Nasonex sinus

Nasonex Sinus è uno spray nasale dosato per uso locale nel trattamento delle patologie delle cavità nasali. È un corticosteroide con proprietà decongestionanti.

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Indicazioni Nasonex sinus

Tra le indicazioni:

• Rinite allergica perenne/stagionale nei bambini dai 2 anni in su e negli adulti. Come misura preventiva per la rinite allergica grave o moderata, l'uso dello spray deve essere iniziato circa 1 mese prima della prevista comparsa degli allergeni;
• per la sinusite acuta (bambini dai 12 anni in su, nonché adulti) come ulteriore strumento medicinale;
• comparsa di segni di sinusite acuta, senza sintomi di sviluppo di una forma grave di infezione batterica (bambini di età pari o superiore a 12 anni, così come adulti);
• polipi nasali e i sintomi che causano, come perdita dell'olfatto o congestione nasale (può essere utilizzato solo da persone di età superiore ai 18 anni).

Modulo per il rilascio

Disponibile come sospensione in flaconi da 10 g (sufficienti per 60 dosi). Include anche un erogatore spray con tappo. La confezione contiene 1 flacone.

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Farmacodinamica

Il mometasone furoato è un corticosteroide sintetico usato per via topica. Ha potenti proprietà antinfiammatorie.

Le proprietà antinfiammatorie e antiallergiche del farmaco sono dovute alla capacità del principio attivo di inibire il processo di secrezione dei conduttori della risposta allergica. Il principio attivo riduce significativamente la velocità di sintesi e rilascio dei leucotrieni presenti nei leucociti dei pazienti con malattie allergiche.

Il mometasone furoato ha un'attività significativamente più elevata (10 volte) nel sopprimere i processi di rilascio e sintesi di IL-1 e IL-5, così come di IL-6 con TNFα, rispetto ad altri steroidi (questo gruppo include betametasone con beclometasone dipropionato e anche desametasone con idrocortisone). Inoltre, questa sostanza rallenta significativamente la produzione di citochine di tipo Th2, così come di IL-4 con IL-5, che si verifica nei linfociti T CD4+ umani. Il principio attivo rallenta la produzione di IL-5 6 volte più velocemente (rispetto a betametasone e beclometasone dipropionato).

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Farmacocinetica

La biodisponibilità del principio attivo nel plasma sanguigno dopo somministrazione intranasale è <1%. La sospensione è scarsamente assorbita dal tratto gastrointestinale e la piccola quantità che può essere deglutita subisce un metabolismo attivo primario dopo l'assorbimento. L'escrezione avviene con la bile, principalmente sotto forma di prodotti di degradazione. Una piccola quantità della sostanza viene escreta con le urine.

Dosaggio e somministrazione

Per eliminare i sintomi della rinite allergica stagionale/perenne nei bambini dai 12 anni in su e negli adulti, è necessario il seguente dosaggio (sia terapeutico che profilattico): 2 spruzzi (1 spruzzo - 50 mcg) in ciascuna narice una volta al giorno (per un totale di 200 mcg di farmaco al giorno). Una volta ottenuto il risultato terapeutico desiderato, è necessario passare alla terapia di mantenimento: ridurre la dose a 1 spruzzo in ciascuna narice una volta al giorno (per un totale di 100 mcg di farmaco al giorno).

Nei casi in cui la gravità delle manifestazioni della malattia non si attenua, è consentito aumentare la dose giornaliera fino al massimo consentito: 4 spruzzi per narice una volta al giorno (dose giornaliera totale di 400 mcg di farmaco). Una volta ottenuto l'effetto desiderato, il dosaggio deve essere ridotto.

Ai bambini di età compresa tra 2 e 11 anni si deve prescrivere un dosaggio pari a 1 spruzzo (50 mcg) in ciascuna narice una volta al giorno (per un totale di 100 mcg di farmaco al giorno).

Come strumento ausiliario nel trattamento della sinusite acuta, agli adulti e ai bambini di età superiore ai 12 anni dovrebbe essere prescritto il farmaco in un dosaggio di 2 spruzzi (50 mcg) in ciascuna narice due volte al giorno (in generale, la dose giornaliera in questo caso è di 400 mcg).

Nei casi in cui non sia possibile ridurre la gravità dei sintomi della malattia utilizzando il dosaggio terapeutico raccomandato, è consentito aumentarlo a 4 spruzzi per narice due volte al giorno (si ottengono quindi 800 mcg di farmaco al giorno). Una volta ottenuto il risultato desiderato, il dosaggio deve essere ridotto.

Rinosinusite acuta: per i bambini dai 12 anni in su e per gli adulti il dosaggio è di 2 spruzzi (50 mcg) in ciascuna narice due volte al giorno (400 mcg di farmaco al giorno).

Rimozione dei polipi nasali: ai pazienti di età pari o superiore a 18 anni vengono prescritte 2 spruzzi (50 mcg) in ciascuna narice due volte al giorno (in totale, 400 mcg al giorno). Una volta ottenuto il risultato desiderato, è necessario ridurre il dosaggio dello spray a 2 spruzzi in ciascuna narice una volta al giorno (in totale, 200 mcg di farmaco al giorno).

Utilizzare Nasonex sinus durante la gravidanza

Gli effetti del farmaco sulle donne in gravidanza non sono stati testati, ma poiché Nasonex sinus è un glucocorticosteroide, dovrebbe essere prescritto durante questo periodo solo in casi di necessità acuta, quando il beneficio per la madre è superiore al possibile rischio di sviluppare conseguenze negative per il feto.

Nei neonati le cui madri hanno utilizzato questo GCS durante la gravidanza, la funzionalità delle ghiandole surrenali deve essere attentamente controllata per prevenire lo sviluppo di una loro ipofunzione.

Controindicazioni

Tra le controindicazioni:

• intolleranza individuale al principio attivo o ad altre sostanze contenute nel farmaco;
• la presenza nel paziente di un processo infettivo locale non trattato, in cui è coinvolta anche la mucosa nasale;
• Poiché i GCS possiedono proprietà che consentono loro di sopprimere il processo di rigenerazione delle ferite, ai pazienti recentemente sottoposti a interventi chirurgici nella zona nasale (o che hanno riportato ferite di recente) è vietato utilizzare questo farmaco finché la zona danneggiata non sia guarita.

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Effetti collaterali Nasonex sinus

Durante la sperimentazione clinica del farmaco nel processo di eliminazione della rinite stagionale/perenne di origine allergica, sono stati identificati i seguenti effetti collaterali:

• nell'8% dei casi – mal di testa o epistassi (sanguinamento pronunciato o rilascio di coaguli di sangue o muco);
• nel 4% dei casi – sviluppo di faringite;
• nel 2% dei casi – irritazione o bruciore intenso al naso;
• Nell'1% dei casi si è sviluppato un processo ulcerativo sulla mucosa nasale.

A seguito della somministrazione intranasale del principio attivo del farmaco, in alcuni casi è possibile una reazione allergica a rapida insorgenza (ad esempio, comparsa di dispnea o broncospasmo). Sono state osservate isolate reazioni di edema di Quincke o anafilassi, nonché disturbi dell'olfatto e del gusto.

Interazioni con altri farmaci

In caso di associazione del farmaco con loratadina, non è stato rilevato alcun effetto significativo sui livelli plasmatici di quest'ultima (e del suo principale prodotto di degradazione). Il principio attivo di Nasonex sinus (mometasone furoato) non è stato rilevato nel plasma sanguigno, nemmeno a livelli minimi.

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Condizioni di archiviazione

Lo spray deve essere conservato nelle normali condizioni per i medicinali, a una temperatura non superiore a 25 ^° C. Il medicinale non deve essere congelato.

Data di scadenza

L'uso di Nasonex sinus è consentito per 3 anni dalla data di fabbricazione del medicinale.