Pergoveris

Pergoveris ha un effetto follicolo-stimolante. Questo è un farmaco complesso, che contiene FSH umano ricombinante e LH ricombinante, prodotti mediante procedure geneticamente modificate.

Il farmaco viene utilizzato nel caso di ipogonadismo femminile di tipo ipogonadtropico, in cui vi è una carenza di FSH con LH. È prescritto per le procedure di fecondazione in vitro, nonché ICSI o IVF + ICSI. È stato confermato il vantaggio della somministrazione aggiuntiva di r-LHH in caso di effetto insufficiente quando si stimola solo r-FSHH. Grazie all'aggiunta di lutropina, la sensibilità delle ovaie all'r-FSHch aumenta. [1]

Indicazioni Pergoveris

Viene utilizzato come parte dei programmi riproduttivi nelle seguenti condizioni:

• la presenza di una risposta subottimale (formazione di 4-6 follicoli) durante la stimolazione precedentemente eseguita con FSH puro ;
• il paziente ha più di 35 anni e ha avuto una risposta subottimale alla stimolazione in precedenza;
• stimolazione della crescita follicolare in caso di marcata mancanza di FSH con LH senza l'uso di ART.

Modulo per il rilascio

Il rilascio del farmaco è realizzato sotto forma di polvere per la produzione di una soluzione medicinale; il kit contiene anche un solvente.

Farmacodinamica

L'FSH aiuta a stimolare la follicologenesi, mentre l'LH regola la formazione del follicolo e l'ovulazione. Insieme a ciò, contribuisce alla normale attività del corpo luteo, necessaria per il concepimento e lo sviluppo della gravidanza. [2]

LH stimola anche la produzione di androgeni, che vengono ulteriormente convertiti in estrogeni, necessari per creare le condizioni necessarie per il concepimento. Inoltre, senza estrogeni, c'è una violazione dei processi di crescita dell'endometrio e della formazione del corpo luteo. [3]

Farmacocinetica

La lutropina-α dopo l'iniezione sottocutanea subisce una distribuzione all'interno degli organi; il valore della sua biodisponibilità è di circa il 60%.

All'interno del corpo, viene osservato per 5 ore. Dopo un singolo utilizzo, le proprietà farmacocinetiche sono simili a quelle determinate con somministrazioni multiple; in questo caso, la sostanza si accumula solo in volumi minimi. L'uso insieme alla follitropina-α non porta allo sviluppo dell'interazione.

Dopo l'iniezione sottocutanea, il livello di biodisponibilità della follitropina-α è del 70%. In caso di somministrazione ripetuta, si osserva un accumulo di 3 volte del farmaco. I valori Css raggiungono entro 3-4 giorni.

Dosaggio e somministrazione

La terapia viene eseguita esclusivamente sotto controllo medico. Il medicinale viene somministrato solo per via sottocutanea. La polvere deve essere diluita in un solvente e quindi utilizzare immediatamente l'intera porzione.

Stimolazione dei processi di formazione e crescita dei follicoli in caso di pronunciata mancanza di FSH con LH.

La terapia può essere iniziata in qualsiasi giorno del ciclo. Innanzitutto, viene iniettata 1 bottiglia di medicinale al giorno. La durata del corso di trattamento viene selezionata individualmente, tenendo conto delle dimensioni e della crescita del follicolo, determinate durante l'ecografia e, inoltre, tenendo conto dei livelli ematici di estrogeni. Entro i limiti del 1° ciclo di stimolazione, è consentito prolungarne il periodo fino a 5 settimane.

Se è richiesto un aumento della porzione di r-FSHch, viene prodotto dopo 1-2 settimane, di 37,5-75 UI di follitropina-α. Dopo aver ricevuto la reazione richiesta, dopo 1-2 giorni vengono applicati 5-10 mila UI di hCG. È necessario eseguire l'inseminazione intrauterina o avere rapporti sessuali il giorno in cui è stato introdotto l'hCG o il successivo.

Se la risposta alla stimolazione in atto diventa eccessiva, la terapia viene sospesa, rimandando l'uso di hCG. È necessario riprendere il trattamento durante il ciclo successivo, ma allo stesso tempo introdurre un dosaggio inferiore di r-FSHH.

Stimolazione in caso di risposta subottimale durante precedenti programmi ART.

La terapia generalmente inizia con una porzione di 300 UI di r-FSHH standard, una volta al giorno per un periodo di 5-7 giorni. Inoltre, dal 7 ° giorno, viene effettuato il passaggio all'introduzione di 2 fiale del farmaco.

Esistono anche regimi terapeutici alternativi, selezionati dal medico, tenendo conto delle caratteristiche personali del paziente e dei dati ottenuti dalle precedenti stimolazioni. È consentito un massimo di 450 UI di r-FSHh al giorno.

La terapia viene eseguita fino a quando non si ottiene il livello richiesto di sviluppo follicolare, determinato dagli ultrasuoni, nonché dai valori ematici degli estrogeni. Dopo aver ottenuto il livello indicato, viene applicato l'hCG, necessario per la completa maturazione dei follicoli, quindi viene rimosso l'ovocita.

In caso di aumento significativo delle dimensioni delle ovaie, è necessario abbandonare l'uso dell'hCG e sospendere la terapia. Può essere ripreso durante un nuovo ciclo, con l'introduzione di una porzione ridotta di farmaci.

• Applicazione per bambini

Pergoveris non è prescritto in pediatria.

Utilizzare Pergoveris durante la gravidanza

È vietato usare il farmaco durante la gravidanza.

Controindicazioni

Tra le controindicazioni:

• avere una natura sconosciuta di sanguinamento dall'utero;
• carcinoma della mammella, dell'ovaio o dell'utero;
• neoplasie nella ghiandola pituitaria o nell'ipotalamo;
• cisti volumetriche nell'area ovarica;
• neoplasie che colpiscono l'utero o anomalie dei genitali (congenite), in cui la gravidanza è impossibile;
• insufficienza ovarica (tipo primario);
• periodo GW;
• grave intolleranza al farmaco.

Effetti collaterali Pergoveris

Tra i sintomi collaterali che spesso si sviluppano: sonnolenza o mal di testa, coliche o dolori nella zona addominale, vomito, gonfiore, disturbi delle feci e nausea. Inoltre, OHSS di vari gradi di intensità, cisti nella regione ovarica e segni nell'area dell'iniezione (gonfiore, lividi, arrossamento e dolore).

Tra le manifestazioni che compaiono occasionalmente: esacerbazione dell'asma in soggetti asmatici, tromboembolia (in caso di OHSS grave) e apoplessia a carico dell'ovaio. Inoltre, gravidanze ectopiche o multiple e sintomi allergici generali (eruzioni cutanee, gonfiore del viso, orticaria, problemi respiratori, anafilassi, febbre, gonfiore generalizzato e artralgia).

Overdose

L'intossicazione da Pergoveris può portare allo sviluppo di OHSS.

Interazioni con altri farmaci

È vietato mescolare un medicinale all'interno di una siringa con altri medicinali (eccetto follitropina-α).

Condizioni di archiviazione

Pergoveris deve essere conservato a temperature non superiori a 25 ° C.

Data di scadenza

Pergoveris può essere richiesto per un periodo di 36 mesi dalla data di rilascio del prodotto farmaceutico.

Analoghi

Un analogo della medicina è il rimedio Menopur.

Recensioni

Pergoveris ha ricevuto recensioni piuttosto contrastanti. Di solito è usato per la scarsa risposta alle gonadotropine diagnosticate durante precedenti programmi riproduttivi. Ci sono commenti di pazienti che considerano Menopur un rimedio più efficace, con l'uso del quale maturano meno follicoli, ma allo stesso tempo sono di qualità superiore.