Urofosfabol

L'antibiotico sistemico Urofosfabol è un farmaco a base di fosfomicina, che appartiene ai farmaci con un ampio spettro di attività antimicrobica.

Indicazioni Urofosfabola

L'urofosfabol è prescritto per patologie infettive infiammatorie se il patogeno è sensibile al farmaco. Le indicazioni possono includere:

• lesioni tissutali infettive nel diabete mellito, malattie arteriose periferiche, ecc.;
• malattie infettive osteoarticolari;
• lesioni infettive dell'apparato respiratorio;
• malattie infettive addominali;
• processi infiammatori negli organi pelvici;
• lesioni infettive dell'apparato urinario.

Modulo per il rilascio

L'urofosfabol è una polvere bianco-giallastra utilizzata per preparare una soluzione iniettabile.

Il principio attivo dell'Urofosfabol è la fosfomicina; l'ingrediente aggiuntivo è l'acido succinico.

La polvere di Urofosfabol è confezionata in flaconi di vetro da 20 ml, ermeticamente chiusi con un tappo di gomma ricoperto da una protezione in alluminio.

Una confezione contiene una bottiglia di massa in polvere.

Farmacodinamica

Il principio attivo Urofosfabol è un antibiotico che ha un effetto battericida sia sui microbi Gram-positivi che Gram-negativi. Urofosfabol è particolarmente attivo contro Pseudomonas, Proteus, Sheratia e ceppi altamente resistenti di stafilococchi ed Escherichia.

L'urofosfabol può accumularsi nelle cellule microbiche in quantità significative, penetrando in esse attraverso il trasporto attivo.

L'urofosfabol inibisce la sintesi biologica della parete cellulare peptidica-adiposa nelle fasi iniziali.

Farmacocinetica

Con l'iniezione intramuscolare di Urofosfabol, le concentrazioni plasmatiche massime vengono rilevate dopo 60 minuti e sono stimate rispettivamente a 17,1 mg/litro e 28 mg/litro (con la corrispondente somministrazione di 500 mg e 1 g di farmaco). Con iniezioni secondo lo schema di 1 g ogni sei ore, è possibile mantenere una concentrazione plasmatica stabile entro 8 mg/litro.

La qualità del principio attivo Urofosfabol è relativamente debole: l'1% della quantità di farmaco che entra nel sangue.

Il basso peso molecolare del principio attivo Urofosfabol ne facilita l'eccellente distribuzione in organi e tessuti. L'elevata attività battericida dell'antibiotico si riscontra nei polmoni, nel liquido pleurico e peritoneale, nel sistema biliare, nel grasso sottocutaneo, nel tessuto muscolare e osseo, nelle articolazioni, negli organi visivi e nell'endocardio. Urofosfabol attraversa facilmente la membrana ematoencefalica.

Il livello di Urofosfabol nel liquido cerebrospinale aumenta significativamente in presenza di una reazione infiammatoria nelle meningi. Il principio attivo ha la proprietà di penetrare e accumularsi nelle cellule fagocitiche, oltre a passare attraverso la placenta. In piccole quantità, il farmaco viene rilevato nel latte materno.

L'emivita per un paziente adulto può essere di 90-120 minuti, mentre per un bambino è di 0,69-1,04 ore.

La via di escrezione principale del farmaco è quella renale, con la forma attiva dell'antibiotico escreta con le urine. L'escrezione della parte rimanente del farmaco con le feci non è clinicamente significativa.

L'urofosfabol può essere eliminato dal siero tramite dialisi.

Dosaggio e somministrazione

L'urofosfabol viene utilizzato sotto forma di iniezioni intramuscolari.

La dose standard di antibiotico per iniezione intramuscolare è di 1-2 g tre volte al giorno. Ai bambini a partire dai 2 anni e mezzo si prescrive 0,5-1 g di Urofosfabol tre volte al giorno.

Nei pazienti con insufficienza renale diagnosticata o emodialisi connessa, è necessario adattare il regime di somministrazione di Urofosfabol:

• con clearance della creatinina da 20 a 40 ml al minuto, si somministrano da 2 a 4 g di Urofosfabol una volta ogni 12 ore;
• con clearance della creatinina da 10 a 20 ml al minuto, si somministrano da 2 a 4 g di Urofosfabol una volta al giorno;
• se la clearance è inferiore a 10 ml al minuto, si somministrano da 2 a 4 g di Urofosfabol una volta ogni 2 giorni.

Ai pazienti sottoposti a emodialisi vengono prescritti 1-2 g di Urofosfabol alla fine di ogni seduta di dialisi.

La somministrazione intramuscolare di Urofosfabol può causare sensazioni dolorose piuttosto pronunciate.

Per ridurre il dolore, la soluzione antibiotica viene preparata come segue: 1 g di Urofosfabol viene diluito in 2 ml di acqua per iniezione, quindi miscelato con 2 ml di lidocaina al 2%.

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Utilizzare Urofosfabola durante la gravidanza

La prescrizione di Urofosfabol durante la gravidanza è sconsigliata e viene effettuata solo in situazioni in cui l'effetto atteso per la donna è più importante del probabile pericolo per il futuro bambino.

Poiché l'urofosfabol è presente nel latte materno, se ne sconsiglia l'uso durante l'allattamento. Se il trattamento è necessario, l'allattamento al seno deve essere sospeso per tutta la durata della terapia antibiotica.

Controindicazioni

Si sconsiglia di prescrivere l'antibiotico Urofosfabol se esiste un rischio elevato di sviluppare un'allergia al farmaco, così come durante la gravidanza e nei bambini di età inferiore ai 2,5 anni.

Le controindicazioni relative sono:

• gravi danni al fegato;
• funzionalità renale insufficiente;
• vecchiaia;
• ipertensione.

Effetti collaterali Urofosfabola

L'urofosfabol è considerato un antibiotico a bassa tossicità: nella maggior parte dei casi, i pazienti tollerano bene il trattamento e raramente si osservano sintomi avversi.

In alcuni casi, la terapia antibiotica con Urofosfabol può essere accompagnata da:

• reazioni allergiche (eruzione cutanea, febbre, tosse o broncospasmo);
• disturbi della funzionalità epatica (laboratorio - attivazione dell'alanina aminotransferasi, della fosfatasi alcalina, livello di bilirubina);
• disturbi digestivi (diarrea, vomito, dolori addominali, perdita di appetito, processi infiammatori nel cavo orale);
• disturbi del quadro ematico (diminuzione dei livelli di eosinofili, leucociti, meno comunemente – anemia e agranulocitosi);
• disturbi della funzione urinaria (aumento dei livelli di urea, presenza di proteine nelle urine, squilibrio elettrolitico);
• disturbi del sistema nervoso centrale (vertigini, convulsioni).

In alcuni pazienti si è verificata una reazione locale alla somministrazione di Urofosfabol, che si è manifestata con dolore e la comparsa di un nodulo nel sito di iniezione.

In casi isolati sono stati descritti fenomeni quali mal di testa, gonfiore delle estremità, una sensazione spiacevole dietro lo sterno e aumento della frequenza cardiaca.

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Overdose

Ad oggi non sono stati descritti casi di intossicazione con l'antibiotico Urofsfabol.

Interazioni con altri farmaci

Un effetto sinergico può essere ottenuto combinando l'Urofosfabol con farmaci come penicilline e cefalosporine, carbapenemi, glicopeptidi, fluorochinoloni e aminoglicosidi. Questa proprietà può essere utile nella terapia antibiotica di gravi patologie infiammatorie o malattie infettive causate da batteri resistenti - Pseudomonas, Staphylococcus, Enterococcus, Enterobacteriaceae, ecc.

Urofosfabol e ampicillina, kanamicina, gentamicina, rifampicina, streptomicina non possono essere miscelati nella stessa iniezione.

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Condizioni di archiviazione

Conservare Urofosfabol in un luogo buio, possibilmente in un apposito armadio, a una temperatura non superiore a +25°C. Il luogo di conservazione deve essere protetto dalla portata dei bambini.

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Data di scadenza

È consentito conservare Urofosfabol fino a 2 anni.