Vigantol

Il Vigantol viene utilizzato come mezzo per regolare i processi metabolici di elementi come fosforo e calcio.

Il risultato di tale regolazione è il ripristino della carenza di colecalciferolo nell'organismo, il potenziamento dell'assorbimento di Ca nel tratto gastrointestinale e, di conseguenza, il riassorbimento intrarenale del fosfato. Inoltre, il farmaco favorisce i processi di mineralizzazione ossea, necessari per il pieno funzionamento delle ghiandole paratiroidee. [ 1 ]

Indicazioni Vigantol

Viene utilizzato per curare malattie come la spasmofilia, il rachitismo e l'osteomalacia.

Modulo per il rilascio

Il rilascio del principio attivo avviene sotto forma di liquido orale oleoso, all'interno di flaconi contagocce in vetro da 10 ml. La confezione contiene 1 flacone.

Farmacodinamica

Il colecalciferolo si forma nell'epidermide sotto l'influenza dei raggi UV, dopodiché viene trasformato nella sua forma bioattiva: l'elemento 1,25-idrossicolecalciferolo. Ciò avviene in due fasi di idrossilazione: la prima all'interno del fegato (stadio 25) e la seconda all'interno dei reni (stadio 1). In combinazione con la calcitonina e l'ormone paratiroideo, la sostanza 1,25-diidrossicolecalciferolo ha un effetto significativo sulla regolazione del metabolismo del fosfato e del calcio. La forma bioattiva del colecalciferolo potenzia l'assorbimento del calcio nell'intestino e, inoltre, stimola il passaggio del calcio nell'osteoide e la sua rimozione dal tessuto osseo.

In caso di carenza di calciferolo, il processo di calcificazione scheletrica non si sviluppa, con conseguente rachitismo, oppure si verifica una decalcificazione ossea, causando osteomalacia. In caso di carenza di Ca o calciferolo, il rilascio di ormone paratiroideo viene potenziato (si tratta di un processo reversibile). A causa di tale iperparatiroidismo secondario, il processo metabolico all'interno del tessuto osseo aumenta, il che può causare fratture, aumentando la fragilità ossea. [ 2 ]

Considerando la regolazione fisiologica, la produzione e il principio di influenza, il colecalciferolo dovrebbe essere considerato un precursore degli ormoni steroidei. Oltre alla produzione fisiologica nell'epidermide, questo componente entra nell'organismo con il cibo o con i farmaci. Poiché quest'ultima opzione non rallenta il legame epidermico del calciferolo, può verificarsi un'intossicazione.

L'ergocalciferolo è un elemento sintetizzato nelle piante. Anche all'interno del corpo umano, la sua attivazione avviene attraverso processi metabolici, come nel caso del colecalciferolo. La sostanza mostra un effetto terapeutico quantitativo e qualitativo simile.

Farmacocinetica

L'assorbimento avviene nel tratto gastrointestinale. Il principio attivo viene sintetizzato con le α2-globuline e, in piccola parte, con le albumine.

L'accumulo di colecalciferolo si verifica nei tessuti adiposi e ossei, nei reni con ghiandole surrenali, nel fegato, nel miocardio e nei muscoli scheletrici. Il farmaco raggiunge i valori di Cmax tissutale dopo 4-5 ore, per poi diminuire leggermente, pur mantenendosi a lungo al livello richiesto.

È stato determinato che il colecalciferolo può attraversare la placenta e, insieme ad essa, essere escreto nel latte materno.

Durante la biotrasformazione intrarenale e intraepatica si formano elementi metabolici inattivi (calcifediolo con diidrossicolecalciferolo) e calcitriolo, che presenta attività terapeutica.

L'escrezione avviene principalmente con la bile; una piccola parte del farmaco viene escreta nelle urine.

Dosaggio e somministrazione

Vigantol è prescritto ai neonati per somministrazione orale: il medicinale viene mescolato in un cucchiaio con latte o un altro liquido.

Per prevenire il rachitismo nei neonati sani o prematuri fino a 2 mesi di età, si utilizza una dose giornaliera di 1 goccia di soluzione. Il farmaco deve essere utilizzato per 5 giorni, dopodiché è necessaria una pausa di 2 giorni. I bambini di età compresa tra 1 e 2 anni non devono usare il farmaco in estate.

Per i neonati prematuri di età superiore ai 10 giorni, la dose giornaliera è di 2 gocce assunte nell'arco di 5 giorni (con successiva pausa di 2 giorni). Il medicinale non va usato in estate.

Nel trattamento del rachitismo, il farmaco deve essere assunto in dosi maggiori. Ad esempio, ai neonati di età superiore ai 10 giorni si somministrano 2-8 gocce del farmaco al giorno.

Per altri disturbi, la durata del ciclo e il dosaggio sono stabiliti individualmente dal medico curante. Il livello di carenza di colecalciferolo viene determinato in anticipo (anche questo indicatore deve essere monitorato durante la terapia).

Utilizzare Vigantol durante la gravidanza

Durante l'allattamento o la gravidanza, l'organismo deve ricevere i volumi necessari di calciferolo. È necessario monitorare la quantità di calciferolo assunta in questo gruppo di pazienti.

Porzioni giornaliere inferiori a 500 UI di calciferolo.

Non sono disponibili informazioni sui rischi di complicanze derivanti dalla somministrazione di calciferolo alle dosi indicate. Il sovradosaggio prolungato di calciferolo non deve essere consentito a causa della possibilità di ipercalcemia, che può provocare un ritardo nello sviluppo intellettivo e fisico del feto, nonché l'insorgenza di retinopatia e stenosi aortica sopravalvolare.

Dosi giornaliere superiori a 500 UI di calciferolo.

Durante la gravidanza, il farmaco viene prescritto solo dietro precise indicazioni e in dosi strettamente limitate per eliminare la carenza vitaminica.

Il calciferolo, con i suoi componenti metabolici, viene escreto nel latte materno. Non si sono verificati casi di avvelenamento da farmaco nei neonati.

Controindicazioni

Principali controindicazioni:

• grave intolleranza ai componenti del farmaco;
• ipercalciuria o -calcemia;
• la presenza di calcoli calcarei all'interno dei reni;
• immobilità del paziente;
• sarcoidosi.

Effetti collaterali Vigantol

Gli effetti collaterali includono:

• ipercalcemia o -calciuria;
• vomito, perdita di peso, sete, perdita di appetito, nausea;
• disturbi mentali e di coscienza;
• poliuria o urolitiasi;
• aritmia;
• depositi di calcio nei tessuti molli.

Overdose

Di solito, l'avvelenamento da farmaci si verifica a causa dell'accumulo di colecalciferolo in eccesso nell'organismo del bambino. I segni di ipervitaminosi D3 includono mal di testa, sete, poliuria o pollachiuria, sapore metallico, diarrea o stitichezza, nicturia, nausea, anoressia, debolezza sistemica, vomito, ecc. Inoltre, si possono osservare disturbi più gravi: aumento della pressione sanguigna, aritmie, dolori ossei, prurito epidermico, urine torbide, mialgia, iperemia congiuntivale, ecc.

La terapia viene eseguita all'insorgenza di ipercalcemia (determinata dalla sua intensità). Si può sospendere la terapia farmacologica, prescrivere una dieta a basso contenuto di calcio, assumere grandi quantità di liquidi e assumere retinolo, acido pantotenico, riboflavina con tiamina, vitamina C e vitamina E.

Nei casi più gravi, viene somministrata un'iniezione endovenosa di NaCl allo 0,9%, elettroliti e furosemide con calcitonina e, in aggiunta, viene eseguita l'emodialisi.

Per prevenire il sovradosaggio è necessario monitorare costantemente i valori di Ca nel sangue.

Interazioni con altri farmaci

La somministrazione del farmaco con primidone, fenitoina e barbiturici aumenta la velocità dei processi di biotrasformazione, con conseguente aumento della necessità di ottenere colecalciferolo.

L'uso prolungato di antiacidi contenenti magnesio o alluminio può aumentarne i livelli nel sangue e comportare il rischio di avvelenamento.

L'associazione di Vigantol con bifosfonati, calcitonina e plicamicina comporta un indebolimento dell'attività medicinale del farmaco.

Il colestipolo con colestiramina riduce l'assorbimento di alcune vitamine liposolubili dal tratto gastrointestinale, motivo per cui è necessario aumentarne il dosaggio.

La combinazione del farmaco con SG aumenta il rischio di tossicità associato all'ipercalcemia. In questi pazienti, è necessario monitorare l'ECG e i valori di calcio, nonché modificare il dosaggio di SG. La probabilità di ipercalcemia aumenta anche con l'introduzione di derivati delle benzodiazepine.

Il colecalciferolo e i suoi componenti metabolici o analoghi possono essere usati insieme, ma solo sotto precise indicazioni e con un monitoraggio costante dei livelli sierici di Ca.

È stato dimostrato che i diuretici tiazidici rallentano l'escrezione di calcio nelle urine, causando ipercalcemia. Con tali combinazioni, i livelli ematici di calcio devono essere monitorati costantemente.

Le proprietà terapeutiche del Vigantol risultano attenuate se associato a isoniazide o rifampicina, poiché questi ultimi aumentano la velocità della sua biotrasformazione.

Condizioni di archiviazione

Vigantol deve essere conservato in un luogo chiuso alla portata dei bambini e al riparo dalla luce solare. La temperatura deve essere compresa tra 15 e 25 °C.

Data di scadenza

Vigantol può essere utilizzato per un periodo di 5 anni dalla data di vendita del medicinale.

Analoghi

Analoghi del farmaco sono il colecalciferolo, l'Aquadetrim, il colecalciferolo con Videhol, nonché la vitamina D, ecc.

Recensioni

Vigantol è spesso utilizzato nel trattamento dei neonati, come dimostrano le recensioni sui forum medici. Il risultato della terapia è che non si riscontrano alterazioni patologiche nella struttura ossea dei neonati per un periodo di 1-2 anni. Inoltre, non ci sono commenti riguardo allo sviluppo di effetti collaterali, sebbene la probabilità che si verifichino sia teoricamente piuttosto alta.