Sibazon

Il Sibazon è un tranquillante con effetto ansiolitico. Il suo principio attivo è il diazepam, una benzodiazepina.

Il farmaco esplica un'attività ipnotico-sedativa, anticonvulsiva e miorilassante centrale. L'effetto del farmaco si basa sulla stimolazione delle terminazioni benzodiazepiniche. L'effetto ansiolitico si sviluppa grazie all'azione del farmaco sul complesso dell'amigdala, situato nel sistema limbico.

Il farmaco riduce l'intensità delle sensazioni di ansia, paura e preoccupazione, nonché la tensione emotiva.

[ 1 ]

Indicazioni Cibazone

Viene utilizzato per tutti i tipi di disturbi d'ansia.

Il farmaco è prescritto in caso di insonnia, disforia (trattamento complesso), spasmi (in caso di lesioni cerebrali e del midollo spinale – tetano, atetosi o paralisi cerebrale). Inoltre, è indicato per artrite, angina pectoris, spasmi che interessano i muscoli scheletrici, borsite, pelvispondiloartrite reumatica, poliartrite cronica in fase progressiva, miosite, glomerulonefrite necrotizzante (GBN) e sindrome vertebrale.

Può essere utilizzato anche nei casi di astinenza da alcol: sensazioni di tensione o ansia, agitazione, tremori e stati reattivi transitori.

Come componente di una terapia combinata, viene utilizzato per disturbi psicosomatici in ginecologia, ulcere che colpiscono il tratto digerente, gestosi, aumento della pressione sanguigna, epilessia ed eczema.

Può essere prescritto in caso di intossicazione da farmaci, malattia di Ménière e anche come premedicazione prima di un'endoscopia o di un intervento chirurgico in anestesia generale.

Il Sibazon è utilizzato per bloccare crisi epilettiche, stati allucinatorio-paranoici e agitazione motoria in neurologia o psichiatria. Viene anche somministrato per facilitare il parto in caso di distacco prematuro di placenta.

[ 2 ]

Modulo per il rilascio

L'elemento medicinale viene rilasciato in compresse e in liquido per iniezioni intramuscolari ed endovenose (all'interno di fiale).

[ 3 ]

Farmacodinamica

L'azione sui nuclei aspecifici del talamo e sulla formazione reticolare nell'area del tronco encefalico provoca un effetto sedativo e, inoltre, riduce l'intensità delle manifestazioni di natura nevrotica (sensazioni di ansia e paura).

La soppressione delle cellule reticolari del tronco encefalico porta allo sviluppo di attività ipnotica. Il potenziamento del rallentamento presinaptico determina la comparsa di un effetto anticonvulsivante.

Il sibazon inibisce i processi di propagazione dell'attività epilettogena senza influenzare l'eccitazione del suo focus. Il rallentamento dei dotti inibitori spinali di natura polisinaptica afferente porta allo sviluppo di un effetto miorilassante di origine centrale.

Il farmaco può provocare una diminuzione della pressione sanguigna e avere un effetto vasodilatatore sui vasi coronarici. Il farmaco aumenta il limite di sensibilità al dolore e può anche sopprimere i parossismi parasimpatici, vestibolari e simpatico-surrenali. Il farmaco riduce la produzione di succo gastrico durante la notte.

L'effetto terapeutico si osserva dal 2° al 7° giorno di trattamento. In caso di sindrome da astinenza o alcolismo cronico, il diazepam porta a una riduzione dell'intensità di tremori, allucinazioni, negativismo, agitazione e delirio alcolico.

Nei soggetti con cardialgia, aritmia o parestesia, l'effetto del farmaco si osserva entro la fine della prima settimana.

Dosaggio e somministrazione

Il farmaco viene assunto per via orale e può essere somministrato anche per via intramuscolare o endovenosa. Si presume che venga effettuato un trattamento combinato con l'uso di compresse e soluzione.

La dose giornaliera viene scelta tenendo conto della sensibilità al farmaco, della reazione personale e del quadro clinico.

In psichiatria: nei casi di disforia, fobia, nevrosi, sviluppo di sintomi isterici o ipocondriaci, il farmaco viene utilizzato in una dose di 5-10 mg 2-3 volte al giorno.

Come agente ansiolitico, il diazepam viene utilizzato in un dosaggio di 2,5-10 mg, 2-4 volte al giorno. In alcune situazioni, la dose del farmaco può essere aumentata a 60 mg al giorno.

In caso di astinenza da alcol, il farmaco viene assunto il primo giorno alla dose di 10 mg 3-4 volte al giorno. Successivamente, il dosaggio viene ridotto.

Per le persone con sistema immunitario indebolito o aterosclerosi, così come per gli anziani, il diazepam viene utilizzato in un dosaggio di 2 mg 2 volte al giorno.

In neurologia: nei casi di condizioni spastiche di origine centrale o malattie degenerative, Sibazon viene utilizzato alla dose di 5-10 mg, 2-3 volte al giorno.

Nella pratica cardiologica e reumatologica: in caso di aumento della pressione sanguigna o angina pectoris – 2-5 mg, 2-3 volte al giorno; in caso di sviluppo della sindrome vertebrale – 10 mg 4 volte al giorno.

Il farmaco viene utilizzato in terapia combinata in caso di infarto del miocardio: inizialmente si somministrano 10 mg della sostanza per via intramuscolare, e successivamente si assumono 5-10 mg per via orale 1-3 volte al giorno.

Durante la defibrillazione, come premedicazione, il farmaco viene somministrato per via endovenosa in dosi separate, a bassa velocità, in porzioni da 10-30 mg.

In caso di sindrome vertebrale o di condizioni spastiche di origine reumatica, si somministrano prima 10 mg della sostanza per via intramuscolare e poi 5 mg per via orale da 1 a 4 volte al giorno.

In ostetricia e ginecologia: in caso di disturbi del climaterio o del ciclo mestruale, e anche in caso di malattie di natura psicosomatica o gestosi, è necessario assumere 2-5 mg del medicinale 2-3 volte al giorno.

In caso di preeclampsia, si somministrano inizialmente 10-20 mg del farmaco per via endovenosa e successivamente 5-10 mg della sostanza per via orale 3 volte al giorno.

In caso di distacco prematuro della placenta si esegue una terapia continuativa, che viene protratta fino al raggiungimento della completa maturazione del feto.

Per la premedicazione in anestesiologia e chirurgia: prima dell'intervento chirurgico è necessario assumere 10-20 mg di Sibazon.

In pediatria: in caso di disturbi psicosomatici e reattivi o di condizioni spastiche, il dosaggio deve essere aumentato gradualmente.

In caso di stato epilettico o ricadute di crisi epilettiche, il farmaco deve essere somministrato per via parenterale: per i bambini di età inferiore ai 5 anni, per via endovenosa a bassa velocità (0,2-0,5 mg a intervalli di 2-5 minuti). La dose massima consentita è di 5 mg.

In caso di lesioni al midollo spinale che provocano paraplegia o emiplegia, e anche in caso di corea, il farmaco viene utilizzato per via intramuscolare in una dose di 10-20 mg.

Nei soggetti con agitazione motoria, il farmaco viene somministrato per via endovenosa o intramuscolare, in dosi da 10-20 mg, 3 volte al giorno.

Per eliminare gli spasmi muscolari gravi, il farmaco viene somministrato per via endovenosa in una dose da 10 mg, 1 volta.

Utilizzare Cibazone durante la gravidanza

Durante la gravidanza, il diazepam viene prescritto solo in caso di indicazioni specifiche.

L'uso di farmaci nel primo trimestre aumenta il rischio di anomalie congenite e, di conseguenza, porta allo sviluppo di un marcato effetto tossico sul feto.

L'uso di Sibazon nelle fasi avanzate della gravidanza causa la soppressione del sistema nervoso centrale nei neonati. In caso di uso regolare del farmaco durante la gravidanza, si osserva lo sviluppo di dipendenza fisica e, talvolta, si osserva anche la comparsa di sindrome da astinenza nel neonato.

Controindicazioni

Principali controindicazioni:

• presenza di grave ipersensibilità al diazepam;
• avvelenamento acuto con altri farmaci;
• avvelenamento acuto da alcol, in cui vengono colpiti gli organi vitali;
• glaucoma ad angolo chiuso;
• miastenia;
• La BPCO si manifesta in forma grave;
• insufficienza respiratoria acuta;
• assenza;
• periodo di allattamento.

Si raccomanda cautela nella prescrizione nei seguenti casi:

• presenza di epilessia e delle sue crisi nell'anamnesi;
• atassia di natura cerebrale o spinale;
• vecchiaia;
• insufficienza renale o epatica;
• patologie cerebrali organiche;
• apnea notturna;
• tendenza ad abusare di sostanze psicoattive;
• storia di tossicodipendenza.

Effetti collaterali Cibazone

L'uso di farmaci, soprattutto nella fase iniziale della terapia, può provocare la comparsa di effetti collaterali:

• Danni al sistema nervoso: ridotta capacità di concentrazione, vertigini, disorientamento, atassia e grave affaticamento. Inoltre, scarsa coordinazione motoria, apatia emotiva, andatura instabile, euforia, sonnolenza e tremore a carico degli arti. Si osservano inoltre inibizione delle reazioni mentali e motorie, catalessi, amnesia anterograda, confusione, mal di testa, peggioramento dell'umore o depressione, nonché disartria, debolezza, irritabilità, allucinazioni con iporeflessia, miastenia durante il giorno, aumento dell'agitazione e reazioni paradosse. Parallelamente, è possibile lo sviluppo di tendenze suicide, scatti d'ira aggressivi, agitazione psicomotoria, spasmi muscolari, insonnia, sensazioni di paura o ansia, nonché movimenti corporei incontrollati;
• disturbi digestivi: vomito, ittero, perdita di appetito, ipersalivazione, nonché secchezza delle fauci, nausea, stitichezza e aumento dei livelli degli enzimi epatici;
• disturbi del funzionamento degli organi emopoietici: trombocitopenia, leucopenia o neutropenia, agranulocitosi o anemia;
• problemi al sistema cardiovascolare: dopo somministrazione parenterale si osservano palpitazioni, calo della pressione sanguigna e tachicardia;
• disturbi del tratto urogenitale: ritenzione urinaria, dismenorrea, disfunzione renale o della libido;
• Sintomi allergici: eruzione cutanea o prurito. Possono inoltre comparire gonfiore, flebite, arrossamento o trombosi nella zona di somministrazione del farmaco;
• Altre manifestazioni: disturbi della vista (diplopia), perdita di peso, bulimia, depressione respiratoria e problemi di respirazione esterna.

In caso di improvvisa interruzione dell'uso del farmaco o di riduzione del dosaggio, si verifica una sindrome da astinenza, caratterizzata da irritabilità, depersonalizzazione, ansia, iperidrosi, depressione e disforia. A ciò si aggiungono nervosismo, psicosi acuta, disturbi del sonno, convulsioni e spasmi della muscolatura liscia, nonché allucinazioni, cefalea, fotofobia, tremori, iperacusia, alterazioni della percezione e parestesie.

Overdose

L'uso di dosi troppo elevate di Sibazon provoca indebolimento dei riflessi, confusione, risveglio paradosso, sonno profondo e sonnolenza, nonché bradicardia, indebolimento della risposta al dolore, tremore e areflessia, confusione, nistagmo, disturbi della vista, collasso, soppressione delle funzioni respiratorie e cardiovascolari e coma.

È necessario utilizzare enterosorbenti, effettuare la lavanda gastrica e la ventilazione artificiale (se necessario), nonché mantenere normali i parametri respiratori e i valori della pressione sanguigna.

L'antagonista del farmaco è il flumazenil, una sostanza utilizzata solo in ambito ospedaliero. Questo componente è un antagonista delle benzodiazepine, quindi non può essere utilizzato in pazienti epilettici che assumono benzodiazepine, perché ciò può provocare crisi epilettiche.

Le procedure di emodialisi saranno inefficaci.

[ 4 ]

Interazioni con altri farmaci

Sibazon potenzia l'intensità dell'effetto soppressivo sul sistema nervoso centrale esercitato da neurolettici, miorilassanti, antipsicotici, antidepressivi, nonché da sedativi, analgesici oppioidi e anestetici generali.

Un potenziamento dell'effetto e un prolungamento dell'emivita si osservano con l'associazione del farmaco con propranololo, fluoxetina, acido valproico, disulfiram, propossifene, nonché con ketoconazolo, eritromicina, metoprololo, contraccettivi orali, isoniazide, cimetidina e altre sostanze che rallentano il processo di ossidazione dei microsomi.

L'effetto terapeutico del farmaco risulta indebolito dall'uso di induttori degli enzimi microsomiali epatici. L'associazione del farmaco con analgesici oppioidi può causare maggiore dipendenza psicologica ed euforia.

Gli antiacidi non influenzano il grado di assorbimento del diazepam, ma ne riducono la velocità.

L'uso di farmaci antipertensivi porta ad un potenziamento della gravità della diminuzione degli indicatori della pressione sanguigna.

L'associazione con la clozapina potenzia la depressione respiratoria.

La competizione per la sintesi proteica aumenta la probabilità di avvelenamento da digitale quando si utilizzano SG a bassa polarità.

Nei soggetti affetti dal morbo di Parkinson, gli effetti della levodopa risultano ridotti se si assume il diazepam.

Il periodo di escrezione del farmaco è prolungato quando viene somministrato omeprazolo.

L'effetto del farmaco risulta indebolito in caso di assunzione di MAO-inibitori, analettici o psicostimolanti.

Sibazon può potenziare le proprietà tossiche della zidovudina.

L'effetto sedativo del farmaco si indebolisce e si modifica se assunto insieme alla teofillina.

La rifampicina riduce i livelli del principio attivo del farmaco potenziandone l'escrezione.

Il farmaco non è compatibile con altri farmaci, motivo per cui non viene miscelato con essi nella stessa siringa.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

Condizioni di archiviazione

Sibazon deve essere conservato in un luogo chiuso alla luce solare e alla portata dei bambini piccoli. La temperatura massima è di 30 °C.

Data di scadenza

Sibazon può essere utilizzato entro un periodo di 5 anni dalla data di produzione del farmaco.

Domanda per i bambini

Quando il farmaco viene utilizzato nei neonati e nei prematuri, si osserva lo sviluppo di ipotermia, mancanza di respiro e ipotensione muscolare.

I bambini piccoli sono particolarmente sensibili all'effetto soppressivo delle benzodiazepine sulla funzionalità del sistema nervoso centrale. L'uso di farmaci contenenti alcol benzilico è vietato nei bambini, poiché può provocare una sindrome tossica con possibile esito fatale. Questa si manifesta sotto forma di depressione del sistema nervoso centrale, problemi respiratori, ipotensione, acidosi metabolica e anche crisi epilettiche, emorragie intracraniche e insufficienza renale.

[ 8 ]

Analoghi

Gli analoghi del farmaco sono Relanium, Diazepam e Relium.

Recensioni

Il Sibazon è un tranquillante economico e piuttosto efficace. Se usato correttamente e secondo le raccomandazioni, non crea dipendenza. Ha un efficace effetto calmante ed è utile in caso di gravi problemi associati all'eccitabilità.

Le recensioni negative evidenziano la presenza di un gran numero di effetti collaterali e controindicazioni, e anche il fatto che il farmaco non è molto sicuro e che per acquistarlo è necessaria la prescrizione medica.

[ 9 ], [ 10 ]