Videx

Videx è un farmaco antivirale con un tipo diretto di effetto terapeutico. [1]

La didanosina, quando testata in vitro, inibisce la riproduzione dell'HIV all'interno delle cellule umane coltivate insieme alle linee cellulari. Una volta all'interno della cellula, l'elemento viene convertito enzimaticamente nel suo componente metabolico, dideossiadenosina-3-fosfato. Nella riproduzione di un virus dell'acido nucleico, l'uso del 2s3'-dideossinucleoside previene il prolungamento della catena, rallentando così il processo di riproduzione. Inoltre, ddATP rallenta l'azione della trascrittasi inversa dell'HIV, distruggendo il legame del DNA del provirus. [2]

Indicazioni Videx

È usato per l'infezione da HIV (in combinazione con altri farmaci antiretrovirali ). [3]

Modulo per il rilascio

Il rilascio del farmaco è realizzato in capsule - 10 pezzi all'interno di una confezione cellulare; all'interno di un pacco - 3 di questi pacchi.

Farmacocinetica

Occorrono circa 120 minuti affinché la didanosina ottenga i valori di Cmax plasmatica; in questo caso, l'indicatore Cmax stesso è direttamente proporzionale alla dimensione della porzione ricevuta del farmaco.

Il livello medio di didanosina all'interno del liquido cerebrospinale è pari al 21% dei valori plasmatici della sostanza registrati contemporaneamente.

Le capsule vengono utilizzate a stomaco vuoto, poiché la loro introduzione con il cibo riduce i valori di Cmax del 46% e il livello di AUC del 19%.

Nell'uomo, i processi metabolici della didanosina sono stati studiati piuttosto male. Sulla base di dati sperimentali, si ritiene che nell'uomo si realizzino attraverso il metabolismo delle purine interne.

Quando somministrato per via orale, l'emivita è in media di 1,6 ore (per le compresse), ma poiché il tasso di assorbimento della sostanza dalle capsule è molto più basso, la sua emivita in questo caso sarà di circa il 50% più lunga. L'escrezione del farmaco nelle urine è circa il 20% della porzione consumata per via orale.

L'indice di clearance intrarenale è pari al 50% dei suoi valori totali (0,8 L al minuto) - questo conferma i processi attivi di CF e secrezione attraverso i tubuli durante l'escrezione renale di didanosina. Dopo 1 mese di assunzione interna del medicinale, la didanosina non si è accumulata all'interno del corpo.

Applicazione a persone con disfunzione renale.

Quando somministrato per via orale, l'emivita aumenta in media di almeno 1,4 ore (in caso di funzionalità renale normale) e di un massimo di 4,1 ore (se si osserva una grave disfunzione). All'interno del liquido peritoneale dialitico, il farmaco non viene registrato, ma durante l'emodialisi, dopo 3-4 ore, il livello plasmatico di didanosina era compreso tra 0,6-7,4% del dosaggio accettato.

In caso di disfunzione renale (valori CC inferiori a 60 ml al minuto / 1,73 m2), la dose del farmaco viene selezionata personalmente.

Uso in persone con disfunzione epatica.

I processi metabolici della didanosina sono determinati dalla gravità della disfunzione epatica, che può richiedere una diminuzione del dosaggio di Videx.

Dosaggio e somministrazione

Il medicinale viene assunto 1-2 volte al giorno. Le capsule vengono deglutite intere senza masticare. Dovrebbero essere consumati a stomaco vuoto (mezz'ora prima o 2 ore dopo un pasto), bevendo almeno 0,1 litri di acqua naturale (per migliorare l'assorbimento dei farmaci). È vietato aprire le capsule, poiché ciò può ridurre il loro effetto medicinale.

La dimensione della porzione giornaliera è determinata dal peso del paziente:

• peso> 60 kg - 0,4 g, una volta al giorno;
• peso <60 kg - 0,25 g, una volta al giorno.

Non ci sono stati studi speciali sull'introduzione di capsule in pediatria, ma quando si utilizzavano altre forme di rilascio di farmaci, il dosaggio giornaliero richiesto (calcolato in base all'area della superficie corporea) era di 0,24 g / m2 (0,18 g / m2 in combinazione con zidovudina).

Per gli adulti con disfunzione renale, è necessario ridurre il dosaggio o prolungare l'intervallo tra le iniezioni di Videx (tenendo conto dei valori CC).

Con un peso > 60 kg:

• il livello di CC è > 60 ml al minuto / 1,73 m2 - 0,4 g al giorno;
• nell'intervallo 30-59 ml al minuto / 1,73 m2 - 0,25 g al giorno;
• entro 10-29 ml al minuto / 1,73 m2 - utilizzare una forma diversa di farmaco.
• Con un peso <60 kg:
• I valori CC sono > 60 ml al minuto / 1,73 m2 - 0,25 g al giorno;
• indicatori nell'intervallo 30-59 ml al minuto / 1,73 m2 - il farmaco viene somministrato in una diversa forma di rilascio.

Le persone in emodialisi devono consumare la porzione giornaliera dopo la procedura. Non è richiesto alcun dosaggio aggiuntivo.

Persone anziane.

Prima di utilizzare i farmaci, è necessario controllare la funzionalità renale, perché questo gruppo ha un alto rischio di avere un'insufficienza della funzionalità renale, che richiede l'uso di un dosaggio personalizzato.

Individui con disfunzione epatica.

È necessaria una diminuzione della dose dei farmaci, ma non ci sono indicazioni precise per modificare il dosaggio. Durante la terapia, è necessario monitorare i valori degli enzimi epatici. Se c'è un aumento clinicamente evidente dei loro valori, la terapia viene interrotta. Un rapido aumento dei parametri delle aminotransferasi può richiedere la completa interruzione della terapia con l'introduzione di eventuali analoghi nucleosidici.

Saltare l'assunzione di farmaci.

Se salti accidentalmente il tempo di utilizzo del farmaco, usa il dosaggio abituale (è vietato raddoppiare la porzione come compensazione per quella precedentemente persa).

• Applicazione per bambini

In pediatria, il medicinale viene utilizzato in una diversa forma di rilascio.

Utilizzare Videx durante la gravidanza

Quando testato su animali, la didanosina non ha mostrato effetti fetotossici, embriotossici o teratogeni.

Alle donne in gravidanza vengono prescritti farmaci solo sotto rigorose indicazioni e in situazioni in cui i benefici della terapia sono più probabili del rischio di conseguenze negative per il feto.

Le donne con infezione da HIV non devono allattare, poiché ciò può portare all'infezione del bambino.

Controindicazioni

Una controindicazione è una grave intolleranza alla didanosina o ad altri elementi del farmaco.

Effetti collaterali Videx

Quando si trattano pazienti con infezione da HIV, è estremamente difficile distinguere tra le manifestazioni negative associate all'assunzione di Videx e l'effetto negativo di altri farmaci usati in combinazione, nonché i sintomi negativi associati alla malattia stessa. Tra i segni laterali incontrati:

• disfunzione del NS: spesso ci sono manifestazioni neurologiche di tipo periferico (tra queste neuropatie), così come mal di testa;
• problemi digestivi: si osserva principalmente la diarrea. Anche gonfiore, nausea, xerostomia, dolore addominale, vomito, insufficienza epatica ed epatite si sviluppano abbastanza spesso;
• lesioni degli strati sottocutanei con l'epidermide: compaiono spesso eruzioni cutanee;
• disturbi sistemici: astenia o affaticamento;
• disturbi metabolici: diabete, iper- o ipoglicemia e acidosi lattica;
• problemi agli organi visivi: depigmentazione di tipo retinico, secchezza della mucosa oculare e neurite a carico del nervo ottico;
• disturbi immunitari: sintomi anafilattici;
• infezioni: sialoadenite;
• altri segni: brividi, artralgia, alopecia, anemia, manifestazioni anafilattoidi, anoressia e mialgia, e inoltre, infiammazione delle ghiandole salivari, rabdomiolisi, trombocitosi o leucopenia, miopatia, iperbilirubinemia e aumento dei valori ematici dell'acido lattico;
• cambiamento nelle letture del test: un aumento dei valori sierici di fosfatasi alcalina, ALT con AST, lipasi e amilasi.

Overdose

I sintomi clinici del sovradosaggio comprendono iperuricemia, pancreatite, disfunzione epatica, polineuropatia e diarrea.

In caso di utilizzo involontario di una porzione eccedente la dose giornaliera, si effettuano lavanda gastrica con acqua e assunzione di carbone attivo. Non esiste un antidoto per la didanosina. Con avvelenamento significativo, sono state osservate disfunzione epatica e iperuricemia. Con tali disturbi, viene eseguita l'emodialisi (una sessione di 3-4 ore porta a una diminuzione del livello di didanosina del 20-30%), e inoltre, azioni sintomatiche.

Interazioni con altri farmaci

L'uso sistematico combinato del farmaco insieme al ganciclovir (o l'assunzione di didanosina 2 ore prima del ganciclovir) porta al prolungamento del periodo di permanenza della didanosina all'interno del plasma sanguigno fino al 111% in media.

La combinazione di Videx con itraconazolo o ketoconazolo ha prolungato del 30% la durata della permanenza intraplasmatica della didanosina e dei suoi parametri.

L'uso del farmaco in combinazione con sostanze che possono causare pancreatite o polineuropatia può aumentare la probabilità di sviluppare i sintomi tossici descritti. I pazienti che utilizzano tali combinazioni di farmaci devono essere monitorati molto attentamente.

L'introduzione del farmaco in combinazione con tenofovir aumenta l'escrezione sistemica del primo e i suoi valori medi nelle urine.

Condizioni di archiviazione

Videx deve essere conservato in un luogo protetto dalla penetrazione di bambini piccoli. Valori di temperatura - non più di 25 ° C.

Data di scadenza

Videx può essere utilizzato entro 24 mesi dalla data di produzione del farmaco.

Analoghi

Gli analoghi del farmaco sono Fadinosin con Didanosine.