Seduxen

Seduxen è un farmaco sedativo che agisce sul sistema nervoso centrale. Consideriamo le caratteristiche di questo farmaco e le regole per il suo utilizzo.

Il farmaco è prescritto per il trattamento e la prevenzione di malattie neuropsichiatriche, varie patologie somatiche e per alleviare l'agitazione psicomotoria. Ha un effetto miorilassante, ovvero rilassa il sistema muscolare. Si osserva anche un'attività anticonvulsivante. Il farmaco è utilizzato nella pratica neurologica pediatrica e nelle condizioni spastiche.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Indicazioni Seduxen

Le principali indicazioni per l'uso di Seduxen sono il trattamento e la prevenzione dei seguenti disturbi patologici:

• Nevrosi, comprese condizioni psico- e nevrosi-simili con sintomi d'ansia in malattie endogene e lesioni organiche del cervello.
• Malattie mentali caratterizzate da irrequietezza motoria, agitazione e frequenti attacchi di ansia.
• Varie condizioni convulsive, tetano.
• Terapia adiuvante per ansia, malattie psicosomatiche e psicosi endogene.
• Epilessia e i suoi equivalenti psichiatrici: crisi convulsive ricorrenti.
• Ansia quando vengono colpiti gli organi interni.
• Patologie con aumento del tono muscolare, spasticità, ipercinesia.
• Parto prematuro e rischio di spasmi muscolari (ultimo trimestre di gravidanza).
• Rigidità muscolare, contratture, spasmi.
• Induzione dell'anestesia, premedicazione durante interventi chirurgici.
• Eclampsia.
• Condizioni nevrotiche nella pratica pediatrica: mal di testa, disturbi del sonno, ansia, enuresi, tic nervosi, varie cattive abitudini.

Seduxen è utilizzato in terapia di combinazione con altri farmaci. Il farmaco è utilizzato per trattare la sindrome da astinenza da alcol. Per preparare i pazienti in anestesiologia a diverse patologie dermatologiche con prurito intenso. Il farmaco riduce la secrezione di succo gastrico, il che ha un effetto positivo sulle sue proprietà ipnotiche e sedative per i pazienti con lesioni ulcerative del tratto gastrointestinale. Normalizza la frequenza cardiaca.

Modulo per il rilascio

Seduxen è disponibile in due formati: compresse e soluzione per somministrazione endovenosa e intramuscolare.

• Le compresse sono capsule bianche, cilindriche, inodori. Una confezione contiene due blister, ciascuno contenente 10 compresse. Ogni capsula contiene il principio attivo diazepam 5 mg e eccipienti: talco, magnesio stearato, lattosio monoidrato.
• La soluzione è un liquido trasparente, rilasciato in fiale di vetro scuro. Ogni confezione contiene 5 fiale in un astuccio di plastica. 1 ml di soluzione contiene 5 mg di diazepam, etanolo al 95%, acqua per preparazioni iniettabili, citrato di sodio, nipagina, nipazolo e altre sostanze.

La formulazione del farmaco viene scelta dal medico curante, individualmente per ciascun paziente. Vengono presi in considerazione l'età del paziente e le indicazioni d'uso del farmaco.

Farmacodinamica

Seduxen appartiene alla categoria dei tranquillanti benzodiazepinici, ovvero possiede proprietà ansiolitiche. Esibisce attività sedativo-ipnotica, miorilassante centrale e anticonvulsivante. La farmacodinamica è associata alla stimolazione dei recettori benzodiazepinici del complesso recettoriale sopramolecolare GABA-benzodiazepina-cloroionoforo. Ciò porta a un aumento dell'effetto inibitorio. Il principio attivo stimola i recettori benzodiazepinici nel centro allosterico dei recettori GABA-postsinaptici, riduce significativamente l'eccitabilità del sistema limbico, dell'ipotalamo e del talamo e inibisce i riflessi spinali polisinaptici.

• L'attività ansiolitica è associata all'effetto sul complesso dell'amigdala del sistema limbico. Ciò si manifesta con una diminuzione della tensione emotiva e della paura, e con un indebolimento dell'ansia e dell'irrequietezza.
• L'effetto sedativo si basa sulla formazione reticolare del tronco encefalico e dei nuclei aspecifici del talamo. Ciò si esprime nella riduzione dei sintomi nevrotici, come paura e ansia.
• L'effetto ipnotico è dovuto alla soppressione delle cellule della formazione reticolare del tronco encefalico.
• L'effetto miorilassante centrale si basa sull'inibizione delle vie inibitorie afferenti spinali polisinaptiche. Ciò porta all'inibizione diretta delle funzioni muscolari e dei nervi motori.
• L'attività anticonvulsivante si manifesta potenziando l'inibizione presinaptica. Il principio attivo sopprime la diffusione dell'attività epilettogena, ma non influenza il focus di eccitazione.

Grazie alla sua moderata azione simpaticolitica, il farmaco abbassa la pressione sanguigna e dilata i vasi coronarici. In questo contesto, la soglia del dolore aumenta, i parossismi vestibolari e simpatico-surrenali vengono soppressi e la secrezione notturna di succo gastrico diminuisce. L'effetto del farmaco si osserva tra il 2° e il 7° giorno di terapia.

Farmacocinetica

Indipendentemente dalla forma di rilascio, una volta che il principio attivo entra nel tratto gastrointestinale, si osservano un rapido assorbimento e un elevato legame con le proteine plasmatiche. La farmacocinetica del diazepam indica i suoi due principali metaboliti: oxazepam e N-desmetildiazepam.

La concentrazione del principio attivo diminuisce dopo una rapida distribuzione (questa fase dura circa 1 ora) e l'escrezione avviene entro 24-48 ore. I metaboliti vengono escreti per via renale. Nei neonati, negli anziani e nei pazienti con funzionalità renale ed epatica compromesse, l'emivita aumenta notevolmente.

Dosaggio e somministrazione

Il metodo di somministrazione e il dosaggio dipendono dalla forma di rilascio scelta di Seduxen. Le compresse vengono assunte per via orale, accompagnate da abbondante liquido. Il trattamento inizia con basse dosi, che vengono poi aumentate gradualmente. Si consiglia di suddividere la dose giornaliera in 2-4 somministrazioni.

• Malattie psicosomatiche e disturbi neurologici: 5-20 mg al giorno.
• Trattamento della sindrome convulsiva: 5-40 mg al giorno.
• Disturbi mentali di origine organica: 20-40 mg al giorno.
• Rigidità, contratture muscolari: 5-20 mg al giorno.

Per i pazienti anziani, prescrivo metà della dose raccomandata. Per i bambini di età superiore ai 6 anni, la dose viene calcolata in base al livello di sviluppo fisico.

Se la soluzione viene utilizzata per somministrazione endovenosa, la velocità non deve superare 1 ml, ovvero 5 mg al minuto. Il farmaco non deve essere iniettato nelle arterie né deve raggiungere i tessuti circostanti la vena. Il dosaggio viene calcolato dal medico curante, in base alle condizioni del paziente e alle sue caratteristiche fisiche.

All'inizio dell'assunzione del farmaco, ovvero entro 12-24 ore dall'assunzione, è vietato guidare veicoli o altri mezzi potenzialmente pericolosi. È inoltre vietato bere bevande alcoliche durante il trattamento.

Utilizzare Seduxen durante la gravidanza

Secondo studi farmacologici, l'uso di Seduxen durante la gravidanza non è raccomandato. Nelle prime fasi della gestazione, il farmaco aumenta il rischio di anomalie fetali. L'uso del farmaco nell'ultimo trimestre di gravidanza porta alla depressione del sistema nervoso centrale e del centro respiratorio del feto. Il tranquillante è inoltre vietato durante l'allattamento, poiché penetra nel latte materno.

L'uso di questo sedativo è possibile nei casi in cui il beneficio atteso per la madre è maggiore dei potenziali rischi per il feto.

Controindicazioni

Le principali controindicazioni all'uso di Seduxen sono legate alle proprietà del suo principio attivo. Il farmaco non è prescritto nelle seguenti condizioni:

• Intolleranza individuale ai componenti del farmaco.
• Shock e coma.
• Sindrome dell'apnea notturna.
• Glaucoma ad angolo chiuso.
• Depressione delle funzioni vitali in stato di intossicazione alcolica.
• Miastenia grave.
• Storia di dipendenza da alcol o droghe.
• Insufficienza respiratoria acuta.
• Intossicazione acuta dovuta all'uso di sonniferi, farmaci psicotropi o stupefacenti.
• Malattia polmonare ostruttiva grave.
• Gravidanza e allattamento.

La forma in compresse del farmaco non è prescritta a pazienti di età inferiore ai 6 anni, mentre la soluzione è indicata per i neonati fino a 30 giorni di vita. Il farmaco deve essere usato con particolare cautela in caso di insufficienza renale o epatica, epilessia, patologie organiche cerebrali, assenza, nei pazienti anziani. È inoltre controindicato in caso di ipercinesia, stati depressivi e tendenza all'abuso di psicofarmaci.

[ 4 ], [ 5 ]

Effetti collaterali Seduxen

Un sedativo, come qualsiasi altro farmaco, può causare effetti collaterali. Il più delle volte, i pazienti lamentano le seguenti reazioni:

• Aumento della frequenza cardiaca.
• Abbassare la pressione sanguigna.
• Aumento della stanchezza e della sonnolenza.
• Difficoltà di concentrazione e rallentamento delle reazioni mentali e motorie.
• Mal di testa e vertigini.
• Attacchi di nausea, vomito, bruciore di stomaco, singhiozzo.
• Aumento dell'attività degli enzimi epatici.
• Reazioni allergiche cutanee, prurito.
• Leucopenia e anomalie nella conta ematica.
• Disturbo della libido.
• Ritenzione urinaria o incontinenza.

Oltre alle reazioni sopra descritte, Seduxen può causare dipendenza, depressione del centro respiratorio e varie agitazioni psicomotorie. Durante l'uso della soluzione, si osservano più spesso letargia, difficoltà di coordinazione dei movimenti, trombosi venosa o flebite nel sito di iniezione.

Overdose

L'assunzione di dosi elevate del farmaco può causare diversi sintomi avversi. Il sovradosaggio si manifesta più spesso come segue:

• Stato depressivo.
• Debolezza muscolare.
• Aumento della sonnolenza.
• Disturbi psicotici.
• Coma.
• Eccitazione paradossale.

In caso di sovradosaggio eccessivo, i riflessi del sistema cardiaco e respiratorio vengono soppressi. Si raccomanda la lavanda gastrica per eliminare gli effetti collaterali. È inoltre necessario monitorare i parametri respiratori, la funzionalità renale e la circolazione sanguigna. L'uso dell'emodialisi è inefficace.

[ 6 ], [ 7 ]

Interazioni con altri farmaci

Poiché Seduxen può essere prescritto per la terapia di combinazione, è molto importante monitorarne le interazioni con altri farmaci.

• Se usato contemporaneamente a contraccettivi orali, eritromicina, farmaci contenenti estrogeni, cotoconazolo, propranololo, il metabolismo del diazepam rallenta e la sua concentrazione nel plasma sanguigno aumenta.
• Gli inibitori della stricnina e delle monoamino ossidasi contrastano l'effetto del farmaco, mentre i farmaci antipertensivi ne potenziano l'azione.
• Gli antidepressivi, i sonniferi, i sedativi, gli analgesici narcotici, i neurolettici e altri tranquillanti aumentano significativamente l'effetto depressivo sul sistema nervoso centrale.
• I glicosidi cardiaci aumentano la concentrazione di diazepam nel plasma sanguigno, gli antiacidi ne rallentano l'assorbimento dal tratto gastrointestinale, la rifampicina accelera il metabolismo e ne riduce la concentrazione nel plasma sanguigno, l'omeprazolo rallenta il processo di eliminazione del diazepam.

Se il farmaco viene utilizzato per la premedicazione, il dosaggio standard di fentanil per l'anestesia generale deve essere ridotto, poiché l'effetto anestetico si verifica molto più rapidamente. Tutte le possibili interazioni devono essere monitorate dal medico curante.

[ 8 ], [ 9 ]

Condizioni di archiviazione

In base alle condizioni di conservazione, le compresse e la soluzione devono essere conservate in un luogo fresco, al riparo dalla luce solare, dall'umidità e fuori dalla portata dei bambini. La temperatura di conservazione raccomandata per le compresse è di 15-30 °C, mentre per la soluzione è di 8-15 °C. Il mancato rispetto di queste raccomandazioni può compromettere prematuramente le proprietà medicinali del farmaco e ne vieta l'uso.

Data di scadenza

Seduxen ha una durata di conservazione diversa per compresse e soluzione. Secondo le istruzioni, la forma orale del farmaco deve essere utilizzata entro 60 mesi dalla data di produzione e la soluzione entro 36 mesi. Dopo questo periodo, il tranquillante deve essere smaltito.