Zolser

Zolser ha attività antiulcera.

Indicazioni Zolcera

Viene utilizzato per i seguenti disturbi:

• lesioni ulcerative che interessano il tratto gastrointestinale (anche per prevenire le ricadute);
• esofagite da reflusso;
• condizioni con aumentata attività secretoria (ulcere del tratto gastrointestinale legate allo stress, gastrinoma, adenomatosi poliendocrina e mastocitosi generalizzata);
• Gastropatia associata all'assunzione di FANS .

Distruzione dell'Helicobacter pylori nei soggetti infetti con ulcere gastrointestinali (come parte integrante di un trattamento complesso).

Modulo per il rilascio

La sostanza viene rilasciata in capsule gastroresistenti da 20 mg. Ogni blister contiene 10 capsule; ogni scatola contiene 10 confezioni.

Farmacodinamica

Il farmaco agisce bloccando la pompa dell'idrogeno e riducendo la produzione di acido rallentando l'azione dell'H ⁺ /K ⁺ -ATPasi all'interno dei ghiandole gastriche parietali, impedendo la fase finale dell'escrezione di HCl. Zolser è un profarmaco che si attiva nell'ambiente acido dei canali escretori dei ghiandole parietali. Indipendentemente dall'origine dell'agente irritante, riduce l'escrezione stimolata e basale.

L'effetto antiescretorio dopo l'assunzione di 20 mg della sostanza si sviluppa nell'arco di 60 minuti, raggiungendo il picco dopo 120 minuti. Il rallentamento del 50% dei processi escretori massimi dura 24 ore.

Una singola dose al giorno determina una soppressione efficace e rapida della funzione secretoria dello stomaco (diurna e notturna). L'effetto massimo si manifesta dopo 4 giorni e scompare entro il 3°-4° giorno dal termine dell'assunzione del farmaco.

Nei soggetti affetti da ulcere duodenali, il mantenimento del pH intragastrico a 3 dopo la somministrazione di 20 mg del farmaco dura 17 ore.

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Farmacocinetica

L'assorbimento del farmaco dall'intestino tenue è completo. I valori di biodisponibilità complessivi del farmaco dopo la prima dose sono del 35% e con l'uso ripetuto aumentano fino a quasi il 60%. L'assunzione di cibo non influisce sul livello di biodisponibilità del farmaco. L'entità della soppressione dei processi di escrezione è determinata dai valori di AUC.

La sintesi proteica intraplasmatica è pari a circa il 95%.

Quasi tutto il farmaco subisce processi metabolici intraepatici. I prodotti metabolici (solfuro con solfone, così come l'idrossiomeprazolo) non hanno un effetto significativo sulla secrezione di acido cloridrico.

Circa l'80% dei prodotti metabolici viene escreto nelle urine e il resto nelle feci. L'emivita è in media di circa 40 minuti. Questo indicatore non cambia in caso di somministrazione ripetuta di Zolsera.

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Dosaggio e somministrazione

Le capsule vengono assunte per via orale, spesso al mattino, senza masticarle, con acqua naturale (ciò avviene immediatamente prima di mangiare o durante il pasto).

In caso di esacerbazione dell'esofagite da reflusso, ulcere o gastropatia associata alla somministrazione di FANS, è necessario assumere 20 mg del farmaco una volta al giorno. Per i pazienti con esofagite da reflusso in fase grave, la dose viene aumentata a 40 mg del farmaco in una singola dose giornaliera.

La terapia per le ulcere intestinali dura 2-3 settimane (se necessario, prolungabile a 4-5 settimane). Per l'esofagite o le ulcere gastriche, è necessario un ciclo di 1-2 mesi.

Le persone resistenti ad altri farmaci antiulcera devono assumere 40 mg di farmaco al giorno. Il ciclo di trattamento per le ulcere intestinali dura 1 mese; per le ulcere gastriche o l'esofagite da reflusso, sono necessari 2 mesi di terapia.

Per il gastrinoma, si utilizzano 60 mg di farmaco. Se necessario, la dose viene aumentata a 80-120 mg al giorno (in tali circostanze, il dosaggio viene suddiviso in 2-3 somministrazioni).

Per prevenire la recidiva dell'ulcera si somministrano 10 mg del farmaco una volta al giorno.

Per distruggere l'Helicobacter pylori si utilizzano i seguenti schemi:

• Trattamento "triplo": ciclo di 7 giorni, in cui si somministrano 20 mg di omeprazolo, 1000 mg di amoxicillina e 0,5 g di claritromicina due volte al giorno. È possibile utilizzare anche 20 mg di omeprazolo, 0,4 g di metronidazolo e 0,25 g di claritromicina (sempre due volte al giorno). Un altro regime terapeutico prevede una singola dose di 40 mg di omeprazolo, nonché una tripla dose di 0,5 g di amoxicillina e 0,4 g di metronidazolo;
• Trattamento "doppio" - un ciclo di 14 giorni, durante il quale vengono somministrati 20-40 mg di omeprazolo e 0,75 g di amoxicillina, 2 volte al giorno. Un ciclo può essere effettuato con una singola somministrazione di 40 mg di omeprazolo e 0,5 g di claritromicina 3 volte al giorno (oppure 750-1500 mg di amoxicillina 2 volte al giorno).

Le persone con insufficienza epatica devono assumere 10-20 mg del farmaco.

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Utilizzare Zolcera durante la gravidanza

Il farmaco non deve essere usato durante l'allattamento o la gravidanza. Se una donna in allattamento necessita di assumere il farmaco, deve interrompere l'allattamento.

Controindicazioni

Controindicato nei soggetti affetti da degenerazione ulcerosa di natura maligna.

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Effetti collaterali Zolcera

L'introduzione delle capsule può provocare lo sviluppo di alcuni effetti collaterali:

• Disturbi digestivi: nausea, diarrea o stitichezza, dolore addominale, gonfiore e vomito. Raramente, si verificano un aumento dei livelli degli enzimi epatici o disturbi del gusto. Possono verificarsi stomatite o secchezza delle fauci. Nelle persone con pregresse malattie epatiche, possono verificarsi epatite (talvolta accompagnata da ittero) o disfunzione epatica;
• problemi che interessano il sistema emopoietico: possono verificarsi trombocito-, pancito- o leucopenia, nonché agranulocitosi;
• Disturbi associati al funzionamento del sistema nervoso: le persone con patologie somatiche preesistenti di natura grave soffrono di mal di testa, depressione, agitazione e vertigini. Le persone con una storia di grave malattia epatica sviluppano encefalopatia;
• patologie dell'apparato muscolo-scheletrico: possono manifestarsi miastenia, artralgia o mialgia;
• lesioni dello strato epidermico: occasionalmente compaiono prurito o eruzioni cutanee. Possono svilupparsi anche eritema multiforme (MEE), fotosensibilità o alopecia;
• segni di allergia: edema di Quincke, anafilassi, orticaria, nonché spasmo bronchiale, febbre e nefrite tubulointerstiziale;
• Altri disturbi: occasionalmente si osservano malessere, iperidrosi, ginecomastia, disturbi visivi, edema periferico. Inoltre, con il trattamento a lungo termine, si formano cisti ghiandolari all'interno dello stomaco (a causa del rallentamento dei processi di secrezione di HCl; questo disturbo è curabile e di natura benigna).

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Overdose

I sintomi dell'intossicazione includono visione offuscata, nausea, confusione o sonnolenza, nonché mal di testa, aritmia, grave secchezza della mucosa orale e tachicardia.

Vengono adottate misure sintomatiche. L'emodialisi non ha efficacia sufficiente.

Interazioni con altri farmaci

Il farmaco può ridurre significativamente l'assorbimento degli esteri di ampicillina, del ketoconazolo con itraconazolo e dei sali di ferro (l'omeprazolo provoca un aumento del pH gastrico).

Poiché il farmaco rallenta l'attività dell'emoproteina P450, può aumentare i livelli degli anticoagulanti indiretti, diazepam e fenitoina (sostanze i cui processi metabolici epatici avvengono con la partecipazione dell'emoproteina CYP2C19) e indebolirne l'escrezione. In tali casi, può talvolta essere necessario ridurre le dosi di questi farmaci.

Allo stesso tempo, la somministrazione a lungo termine di 20 mg di omeprazolo una volta al giorno insieme a teofillina o naprossene e insieme a caffeina, metoprololo o piroxicam, propranololo o diclofenac, ciclosporina, alcol etilico, nonché estradiolo con chinidina o lidocaina non provoca modifiche nei parametri plasmatici.

Zolser potenzia l'effetto ritardante di altri farmaci sulla funzione emopoietica.

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Condizioni di archiviazione

Conservare Zolser in un luogo buio e asciutto, fuori dalla portata dei bambini piccoli. Temperatura: standard.

Data di scadenza

Zolser può essere utilizzato entro un periodo di 24 mesi dalla data di produzione della sostanza terapeutica.

Domanda per i bambini

In pediatria, Zolser non è prescritto (tranne in casi di vitale necessità).

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Analoghi

Gli analoghi del farmaco sono Losek, Ortanol con Omez e Ultop con Omeprazolo.

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