Pentosan polisolfato sp 54

Il pentosano polisolfato sp 54 è un farmaco antitrombotico.

Il polisolfato di pentosano (sale di Na) previene la formazione di trombosi e, allo stesso tempo, lisa i trombi formati, aumentando il potenziale fibrinolitico interno. Agisce attraverso la fibrinolisi e le sue proprietà di rallentamento AT3-indipendenti. [ 1 ]

Poiché a seguito di questi processi si indebolisce la viscosità del sangue (probabilmente a causa di un aumento dell'elasticità degli eritrociti), l'uso di farmaci provoca un miglioramento della perfusione. [ 2 ]

Indicazioni Pentosan polisolfato sp 54

Viene utilizzato per il trattamento di supporto dei disturbi circolatori periferici delle arterie (claudicazione intermittente o fase 2b di Fontaine) per migliorare la tolleranza all'attività fisica correlata alla camminata.

È prescritto per il trattamento delle patologie tromboemboliche e trombotiche subacute, acute o croniche.

Può essere utilizzato per prevenire lo sviluppo di complicanze tromboemboliche/trombotiche.

Modulo per il rilascio

Il rilascio del principio attivo terapeutico avviene sotto forma di liquido iniettabile, all'interno di fiale da 1 ml. All'interno della confezione sono presenti 5 fiale di questo tipo. All'interno della confezione sono presenti 2 confezioni di questo tipo.

Farmacodinamica

Il principio attivo del farmaco rilascia lipoproteina lipasi, che porta a una riduzione degli indicatori dei lipidi totali, tra cui colesterolo e trigliceridi, nel sangue. Si verifica uno spostamento delle frazioni lipoproteiche verso le HDL, riducendo così la probabilità di aterosclerosi.

Farmacocinetica

La biodisponibilità del farmaco dopo iniezione intramuscolare o sottocutanea è prossima al 100%. I valori di biotrasformazione, distribuzione ed eliminazione della sostanza corrispondono a indicatori simili a quelli dell'eparina. Allo stesso tempo, il farmaco differisce dall'eparina in quanto viene assorbito anche nel tratto gastrointestinale.

Il livello plasmatico di Cmax dopo somministrazione orale si osserva dopo 1-2 ore, rimanendo entro questi limiti per almeno 4 ore. L'emivita è di oltre 25 ore.

Il sale di sodio del pentosano polisolfato viene escreto per via renale; una piccola quantità della sostanza viene escreta con le feci. Nelle urine vengono registrati il principio attivo immodificato e i suoi elementi metabolici depolimerizzati e desolfatati.

Dosaggio e somministrazione

Durante le fasi attive di malattie gravi.

A) eseguire iniezioni sottocutanee.

Di solito, 1 fiala del farmaco (0,1 g) viene somministrata per via sottocutanea a intervalli di 12 ore. In condizioni critiche, in particolare in caso di fase attiva di embolia o di disturbi circolatori acuti potenzialmente fatali all'interno delle arterie, 0,1 g del farmaco possono essere somministrati per via sottocutanea il primo giorno di terapia a intervalli minimi di 8 ore. Dopo la remissione dell'intensità dei sintomi acuti, la dose viene gradualmente ridotta a 1 fiala (0,1 g) al giorno. Spesso, la terapia al dosaggio specificato viene continuata per 10 giorni.

L'ago viene inserito ad angolo retto nella piega cutanea sulla parete laterale o anteriore del peritoneo (la piega si forma tra l'indice e il pollice). È inoltre possibile effettuare iniezioni nella zona della coscia o della spalla. L'iniezione deve essere effettuata a bassa velocità.

La durata della terapia viene scelta in base alla gravità della malattia e alla sua origine. Nelle patologie complesse che si presentano in fase attiva, si utilizzano infusioni o iniezioni dei dosaggi sopra indicati (la terapia dura al massimo 10 giorni).

B) iniezioni endovenose di liquidi prediluiti.

Nei giorni 1-2, somministrare 0,3 g di farmaco ogni 24 ore. Nei giorni 3-6, somministrare 0,2 g ogni 24 ore. Il farmaco viene sciolto in glucosio al 5% o in una soluzione isotonica allo 0,9%.

Il dosaggio può essere modificato tenendo conto delle caratteristiche individuali del paziente.

Nei disturbi acuti potenzialmente letali, una dose del farmaco (0,1 g) può essere somministrata tramite un'iniezione iniziale in bolo.

Il medicinale deve essere somministrato immediatamente dopo la sua dissoluzione.

Introduzione nelle forme croniche o subacute della malattia.

Spesso si usa 1 fiala (0,1 g) 3 volte a settimana per un periodo di 21-28 giorni. Successivamente, le iniezioni vengono eseguite a intervalli più lunghi, soprattutto se la terapia viene eseguita insieme alla somministrazione orale delle compresse.

Le iniezioni vengono effettuate nell'arco di diverse settimane.

• Domanda per i bambini

Non ci sono informazioni riguardanti l'uso del farmaco in pediatria, motivo per cui non viene prescritto a questo sottogruppo.

Utilizzare Pentosan polisolfato sp 54 durante la gravidanza

Non ci sono informazioni sull'assunzione di Pentosan polisolfato SP 54 durante l'allattamento o la gravidanza. Il principio attivo del farmaco non attraversa la placenta. I test sugli animali non hanno rivelato lo sviluppo di attività fetotossica o embriotossica. Il farmaco può essere prescritto alle donne in gravidanza solo in caso di indicazioni specifiche.

Durante il periodo di terapia con l'introduzione del farmaco è necessario interrompere l'allattamento.

L'anestesia lombare o epidurale durante il parto non può essere eseguita sulle donne che assumono anticoagulanti.

Controindicazioni

Tra le controindicazioni:

• grave intolleranza associata al sale sodico di pentosano polisolfato o ad altri componenti del farmaco;
• anamnesi di trombocitopenia di tipo 2 associata agli effetti del sale sodico di pentosano polisolfato o dell'eparina;
• sanguinamento;
• diatesi che ha forma emorragica;
• condizioni di origine emofilica;
• lesioni ulcerative o sanguinamenti all'interno del tratto gastrointestinale;
• emorragia intracerebrale recente;
• interventi chirurgici all'occhio, al midollo spinale o al cervello;
• anestesia spinale;
• sospetto della presenza di una neoplasia con possibilità di sanguinamento;
• affetti da gravi patologie a carico dei reni, del fegato o del pancreas;
• forma subacuta di endocardite di origine infettiva;
• minaccia di aborto o tendenza all'aborto spontaneo;
• sospetto di placenta previa o possibilità di un suo distacco prematuro;
• altri rischi associati alla gravidanza.

Effetti collaterali Pentosan polisolfato sp 54

Principali effetti collaterali:

• lesioni del sangue e del sistema linfatico: ematomi, trombosi venosa profonda, emorragie prolungate, tromboembolia e trombocitopenia compaiono sporadicamente;
• disturbi associati al funzionamento del sistema nervoso: l'ictus ischemico si osserva sporadicamente;
• problemi con la funzionalità cardiaca: occasionalmente si sviluppano difetti cardiaci, infarto del miocardio o insufficienza cardiaca;
• disturbi vascolari: occasionalmente possono verificarsi stenosi aortica o claudicazione intermittente;
• sintomi associati al tratto gastrointestinale: occasionalmente si osservano vomito o nausea;
• lesioni degli strati sottocutanei e dell'epidermide: occasionalmente si sviluppano segni di allergia o alopecia;
• disturbi sistemici e manifestazioni nella zona di iniezione: ematoma isolato e dolore nella zona di iniezione;
• disturbi delle vie biliari e del fegato: occasionalmente si registra un aumento dei livelli degli enzimi intraepatici;
• Altri: possono verificarsi sporadicamente iperpnea, febbre, artralgia o disfunzione renale.

Overdose

I segni di intossicazione includono la comparsa di ematomi e di emorragie esterne o interne.

Tenendo conto della gravità delle manifestazioni di sovradosaggio, la dose viene ridotta o la terapia interrotta. L'effetto del sale sodico di pentosano polisolfato può essere neutralizzato utilizzando un volume appropriato di solfato di protamina.

Interazioni con altri farmaci

In caso di uso combinato del farmaco con eparina o un altro anticoagulante, può verificarsi un potenziamento delle proprietà anticoagulanti.

Condizioni di archiviazione

Il pentosano polisolfato sp 54 deve essere conservato in un luogo chiuso alla portata dei bambini. Indicatori di temperatura: massimo 25 °C.

Data di scadenza

Il pentosano polisolfato sp 54 può essere utilizzato entro un periodo di 4 anni dalla data di produzione della sostanza terapeutica.

Analoghi

Un analogo del farmaco è Thrombocid.