Iso-mic

Un farmaco per il trattamento delle malattie cardiovascolari. Consideriamo le indicazioni per il suo utilizzo, gli effetti collaterali, il dosaggio e altre caratteristiche farmacologiche. Nome internazionale Iso-mic: isosorbide dinitrato -1,4 3,6-dianidrosorbitolo-2,5 dinitrato. Appartiene al gruppo farmacologico dei farmaci che migliorano l'afflusso di sangue e il metabolismo miocardico. Un farmaco antianginoso con principio attivo isosorbide dinitrato appartiene al gruppo dei nitrati organici. Stimola il rilassamento della muscolatura liscia dei vasi sanguigni, causando una diminuzione delle resistenze periferiche e del flusso sanguigno verso l'atrio destro. L'effetto antianginoso è dovuto a un aumento del lume dei vasi coronarici e a una ridistribuzione del flusso sanguigno coronarico a favore delle aree ischemiche.

Indicazioni Iso-mic

Il farmaco viene utilizzato secondo le prescrizioni del medico e ha le seguenti indicazioni d'uso:

• angina instabile
• infarto miocardico acuto
• insufficienza ventricolare sinistra acuta
• Angina vasospastica (di Prinzmetal)

Compresse e spray sono utilizzati per prevenire gli attacchi di angina nei pazienti con ischemia cardiaca. Sono efficaci nello scompenso cardiaco cronico e nella sindrome da ipertensione polmonare grave.

Le forme parenterali di Iso-mic sono prescritte ai pazienti con patologie acute: infarto miocardico acuto, insufficienza ventricolare sinistra acuta, condizioni pre-infartuali, angina instabile.

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Modulo per il rilascio

Iso-mic è disponibile in diverse forme, esaminiamole una per una:

• Spray

Disponibile in flaconi di vetro scuro da 15 ml ciascuno. L'aerosol sublinguale contiene 375 mg di isosorbide dinitrato.

• Fiale

Concentrato per la preparazione di una soluzione per infusione. Disponibile in fiale da 2 ml o flaconcini da 5 ml. Una confezione di cartone contiene 10 fiale o 5 flaconcini. 1 ml di medicinale contiene 10 mg di isosorbide dinitrato.

• soluzione iniettabile

Fiale di vetro scuro da 10 ml ciascuna, 10 fiale in una confezione. 1 fiala di soluzione contiene 10 mg di isosorbide dinitrato.

• Compresse sublinguali

Capsule in flaconi di polimero, 50 pezzi ciascuno. Le compresse sono disponibili nei dosaggi da 5, 10 e 20 mg di isosorbide dinitrato. Come eccipienti: sorbitolo e zucchero.

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Farmacodinamica

L'isosorbide dinitrato è il principio attivo di Iso-mic. La farmacodinamica del farmaco è associata al rilascio di componenti attivi dell'ossido nitrico nella muscolatura liscia del sistema vascolare. L'ossido nitrico aumenta il livello di 3,5-guanosina monofosfato ciclico e favorisce l'attivazione della guanilato ciclasi. Ciò favorisce il rilassamento della muscolatura liscia. Sotto l'azione del principio attivo, gli sfinteri precapillari e le arteriole si rilassano molto meno rispetto a vene e grandi arterie.

L'isosorbide dinitrato è un dilatatore periferico che agisce sui vasi venosi. Riduce il fabbisogno miocardico di ossigeno dilatando le vene periferiche e riducendo l'afflusso all'atrio destro prima dell'esercizio fisico, e riduce la resistenza vascolare periferica totale dopo l'esercizio.

Il principio attivo ridistribuisce il flusso sanguigno coronarico nelle aree con ridotto apporto ematico. Aumenta la tolleranza all'attività fisica in caso di cardiopatia ischemica e angina. Alleggerisce il carico miocardico in caso di insufficienza cardiaca a causa del precarico e riduce anche la pressione nella circolazione polmonare.

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Farmacocinetica

Utilizzando le forme sublinguali di Iso-mic (spray, compresse), l'effetto terapeutico si manifesta entro 2-5 minuti e dura fino a 1-2 ore. La farmacocinetica indica che la massima concentrazione plasmatica viene raggiunta entro 5-6 minuti. Con la somministrazione parenterale, l'effetto si manifesta entro 1-2 minuti dall'infusione. Le forme orali sono caratterizzate da un effetto terapeutico prolungato di 4-5 ore. La massima concentrazione plasmatica viene raggiunta entro 2 ore, con una biodisponibilità del 22% (durante il primo passaggio epatico).

L'isosorbide dinitrato viene metabolizzato nell'organismo e forma due metaboliti attivi. Questi vengono escreti entro 5 e 2,5 ore. L'isosorbide dinitrato viene escreto entro 1-5 ore, indipendentemente dalla via di somministrazione. Con un trattamento prolungato, l'emivita aumenta. Entro 24 ore, l'80-100% della dose assunta viene escreto per via renale.

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Dosaggio e somministrazione

A seconda delle indicazioni mediche e della forma di rilascio, al paziente vengono prescritti il metodo di somministrazione e il dosaggio di Iso-mic.

• Le compresse sublinguali si assumono prima di un prevedibile stress emotivo o fisico. Le compresse si tengono sotto la lingua fino a completo scioglimento, oppure si masticano. Dosaggio raccomandato: 1-2 compresse, 3-4 volte al giorno, la durata del trattamento è stabilita dal medico.
• Le compresse per somministrazione orale vanno assunte con acqua potabile, senza masticarle. Di norma, si prescrivono 10-20 mg di farmaco 2-3 volte al giorno, con un dosaggio massimo di 120 mg di isosorbide dinitrato al giorno. È necessario osservare un intervallo di 4 ore tra le dosi.
• La soluzione iniettabile viene disciolta nella soluzione per infusione e somministrata per via endovenosa a goccia. A questo scopo, vengono utilizzati 400 ml di soluzione isotonica di cloruro di sodio e 50-100 ml di soluzione iniettabile Iso-mic. Il dosaggio e la durata del trattamento sono individuali per ciascun paziente.
• Il concentrato per la preparazione della soluzione per infusione viene utilizzato immediatamente dopo la diluizione e somministrato per via endovenosa tramite flebo. La dose e la durata della terapia dipendono dalle condizioni del paziente. È necessario monitorare la pressione sanguigna, la frequenza cardiaca, l'ECG e la diuresi.
• Lo spray sublinguale viene spruzzato sotto la lingua. Durante l'applicazione, trattenere il respiro e respirare attraverso il naso. È necessario un intervallo di 30 secondi tra le spruzzate dell'aerosol. Per il trattamento, si prescrivono 1-2 spruzzi 3-4 volte al giorno.

Durante una terapia a lungo termine è necessario effettuare pause settimanali ogni 4-6 settimane di utilizzo, indipendentemente dalla forma del farmaco.

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Utilizzare Iso-mic durante la gravidanza

Il farmaco Izo-Mik non è raccomandato per l'uso durante la gravidanza e l'allattamento. La prescrizione del farmaco durante questo periodo può essere associata a indicazioni vitali. Tuttavia, in questo caso, è necessario tenere conto della possibilità di sviluppare reazioni patologiche nel feto.

Il farmaco non viene utilizzato nella pratica pediatrica a causa della mancanza di dati affidabili sulla sicurezza del suo utilizzo.

Controindicazioni

Iso-mic presenta controindicazioni all'uso, che dipendono dalla reazione individuale dell'organismo al principio attivo. Il farmaco non è prescritto nei seguenti casi:

• Insufficienza vascolare acuta
• Grave ipotensione arteriosa
• Tamponamento cardiaco
• Pericardite costrittiva
• cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva
• shock cardiogeno
• Anemia grave
• glaucoma ad angolo chiuso
• Edema polmonare tossico e ipertiroidismo
• Trauma cranico recente
• ictus emorragico

Le forme parenterali non sono utilizzate in caso di anemia grave, grave disfunzione renale ed epatica. Il farmaco è prescritto con particolare cautela ai pazienti con infarto miocardico acuto con ipotensione, disturbi circolatori cerebrali, ipertensione intracranica, stenosi aortica o mitralica.

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Effetti collaterali Iso-mic

Durante l'uso di Iso-mic, alcuni pazienti possono sviluppare effetti collaterali. Le reazioni avverse sono causate dal principio attivo, l'isosorbide dinitrato:

• Sistema cardiovascolare: iperemia del viso e della parte superiore del corpo, attacchi di angina pectoris, ipossiemia di breve durata, calo della pressione sanguigna, tachicardia riflessa, collasso.
• Tratto gastrointestinale: secchezza delle fauci, nausea e vomito, bruciore e formicolio in bocca, bruciore di stomaco, rilassamento dello sfintere.
• Sistema nervoso centrale: debolezza, problemi di sonno, riduzione dell'acuità visiva, mal di testa e vertigini, ischemia cerebrale.

Sono inoltre possibili reazioni allergiche cutanee (prurito, bruciore, arrossamento) e tolleranza ai nitrati. Si sconsiglia di utilizzare Iso-mic per lavori che richiedono particolare attenzione e per l'utilizzo di meccanismi potenzialmente pericolosi. Questo perché il farmaco può causare vertigini e riduzione dell'acuità visiva.

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Overdose

Dosi elevate del farmaco possono portare a sovradosaggio. Il più delle volte, si tratta di sintomi quali ipotensione arteriosa e tachicardia riflessa. Il sovradosaggio può provocare metaemoglobinemia, forti mal di testa, nausea e tachicardia.

• In caso di brusco calo della pressione sanguigna, è necessario somministrare una soluzione isotonica di cloruro di sodio. Ciò contribuirà a ripristinare il volume del sangue circolante.
• In caso di ipotensione grave si utilizzano Noradrenalina e Dopamina.
• Per la metaemoglobinemia si assume 1 g di acido ascorbico per via orale, si esegue ossigenoterapia e si somministra per via endovenosa 50 ml di soluzione di blu di metilene all'1%.

Non esistendo un antidoto specifico, sono indicate una terapia sintomatica e azioni volte al mantenimento del normale funzionamento del sistema cardiovascolare.

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Interazioni con altri farmaci

Iso-mic può essere utilizzato nella terapia complessa delle malattie cardiovascolari. L'interazione con altri farmaci è possibile solo previa prescrizione medica.

• Il farmaco può aumentare la tossicità della diidroergotamina e aumentarne le concentrazioni plasmatiche.
• Controindicato in combinazione con sildenafil e nitrati.
• Riduce l'efficacia dell'eparina e degli agenti miotici.
• Se utilizzato con farmaci simpaticomimetici, l'effetto antianginoso è ridotto.
• Gli agenti antipertensivi e vasodilatatori, i bloccanti dei recettori beta-adrenergici e dei canali del calcio, gli antidepressivi triciclici, i neurolettici, l'alcol etilico e altri farmaci potenziano le proprietà ipotensive dell'isosorbide dinitrato.

Quando si utilizzano soluzioni per somministrazione endovenosa, si sconsiglia l'uso di sistemi di infusione in polivinilcloruro o poliuretano. Sono ammessi sistemi in vetro, polietilene e politetrafluoroetilene.

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Condizioni di archiviazione

Tutte le forme di Iso-mic, in base alle condizioni di conservazione, devono essere conservate nella confezione originale, lontano da fiamme libere, protette da umidità e luce solare. La temperatura di conservazione raccomandata non deve superare i 25 °C.

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Data di scadenza

Iso-mic sotto forma di spray sublinguale ha una validità di 48 mesi dalla data di produzione. La soluzione iniettabile, il concentrato per la preparazione di una soluzione per infusione e le compresse possono essere utilizzati per 36 mesi. Dopo tale periodo, il medicinale non può essere utilizzato e deve essere smaltito.

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