Zolsana

Zolsana è una sostanza simile alle benzodiazepine. Contiene il componente zolpidem.

Indicazioni Zolsana

Viene utilizzato per il sollievo a breve termine dall'insonnia.

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Modulo per il rilascio

L'elemento terapeutico viene rilasciato sotto forma di compresse, 10 pezzi all'interno di una piastra cellulare. La confezione contiene 3, 6, 9 o 12 piastre.

Farmacodinamica

Lo zolpidem è un farmaco ipnotico benzodiazepinico. Appartiene alla classe di farmaci imidazopiridini, che inducono effetti sedativi e ipnotici (esercitando un effetto agonista specifico sulle terminazioni benzodiazepiniche centrali che fanno parte del complesso macromolecolare delle terminazioni GABA-ω (BZ1 e BZ2), localizzato nelle membrane neuronali e che agisce aprendo i canali ionici del cloro).

L'elevata selettività dello zolpidem per il primo sottotipo di terminazioni ω1 (BZ1) contribuisce allo sviluppo di un significativo effetto sedativo a dosi inferiori a quelle che determinano attività miorilassante, anticonvulsivante e ansiolitica.

Farmacocinetica

Lo zolpidem viene assorbito completamente e rapidamente, determinando una rapida insorgenza degli effetti ipnotici.

Dopo somministrazione orale, la biodisponibilità è del 70%. Con processi di scambio presistemici, l'indice di biodisponibilità assoluta è di circa il 35%. I valori di Cmax plasmatica vengono registrati dopo 0,5-2 ore dall'assunzione del farmaco. Gli indici plasmatici terapeutici sono determinati nell'intervallo 80-200 ng/ml. Il volume di distribuzione è di 0,54 l/kg; negli anziani, questo indice diminuisce a 0,34 l/kg. La sintesi intraplasmatica con proteine è pari a circa il 92% del principio attivo.

I processi metabolici intraepatici portano alla formazione di diversi prodotti metabolici privi di attività farmacologica. Una piccola quantità di zolpidem penetra nel latte materno.

L'emivita media è di 2,4 ore con una durata d'azione di 6 ore. L'escrezione sotto forma di prodotti metabolici inattivi avviene nelle urine (56%) e nelle feci (37%).

Dosaggio e somministrazione

Il ciclo terapeutico deve essere il più breve possibile, non più lungo di 14 giorni. La durata massima consentita della terapia è di 1 mese, che include anche un periodo di sospensione graduale del farmaco. In situazioni eccezionali, la durata della terapia può essere prolungata.

La durata del ciclo di trattamento è determinata dal medico, tenendo conto del decorso della malattia e delle condizioni del paziente. Il farmaco deve essere assunto per via orale, la sera, prima di coricarsi. La dose raccomandata è di 10 mg al giorno. Allo stesso tempo, gli anziani, i pazienti con ipersensibilità allo zolpidem e i soggetti con insufficienza renale moderata o lieve devono assumere 5 mg del farmaco una volta al giorno. Se non si osserva alcun effetto e il farmaco è tollerato senza complicazioni, il dosaggio viene aumentato a 10 mg. La dose massima giornaliera è di 10 mg.

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Utilizzare Zolsana durante la gravidanza

Le informazioni sulla sicurezza dello zolpidem nelle donne in allattamento o in gravidanza sono troppo scarse. Pertanto, non è prescritto durante questi periodi (soprattutto nel primo trimestre). Se Zolsana viene prescritto a una donna in età riproduttiva, è necessario avvertirla della necessità di interrompere l'assunzione del farmaco e informare il medico se pianifica una gravidanza.

Se il farmaco viene utilizzato nelle fasi avanzate della gravidanza o durante il travaglio, il neonato può sviluppare ipotermia, bassa pressione sanguigna e moderata depressione respiratoria (a causa degli effetti medicinali del farmaco).

Controindicazioni

Tra le controindicazioni:

• grave intolleranza associata ai componenti del farmaco;
• grave insufficienza epatica;
• sindrome dell'apnea notturna;
• grave insufficienza respiratoria;
• miastenia;
• intossicazione acuta da alcol o alcolismo cronico.

Effetti collaterali Zolsana

Spesso l'uso di droghe provoca mal di testa, sensazione di confusione o sonnolenza, diminuzione dell'emotività, nonché capogiri, disturbi gastrointestinali (nausea, diarrea o vomito), vertigini, eruzioni cutanee, diplopia o amnesia e diminuzione dell'attenzione.

Può verificarsi amnesia anterograda, soprattutto se si assumono dosi elevate del farmaco, che può essere accompagnata da comportamenti inappropriati. Può svilupparsi depressione o i sintomi di una depressione preesistente possono essere esacerbati. Negli anziani, si manifestano spesso sintomi mentali paradossali: sensazione di eccitazione, aggressività, ansia o irritabilità, disturbi comportamentali, incubi, allucinazioni, rabbia e psicosi, nonché idee ossessive.

Occasionalmente possono verificarsi debolezza muscolare, affaticamento o atassia.

Occasionalmente si osserva un indebolimento della libido. Questi sintomi si manifestano nella fase iniziale della terapia e scompaiono dopo un uso ripetuto del farmaco.

Anche l'uso di dosi terapeutiche del farmaco può causare dipendenza fisica: la sospensione del farmaco può provocare una sindrome di astinenza.

Con l'abuso di droghe può svilupparsi anche una dipendenza psicologica.

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Overdose

Segni di avvelenamento: vertigini, nausea, atassia, disturbi della vista, bradicardia e difficoltà respiratorie. Inoltre, sensazione di sonnolenza, vomito inarrestabile, convulsioni, perdita di coscienza, comportamento inappropriato e anche coma curabile.

Vengono prescritti lavaggio gastrico, uso di carbone attivo, procedure sintomatiche e di supporto (è necessario monitorare costantemente il funzionamento del sistema cardiovascolare e respiratorio). Allo stesso tempo, è necessario rifiutare l'uso di qualsiasi sedativo, anche se il paziente è agitato.

Lo zolpidem non può essere escreto tramite dialisi.

Interazioni con altri farmaci

L'associazione con ipnotici, anticonvulsivanti, neurolettici, antidepressivi, così come miorilassanti, anestetici, sedativi antistaminici e analgesici oppioidi può potenziare l'effetto ipnotico. L'associazione con analgesici oppioidi può potenziare la sensazione di euforia, aumentando la dipendenza psicologica.

Le sostanze con un forte effetto induttore sugli enzimi dell'emoproteina 450 potenziano la degradazione metabolica dello zolpidem, per cui i suoi indici plasmatici diminuiscono (di quasi il 60%) e l'efficacia medicinale si indebolisce.

L'uso concomitante con inibitori dei componenti del CYP 3A4 (eccetto l'itraconazolo) può provocare un aumento dei valori plasmatici dello zolpidem e un potenziamento dell'effetto del farmaco.

Durante il periodo di assunzione di Zolsana, si consiglia di astenersi dal bere alcolici, poiché potenziano l'attività sedativa dello zolpidem.

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Condizioni di archiviazione

Conservare Zolsana in un luogo chiuso alla portata dei bambini. Temperatura di conservazione: non superiore a 25 °C.

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Data di scadenza

Zolsana può essere utilizzato per un periodo di 5 anni dalla data di produzione del farmaco.

Domanda per i bambini

Zolsana non è prescritto ai bambini di età inferiore ai 18 anni.

Un neonato, se la madre ha assunto il farmaco nell'ultima fase della gravidanza, può manifestare una sindrome di astinenza dovuta allo sviluppo di dipendenza fisica.

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Analoghi

Gli analoghi del farmaco sono Hypnogen, Zolpidem, Nitrest con Zonadin e anche Snovidel e Ivadal con Sanval.