Levobax

Levobax è un agente antimicrobico con spiccate proprietà battericide.

Indicazioni Levobaxa

Viene utilizzato per curare persone affette da prostatite cronica, infiammazione polmonare e anche malattie che colpiscono la pelle e i tessuti molli che si sviluppano sotto l'influenza della flora sensibile alla levofloxacina.

Inoltre, le compresse possono essere utilizzate per eliminare la sinusite nella fase acuta e la bronchite esacerbata, che presenta una forma cronica.

Nel trattamento di infiammazioni polmonari gravi e di malattie causate dall'attività di Pseudomonas aeruginosa, il farmaco deve essere utilizzato in combinazione con altri farmaci antimicrobici.

Modulo per il rilascio

Il prodotto è disponibile sotto forma di liquido per infusione, in flaconi da 100 ml. La confezione contiene un flacone di questo tipo.

Il farmaco è disponibile anche in compresse, da 7 pezzi in blister. Ogni confezione contiene 1 compressa.

Farmacodinamica

Il principio attivo di Levobax è la levofloxacina, un componente sintetico appartenente alla categoria dei fluorochinoloni. Il suo effetto si sviluppa influenzando la topoisomerasi 4 batterica e la DNA girasi.

Il farmaco è attivo contro un'ampia gamma di microbi Gram-positivi e Gram-negativi. Ad esempio, i seguenti ceppi sono sensibili alla levofloxacina:

• pneumococco, streptococco agalactia, streptococco pyogenes;
• Staphylococcus aureus e Staphylococcus epidermidis, nonché Enterococcus faecalis;
• Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii, Enterobacter cloacae;
• Escherichia coli;
• Bacillo di Pfeiffer, Haemophilus parainfluenzae;
• categoria streptococchi Viridans;
• Proteus mirabilis, Proteus vulgaris;
• Klebsiella oxytoca e bacillo di Friedlander;
• pseudomonas fluorescente, Pseudomonas aeruginosa;
• Moraxella catharalis;
• Acinetobacter anitratus, Acinetobacter baumannii e Acinetobacter calcoaceticus;
• Legionella pneumophila, Chlamydophila pneumoniae, bacillo della pertosse;
• Citrobacter freundii e Citrobacter koseri;
• Clostridium perfringens, Mycoplasma pneumoniae, bacillo di Morgan, Providence Rettger e Stewart e Serratia marcescens.

Le spirochete sono resistenti alla levofloxacina. È possibile che si sviluppi anche una resistenza crociata al farmaco e ad altri fluorochinoloni. Tuttavia, la resistenza crociata ai farmaci antimicrobici di altri gruppi e al Levobax di solito non si sviluppa.

Farmacocinetica

Dopo somministrazione orale, la biodisponibilità assoluta del farmaco raggiunge il 100%. I valori di picco della sostanza nel plasma vengono registrati dopo 1 ora dalla somministrazione. L'assunzione di cibo non influisce sulla biodisponibilità e sulla velocità di assorbimento del farmaco.

Circa il 40% del farmaco viene sintetizzato dalle proteine plasmatiche. Il suo principio attivo non passa praticamente nel liquido cerebrospinale. La levofloxacina forma elevate concentrazioni farmacologiche nei bronchi, nel tessuto polmonare, negli organi dell'apparato urinario, nella prostata e, contemporaneamente, nel secreto rilasciato dai bronchi.

Il farmaco viene metabolizzato nel fegato ed escreto principalmente attraverso i reni come elemento immodificato (circa il 5% del farmaco viene escreto come prodotti metabolici). L'emivita del componente è di circa 6-8 ore nelle persone con funzionalità renale normale.

Nelle persone con insufficienza renale, l'emivita può essere prolungata (con valori CC inferiori a 20 ml/minuto, questo periodo può essere prolungato fino a 35 ore).

Dosaggio e somministrazione

Utilizzo di tablet.

Il farmaco viene assunto per via orale, senza frantumare la compressa prima dell'uso. Il farmaco viene assunto indipendentemente dall'assunzione di cibo. La dose giornaliera di Levobax può essere assunta in un'unica dose o divisa in 2 parti (una singola dose non deve superare 0,5 g).

La durata del ciclo terapeutico, così come il dosaggio del farmaco, vengono scelti dal medico individualmente per ogni paziente.

Ai pazienti affetti da polmonite acquisita in comunità, sinusite in fase acuta, prostatite cronica di origine batterica e, in aggiunta a queste, infezioni che interessano la pelle e gli strati sottocutanei, viene spesso prescritta la dose di 0,5 g del farmaco al giorno. Nel trattamento della polmonite acquisita in comunità, la dose del farmaco può essere aumentata a 1 g al giorno.

Alle persone con bronchite cronica in fase acuta e con infezioni che interessano il sistema urinario viene solitamente prescritta una dose di 0,25 g di farmaco al giorno. Le persone con bronchite esacerbata, se necessario, possono aumentare il dosaggio a 0,5 g al giorno. La durata di tale trattamento è solitamente di 7-10/14 giorni. In caso di infezioni del sistema urinario non complicate, la terapia dura 3 giorni e in caso di prostatite cronica 28 giorni.

Il trattamento con Levobax deve essere continuato fino all'ottenimento di risultati negativi dei test microbiologici o per altri 2 giorni dopo la scomparsa delle manifestazioni cliniche della malattia.

Utilizzo del fluido per infusione.

Il farmaco viene somministrato per via endovenosa tramite flebo. La velocità di infusione non può essere superiore a 0,25 g/mezz'ora. Se i valori della pressione arteriosa iniziano a diminuire durante la procedura, l'infusione deve essere interrotta immediatamente. Tenendo conto delle condizioni del paziente, è necessario passare alla somministrazione orale del farmaco (compresse) il più rapidamente possibile. La durata di tale trattamento e il dosaggio del farmaco sono stabiliti dal medico.

Nel trattamento della polmonite acquisita in comunità, delle infezioni della superficie cutanea e degli strati sottocutanei, e in associazione alla prostatite cronica di origine batterica, si somministrano solitamente 0,5 g di farmaco al giorno. Per l'eliminazione delle infezioni cutanee e della polmonite acquisita in comunità, la dose giornaliera del farmaco può essere aumentata a 1 g (la porzione è suddivisa in 2 infusioni).

Durante il trattamento delle infezioni dell'uretra, di solito si somministrano 0,25 g di farmaco al giorno.

La durata complessiva del trattamento (sia per via parenterale che per via orale) non può superare le 2 settimane (ad eccezione della terapia per la prostatite, in cui il ciclo può essere esteso fino a 28 giorni).

Nei soggetti con problemi renali, il dosaggio di Levobax (entrambe le forme) deve essere aggiustato.

Con valori di CC compresi tra 20 e 50 ml/minuto, si somministrano solitamente 0,25 g di farmaco il 1° giorno, per poi assumere 125 mg al giorno. In caso di gravità della malattia, la dose del 1° giorno può essere aumentata a 0,5 g, per poi assumere 125 mg a intervalli di 12 ore.

Se il livello di CC è inferiore a 20 ml/min il 1° giorno, si utilizzano solitamente 0,25 g di farmaco, da assumere poi in dosi da 125 mg a intervalli di 48 ore. Nelle patologie con un grado di espressione più grave, la dose può essere aumentata a 0,5 g per il 1° giorno, e poi il paziente deve assumere 125 mg di farmaco a intervalli di 12-24 ore.

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Utilizzare Levobaxa durante la gravidanza

È vietato prescrivere Levobax alle donne in gravidanza a causa del rischio di sviluppare lesioni nella zona della cartilagine articolare del feto.

Nelle donne in età riproduttiva, è necessario escludere la possibilità di una gravidanza prima di iniziare il trattamento. Durante l'uso del farmaco, si raccomanda l'uso di contraccettivi affidabili. In caso di gravidanza durante la terapia, è necessario informare il medico.

Durante l'allattamento, il farmaco può essere utilizzato solo se l'allattamento al seno viene interrotto durante la terapia.

Controindicazioni

Principali controindicazioni:

• la presenza di ipersensibilità alla levofloxacina o ad altri farmaci antimicrobici della categoria dei fluorochinoloni;
• Le compresse sono vietate alle persone affette da deficit di lattasi, galattosemia e malassorbimento di glucosio-galattosio;
• appuntamento per persone affette da epilessia (anche se c'è una storia di epilessia);
• il paziente ha una storia di tendinite sviluppatasi a causa dell'uso di fluorochinoloni.

Il farmaco viene prescritto con cautela nei seguenti casi:

• persone che utilizzano corticosteroidi, nonché pazienti anziani (a causa dell'elevata probabilità di rottura nella zona del tendine di Achille in questo gruppo di pazienti);
• nomina a persone predisposte a sviluppare crisi convulsive;
• persone con carenza dell'elemento G6PD nell'organismo, nonché con disturbi funzionali del fegato o dei reni;
• pazienti affetti da diabete mellito, nonché da disturbi psicotici e fotofobia (anche se in passato è stata riscontrata fotosensibilità);
• uso in persone con sindrome da prolungamento congenito dell'intervallo QT;
• per squilibri elettrolitici e patologie del sistema cardiovascolare.

Effetti collaterali Levobaxa

L'uso del farmaco può portare ai seguenti effetti collaterali:

• Disturbi del funzionamento del sistema nervoso: comparsa di ansia immotivata, allucinazioni, pensieri suicidi, convulsioni, mal di testa e parestesia. Sviluppo di uno stato depressivo, tremori agli arti, agitazione, polineuropatia e disturbi del ritmo sonno-veglia. Inoltre, possono verificarsi disturbi del gusto, dell'olfatto e, contemporaneamente, della vista e dell'udito, oltre a tinnito. Sono disponibili dati sulla comparsa di disturbi della coordinazione motoria e sintomi extrapiramidali;
• Problemi con la funzione emopoietica e il sistema cardiovascolare: calo della pressione sanguigna, sviluppo di trombocitopenia, leucopenia, pancitopenia o neutropenia, nonché agranulocitosi, eosinofilia e anemia emolitica. Si verifica anche un prolungamento dell'intervallo QT;
• Disturbi dell'apparato digerente ed epatobiliare: riduzione dei livelli di glucosio nel plasma, riduzione dell'appetito, gonfiore, disturbi intestinali, nausea, sintomi dispeptici, epatite, vomito, iperbilirubinemia e aumento dell'attività degli enzimi epatici. Allo stesso tempo, l'uso di farmaci può causare colite pseudomembranosa, insufficienza epatica acuta e gravi patologie epatiche;
• disturbi dell'apparato muscolo-scheletrico: dolori muscolari o articolari, rabdomiolisi, miastenia, nonché tendiniti e rotture nella zona dei tendini;
• segni di allergia: orticaria, edema di Quincke, broncospasmi, polmonite allergica, vasculite, necrolisi epidermica tossica, iperidrosi, fotosensibilità, sindrome di Stevens-Johnson e anafilassi;
• Altri: comparsa di candidosi, superinfezione, insufficienza renale acuta, ipercreatininemia, dolore allo sterno, agli arti e alla schiena e, inoltre, esacerbazione della porfiria. Inoltre, l'uso del farmaco può portare a risultati falsi positivi negli studi sugli oppiacei.

Overdose

L'uso di dosi molto elevate del farmaco può causare convulsioni, vertigini e anche disturbi della coscienza. Inoltre, l'intossicazione da Levobax porta a un prolungamento dell'intervallo QT. Allo stesso tempo, in caso di avvelenamento da compresse, si notano disturbi digestivi (erosioni nella zona della mucosa gastrica e vomito).

Il farmaco non ha antidoti. In caso di comparsa di segni di avvelenamento, interrompere l'infusione o eseguire una lavanda gastrica e assumere antiacidi con enterosorbenti (forma orale del farmaco). Se necessario, vengono adottate misure sintomatiche. Le persone con sovradosaggio di levofloxacina devono essere sottoposte a supervisione medica (è necessario il monitoraggio ECG e delle condizioni generali della vittima fino alla completa scomparsa dei segni di avvelenamento).

Le procedure di dialisi peritoneale ed emodialisi non comportano una diminuzione dei livelli di levofloxacina.

Interazioni con altri farmaci

Se assunto per via orale insieme a farmaci a base di ferro, sucralfato e anche con antiacidi contenenti alluminio e magnesio, la biodisponibilità del farmaco diminuisce.

Levobax non può essere assunto insieme all'etanolo.

Il fluido di infusione non deve essere miscelato con eparina, soluzioni alcaline e altri agenti parenterali (tra cui soluzione di glucosio al 5%, soluzione salina e soluzione di destrosio al 2,5% all'interno della soluzione di Ringer).

È vietato combinare la levofloxacina con farmaci che abbassano la soglia convulsiva.

L'associazione del farmaco con cimetidina, fenbufen e probenecid determina un aumento dei suoi valori plasmatici.

Si osserva un aumento dell'emivita della ciclosporina quando viene utilizzata in combinazione con il farmaco.

È necessario monitorare il livello di coagulazione in caso di uso combinato del farmaco con antagonisti della vitamina K.

Usare con cautela nei soggetti che assumono farmaci che prolungano l'intervallo QT.

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Condizioni di archiviazione

Il Levobax, in qualsiasi forma di produzione, deve essere conservato a temperature non superiori a 25°C.

Il liquido per infusione deve essere conservato in un luogo buio e al riparo dalla luce (tuttavia, la soluzione può rimanere stabile per 3 giorni alla luce di una lampada da ambiente).

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Data di scadenza

Le compresse di Levobax possono essere utilizzate per 3 anni dalla data di rilascio dell'agente terapeutico.

L'infusione del farmaco ha una validità di 2 anni. Il flacone aperto deve essere utilizzato immediatamente per la somministrazione. Qualsiasi residuo di farmaco dopo l'infusione della dose terapeutica richiesta deve essere smaltito.

Domanda per i bambini

È vietato prescrivere questo medicinale ai bambini.

Analoghi

Gli analoghi del farmaco sono Oftaquix, Levofloxacina, Loxof con Leflozin e Tigeron, nonché Glevo, Abiflox, L-Flox, Levoximed con Levoflox e Tavanic con Levomak, Eleflox, Flexid e Floracid.