Lasolex

Lazolex (nome internazionale ‒ Ambroxol) è una soluzione iniettabile utilizzata per trattare i neonati e i bambini prematuri in caso di sindrome da distress respiratorio.

Cos'è questa sindrome? Di solito si verifica a causa di problemi respiratori nei neonati e si forma durante lo sviluppo intrauterino (nelle fasi prenatali e neonatali). Il più delle volte, la sindrome da distress si verifica nei neonati prematuri che nascono tra la 28a e la 36a settimana di gravidanza. Un trattamento tempestivo con metodi razionali può ridurre al minimo il rischio di morte. I principali sintomi dello sviluppo della sindrome da distress nei neonati includono: mancanza di respiro, pallore, rigidità (aumento della resistenza) del torace e cianosi (colorito bluastro della pelle). I problemi respiratori sotto forma di sindrome da distress possono non comparire immediatamente, ma qualche tempo dopo la nascita.

Lazolex è usato come agente mucolitico che agisce sull'apparato respiratorio e ha proprietà antitussive ed espettoranti.

Indicazioni Lasolex

Lazolex è utilizzato esclusivamente per il trattamento di neonati prematuri e neonati con problemi respiratori (sindrome da distress polmonare). Questo farmaco è ampiamente utilizzato nella pratica medica moderna e possiede spiccate proprietà mucolitiche. 1 ml di soluzione iniettabile contiene 7,5 mg del principio attivo: ambroxolo cloridrato.

Indicazioni per l'uso di Lazolex: trattamento della sindrome da distress respiratorio nei neonati e nei bambini prematuri.

La proprietà principale del farmaco è quella di aumentare la secrezione di muco, nonché di migliorare la sintesi del surfattante polmonare e di stimolare l'attività ciliare. Questo effetto favorisce la separazione senza ostacoli del muco accumulato nelle vie respiratorie e la sua rapida eliminazione.

Inoltre, Lazolex possiede numerose altre proprietà:

• ha un pronunciato effetto antiedematoso;
• ha un effetto antinfiammatorio;
• riduce l'ipossiemia (diminuzione del contenuto di ossigeno nel sangue);
• aumenta la protezione naturale dei polmoni;
• rafforza l'immunità locale;
• arresta il processo di esacerbazione della bronchite cronica;
• aiuta ad aumentare la concentrazione del farmaco antibatterico nella mucosa bronchiale, facilitando così il decorso della malattia nelle infezioni batteriche polmonari.

Modulo per il rilascio

Lazolex, come farmaco mucolitico, è una soluzione iniettabile. Si presenta come un liquido incolore o leggermente giallo, di consistenza trasparente.

Il farmaco è disponibile in fiale da 2 ml in confezioni da 5 pezzi. Ogni millilitro contiene 7,5 mg del principio attivo principale, l'ambroxolo cloridrato. Gli eccipienti sono acido citrico monoidrato (E 330), cloruro di sodio, fosfato di sodio dodecaidrato (E 339) e acqua per preparazioni iniettabili.

La via di somministrazione parenterale (iniezione) di Lazolex consente di raggiungere diversi obiettivi importanti: garantire la rapidità d'azione del farmaco, l'accuratezza del dosaggio, evitare l'influenza degli enzimi digestivi sul farmaco ed eliminare la funzione di barriera del fegato. Inoltre, la somministrazione del farmaco per infusione è indispensabile per fornire cure di emergenza. Ciò è particolarmente importante nei casi di trattamento della sindrome da distress respiratorio nei neonati e nei prematuri, per i quali le iniezioni di Lazolex rappresentano uno dei modi per eliminare la patologia respiratoria e accelerare il processo di guarigione. È importante tenere presente che la diagnosi e il trattamento della sindrome da distress respiratorio nei neonati prematuri vengono effettuati esclusivamente in un ospedale per la maternità.

Farmacodinamica

Lazolex contiene il principio attivo principale ambroxolo, la cui azione è mirata ad aumentare la secrezione di muco nelle vie respiratorie e a migliorare la sintesi del surfattante polmonare, una sostanza tensioattiva che regola la tensione degli alveoli polmonari in caso di variazione del loro volume. Inoltre, l'ambroxolo contribuisce a stimolare l'attività ciliare (motoria). Grazie a questa azione, il processo di secrezione del muco migliora e viene espulso attivamente dalle vie respiratorie. In questo modo, aumenta la clearance mucociliare, un meccanismo non specifico volto alla protezione locale delle mucose degli organi respiratori da infezioni e vari agenti esterni. Questa è la farmacodinamica di Lazolex. Attivando la secrezione di liquidi e aumentando la clearance mucociliare, si facilita il processo di espulsione del muco e si riduce la tosse. Grazie a studi medici in vitro, è stato possibile dimostrare che l'azione del farmaco Lazolex ha portato a una riduzione del numero di citochinine (fitoormoni), cellule polimorfonucleate e cellule mononucleate. L'azione efficace del farmaco consente di ottenere i risultati desiderati nel trattamento dei neonati prematuri affetti da sindrome da distress polmonare.

Farmacocinetica

Lazolex è utilizzato per trattare le patologie respiratorie nei neonati prematuri che necessitano di cure mediche d'urgenza a causa di insufficienza respiratoria quasi immediatamente dopo la nascita.

La farmacocinetica di Lazolex si basa sul fatto che l'ambroxolo, il principale principio attivo del farmaco, si lega alle proteine plasmatiche (nei neonati - del 60-70%, nei pazienti adulti - del 90%). Il farmaco ha la capacità di penetrare attraverso la placenta fino ai polmoni del feto. L'ambroxolo si accumula nei tessuti, come indicato dall'elevato volume di distribuzione - da 6 a 7 l/kg. Secondo i risultati degli studi, l'ambroxolo viene metabolizzato principalmente nel fegato, dopodiché si scompone, ad eccezione di alcuni metaboliti, che vengono escreti quasi completamente (fino al 90%) nelle urine. È stato stabilito che l'emivita del farmaco nel plasma sanguigno è di circa 9-10 ore. Inoltre, studi medici hanno dimostrato che dopo ripetute somministrazioni di Lazolex ai neonati, la sua emivita rimane pressoché invariata a causa della ridotta clearance.

Il trattamento dei neonati prematuri con Lazolex deve essere effettuato in una struttura medica, vale a dire in una maternità, sotto la stretta supervisione di medici qualificati.

Dosaggio e somministrazione

Le istruzioni per l'uso del medicinale Lazolex indicano il metodo di somministrazione e il dosaggio del farmaco. Il farmaco viene utilizzato 4 volte al giorno con un dosaggio di 30 mg per 1 kg di peso corporeo del bambino. Quando si somministra la soluzione iniettabile, è necessario seguire alcune regole, in particolare, somministrarla molto lentamente tramite una pompa per infusione, per oltre 5 minuti. La "pompa per infusione" è un dispositivo speciale, un tipo di pompa progettato per la somministrazione dosata di farmaci e soluzioni durante la terapia intensiva.

La soluzione di Lazolex può essere utilizzata per infusione a goccia. In questo caso, il farmaco viene combinato con una soluzione di glucosio (5%), cloruro di sodio (0,9%), levulosio (5%) o soluzione di Ringer (soluzione fisiologica multicomponente). Per una corretta somministrazione di Lazolex, è necessario seguire le regole per l'uso della fiala. Innanzitutto, è necessario separare la fiala dalla confezione e, tenendola per il collo, agitarla leggermente. Quindi, premere delicatamente la fiala contenente il farmaco con la mano e separare la testa con movimenti rotatori. Inserire una siringa nel foro risultante, quindi capovolgere la fiala e aspirare lentamente tutto il contenuto nella siringa.

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Utilizzare Lasolex durante la gravidanza

Lazolex in soluzione iniettabile è destinato esclusivamente al trattamento di neonati affetti da patologie respiratorie. Molti sono interessati alla domanda "Uso di Lazolex durante la gravidanza". A questo proposito, vale la pena notare che l'ambroxolo viene utilizzato separatamente dalle donne in gravidanza dopo la 28a settimana. Allo stesso tempo, a seguito di studi preclinici ed esperienza clinica, non sono stati identificati effetti dannosi derivanti da questo farmaco. Allo stesso tempo, è necessario ricordare la responsabilità nell'uso di farmaci durante la gravidanza, soprattutto nei primi mesi dopo il concepimento, quando vi è un alto rischio di aborto spontaneo e di sviluppo di patologie intrauterine. L'ambroxolo ha la capacità di penetrare nel latte materno, ma non ci sono dati sui suoi effetti sulla salute del feto se assunto a dosi terapeutiche.

Per quanto riguarda la diagnosi di "distress respiratorio", la sua conferma richiede dati clinici, in particolare lo studio dell'attività tromboplastica e della composizione del liquido amniotico. La RDS viene diagnosticata più spesso nei neonati prematuri nati prima della 34a settimana, così come nei bambini le cui madri soffrono di diabete. Tra gli altri fattori che provocano lo sviluppo della RDS, si possono annoverare gravidanze multiple, incompatibilità isosierologica del sangue della madre e del feto, emorragie dovute a distacco e presentazione di placenta, asfissia, immaturità morfofunzionale del feto dovuta a patologie ereditarie o congenite.

Controindicazioni

Lazolex è utilizzato in caso di sviluppo di patologie respiratorie nei neonati, e più spesso nei neonati prematuri, che solitamente si verificano nel periodo neonatale. Le cause principali di questo problema sono malattie acquisite o congenite delle vie respiratorie. Inoltre, la sindrome da distress respiratorio può verificarsi a causa del parenchima polmonare, patologie intrauterine e varie malformazioni a carico di polmoni, cervello o cuore, asfissia o anemia, disturbi metabolici, nonché altri fattori che possono causare ipossia tissutale o insufficienza respiratoria acuta nel bambino.

Nelle istruzioni per l'uso del farmaco, nella sezione "Controindicazioni all'uso di Lazolex", si specifica che l'unica controindicazione è l'ipersensibilità al principio attivo, l'ambroxolo, o agli eccipienti di questo farmaco. Il trattamento con Lazolex viene effettuato sotto la supervisione di medici direttamente in ospedale.

È opportuno sottolineare che lo sviluppo di insufficienza respiratoria nei neonati è una conseguenza della carenza di tensioattivo e si osserva subito alla nascita nei neonati prematuri o diverse ore dopo la nascita.

Effetti collaterali Lasolex

Lazolex può avere alcuni effetti collaterali di cui bisogna tenere conto quando si somministra la terapia ai neonati.

Gli effetti collaterali di Lazolex possono includere nausea, lieve bruciore di stomaco, dispepsia, vomito e diarrea (di origine digestiva), nonché eruzioni cutanee e orticaria. Sono stati segnalati casi di angioedema, reazioni anafilattiche (incluso shock anafilattico) e altre reazioni allergiche.

In casi estremi, durante l'assunzione di Lazolex, sono possibili gravi lesioni cutanee, in particolare lo sviluppo della sindrome di Stevens-Johnson (malattia tossico-allergica) o della sindrome di Lyell (necrolisi epidermica tossica). Tali gravi effetti collaterali di Lazolex possono essere spiegati dall'uso concomitante di altri farmaci durante il trattamento e dalle condizioni estremamente gravi del paziente, ovvero dalla gravità della patologia di base.

In caso di lesioni alle mucose o alla pelle, è necessario rivedere urgentemente il regime terapeutico. Naturalmente, l'uso di Lazolex deve essere interrotto.

Overdose

Lazolex viene somministrato ai neonati in ambiente ospedaliero, pertanto il trattamento viene effettuato nel rigoroso rispetto di tutte le norme e regole, secondo il regime terapeutico prescritto dal medico curante.

Non si sono verificati casi di overdose. È importante notare che, indipendentemente dalla forma di rilascio di un farmaco specifico, in caso di sovradosaggio viene solitamente eseguito un trattamento sintomatico. Le misure associate a questo trattamento mirano a eliminare il farmaco dall'organismo del paziente il più rapidamente possibile. In particolare, vengono somministrate soluzioni idrosaline, la diuresi forzata (metodo di disintossicazione) e l'emodialisi (depurazione del sangue extrarenale).

Per evitare un sovradosaggio di Lazolex, è necessario seguire il dosaggio prescritto dal medico. L'effetto di qualsiasi farmaco è determinato dal suo dosaggio e la violazione delle regole di dosaggio provoca lo sviluppo di sintomi da sovradosaggio. Quando si assumono farmaci, è necessario tenere conto di tutti i fattori: le caratteristiche corporee del paziente, l'età, il peso, la sensibilità al principio attivo del farmaco, ecc. A seguito di un sovradosaggio prolungato del farmaco, si osserva un avvelenamento cronico dell'organismo, in cui il farmaco inizia ad agire come un veleno, interrompendo il funzionamento di organi e tessuti interni e danneggiandoli.

Interazioni con altri farmaci

Il Lazolex viene prescritto tramite iniezioni o infusioni per il trattamento delle patologie respiratorie nei neonati. Il farmaco viene spesso utilizzato per ripristinare le funzioni respiratorie dei neonati prematuri che presentano difficoltà respiratorie dovute a carenza di surfattante polmonare quasi immediatamente dopo la nascita.

Le interazioni di Lazolex con altri farmaci presentano alcune peculiarità. Pertanto, l'uso simultaneo di Lazolex con ambroxolo, comporta un aumento della concentrazione di antibiotici nell'espettorato e nelle secrezioni broncopolmonari, come eritromicina, amoxicillina e cefuroxima. Attualmente non sono disponibili informazioni precise su eventuali interazioni indesiderate di Lazolex con altri farmaci. Il farmaco viene somministrato ai neonati esclusivamente in ambiente ospedaliero (ospedale di maternità), garantendone il corretto dosaggio tenendo conto del peso corporeo del bambino e il trattamento completo viene eseguito secondo lo schema stabilito da un medico qualificato. Questo vale anche per altri farmaci che, in combinazione con Lazolex, forniscono il risultato terapeutico desiderato: innanzitutto, l'eliminazione dei problemi associati alle disfunzioni respiratorie.

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Condizioni di archiviazione

Lazolex è un farmaco moderno appartenente al gruppo dei mucolitici, ampiamente utilizzato dai neonatologi per curare i neonati prematuri e i neonati che necessitano di un aiuto urgente nella lotta contro le patologie respiratorie, in particolare la sindrome da distress.

Lazolex, come qualsiasi soluzione iniettabile, deve essere conservato nella confezione originale (di fabbrica) a una temperatura non superiore a 25 °C. La soluzione non deve essere congelata o riscaldata. Le istruzioni per l'uso del farmaco indicano inoltre che un'importante condizione di conservazione è quella di tenerlo in un luogo inaccessibile ai bambini.

Le condizioni di conservazione di Lazolex sono simili a quelle di altri farmaci sterili in fiale. In genere, la durata di conservazione di questi farmaci è di diversi anni, ma è sempre necessario prestare attenzione alla data di scadenza. Le fiale ermeticamente sigillate garantiscono la protezione del farmaco dagli effetti dell'ossigeno e della microflora. Allo stesso tempo, è sconsigliato lasciare i farmaci in un luogo soleggiato, poiché la composizione del farmaco può variare a causa delle alte temperature. Questo aspetto deve essere tenuto in considerazione durante la conservazione dei farmaci.

Data di scadenza

Le istruzioni per l'uso di Lazolex indicano chiaramente la data di scadenza di questo medicinale: 2 anni. È importante tenere presente che, dopo l'apertura della fiala, il medicinale non può essere conservato. La soluzione non utilizzata deve essere smaltita immediatamente, poiché l'apertura della fiala ne compromette la sterilità.

L'ostacolo all'utilizzo della soluzione iniettabile è il cambiamento di colore, la torbidità e la comparsa di sedimenti. Prima di utilizzare qualsiasi farmaco, è necessario leggere attentamente le istruzioni: le raccomandazioni del produttore indicano chiaramente informazioni sulle condizioni di conservazione e sulla durata di conservazione del farmaco. Di solito, tali informazioni si trovano sulla confezione del farmaco.