Pergoveris

Pergoveris ha un effetto follicolo-stimolante. È un farmaco complesso che contiene FSH umano ricombinante e LH ricombinante, prodotti mediante tecniche di ingegneria genetica.

Il farmaco viene utilizzato nei casi di ipogonadismo femminile di tipo ipogonadico, in cui è presente una carenza di FSH con LH. Viene prescritto durante le procedure di fecondazione in vitro (FIV), così come durante le procedure di ICSI o FIV + ICSI. È stato confermato il vantaggio della somministrazione aggiuntiva di r-LH in caso di effetto insufficiente con la sola stimolazione di r-FSH. Grazie all'aggiunta di lutropina, la sensibilità delle ovaie all'r-FSH aumenta. [ 1 ]

Indicazioni Pergoveris

Viene utilizzato come parte di programmi riproduttivi nelle seguenti condizioni:

• la presenza di una risposta subottimale (formazione di 4-6 follicoli) durante la stimolazione precedentemente eseguita con FSH puro;
• il paziente ha più di 35 anni e in precedenza ha mostrato una risposta subottimale alla stimolazione;
• stimolazione della crescita follicolare in caso di grave carenza di FSH con LH senza ricorso alla procreazione medicalmente assistita.

Modulo per il rilascio

Il farmaco viene rilasciato sotto forma di polvere per la preparazione di una soluzione medicinale; il kit contiene anche un solvente.

Farmacodinamica

L'FSH contribuisce a stimolare la follicologenesi, mentre l'LH regola i processi di formazione del follicolo e di ovulazione. Allo stesso tempo, promuove la normale attività del corpo luteo, necessario per il concepimento e lo sviluppo della gravidanza. [ 2 ]

L'LH stimola anche la produzione di androgeni, che vengono poi convertiti in estrogeni, necessari per creare le condizioni richieste per il concepimento. Inoltre, senza estrogeni, si verifica un'interruzione dei processi di crescita dell'endometrio e di formazione del corpo luteo. [ 3 ]

Farmacocinetica

Dopo l'iniezione sottocutanea, la lutropina-α si distribuisce negli organi; la sua biodisponibilità è di circa il 60%.

L'effetto si osserva nell'organismo per 5 ore. Dopo un singolo utilizzo, le proprietà farmacocinetiche sono simili ai parametri determinati con somministrazioni ripetute; in questo caso, la sostanza si accumula solo in volumi minimi. L'uso concomitante con follitropina-α non porta allo sviluppo di interazioni.

Dopo un'iniezione sottocutanea, la biodisponibilità della follitropina-α è del 70%. In caso di somministrazione ripetuta, si osserva un accumulo del farmaco di 3 volte. I valori di Css vengono raggiunti entro 3-4 giorni.

Dosaggio e somministrazione

La terapia viene eseguita esclusivamente sotto controllo medico. Il farmaco viene somministrato esclusivamente per via sottocutanea. La polvere deve essere diluita in un solvente, dopodiché l'intera dose deve essere utilizzata immediatamente.

Stimolazione dei processi di formazione e crescita dei follicoli in caso di marcata carenza di FSH con LH.

La terapia può essere iniziata in qualsiasi giorno del ciclo. Inizialmente, viene somministrato un flacone di farmaco al giorno. La durata del ciclo di trattamento viene scelta individualmente, tenendo conto delle dimensioni e della crescita del follicolo, determinate tramite ecografia, e dei livelli di estrogeni nel sangue. Entro i limiti del primo ciclo di stimolazione, la durata può essere prolungata fino a 5 settimane.

Se è necessario un aumento della dose di r-FSH, questo viene effettuato dopo 1-2 settimane, di 37,5-75 ME di follitropina-α. Dopo aver ottenuto la risposta desiderata, dopo 1-2 giorni, vengono somministrate 5-10.000 ME di hCG. È necessario eseguire l'inseminazione intrauterina o avere rapporti sessuali il giorno della somministrazione di hCG o il giorno successivo.

Se la risposta alla stimolazione diventa eccessiva, la terapia viene interrotta, rimandando l'uso dell'hCG. Il trattamento deve essere ripreso durante il ciclo successivo, ma con un dosaggio inferiore di r-FSH.

Stimolazione in caso di risposta subottimale durante precedenti programmi ART.

La terapia di solito inizia con una dose di 300 UI di r-FSH standard, 1 volta al giorno per 5-7 giorni. Successivamente, dal settimo giorno, si passa all'introduzione di 2 fiale del farmaco.

Esistono anche regimi terapeutici alternativi selezionati dal medico tenendo conto delle caratteristiche personali della paziente e dei dati ottenuti da precedenti stimolazioni. È consentita una dose massima di 450 UI di r-FSHh al giorno.

La terapia viene eseguita fino al raggiungimento del livello desiderato di sviluppo follicolare, determinato tramite ecografia e dosaggio degli estrogeni nel sangue. Una volta raggiunto questo livello, viene somministrato l'hCG, necessario per la completa maturazione dei follicoli, e quindi l'ovocita viene estratto.

In caso di aumento significativo delle dimensioni ovariche, è necessario interrompere l'uso di hCG e sospendere la terapia. Può essere ripresa durante un nuovo ciclo, con l'introduzione di una dose ridotta del farmaco.

• Domanda per i bambini

Pergoveris non è indicato in pediatria.

Utilizzare Pergoveris durante la gravidanza

È vietato l'uso del farmaco durante la gravidanza.

Controindicazioni

Tra le controindicazioni:

• sanguinamento uterino di origine sconosciuta;
• carcinoma del seno, dell'ovaio o dell'utero;
• neoplasie nella ghiandola pituitaria o nell'ipotalamo;
• cisti voluminose nella zona ovarica;
• neoplasie che interessano l'utero, oppure anomalie genitali (congenite) che rendono impossibile la gravidanza;
• insufficienza ovarica (tipo primario);
• periodo di allattamento;
• grave intolleranza al farmaco.

Effetti collaterali Pergoveris

Tra i sintomi collaterali più frequenti si annoverano: sonnolenza o mal di testa, coliche o dolore addominale, vomito, gonfiore, evacuazioni intestinali e nausea. A questi si aggiungono OHSS di varia intensità, cisti ovariche e segni nella zona dell'iniezione (gonfiore, lividi, arrossamento e dolore).

Tra le manifestazioni che si manifestano occasionalmente: esacerbazione dell'asma bronchiale nelle persone asmatiche, tromboembolia (in caso di OHSS in fase grave) e apoplessia ovarica. A ciò si aggiungono gravidanza ectopica o multipla e sintomi allergici generali (eruzioni cutanee, gonfiore del viso, orticaria, problemi respiratori, anafilassi, febbre, gonfiore generalizzato e artralgia).

Overdose

L'intossicazione da Pergoveris può provocare lo sviluppo di OHSS.

Interazioni con altri farmaci

È vietato mescolare il farmaco in una siringa con altri farmaci (ad eccezione della follitropina-α).

Condizioni di archiviazione

Pergoveris deve essere conservato a temperature non superiori a 25°C.

Data di scadenza

Pergoveris può essere utilizzato per un periodo di 36 mesi dalla data di rilascio del prodotto farmaceutico.

Analoghi

Un analogo del farmaco è Menopur.

Recensioni

Pergoveris riceve recensioni piuttosto contraddittorie. Viene solitamente utilizzato in caso di scarsa risposta alle gonadotropine, diagnosticata durante precedenti programmi riproduttivi. Ci sono commenti di pazienti che considerano Menopur più efficace, poiché induce la maturazione di un minor numero di follicoli, ma di qualità superiore.