Celofene

Selofen è un farmaco che ha un effetto ipnotico e calmante.

Indicazioni Selofen

Il farmaco viene utilizzato per il trattamento a breve termine di pazienti con disturbi del sonno che hanno difficoltà ad addormentarsi.

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Modulo per il rilascio

Il medicinale è disponibile in capsule, da dieci pezzi per blister. La confezione può contenere uno o due blister.

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Farmacodinamica

Nelle strutture dei neuroni del sistema nervoso centrale è presente un recettore GABA per le benzodiazepine. A sua volta, sulla sostanza alfa del recettore è presente un sottotipo omega-1 del recettore GABA, che reagisce attivamente con il principio attivo di Seloven - Zalepton. L'effetto ipnotico, calmante, anticonvulsivante, antistress e ansiolitico si verifica grazie a cambiamenti nei parametri del canale del cloro di membrana.

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Farmacocinetica

Si osserva un assorbimento quasi completo (almeno il 71%) di Zalepton nel tratto gastrointestinale. Dopo un massimo di un'ora e mezza, la sua concentrazione plasmatica sarà di 37,1 ng/ml. Il principio attivo, penetrando nello spazio intercellulare, si ritrova rapidamente nei tessuti corporei, ma la sua concentrazione sarà inferiore a quella sierica.
La biodisponibilità, dopo la biotrasformazione di Selofen nel fegato, sarà di circa il 30%. Successivamente, i metaboliti farmacologicamente inattivi, trasformati in glucuronidi, vengono escreti nelle urine.
L'emivita del farmaco è piuttosto breve, circa un'ora. Questo tempo può essere aumentato a due ore se il paziente assume cibi ricchi di grassi. Inoltre, i cibi grassi dimezzano la concentrazione plasmatica del farmaco.

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Dosaggio e somministrazione

Selofen può essere utilizzato in terapia solo per gli adulti.
La dose massima giornaliera non deve superare i 10 mg. La seconda dose del farmaco non deve essere assunta la stessa sera della prima.
La durata del trattamento non deve superare le due settimane.
L'assunzione del farmaco presenta le seguenti caratteristiche:

1. Pazienti con insufficienza epatica lieve o moderata: la dose giornaliera massima è di 5 mg. Il farmaco non deve essere utilizzato se questa dose non produce l'effetto desiderato. Selofen è controindicato nei pazienti con grave danno epatico.
2. Nei pazienti con compromissione renale lieve o moderata non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio.
3. Pazienti con insufficienza respiratoria cronica: la dose giornaliera raccomandata è di 5 mg.
4. Pazienti anziani: la dose massima giornaliera, a causa dell'elevata sensibilità di questa categoria di popolazione ai farmaci con effetto ipnotico, dovrebbe essere di 5 mg. Se l'effetto è debole, Selofen non deve essere utilizzato.
5. Bambini: l'uso di Selofen è controindicato in questo gruppo di pazienti a causa dell'insufficienza degli studi clinici.

Non si deve combinare l'assunzione del farmaco con l'assunzione di cibo, perché ciò ne ritarderà notevolmente l'assorbimento.

È severamente vietato assumere alcolici con Selofen.
Per la massima efficacia, il farmaco deve essere assunto immediatamente prima di coricarsi e non prima di quattro ore dal risveglio.

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Utilizzare Selofen durante la gravidanza

Non sono disponibili dati sull'uso del farmaco durante il periodo di gestazione. Pertanto, se si sta pianificando una gravidanza o si è instaurata una gravidanza, è necessario interrompere immediatamente il trattamento. I neonati le cui madri hanno assunto Selofen nelle ultime settimane di gestazione o durante il travaglio potrebbero presentare ipotensione o ipotermia. Potrebbero anche manifestare una lieve depressione respiratoria o sviluppare una "sindrome da astinenza".

Controindicazioni

Selofen non deve essere utilizzato in terapia:

• se il paziente ha meno di diciotto anni;
• durante la gravidanza e l'allattamento
• in caso di grave insufficienza epatica o respiratoria;
• se la diagnosi è debolezza muscolare;
• se la storia clinica del paziente include una storia di apnea notturna;
• in caso di intolleranza individuale ai componenti del farmaco.

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Effetti collaterali Selofen

Durante l'assunzione del farmaco, possibili effetti collaterali sul corpo:

• Sistemici: malessere, aumentata sensibilità alla luce;
• SNC: mialgia, incubi, ansia, irritabilità, psicosi, amnesia, linguaggio incoerente, intorpidimento delle estremità, disorientamento.
• Tratto gastrointestinale: nausea
• Apparato urogenitale: irregolarità mestruali che si manifestano con dolore.
• Sistema immunitario: reazione anafilattica o pseudoanafilattica

Selofen può causare dipendenza fisica o psicologica.
Se si interrompe l'assunzione del farmaco immediatamente dopo la riduzione dei sintomi dell'insonnia, i problemi di sonno e i sintomi di astinenza potrebbero ripresentarsi.

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Overdose

Se la dose del farmaco viene superata leggermente, il paziente avvertirà sonnolenza e disorientamento spaziale, con possibile letargia.
In caso di sovradosaggio grave, possono verificarsi depressione respiratoria, riduzione del tono muscolare, diminuzione della pressione sanguigna, talvolta coma e, molto raramente, morte.
Nei pazienti che consumano bevande alcoliche durante il trattamento terapeutico possono verificarsi condizioni potenzialmente letali.
Il trattamento terapeutico è finalizzato a supportare l'organismo e ridurre i sintomi del sovradosaggio. È possibile indurre il vomito o lavare lo stomaco, e anche somministrare un assorbente se il paziente è cosciente.
Il farmaco Flumazenil ha mostrato un'elevata efficacia come antidoto terapeutico negli studi sugli animali. Tuttavia, non ci sono dati sulla possibilità del suo utilizzo nell'uomo.

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Interazioni con altri farmaci

Selofen interagisce con alcuni farmaci:

1. La cimetidina è un potente inibitore degli enzimi epatici. Interagendo con il principio attivo di Selofen, ne aumenta significativamente (fino all'85%) la concentrazione nel siero. Per questo motivo, questi farmaci non devono essere assunti in concomitanza.
2. L'eritromicina è un potente inibitore selettivo del CYP3A4. Aumenta leggermente la concentrazione plasmatica di zaleplon (fino al 34%) in caso di interazione, quindi non richiede aggiustamenti posologici. Il paziente potrebbe avvertire solo un aumento dell'effetto sedativo di Selofen.
3. La rifampicina è un potente induttore degli enzimi epatici. Interagendo con il farmaco, riduce significativamente (fino a quattro volte) la concentrazione di Selofen. Inoltre, la prescrizione di farmaci come carbamazepina, fenobarbitale e rifampicina contemporaneamente a Selofen ne riduce significativamente l'efficacia.
4. Digokin e Warfarin. Il Selofen può essere associato a questi farmaci con un effetto terapeutico limitato.
5. Ibuprofene. Nessuna interazione.
6. Venlafaxina. In una formulazione ad azione prolungata, interagisce con il Selofen. Tuttavia, non causa alcun deterioramento della memoria o riduzione delle reazioni psicotrope.
7. Analgesici oppioidi. Aumentano la dipendenza fisica e potenziano l'effetto euforico.
8. Bevande alcoliche. Interagiscono e potenziano l'effetto sedativo.
9. Antistaminici. Se assunti contemporaneamente, l'effetto sedativo aumenta.

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Condizioni di archiviazione

Selofen si conserva in un luogo protetto dalla luce e dall'umidità, assicurandosi che la temperatura non superi i 25°C.

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Istruzioni speciali

Recensioni

Un farmaco piuttosto valido, ha un buon effetto calmante, rilassante e ipnotico. La regola principale è attenersi scrupolosamente al dosaggio prescritto dal medico.

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Data di scadenza

Il farmaco può essere conservato per non più di quattro anni.

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