Omniskan

Omniscan è un agente di contrasto utilizzato per le procedure di risonanza magnetica.

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Indicazioni Omniskana

È usato esclusivamente per la diagnosi. E 'utilizzato in risonanza magnetica della colonna vertebrale al cranio, e oltre a risonanza magnetica di varie parti del corpo, comprese le aree della testa e del collo, lo sterno (questo include il cuore) e degli arti. Iniezione di farmaci e permette di ispezionare la porzione retroperitoneale peritoneo con il bacino (fegato, mochevik, pancreas, prostata e rene), ghiandola mammaria, muscolo scheletrico, e la struttura, così come navi (procedura angiografia).

Grazie a Omniskan, vengono visualizzate varie lesioni e formazioni anormali, che aiutano a differenziare i tessuti patologici e sani.

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Modulo per il rilascio

Il rilascio della sostanza è realizzato sotto forma di un liquido di iniezione, in capacità flakonchikah di 10, 15 o 20 ml. All'interno della confezione ci sono 10 bottiglie di questo tipo.

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Farmacodinamica

Omniscan è una sostanza non ionica utilizzata per eseguire la risonanza magnetica. A causa delle sue caratteristiche paramagnetiche durante la procedura di risonanza magnetica, è possibile produrre un miglioramento del contrasto. Il farmaco contiene un gadodiamide, che colpisce principalmente il tempo di rilassamento di T1.

L'introduzione di un elemento farmaco porta ad un'amplificazione del segnale da quelle aree in cui si osserva la disfunzione BBB, associata al suo danno a causa di una lesione patologica. Il farmaco fornisce immagini informative più voluminose rispetto alle informazioni ottenute con la risonanza magnetica prima di eseguire l'aumento del contrasto. Il livello ottimale di aumento del contrasto è spesso raggiunto entro i primi minuti dopo l'iniezione (con il tipo di tessuto e la lesione presi in considerazione). Questo effetto è spesso mantenuto per 45 minuti dopo l'iniezione.

Farmaco aiuta a potenziare il contrasto e semplificare la visualizzazione di lesioni e zone anomale in diverse parti del corpo, tra le quali il sistema nervoso centrale. La medicina non può passare attraverso il BBB. Utilizzando Omniskana in caso di disfunzione della BBB potenzia visualizza lesioni con vascolarizzazione anomala, e modifiche di tipo patologico (o quelli che portano ad una violazione dell'integrità della BBB) nel cervello (disturbo intracranico), tessuto connettivo con la colonna vertebrale, e inoltre, lesioni sterno, bacino cavità e sito retroperitoneale.

Insieme a questo, il farmaco migliora la qualità della visualizzazione dei tumori, oltre a determinare la gravità della loro invasività. La sostanza non si accumula all'interno del cervello, che non ha alterazioni patologiche, così come nelle lesioni che non presentano una vascolarizzazione anomala (ad esempio, all'interno di ossa o vecchie cicatrici post-operatorie).

Il farmaco non porta al potenziamento del segnale di vari tipi di processi patogeni - per esempio, alcuni tipi di neoplasie altamente differenziate o che non hanno attività della placca che appaiono nella sclerosi multipla.

Omniscan può essere utilizzato per differenziare i tessuti patologici e sani, varie strutture patogene, nonché per differenziare i tumori o le recidive tumorali con i tessuti cicatrizzati che appaiono dopo la terapia.

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Farmacocinetica

Il farmaco subisce una rapida distribuzione all'interno del liquido extracellulare. Il volume di distribuzione è simile agli indici del volume di liquidi che si trovano all'esterno delle celle.

Il tempo di semi-distribuzione è di circa 4 minuti e l'emivita è di circa 70 minuti.

Nelle persone con disordini dell'attività renale, l'emivita aumenta in proporzione inversa alla gravità della compromissione della funzione renale. È possibile prelevare la medicina dal corpo con emodialisi.

L'escrezione avviene attraverso i reni filtrando i glomeruli. Nelle persone con funzione renale sana, circa l'85% della sostanza viene escreta nelle urine invariate 4 ore dopo la somministrazione di gadodiamide e il 95-98% dopo 24 ore.

Quando sono stati utilizzati dosaggi pari a 0,1 e 0,3 mmol / kg, non sono stati osservati cambiamenti dose-dipendenti nei parametri farmacocinetici dei farmaci. La sostanza non è soggetta a processi di scambio e non è sintetizzata con proteine.

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Dosaggio e somministrazione

Il medicinale viene iniettato per via endovenosa. Raccogliere la sostanza nella siringa immediatamente prima della procedura.

Ad un bambino e ad un adulto viene iniettata un'iniezione di bolo. Per assicurare la necessaria completezza della somministrazione del farmaco, è necessario lavare il catetere per somministrazione endovenosa con una soluzione di NaCl allo 0,9%.

Potenziamento del contrasto all'interno del sistema nervoso centrale.

Le dimensioni delle porzioni per il bambino e l'adulto.

La dose raccomandata è 0,1 mmol / kg (o 0,2 ml / kg) se il peso è inferiore a 100 kg. Le persone con un peso superiore a 100 kg hanno spesso abbastanza 20 ml di sostanza per fornire un contrasto adeguato per la diagnosi.

Se si sospetta di sviluppare lesioni metastatiche all'interno del cervello, è necessario iniettare il farmaco in 2 o 3 parti, fino a 0,3 mmol / kg (o 0,6 ml / kg), con un peso fino a 100 kg. Le persone, il cui peso supera i 100 kg, sono più che sufficienti 60 ml per essere in grado di diagnosticare il contrasto. Una porzione di 0,6 ml / kg può essere somministrata mediante un'iniezione 1 volta. Se il test è ambiguo dopo il potenziamento del contrasto utilizzando 0,1 mmol / kg della sostanza, un bolo può essere ripetuto per altri 20 minuti - in una dose di 0,2 mmol / kg (o 0,4 ml / kg). Questo può aiutare ad ottenere ulteriori dati diagnostici.

Potenziamento del contrasto tra organi interni e tessuti

Persone adulte

La dose raccomandata è 0,1 mmol / kg (0,2 ml / kg) e 0,3 mmol / kg (o 0,6 ml / kg), se necessario, che viene utilizzata in pesi inferiori a 100 kg . Le persone che pesano più di 100 kg, al fine di ottenere il contrasto diagnostico ottimale, spesso richiedono 20-60 ml di sostanza.

Bambini di età superiore ai 6 mesi.

È necessario somministrare 0,1 mmol / kg di sostanza (o 0,2 ml / kg).

Esame di risonanza magnetica.

Quando si potenzia il contrasto, la risonanza magnetica deve essere avviata pochi minuti dopo l'iniezione di Omniscan, tenendo conto delle sequenze di impulsi che si verificano, nonché del protocollo di esame. Tipicamente, il contrasto del tessuto viene mantenuto per circa 45 minuti dal momento dell'iniezione. Con la risonanza magnetica con potenziamento del contrasto, le più ottimali sono le sequenze di impulsi pesate in T1. 

Quando si entra in una LAN utilizzando un sistema con un tipo di input automatico, è necessario un certificato del produttore che sia adatto per Omniskan. È anche necessario seguire esattamente le istruzioni per l'uso del dispositivo medico.

Le persone con deficit di funzionalità renale.

Il farmaco viene utilizzato solo dopo una valutazione preliminare del rischio e beneficio per le persone con una forma moderata di insufficienza renale (la velocità di filtrazione glomerulare è 30-59 ml / minuto / 1,73 m²). Tali pazienti possono essere somministrati con una dose non superiore a 0,1 mmol / kg.

Durante la scansione, viene utilizzata solo una parte. Poiché non vi sono dati sull'uso ripetuto del farmaco, è possibile iniettare una nuova iniezione solo 7 giorni dopo.

Uso nei neonati, neonati e anche bambini.

L'uso nei bambini di età inferiore ai 12 mesi è consentito solo dopo un esame molto accurato. A questi bambini viene prescritto solo un dosaggio di 0,1 mmol / kg. Per la scansione, viene utilizzata solo una porzione di 1 volta. L'iniezione ripetuta può essere prescritta almeno 7 giorni dopo la prima procedura, poiché non vi è evidenza di un uso ripetuto del farmaco.

È vietato il potenziamento del contrasto tra tessuti e organi interni per i bambini di età inferiore ai sei anni.

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Utilizzare Omniskana durante la gravidanza

Non ci sono informazioni sull'uso del farmaco durante la gravidanza. Test su animali hanno dimostrato che la tossicità riproduttiva si sviluppa in caso di uso ripetuto di farmaci in grandi porzioni. Non è raccomandato l'uso di Omniskan durante la gravidanza, se non vi è alcuna necessità vitale per questo.

L'informazione clinica sull'escrezione di una sostanza con latte umano è assente nell'uomo. Nei test sugli animali, è stato riscontrato che il farmaco è escreto nel latte, quindi è presente la probabilità di un rischio per il bambino. A questo proposito, prima di usare il farmaco, è necessario interrompere l'allattamento al seno - per un periodo di almeno 24 ore.

Controindicazioni

Le principali controindicazioni:

• presenza di forte sensibilità agli elementi del farmaco;
• malattie renali di grave gravità e forma cronica (la velocità di filtrazione glomerulare è <30 ml / minuto / 1,73 m²);
• disturbi dell'attività renale in forma acuta;
• persone che hanno recentemente subito un trapianto di fegato.

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Effetti collaterali Omniskana

L'uso di farmaci può causare la comparsa di vari effetti collaterali:

• sconfitte immunitarie: a volte ci sono sintomi di allergia sull'epidermide e sulle mucose, oltre all'intolleranza. Forse lo sviluppo di manifestazioni anafilattoidi o anafilattiche (questo include reazioni cutanee e respiratorie, così come i sintomi del CCC) *;
• disturbi mentali: occasionalmente c'è una sensazione di ansia;
• problemi con il lavoro dell'Assemblea nazionale: spesso si notano mal di testa. A volte c'è parestesia, vertigini e disturbi del gusto transitori. Occasionalmente, c'è tremore, convulsioni e una sensazione di sonnolenza, oltre a un deficit dell'odore transitorio. Forse l'emergere di parestesie, atassia, paresi, lo sviluppo del coma e il disordine del coordinamento;
• disturbi visivi: è possibile la riduzione della vista;
• lesioni che influenzano la funzione di CCC: a volte c'è iperemia. Possibile sviluppo di tachicardia;
• Disturbi respiratori: occasionalmente si ha tosse o dispnea. Ci possono essere spasmi di bronchi, irritazione alla gola o starnuti, così come lo sviluppo di RDS;
• problemi con l'attività digestiva: spesso c'è una nausea. A volte - diarrea o vomito. Potrebbe esserci eruttazione;
• disturbi della funzione epatica: ci possono essere problemi nel fegato;
• danno allo strato sottocutaneo e all'epidermide: a volte c'è prurito. Occasionalmente - orticaria, eruzioni cutanee, iperidrosi e gonfiore (viso ed edema di Quincke). Forse lo sviluppo del NSF;
• disturbi nel lavoro del tessuto connettivo o ODA: occasionalmente c'è mialgia o dolore alle articolazioni;
• problemi che interessano la funzionalità renale e i processi urinari: occasionalmente vi è un'insufficienza renale acuta, così come un aumento dei livelli ematici di creatinina;
• disturbi sistemici e sintomi al sito di iniezione: spesso vi è una sensazione transitoria di pressione, freddo o calore nell'area di somministrazione del farmaco. Potrebbe esserci anche dolore temporaneo nelle zone di iniezione. Occasionalmente, c'è febbre, vampate di calore, dolore allo sterno, manifestazioni sul sito di iniezione e tremori. Forse lo sviluppo di una sensazione di malessere o stanchezza, oltre a svenire.

* Sintomi anafilattici o anafilattici che si sviluppano senza legarsi alle dimensioni della porzione e il metodo di iniezione possono essere il segno iniziale dello sviluppo dello stato di shock.

Le manifestazioni negative ritardate possono svilupparsi dopo alcune ore o giorni dal momento dell'applicazione dei farmaci.

Le persone individuali hanno avuto temporanei cambiamenti asintomatici nei valori di ferro all'interno del siero.

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Overdose

L'eccesso di sostanza viene escreto per emodialisi. Ma non ci sono conferme che l'emodialisi venga utilizzata per prevenire lo sviluppo di NSF.

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Condizioni di archiviazione

Omniscan deve essere tenuto in un luogo chiuso da bambini piccoli e radiazioni a raggi X di tipo secondario. La sostanza non deve essere congelata. Indicatori di temperatura - entro i limiti dei marchi 2-30 ° С.

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Data di scadenza

Omniscan può essere utilizzato entro 36 mesi dalla data di produzione della sostanza farmaceutica.

La soluzione finita mantiene la sua stabilità fisica e chimica per ulteriori 8 ore a temperature fino a 25 ° C. Ma da un punto di vista microbiologico, deve essere usato immediatamente.

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Domanda per i bambini

Omniscan può essere utilizzato in pediatria - per bambini e neonati da 0,5 anni.

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Analoghi

Gli analoghi della medicina sono le medicine Vazovist, Tomovist, Gadovist con Magnevist e Lantavista, e oltre a Magneghita, Multihans, Magnilek e Optimark con Megarei.

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