Magnevist

La sostanza endovenosa Magnevist è un fluido di contrasto paramagnetico utilizzato per gli studi di risonanza magnetica.

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Indicazioni Magnevist

Magnevist è un farmaco specifico che viene utilizzato a scopo diagnostico:

• per l'esecuzione di risonanza magnetica con contrasto dell'encefalo e del midollo spinale (diagnosi di neoplasie, metastasi, differenziazione dei tumori);
• per l'esecuzione di risonanza magnetica con contrasto del tronco, cranio, distretto pelvico e toracico, ghiandole mammarie, rete vascolare (diagnosi di neoplasie, processi infiammatori, lesioni vascolari).

Magnevist può essere utilizzato per determinare la qualità del trattamento chirurgico, per rilevare ricadute postoperatorie e per vari tipi di diagnosi differenziali.

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Modulo per il rilascio

Magnevist è disponibile come soluzione iniettabile per via endovenosa, alla dose di 0,5 mmol per ml. La soluzione è confezionata in flaconcini di vetro, chiusi con un tappo di gomma e arrotolati con un coperchio di alluminio. La soluzione può anche essere versata in speciali siringhe di vetro sigillate ermeticamente in un contenitore in PVC. Ogni confezione del farmaco è accompagnata da istruzioni.

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Farmacodinamica

Magnevist non è un farmaco. È un mezzo di contrasto paramagnetico, una sostanza che migliora la visualizzazione nella risonanza magnetica.

L'effetto di contrasto è dovuto alla combinazione di gadolinio e acido pentetico. L'utilizzo di una specifica sequenza di imaging con potenziamento del contrasto consente di aumentare l'intensità del segnale e la nitidezza delle immagini di alcuni tessuti.

Il principio attivo dimeglumina gadopentato non forma quasi nessun legame con le proteine e non inibisce l'attività enzimatica.

Magnevist non stimola il sistema del complemento, il che non provoca quasi mai reazioni anafilattoidi.

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Farmacocinetica

Le proprietà cinetiche di Magnevist sono simili a quelle di altri composti bioinerti altamente idrofili (mannitolo, inulina, ecc.). Queste caratteristiche non dipendono dalla quantità di soluzione somministrata.

Dopo l'iniezione endovenosa, la sostanza viene distribuita rapidamente. L'emivita è di un'ora e mezza. Il farmaco non supera la barriera ematoencefalica e quella emato-testicolare. Una piccola dose della sostanza può penetrare la placenta, ma viene rapidamente eliminata dal flusso sanguigno del feto in via di sviluppo.

L'escrezione del farmaco avviene principalmente attraverso l'apparato urinario. Fino all'1% della quantità totale di mezzo di contrasto viene escreto con le feci.

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Dosaggio e somministrazione

Il mezzo di contrasto Magnevist è destinato esclusivamente alla somministrazione endovenosa. La procedura diagnostica inizia immediatamente dopo l'iniezione del farmaco.

Si consiglia di eseguire la risonanza magnetica a stomaco vuoto.

Magnevist viene somministrato tenendo il paziente in posizione orizzontale.

Il dosaggio del farmaco per la risonanza magnetica dell'encefalo o del midollo spinale è di 0,2 ml per kg di peso corporeo del paziente. Se necessario, la somministrazione ripetuta può essere effettuata solo mezz'ora dopo la prima iniezione.

La dose singola massima del farmaco può essere pari a 0,6 ml di Magnevist per 1 kg di peso per un paziente adulto e 0,4 ml per kg di peso per un bambino.

Per la risonanza magnetica del tronco, vengono somministrati da 0,2 a 0,6 ml per kg di peso del paziente, a seconda dell'area da esaminare e della tecnica procedurale utilizzata.

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Utilizzare Magnevist durante la gravidanza

L'effetto di Magnevist sul decorso della gravidanza non è stato studiato. Per questo motivo, l'uso del farmaco deve essere effettuato con molta cautela, solo se l'esecuzione di una risonanza magnetica con mezzo di contrasto è essenziale.

Quando si esegue uno studio di contrasto durante l'allattamento, si raccomanda di sospendere l'alimentazione per 24 ore dopo la procedura.

Controindicazioni

Magnevist non viene utilizzato:

• se esiste la possibilità di una reazione allergica;
• per la diagnosi dei neonati (fino a 28 giorni);
• nei pazienti con grave malattia renale;
• nei pazienti durante il periodo di riabilitazione dopo il trapianto di fegato.

Le controindicazioni relative all'uso di Magnevist sono:

• asma bronchiale;
• crisi epilettiche;
• periodo di gravidanza;
• malattia renale moderata.

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Effetti collaterali Magnevist

Nella maggior parte dei casi, gli effetti collaterali dopo l'assunzione di Magnevist sono lievi e scompaiono rapidamente da soli. Tuttavia, a volte i seguenti sintomi possono essere pronunciati:

• vertigini, disorientamento;
• alterazione delle sensazioni gustative;
• comparsa di convulsioni, parestesie, tremori agli arti;
• sviluppo di congiuntivite;
• aumento della frequenza cardiaca, disturbi del ritmo;
• trombosi;
• difficoltà respiratorie, fastidio alla laringe e alla gola, tosse;
• dolore e fastidio all'addome, diarrea;
• mal di denti, secchezza delle fauci;
• dermatite, arrossamento della pelle;
• artralgia;
• gonfiore, sensazione di stanchezza;
• sete.

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Overdose

Un sovradosaggio di Magnevist è possibile quando si inietta una dose superiore a 0,3 mmol per kg di peso del paziente.

Segni di sovradosaggio:

• disidratazione;
• aumento del volume sanguigno circolante;
• aumento della diuresi (osmotica);
• aumento della pressione nell'arteria polmonare.

In caso di gravi sintomi di sovradosaggio da Magnevist, si può ricorrere all'emodialisi.

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Interazioni con altri farmaci

È possibile che si verifichino allergie quando si utilizzano contemporaneamente il mezzo di contrasto Magnevist e i beta-bloccanti.

Non sono disponibili altre informazioni sulle interazioni farmacologiche con Magnevist, pertanto la somministrazione contemporanea di altri medicinali è sconsigliata.

Condizioni di archiviazione

La soluzione di contrasto nella confezione sigillata può essere conservata in condizioni normali.

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Data di scadenza

La durata di conservazione di Magnevist è fino a 5 anni.

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