Oxapin

L'oxarbazepina è un farmaco per il trattamento dell'epilessia. L'oxarbazepina è il principio attivo dell'anticonvulsivante oxapina. L'oscarbazepina appartiene al gruppo delle carbossammidi. Viene utilizzata sia da sola che in combinazione per il trattamento dell'epilessia negli adulti e nei bambini. È stata ottenuta per la prima volta alla fine degli anni Sessanta del XX secolo e solo nel 1990 è stata approvata come farmaco antiepilettico. Ha iniziato ad essere utilizzato nei paesi dell'Unione Europea e negli Stati Uniti solo all'inizio del XXI secolo. Nel 2011 è stata approvata come farmaco essenziale nella Federazione Russa.

Indicazioni Oxapin

Il farmaco è utilizzato come anticonvulsivante per il trattamento e la terapia adiuvante di adulti e bambini a partire dai sei anni di età. Il farmaco è utilizzato per prevenire disturbi temporanei della funzione cerebrale (con generalizzazione secondaria), che si manifestano sotto forma di contrazione muscolare spontanea, disturbi mentali e del sistema nervoso centrale, schiuma alla bocca, defecazione e minzione spontanee. Dopo le crisi tonico-cloniche generalizzate, il paziente di solito non ricorda cosa è successo.

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Modulo per il rilascio

Il farmaco è prodotto in forme farmaceutiche solide. Oltre all'oscarbazepina, le compresse di Oscapin contengono l'additivo alimentare E460, utilizzato per aumentarne la resistenza chimica e la stabilità del colore. Il polivinilpirrolidone idrosolubile "Crospovidone" è utilizzato come legante nel farmaco. L'adsorbente di biossido di silicio favorisce la rapida guarigione dei tessuti. L'emulsionante E572, magnesio stearato, aiuta a miscelare tutti i componenti del farmaco fino a ottenere una consistenza uniforme. L'isopropile è utilizzato come antisettico.

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Farmacodinamica

Oxapin è un farmaco utilizzato come anticonvulsivante per le crisi epilettiche. L'azione farmacologica di Oxapin è associata al ritardo degli impulsi nei canali del sodio, che riduce l'attività di picco della muscolatura liscia. Previene lo sviluppo di processi extracellulari non sinaptici. L'azione anticonvulsivante del farmaco si basa sull'aumento della conduttività degli ioni potassio e sull'aumento della capacità di trasmissione degli impulsi dei canali del calcio. Il farmaco è efficace sia se usato da solo che in combinazione con altri anticonvulsivanti.

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Farmacocinetica

Dopo l'assunzione dell'anticonvulsivante (a stomaco vuoto) e il suo assorbimento nelle pareti dello stomaco, la sua concentrazione nel sangue aumenta e il suo valore massimo viene raggiunto circa quattro ore e mezza dopo l'inizio della terapia. L'oxcarbazepina viene metabolizzata, trasformandosi in un metabolita farmacologicamente attivo. Solitamente, l'assunzione di cibo non influenza la velocità di assorbimento e la conversione metabolica dell'oxcarbazepina del farmaco Oxapin, nel cui metabolismo sono principalmente coinvolti gli enzimi epatici. L'escrezione sotto forma di metaboliti avviene principalmente per via renale e solo una quantità molto piccola viene escreta nelle feci. L'emivita del farmaco Oxapin è di circa dieci ore. Una concentrazione stabile dei metaboliti dell'oxcarbazepina del farmaco Oxapin si raggiunge (con assunzione bi-die) cinquanta ore dopo l'inizio della terapia.

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Dosaggio e somministrazione

Il farmaco viene utilizzato indipendentemente dall'orario dei pasti. Questo farmaco può essere utilizzato sia da solo che in associazione ad altri anticonvulsivanti. In tutti i casi, la dose giornaliera è divisa in due dosi. Se il farmaco è efficace, la dose giornaliera può essere aumentata. Quando si prescrive il farmaco Oxapin in associazione ad altri farmaci, è richiesto un attento monitoraggio e, a seconda dell'efficacia del trattamento, le dosi degli anticonvulsivanti concomitanti possono essere ridotte o la velocità di aumento delle dosi del farmaco può essere modificata. Il farmaco deve essere prescritto esclusivamente dal medico curante, che dovrà successivamente monitorare le condizioni del paziente.

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Utilizzare Oxapin durante la gravidanza

L'interruzione del farmaco durante la gravidanza può influire negativamente sia sulle condizioni della madre (causando un ulteriore sviluppo della malattia) sia sul feto. È importante comprendere che durante la gravidanza il livello di metaboliti nel sangue può diminuire gradualmente, pertanto è necessario un attento monitoraggio e una valutazione della concentrazione dei metaboliti. Il monitoraggio della concentrazione dei metaboliti deve essere effettuato anche nel periodo postpartum, soprattutto nei casi in cui la quantità di farmaco Oxapin utilizzata sia aumentata. È noto che la carenza di vitamina B9 si verifica spesso durante la gravidanza. Gli anticonvulsivanti possono aumentare la carenza di questa vitamina, che può essere uno dei fattori sospettati nei disturbi dello sviluppo del nascituro. I metaboliti dell'oxcarbazepina del farmaco Oxapin vengono escreti nel latte materno, pertanto è consigliabile ricorrere all'allattamento artificiale.

Controindicazioni

Una delle principali controindicazioni al trattamento con il farmaco Oxapin è l'intolleranza individuale a uno qualsiasi dei suoi componenti. Il farmaco non è prescritto per disturbi del muscolo cardiaco e malattie epatiche. Si consiglia comunque di non assumere l'anticonvulsivante Oxapin durante la gravidanza, poiché ciò porta spesso alla mortalità embrionale o allo sviluppo di patologie congenite. Si consiglia di rifiutare l'assunzione del farmaco Oxapin durante l'allattamento, poiché i metaboliti dell'oxcarbazepina passano facilmente nel latte materno.

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Effetti collaterali Oxapin

Gli effetti collaterali sono elencati in base alla probabilità che si verifichino con l'assunzione del farmaco Oxapin, a partire da quelli che si verificano molto raramente.

Molto comuni: ipersonnia, caratterizzata da una durata eccessiva del sonno, emicrania, compromissione della vista consistente nella visione doppia di oggetti visibili, nausea, vomito, aumento della stanchezza.

Comuni: Alterazioni della coscienza, disturbi mentali caratterizzati da stato depressivo, anedonia, forti sensazioni di ansia e paura, mancanza di coordinazione dei movimenti di vari muscoli, disturbi motori, movimenti oculari oscillatori ad alta frequenza involontari.

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Overdose

La reazione più comune a un sovradosaggio del farmaco Oxapin è l'ipersonnia, caratterizzata da eccessiva sonnolenza diurna, sensazione di incertezza nel determinare la propria posizione nello spazio, perdita di equilibrio, sensazione dolorosa nella regione epigastrica e nella gola, espulsione riflessa del contenuto dello stomaco attraverso la bocca, stato di insufficiente attività motoria del corpo con limitazione del ritmo e dell'ampiezza del movimento, iponatriemia moderata, compromissione della coordinazione dei movimenti di vari muscoli, disturbo motorio, movimenti oculari oscillatori involontari ad alta frequenza.

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Interazioni con altri farmaci

Studi clinici hanno confermato che Oxapin può alterare la concentrazione di lamotrigina, con conseguente riduzione del suo potenziale effetto. Questa è la proprietà più importante dell'uso combinato di farmaci, fondamentale nella prescrizione di farmaci ai bambini. L'uso simultaneo di potenti anticonvulsivanti porta a una riduzione della concentrazione dei metaboliti nel sangue. La somministrazione contemporanea di Oxapin e ilamotrigina aumenta il rischio di reazioni avverse come ipersonnia, disturbi motori, dolore epigastrico e faringeo, perdita di equilibrio, vomito e incertezza nel determinare la propria posizione nello spazio. Quando vengono prescritti più farmaci contemporaneamente, è necessario un monitoraggio costante e un aggiustamento delle dosi degli anticonvulsivanti prescritti insieme a Oxapin.

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Condizioni di archiviazione

Si consiglia di conservare il prodotto farmaceutico nella confezione originale chiusa, in un luogo asciutto a temperature non inferiori a 5°C e non superiori a 30°C, con un'umidità relativa non superiore al 60%. Evitare l'esposizione delle compresse di Oxapin alla luce solare diretta. Tenere il prodotto lontano dalla portata dei bambini e degli animali domestici. È vietato l'uso dell'anticonvulsivante Oxapin, se esposto ad alte temperature (superiori a 85°C) o all'acqua, anche per un breve periodo. Nei casi sopra indicati, il farmaco Oxapin deve essere smaltito.

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Istruzioni speciali

L'anticonvulsivante Oxapin non deve essere usato in pazienti con ipersensibilità alla carbamazepina, poiché tali pazienti potrebbero avere una reazione simile all'oxcarbazepina. Oxapin deve essere interrotto immediatamente ai primi segni di ipersensibilità al farmaco. L'iponatriemia è stata osservata in circa il tre percento dei pazienti che assumono l'anticonvulsivante Oxapin. Riducendo la dose, la concentrazione di sodio viene ripristinata. È particolarmente necessario misurare attentamente i livelli sierici di sodio nei pazienti con insufficienza renale. Inoltre, una diminuzione della concentrazione di sodio può causare ritenzione idrica nell'organismo nei pazienti con disturbi cardiovascolari. In tal caso, l'assunzione di liquidi deve essere limitata. Le donne devono essere consapevoli che l'efficacia dei contraccettivi ormonali sarà inferiore durante l'assunzione del farmaco Oxapin.

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Data di scadenza

La durata di conservazione del farmaco Oxapin è di tre anni. Tale durata di conservazione del farmaco Oxapin è possibile solo in caso di confezione integra e di corrette condizioni di conservazione di questo anticonvulsivante. Le regole per la conservazione del farmaco Oxapin sono descritte nelle istruzioni per l'uso, che devono essere conservate per l'intero periodo di utilizzo del farmaco. Le istruzioni per l'uso e la conservazione dell'anticonvulsivante Oxapin devono essere conservate in una scatola di cartone insieme al farmaco non utilizzato. Dopo la data di scadenza, il farmaco deve essere smaltito.

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