Uro-BCG

Il farmaco immunomodulante specifico Uro-BCG ha le proprietà immunologiche e biologiche inerenti ai vaccini BCG.

Indicazioni Uro-BCG

La nomina di Uro-BCG per i seguenti scopi è consentita:

• per la terapia del processo di cancro preinvasivo;
• come profilassi del ripetuto sviluppo del cancro nella vescica dopo terapia radicale;
• per il trattamento del cancro della vescica nello stadio T _a;
• per il trattamento del cancro della vescica nella fase T ₁;
• per la prevenzione del carcinoma pre-invasivo uroteliale.

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Modulo per il rilascio

Il farmaco Uro-BCG viene prodotto sotto forma di una massa di polvere per la produzione di una sospensione, che viene successivamente utilizzata per l'infusione nella cavità della vescica. La polvere è confezionata in flaconcini da 25 ml confezionati in scatole di cartone.

La composizione di Uro-BCG è rappresentata da cellule viventi di batteri BCG (ceppo RIVM, 2 * 108-8 * 108).

Il pacchetto eccetto Medicina Uro-BCG posizionato 50 ml di solvente in una soluzione salina, adattatori con un adattatore per collegare la siringa con un catetere e un pacchetto per la raccolta di materiale utilizzato.

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Farmacodinamica

La massa di polvere Uro-BCG comprendente batteri vitali BCG, che quando incorporato nella cavità della vescica porta a non specifica reazione immunitaria locale, che diventa l'effetti antitumorali base provocatore Uro-BCG.

Intrapuzyrnoe infusione medicamento porta ad un aumento del numero di granulociti, monociti e linfociti T, così come per la produzione di citochine migliorato e TNF-α (fattore di necrosi tumorale).

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Farmacocinetica

La quantità principale di micobatteri viene escreta dal corpo insieme al fluido urinario durante le prime ore dopo l'infusione intrapuberale.

Non è noto se i batteri penetrino nelle mucose della vescica - al momento non è dimostrata la possibilità di penetrazione dei bacilli.

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Dosaggio e somministrazione

Il volume di una bottiglia di Uro-BCG è sufficiente per una singola infusione nella cavità della vescica.

• Per il trattamento del processo di cancro preinvasivo nella vescica, una somministrazione di Uro-BCG viene eseguita a settimana, per un mese e mezzo. Se lo sviluppo del tumore non è stato interrotto durante il tempo proposto, il regime terapeutico può essere ripetuto. Dopo un intervallo di tempo di 1 mese, la somministrazione di Uro-BCG può essere ripresa sotto forma di terapia di mantenimento.
• L'immunoterapia profilattica è iniziata 2-3 settimane dopo l'intervento chirurgico per la resezione transuretrale o dopo la biopsia tissutale, se il tratto urinario non è stato traumatizzato dopo la cateterizzazione. Di solito il regime di trattamento include una somministrazione di Uro-BCG alla vescica una volta alla settimana per un mese e mezzo. Se ci sono processi tumorali con aumentato rischio di recidiva, l'introduzione di Uro-BCG viene continuata sotto forma di terapia di mantenimento.
• La terapia di supporto consiste in tre iniezioni settimanali nel terzo, sesto, dodicesimo, diciottesimo, ventiquattresimo, trentesimo e trentaseiesimo mese dopo la resezione transuretrale. In totale, nel corso di 3 anni, vengono eseguite 27 iniezioni di Uro-BCG nella vescica.

La massa in polvere di Uro-BCG dal flaconcino deve essere diluita nel solvente allegato - soluzione salina. La sospensione risultante deve essere delicatamente ma accuratamente miscelata.

Il lavoro con il farmaco deve essere effettuato in condizioni asettiche, utilizzando guanti di gomma.

Come usare il farmaco Uro-BCG:

1. Strappare il film protettivo sul contenitore con soluzione salina senza rimuoverlo completamente.
2. Rimuovere i cappucci protettivi dal flacone e dall'adattatore, quindi inviarli a un pacchetto di smaltimento speciale.
3. Premere il pallone sull'adattatore.
4. Danneggia il meccanismo di polarizzazione per stabilire la connessione.
5. Pompa salina nella bottiglia.
6. Avvolgere il contenitore in modo tale che la fiala con la sospensione sia in alto e la sospensione scorra liberamente nel contenitore.
7. Tenere il contenitore con la sospensione verticalmente, rimuovere i resti della pellicola protettiva, collegare l'adattatore al catetere. Danneggiare il meccanismo di polarizzazione all'interno del tubo e introdurre una sospensione di Uro-BCG nella vescica.
8. Lasciare il contenitore in uno stato compresso e gettare e il catetere nella sacca di smaltimento.

I pazienti non sono raccomandati a bere liquidi quattro ore prima e due ore dopo la somministrazione di Uro-BCG nella vescica. Immediatamente prima dell'introduzione, devi visitare il bagno per la minzione.

È auspicabile che la sostanza iniettata si trovi nella vescica per due ore. Per distribuire meglio il farmaco Uro-BCG, il paziente dovrebbe spesso modificare la posizione del tronco - ad esempio, accendere lo stomaco e tornare ogni 15 minuti. Due ore dopo l'introduzione, l'urea può essere svuotata stando seduti.

Entro due giorni dalla procedura, si raccomanda di usare più liquido (se non ci sono controindicazioni).

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Utilizzare Uro-BCG durante la gravidanza

Il farmaco Uro-BCG non è usato per trattare le donne in gravidanza e in allattamento.

Controindicazioni

Uro-BCG non può essere utilizzato:

• con una tendenza ad una risposta allergica del corpo alla somministrazione del farmaco;
• se il paziente aveva precedentemente la tubercolosi;
• se il test di Mantoux ha portato allo sviluppo di una reazione locale con un diametro di 17 mm o più;
• se in precedenza il paziente aveva ricevuto radioterapia sulla vescica;
• con immunodeficienza congenita o acquisita associata a leucemia, HIV, linfoma;
• nel trattamento di citostatici, o l'uso di radiazioni o terapia immunosoppressiva;
• a vari stati scompensati;
• durante l'infanzia.

Una controindicazione relativa è l'aspetto della scarica sanguinante durante la cateterizzazione della vescica.

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Effetti collaterali Uro-BCG

L'infusione di Uro-BCG è quasi sempre accompagnata dalla comparsa di effetti collaterali di varia gravità. I più comuni sono tali sintomi negativi:

• processo infiammatorio nella vescica, aumento della frequenza della minzione, dolore durante la minzione, ostruzione delle vie urinarie;
• prostatite granulomatosa, infiammazione dei testicoli;
• stato febbrile con aumento della temperatura a 38,5 ° C, stato dell'influenza, debolezza, stato settico, infezione di impianti (artroplastica, impianti vascolari);
• nausea, epatite;
• malaria, citopenia;
• polmonite miliare, granuloma polmonare;
• eruzioni cutanee, ascessi;
• dolore alle articolazioni, danno al midollo osseo, osteomielite;
• abbassamento della pressione sanguigna, complicazioni vascolari infettive;
• gonfiore delle palpebre, tosse;
• Sindrome di Reiter, caratterizzata da infiammazione della congiuntiva dell'occhio, oligoartrite asimmetrica e infiammazione della vescica.

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Overdose

In caso di sovradosaggio di Uro-BCG, potrebbe verificarsi un aumento degli eventi avversi.

Farmaci sintomatici e antibiotici sono usati per il trattamento.

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Interazioni con altri farmaci

Durante il trattamento di Uro-BCG, non devono essere assunti farmaci anti-TB come Etambutol, Streptomicina, PASC, Rifampicina, Isoniazide. Inoltre, non prendere antibiotici fluorochinolonici, gentamicina, doxiciclina, poiché i micobatteri possono essere sensibili ai farmaci elencati.

Uro-BCG non è combinato con una soluzione ipotonica e ipertonica.

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Condizioni di archiviazione

Pacchetti Uro-BCG conservato in una stanza speciale in frigorifero bloccato, fuori dalla portata dei bambini e persone non autorizzate che non sono legati al personale medico. Il regime di temperatura per la conservazione del farmaco va da +2 a + 8 ° C. Non esporre il prodotto al gelo.

La sospensione Uro-BCG diluita deve essere utilizzata immediatamente.

Se la sospensione arriva sulla pelle, è necessario trattarli con cloramina allo 0,5% e acqua corrente tiepida con detergente.

Se la sospensione viene rovesciata accidentalmente sul pavimento, dovrebbe essere resa innocua con il 5% di cloramina.

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Data di scadenza

Le fiale con Uro-BCG possono essere conservate fino a 2 anni se il numero di batteri vitali nella preparazione è inferiore a 5 * 10 ⁸ KUE nella fiala.

Le fiale con Uro-BCG conservano fino a 3 anni se il numero di batteri vitali nella preparazione supera 5 * 10 ⁸ KUE nella fiala.

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