Zoldriya

Soldria è una soluzione di acido zoledronico monoidrato combinata con elementi aggiuntivi.

Indicazioni Zoldrii

È usato per l' ipercalcemia, che si sviluppa contro una neoplasia che ha un carattere maligno.

E 'anche indicato per la prevenzione di segni negativi nel settore delle ossa nelle persone con tumori o di natura maligna delle lesioni che interessano le ossa (fratture vertebrali da compressione di tipo patologico, così come complicazioni di procedure di radioterapia o interventi chirurgici).

Modulo per il rilascio

La sostanza viene rilasciata sotto forma di polvere per fluido di infusione, in flaconi con una capacità di 4 mg. Nella scatola - 1 bottiglia.

Farmacodinamica

L'acido zoledronico è un bisfosfonato, che dimostra un potente effetto di rallentamento sul riassorbimento osseo osteoclastico.

L'effetto selettivo dei bifosfonati sul tessuto osseo è associato alla loro forte affinità per i tessuti ossei mineralizzati. L'uso del farmaco porta allo sviluppo di un'influenza attiva sulla loro struttura e migliora la loro mineralizzazione.

Oltre a rallentare i processi di riassorbimento, l'acido zoledronico ha un effetto antitumorale diretto sulle cellule di mieloma in coltura e sul carcinoma mammario. Questo effetto è stato sviluppato a causa di un ritardo nella proliferazione cellulare e nei processi di induzione dell'apoptosi - il farmaco ha un effetto anti-metastatico.

Farmacocinetica

Informazioni riguardanti i parametri farmacocinetici metastasi PM in osso, ottenuti dopo somministrazione di 5 e 15 minuti infusi (1 singola o ripetuta) con una dose di 2, 4, e 8 e 16 mg di 64-m paziente. Dovrebbe essere preso in considerazione che la farmacocinetica dei farmaci dalla dimensione del suo dosaggio non dipende.

Dall'inizio della procedura di infusione, i valori plasmatici del plasma aumentano rapidamente. Il valore di picco è annotato alla fine della procedura, dopo di che viene registrata una rapida diminuzione della concentrazione al 10% di Cmax dopo 4 ore e <1% di Cmax dopo 24 ore con un ulteriore intervallo prolungato di valori bassi non superiore a 0,1% di Cmax alla 2a infusione prodotta il 28 ° giorno.

Il farmaco inserito per via endovenosa viene escreto attraverso i reni in tre fasi: in primo luogo è un rapido escrezione due fasi dalla circolazione sistemica con un periodo-α emivita, è 0,24 ore e l'emivita periodo-β, pari a 1,87 ore, e poi arriva un lungo stadio con un'emivita finita-γ di 146 ore. Il cumulo del farmaco nel plasma sanguigno con ripetute infusioni con intervalli di 28 giorni non è documentato.

L'acido zolendronico non partecipa ai processi metabolici ed è escreto attraverso i reni nello stato non modificato. Durante le prime 24 ore nell'urina, si nota il 39 ± 16% della porzione del farmaco. Il resto della sostanza viene sintetizzato con tessuto osseo, dopodiché viene eseguito il rilascio posteriore, seguito dall'escrezione renale.

Il livello di clearance totale è 5,04 ± 2,5 l / h, indipendentemente dal dosaggio di Soldria, nonché dall'età, sesso, razza e peso del paziente. L'estensione del tempo di infusione da 5 a 15 minuti del 30% riduce il livello del principio attivo alla fine della procedura, ma non influenza i valori plasmatici dell'AUC.

Dosaggio e somministrazione

Applicazione di osteoporosi, sviluppare durante la menopausa, osteoporosi maschile, ed inoltre per il trattamento e la prevenzione dell'osteoporosi causata da corticosteroidi e prevenzione di recidive di frattura nella zona dei fianchi: 1 infusione assegnato 5 mg di materiale prodotto per via endovenosa.

Con la malattia di Paget nominare un'infusione endovenosa di una volta di un dosaggio di 5 mg del farmaco. La durata dell'infusione è di almeno 15 minuti. Le persone con questa malattia devono garantire un'adeguata assunzione di calcio e calciferolo nelle porzioni diurne per 10 giorni dopo l'applicazione di Soldria.

Utilizzare Zoldrii durante la gravidanza

Poiché l'esperienza di usare Zoldria in donne in gravidanza è assente, non dovrebbe essere usata in questo periodo.

Inoltre, non vi è alcuna prova che il farmaco venga escreto con latte umano, motivo per cui è vietato prescriverlo e allattare al seno le donne.

Controindicazioni

Le principali controindicazioni:

• grave intolleranza all'elemento attivo del farmaco e qualsiasi componente aggiuntivo contenuto nella sua composizione, o altri bifosfonati;
• forma grave di insufficienza renale;
• ipocalcemia.

Effetti collaterali Zoldrii

L'uso di farmaci può innescare i seguenti effetti collaterali:

• disturbi che interessano il sistema ematopoietico: leucemia o trombocitopenia, oltre all'anemia. Occasionalmente c'è pancitopenia;
• disturbi della funzione digestiva: vomito, anoressia, mucosa della bocca secca, nausea, stitichezza, stomatite, diarrea o dolore addominale;
• problemi con il funzionamento del sistema nervoso centrale e PNS: disturbi gustativi, ansia, mal di testa, tremori, iperestesia o ipesisia, così come disturbi del sonno e vertigini. Occasionalmente si sviluppa un senso di confusione;
• sintomi derivanti da APS: mialgia, dolore alle ossa e artralgia. A volte ci sono crampi nei muscoli;
• violazioni dell'attività respiratoria: a volte c'è tosse o dispnea;
• problemi da parte del CAS: a volte diminuisce o aumenta il livello di pressione sanguigna. Occasionalmente, si verifica una bradicardia;
• disturbi che interessano la funzione urinaria: a volte c'è ematuria, una forma acuta di insufficienza renale o proteinuria;
• lesioni degli strati sottocutanei e dell'epidermide: rash (tra cui maculare o eritematoso), prurito e iperidrosi;
• manifestazioni da parte degli organi visivi: indebolimento dell'acuità visiva o congiuntivite. Occasionalmente si sviluppa epiclerite o uveite;
• segni di allergia: sintomi di ipersensibilità. Occasionalmente si sviluppa l'edema di Quincke;
• manifestazioni locali: irritazione, dolore e gonfiore nell'area del consumo di droga;
• dati di test di laboratorio: un aumento dei livelli ematici di urea con creatinina, lo sviluppo di ipocalcemia, ipofosfatemia o ipomagnesiemia. Occasionalmente c'è l'ipernatriemia o il -kalemia;
• Altro: la comparsa di febbre, malessere, o grave affaticamento, febbre, afflusso di sangue alla pelle, e in aggiunta, lo sviluppo di una condizione simil-influenzale, affaticamento, dolore nello sterno, ed edema periferico, e aumento di peso.

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Overdose

In caso di intossicazione che causa ipocalcemia clinicamente evidente, è possibile compensare la condizione del paziente con l'aiuto di un'assunzione aggiuntiva di calcio o di infusione di gluconato di calcio.

Interazioni con altri farmaci

È necessario combinare con bifosfonati di grande cura con aminoglicosidi, perché sono in grado di condurre allo sviluppo di effetti additivi, in conseguenza dei quali i valori di calcio sierico rimangono abbassati per un periodo più lungo del necessario.

Inoltre, è necessario combinare attentamente il farmaco con farmaci diuretici del tipo ad anello, perché a causa del loro effetto additivo, l'ipocalcemia può svilupparsi.

Con precauzioni, Soldria è anche combinato con altri farmaci potenzialmente nefrotossici. È anche necessario considerare la probabilità di ipomagnesiemia nel corso della terapia.

La comparsa di osteonecrosi mandibolare è stata riportata con una combinazione di farmaci con farmaci che hanno attività anti-angiogenica.

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Condizioni di archiviazione

Soldria dovrebbe essere tenuta fuori dalla portata dei bambini piccoli. La temperatura non è superiore a 25 ° C.

Sciolto in 5 ml di acqua per iniezione, il farmaco viene ulteriormente diluito con soluzione salina sterile o glucosio al 5% - questa sostanza ha una durata di 24 ore (con un contenuto di temperatura di 2-8 ° C).

Data di scadenza

Soldria può essere utilizzato entro 36 ore dal rilascio del farmaco terapeutico.

Domanda per i bambini

Non usare il farmaco in pediatria.

Analoghi

Analoghi del farmaco sono farmaci Aklasta, Zometa, Deztrone con Acido Zolendronico-Vista, così come Metakos e Acido Zolendronico-Pharmex.