Menopur

Menopur contiene hMG purificata, ottenuta dalle urine di donne in postmenopausa. Il rapporto tra LH e FSH è 1:1.

L'uso nelle donne provoca la stimolazione della produzione di estrogeni, nonché della maturazione e proliferazione follicolare all'interno dell'endometrio. L'uso negli uomini aumenta i livelli di testosterone e stimola i processi di spermatogenesi influenzando le cellule dei tubuli seminiferi. [ 1 ]

Indicazioni Menopur

Viene utilizzato nelle donne nei casi di infertilità associata a disturbi del sistema ipotalamo-ipofisi e anche per stimolare la crescita di follicoli multipli quando si utilizzano metodi riproduttivi.

Viene prescritto agli uomini nei casi di azoospermia o oligoastenospermia causati da ipogonadismo di natura ipogonadtropica.

Modulo per il rilascio

Il farmaco viene rilasciato sotto forma di polvere solubile per la formazione di un liquido iniettabile, all'interno di flaconcini da 2 ml. I flaconcini sono forniti con fiale contenenti solvente (1 ml). La confezione contiene 5 set di questo tipo.

Farmacodinamica

La menotropina, che ha attività sia LH che FSH, stimola la crescita e lo sviluppo follicolare e, allo stesso tempo, la produzione di gonadosteroidi steroidei nelle donne che non presentano un declino primario dell'attività ovarica.

L'FSH è il principale fattore responsabile del rifornimento della popolazione follicolare, nonché della crescita nella fase iniziale della follicologenesi; l'LH è importante nei processi di steroidogenesi ovarica e di maturazione follicolare preovulatoria. L'FSH è in grado di stimolare la crescita follicolare in condizioni di completa assenza di LH (ad esempio, nel caso di ipogonadismo ipogonadotropo), ma in tali situazioni i follicoli si sviluppano in modo anomalo: la loro maturazione è insufficiente o si osserva un basso livello di estradiolo. [ 2 ]

In linea con l'effetto dell'LH sull'aumento della produzione di gonadosteroidi steroidei, i livelli di estradiolo con Menopur sono superiori a quelli osservati con FSH ricombinante durante cicli di FIVET/ICSI con downregulation. Questo fenomeno deve essere tenuto in considerazione nel monitoraggio della risposta della paziente alla terapia, tenendo conto dei livelli di estradiolo.

Non sono state riscontrate differenze nei valori di estradiolo quando sono stati utilizzati protocolli di induzione dell'ovulazione a basso dosaggio nelle donne con assenza di ovulazione.

Farmacocinetica

Dopo 1 settimana di somministrazione ripetuta di 150 UI del farmaco per la down-regulation in donne testate da volontari, i valori plasmatici di Cmax dell'FSH (corretti per il livello iniziale) erano 8,9±3,5 UI/L (con iniezioni sottocutanee) e 8,5±3,2 UI/L (con somministrazione intramuscolare). I valori di Cmax dell'FSH vengono rilevati dopo 7 ore (per entrambe le modalità di somministrazione).

Con l'uso ripetuto, l'FSH viene escreto con un'emivita compresa tra 30±11 ore (con somministrazione sottocutanea) e 27±9 ore (con iniezioni intramuscolari). L'escrezione del farmaco avviene principalmente per via renale.

Dosaggio e somministrazione

La polvere disciolta può essere somministrata tramite iniezione intramuscolare o sottocutanea. Il liquido viene preparato prima dell'iniezione; il solvente è il contenuto della fiala contenuta nel kit di confezionamento.

In caso di infertilità femminile, la terapia inizia con l'assunzione di 75 UI di farmaco (1-2 fiale) al giorno. In assenza di risposta ovarica, la dose viene aumentata fino alla comparsa dei follicoli e all'aumento del livello di estrogeni. Questo dosaggio viene mantenuto fino al raggiungimento dei valori preovulatori di estrogeni. In caso di brusco aumento del livello di estrogeni, la dose di Menopur viene ridotta.

Per indurre l'ovulazione, le iniezioni vengono eseguite secondo uno schema standard e poi, al termine del regime di trattamento standard (dopo alcuni giorni), viene utilizzata una singola somministrazione di 5-10 mila UI del farmaco.

Per stimolare la spermatogenesi negli uomini, è necessario assumere 1-3.000 UI di farmaco, 3 volte a settimana. Questo ciclo di trattamento dura fino alla stabilizzazione dei livelli di testosterone. Successivamente, il farmaco viene somministrato con la stessa frequenza indicata, ma a un dosaggio di 75-150 UI.

• Domanda per i bambini

Il farmaco non è utilizzato in pediatria.

Utilizzare Menopur durante la gravidanza

Menopur non deve essere utilizzato in caso di gravidanza o se si sospetta una gravidanza.

Controindicazioni

Principali controindicazioni:

• malattie legate alla tiroide;
• iperprolattemia;
• patologie surrenali;
• neoplasie che colpiscono l'ipotalamo o l'ipofisi;
• carcinoma alla prostata;
• un aumento delle dimensioni delle ovaie che ha una forma persistente;
• periodo di allattamento;
• grave intolleranza associata agli elementi FSH e LH, nonché agli eccipienti del farmaco;
• la presenza di cisti non associate alla malattia policistica;
• malformazioni dei genitali o fibromi uterini, a causa dei quali la gravidanza è impossibile;
• sanguinamento vaginale di origine sconosciuta;
• insufficienza funzionale ovarica, che ha una forma primaria;
• neoplasie il cui sviluppo è associato agli androgeni;
• carcinoma delle ovaie, dell'utero o del seno.

Effetti collaterali Menopur

Gli effetti collaterali includono:

• ingrossamento delle ovaie, mastalgia, comparsa di cisti ovariche, iperstimolazione ovarica, ginecomastia;
• vomito, aumento di peso, nausea, coliche;
• artralgia;
• aumento della temperatura;
• oliguria;
• eruzione cutanea, prurito;
• diminuzione dei valori della pressione sanguigna;
• gonfiore o arrossamento nella zona dell'iniezione;
• gravidanza multipla;
• formazione di anticorpi contro i principi attivi dei farmaci.

Interazioni con altri farmaci

Il farmaco può essere associato a Choragon per stimolare i processi di spermatogenesi e indurre l'ovulazione.

È vietato mescolare il liquido medicinale con altri medicinali all'interno della stessa siringa.

L'associazione di Menopur con citrato di clomifene migliora la risposta follicolare.

Quando si utilizzano agonisti GRF è necessario aumentare il dosaggio del farmaco.

Condizioni di archiviazione

Menopur deve essere conservato a temperature non superiori a 25°C.

Data di scadenza

Menopur deve essere utilizzato entro 24 mesi dalla data di vendita del principio attivo.

Analoghi

Analoghi del farmaco sono i farmaci Menogon, Humegon e Pergogrin con gonadotropina menopausale, nonché Pergonal, Humog con Merional e Menotropins.

Recensioni

Menopur riceve per lo più recensioni positive dai pazienti: funziona efficacemente secondo le sue indicazioni. Tra gli svantaggi, il costo elevato del farmaco.