Azithromax

L'azitromax è un farmaco antibatterico per uso sistemico. Appartiene alla categoria delle lincomicine, delle streptogramine e dei macrolidi.

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Indicazioni Azithromax

Viene utilizzato nel trattamento delle patologie infettive causate da batteri sensibili all'azitromicina:

• malattie dell'apparato respiratorio superiore e degli organi ORL: tonsillite, infiammazione dell'orecchio medio e sinusite con faringite;
• patologie delle vie respiratorie inferiori: polmonite acquisita in comunità e bronchite batterica;
• malattie infettive dello strato sottocutaneo e della pelle: impetigine, erisipela, nonché dermatite infettiva secondaria;
• Malattie sessualmente trasmissibili: cervicite e uretrite non complicata;
• per prevenire la diffusione del batterio Mycobacterium avium nelle persone affette da HIV (usato in combinazione con la sostanza rifabutina o in monoterapia).

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Modulo per il rilascio

Disponibile in compresse (250 o 600 mg), confezionate in un flacone (30 pezzi) o in un blister (6 pezzi). All'interno di una confezione separata è presente un flacone o un blister contenente le compresse.

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Farmacodinamica

L'azitromicina è un antibiotico macrolide (in particolare, un sottogruppo di azalidi). Ha proprietà antibatteriche: viene sintetizzata con l'unità ribosomiale 50s del microbo patogeno e inibisce il legame proteico.

Il principio attivo ha un'ampia efficacia antimicrobica. Il medicinale è attivo contro i seguenti batteri:

• cocchi gram-positivi – pneumococco, Streptococcus pyogenes e Streptococcus agalactiae, nonché S. viridans, Staphylococcus aureus e streptococchi di tipo C, F e G;
• microbi gram-negativi: bacillo di Ducray, Legionella pneumophila, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, bacillo della pertosse e bacillo della parapertosse, gonococco e Campylobacter jejuni, nonché Helicobacter pylori e Gardnerella vaginalis;
• singoli anaerobi: clostridi, Bacteroides bivius, peptococchi e peptostreptococchi, nonché Mycoplasma pneumoniae, Borrelia burgdorferi, Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Treponema pallidum e Ureaplasma urealyticum.

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Farmacocinetica

Dopo l'uso interno, il principio attivo viene rapidamente assorbito e distribuito nell'organismo. Raggiunge il picco plasmatico dopo 2-3 ore. Passa rapidamente nei tessuti, accumulandosi in essi in quantità significativamente superiori ai livelli plasmatici (fino a 50 volte). La biodisponibilità è del 37%. L'assunzione delle compresse con il cibo non influisce sull'assorbimento del principio attivo.

L'emivita media del componente è di circa 68 ore. In caso di assunzione di farmaci a dosaggi compresi tra 250 e 1000 mg, gli indicatori ematici dipendono dalla dose. La lunga emivita della sostanza, così come il suo ampio volume di distribuzione nell'organismo, sono dovuti al fatto che il farmaco passa nel citoplasma cellulare e viene immagazzinato in complessi lisosomiali di fosfolipidi.

Il farmaco viene escreto principalmente con la bile (la maggior parte viene escreta immodificata). Circa il 6% del dosaggio viene escreto immodificato nelle urine dopo un ciclo terapeutico di 7 giorni.

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Dosaggio e somministrazione

Assunzione orale. L'assunzione con il cibo non influisce sull'assorbimento del farmaco, quindi è possibile assumere le compresse con o senza cibo.

Dosi per adolescenti di peso pari o superiore a 45 kg e per adulti.

Malattie infettive dell'apparato respiratorio, degli strati sottocutanei e della pelle: una dose singola da 500 mg al giorno, seguita da 250 mg del medicinale al giorno per i successivi 4 giorni (la dose totale per ciclo è di 1,5 g) oppure 500 mg una volta al giorno per 3 giorni.

Patologie del tratto urogenitale: per trattare uretrite e cervicite di origine non gonococcica causate dal batterio Clamydia trachomatis, è necessario assumere 1 g di farmaco una volta (4 compresse da 250 mg). Per trattare cervicite o uretrite gonococcica, è necessario assumere 2 g di farmaco una volta (8 compresse da 250 mg).

Per prevenire la diffusione di microbi del gruppo Mycobacterium avium: assumere 1200 mg del farmaco (2 compresse da 600 mg) una volta a settimana. Azitromax può essere associato a una dose appropriata di rifabutina.

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Utilizzare Azithromax durante la gravidanza

È vietato l'uso di Azithromax durante la gravidanza o l'allattamento.

Controindicazioni

Tra le controindicazioni:

• la presenza di ipersensibilità all'eritromicina con azitromicina e altri componenti del farmaco o altri antibiotici macrolidi;
• È vietato l'uso nei soggetti affetti da insufficienza renale acuta o grave disfunzione epatica;
• bambini il cui peso non raggiunge i 45 kg;
• uso combinato con alcaloidi dell'ergot.

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Effetti collaterali Azithromax

L'assunzione delle pillole può causare i seguenti effetti collaterali:

• manifestazioni di allergia: occasionalmente si osservano anafilassi (raramente fatale) e gonfiore, nonché orticaria, rash, edema di Quincke, vasculite e sindrome da siero;
• reazioni cutanee: occasionalmente si osservano la sindrome di Lyell o la sindrome di Stevens-Johnson, così come dermatite esfoliativa ed eritema multiforme;
• Disturbi del sistema cardiovascolare: si sviluppano sporadicamente tachicardia ventricolare o sinusale e fibrillazione ventricolare, e si osservano anche una diminuzione della pressione sanguigna e un prolungamento dell'intervallo QT. Tali manifestazioni scompaiono con la sospensione del farmaco;
• Disturbi gastrointestinali: si osserva spesso diarrea. Occasionalmente si verificano disidratazione, stitichezza, vomito (che causa disidratazione), nausea, anoressia e alterazioni del colore della lingua. Pancreatite e colite pseudomembranosa si verificano sporadicamente;
• Disturbi epatici funzionali: insufficienza epatica (talvolta fatale), epatite tossica e colestasi intraepatica si verificano sporadicamente. Si osservano anche casi di necrosi epatica;
• Manifestazioni del tratto urogenitale: occasionalmente si manifesta vaginite. Occasionalmente si sviluppa insufficienza renale acuta, così come nefrite tubulointerstiziale e nefrosi;
• reazioni del sistema emopoietico: occasionalmente si manifesta trombocitopenia;
• Manifestazioni a carico del sistema nervoso: occasionalmente si osserva una sensazione di nervosismo o ansia, e si verificano anche convulsioni. Occasionalmente compaiono vertigini, sensazione di eccitazione e aumento dell'attività, si sviluppano comportamento aggressivo e crisi epilettiche, e si osserva anche perdita di coscienza;
• reazioni degli organi di senso: occasionalmente si sviluppano disturbi visivi o uditivi (tinnito, perdita dell'udito e ipoacusia) e delle papille gustative;
• disturbi sistemici: occasionalmente si osservano parestesie, dolori alle articolazioni o ai muscoli e, inoltre, si sviluppa una sensazione di debolezza o astenia;
• Alterazioni dei valori di laboratorio: il più delle volte si osserva una diminuzione dei livelli di linfociti, emoglobina, albumina con monociti e glicemia con ematocrito. Possono anche aumentare potassio, creatinina, GGT, CPK, AST, eosinofili, ALT, piastrine e monociti nel siero. Raramente si verificano leuco- o neutropenia, con diminuzione degli indicatori di fosfatasi alcalina, piastrine, LDH e bilirubina con fosfati nel siero. Tali disturbi sono stati curabili nella maggior parte dei casi.

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Overdose

In caso di assunzione di dosi elevate del farmaco, possono manifestarsi manifestazioni simili agli effetti collaterali. Il sovradosaggio si manifesta con vomito, diarrea e nausea di intensità marcata, nonché disturbi dell'udito curabili.

Il trattamento del disturbo richiederà la lavanda gastrica, l'uso di carbone attivo e una terapia sintomatica che aiuterà a mantenere il funzionamento degli organi vitali.

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Interazioni con altri farmaci

Gli antiacidi contenenti magnesio e alluminio inibiscono l'assorbimento dell'azitromicina, motivo per cui è necessario assumere questi farmaci a intervalli di almeno 2 ore.

L'associazione del farmaco con warfarin richiede un monitoraggio costante del PTT durante il ciclo terapeutico. Quando il warfarin viene utilizzato contemporaneamente ai macrolidi, si osserva un potenziamento dell'effetto anticoagulante.

In caso di somministrazione concomitante di Azithromax con ciclosporina, è necessario monitorare la farmacocinetica di quest'ultima e aggiustare la dose in base alle indicazioni.

In caso di associazione con nelfinavir è necessario monitorare le condizioni del paziente per individuare tempestivamente l'eventuale comparsa di effetti collaterali.

L'associazione di macrolidi con teofillina ne aumenta i livelli plasmatici. L'uso di azitromicina non influenza le caratteristiche farmacocinetiche della teofillina e non dipende dalla dose (singola iniezione endovenosa o dosi multiple di 300 mg del farmaco ogni 12 ore). Per ottenere informazioni più accurate sui livelli plasmatici di teofillina, è necessario monitorare lo stato di salute del paziente durante l'uso combinato dei farmaci sopra menzionati.

Una singola dose di 1 g di zidovudina in combinazione con dosi multiple di azitromicina (600 o 1200 mg) non influenza le caratteristiche farmacocinetiche o l'escrezione della zidovudina (insieme al suo derivato glucuronico). Tuttavia, l'uso di azitromicina porta a un aumento dei livelli di zidovudina fosforilata all'interno delle cellule mononucleate del flusso sanguigno periferico.

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Condizioni di archiviazione

Tenere l'Azitromax fuori dalla portata dei bambini piccoli. Temperatura di somministrazione: tra 15 e 30 °C.

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Data di scadenza

Azithromax può essere utilizzato per un periodo di 5 anni dalla data di rilascio del farmaco.

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