Campagna

Campto è un alcaloide con proprietà anti-tumorali.

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Indicazioni Campagna

È usato nel trattamento di tumori del cancro nella regione del retto o del colon, che hanno una natura metastatica o localmente occulta.

Utilizzato in combinazione con calcio folinato e fluorouracile in persone che non sono state precedentemente sottoposte a chemioterapia.

Può anche essere somministrato in monoterapia di soggetti che, dopo aver eseguito procedure standard di trattamento antitumorale, hanno progredito nella malattia.

Modulo per il rilascio

Il rilascio avviene sotto forma di un concentrato, utilizzato nella preparazione di soluzioni per infusione, 2, 5 o 15 ml della sostanza in flacone. La scatola contiene 1 bottiglia del genere.

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Farmacodinamica

Il componente irinotecan è un derivato semisintetico della camptotecina. Rallenta l'attività specifica del cellulare dell'enzima topoisomerasi I. Da medicina tessuti passa processi metabolici in cui il prodotto attivo viene formato decadimento SN-38 avente un'attività superiore irinotecan. Entrambi questi elementi aiutano a stabilizzare il legamento della topoisomerasi I insieme al DNA, così che la sua replica si arresti.

Durante le prove in vivo irinotecan dimostrato attività nei confronti di tumori esprimenti componente P-glicoproteina avente resistenza terapia combinata (vinkristin- e addizione doxorubicina resistente P388 tipo leucemia).

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Farmacocinetica

I parametri farmacocinetici di irinotecan, insieme al suo prodotto di decadimento attivo, sono stati studiati mediante infusione endovenosa di LS in una dose di 100-750 mg / m². È necessario tenere presente che la farmacocinetica dell'irinotecan non varia a seconda delle dimensioni del dosaggio del farmaco.

Il metabolismo dell'irinotecan è principalmente causato dall'enzima epatico carbossil esterasi.

Il farmaco viene distribuito all'interno del plasma in 2 o 3 fasi. L'emivita media dei farmaci nel plasma (con un modello a tre stadi) è di 12 minuti al primo stadio, 2,5 ore al 2 ° stadio e 14,2 ore al terzo stadio.

I valori massimi del principio attivo e del suo prodotto metabolico all'interno del plasma sono stati annotati alla fine della procedura di infusione (è stata somministrata una dose raccomandata di 350 mg / m²).

L'escrezione della componente invariata (circa 19,9%) e il suo prodotto di decadimento (0,25%) avviene attraverso i reni. Sostanza immutabile e metabolita escreto anche con la bile (circa il 30% dei farmaci).

Il legame con la proteina del plasma sanguigno in irinotecan è approssimativamente del 65% e nel prodotto del metabolismo SN-38 è del 95%.

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Dosaggio e somministrazione

Il farmaco viene utilizzato in monoterapia e in combinazione con calcio folinato o fluorouracile. Durante la scelta del dosaggio e il regime di applicazione, devono essere prese in considerazione le raccomandazioni fornite dalla letteratura specialistica. È necessario somministrare il farmaco per via endovenosa, con l'aiuto di infusione, che dura nel range di 0,5-1,5 ore.

Con la monoterapia, Campto viene utilizzato in una dose di 125 mg / m², con somministrazione settimanale per 1 mese - sotto forma di infusione endovenosa della durata di 1,5 ore. In questo caso, un'infusione di 1 ora di infusione endovenosa in una dose da 350 mg / m2 viene somministrata ad intervalli di 3 settimane.

Se combinato con calcio folinato o fluorouracile, il dosaggio è di 125 mg / m² una volta alla settimana e una volta per 14 giorni viene utilizzata un'infusione continua con una dose di 180 mg / m².

Raccomandazioni per la regolazione delle porzioni.

In monoterapia diminuire la porzione iniziale del medicamento da 125 a 100 mg / m, e oltre 350 e 300 mg / m può essere somministrato anziani (oltre 65 anni), e in aggiunta, coloro che in precedenza condotto radiazione vasta terapia, quelli con una condizione generale del paziente è 2 e quelli che hanno aumentato i livelli di bilirubina nel sangue. In condizioni simili, durante il trattamento combinato, le porzioni sono ridotte da 125 a 100 mg / m² e in aggiunta da 180 a 150 mg / m².

È necessario utilizzare il farmaco prima del momento in cui il livello dei neutrofili all'interno del sangue periferico diventa superiore a 1500 cellule / μl, e fino al momento in cui tali disturbi come il vomito con nausea e, in particolare, la diarrea sono finalmente eliminati. L'uso di droghe prima dell'eliminazione di tutti i sintomi avversi può essere posticipato per 7-14 giorni. Con lo sviluppo durante il trattamento dei singoli disturbi elencati di seguito, nuove porzioni di Campto, così come fluorouracile (se esiste una tale necessità) devono essere ridotti del 15-20%.

I disturbi che si presentano nel trattamento di:

• soppressione dei processi ematopoietiche nel midollo osseo, avente una forte espressione (neutrofili figura è inferiore a 500 cellule / mm; numero di celle è pari a meno di 1000 / l, conta piastrinica inferiore a 100.000 cellule / mm);
• febbre neutropenica (il numero di neutrofili è 1 000 / μL e inferiore, mentre il paziente ha una temperatura superiore a 38 ° C);
• complicazioni di natura infettiva;
• diarrea grave;
• altra tossicità non ematologica, con un grado di gravità di 3-4 gradi.

Dopo l'emergere di sintomi oggettivi di progressione tumorale o la comparsa di sintomi tossici inaccettabili, è necessario interrompere l'uso del farmaco.

Le persone con disturbi alimentari nel fegato.

Se l'indice di bilirubina nel siero del sangue supera i limiti massimi consentiti della norma di un fattore di 1,5, a causa dell'aumentata probabilità di comparsa di neutropenia nella forma espressa, è necessario monitorare attentamente i valori ematici del paziente. Se i valori di bilirubina sono aumentati più di tre volte, è necessario abbandonare completamente l'uso di droghe.

Diagramma di preparazione del liquido per infusione per la somministrazione.

La soluzione di cottura è necessaria secondo le regole di asepsi.

La quantità necessaria di farmaco viene diluita in soluzione di destrosio al 5% o soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% (sono necessari 0,25 litri) e quindi vengono rimodellati scuotendo il flacone o il contenitore. Prima di utilizzare il farmaco, è necessario ispezionare attentamente il liquido per verificarne la trasparenza. Se si trova un precipitato nella soluzione, non può essere utilizzato.

Immettere il medicinale immediatamente dopo la procedura per la diluizione della sostanza.

Durante la procedura di diluizione con tecnica asettica (ad esempio, utilizzando un tipo laminare flusso d'aria) farmaco può essere conservato per 12 ore (con il periodo di infusione) a temperatura normale e per 24 ore dopo l'apertura di un contenitore con sostanza medicinale a indici di temperatura entro 2-8 ° С.

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Utilizzare Campagna durante la gravidanza

È vietato nominare Campto alle donne incinte.

Controindicazioni

Le principali controindicazioni:

• la presenza di intolleranza nei confronti di irinotecan o altri elementi del farmaco;
• disturbi della permeabilità intestinale o forma ulcerosa di colite;
• inibizione dei processi emopoietici all'interno del midollo osseo in misura significativa;
• indici di bilirubin dentro il siero di sangue che supera il limite superiore ammissibile più di tre volte;
• Pazienti le cui condizioni generali sono valutate dall'OMS> 2;
• periodo di allattamento.

È necessaria cautela per tali violazioni:

• la presenza nell'anamnesi delle procedure di radioterapia, condotta sul sito del peritoneo o della pelvi;
• leucocitosi;
• nomina a donne (a causa dell'aumentato rischio di diarrea);
• insufficienza renale (nessuna informazione sulla sicurezza d'uso);
• gipovolemiya;
• la presenza di una tendenza a sviluppare tromboembolia o trombosi;
• appuntamento per pazienti anziani.

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Effetti collaterali Campagna

L'uso di farmaci può causare alcuni effetti collaterali:

• disturbi della funzione ematopoietica: si osserva spesso leucotossina o neutropenia, oltre all'anemia. In questo caso, la neutropenia è reversibile e non si accumula all'interno del corpo. Il livello dei neutrofili è completamente ripristinato il 22 ° giorno del consumo di stupefacenti in monoterapia e anche il 7-8 ° giorno in combinazione con la chemioterapia. Lo sviluppo di forma severa di thrombocytopenia non è stato annotato. Anche il conteggio delle piastrine viene ripristinato il 22 ° giorno di trattamento. C'era anche un singolo caso di trombocitopenia, insieme alla formazione di anticorpi antiplateletici;
• disturbi del tratto gastrointestinale: la comparsa di vomito, costipazione, diarrea, dolore addominale, nausea, e in aggiunta allo sviluppo della mucosite e anoressia. Raramente osservata l'insorgenza di colite pseudomembranosa, ostruzione intestinale, perforazione intestinale, sanguinamento nel tratto gastrointestinale, e in aggiunta, aumentando l'attività di lipasi o amilasi. Diarrea sviluppa oltre 24 ore dopo l'uso di stupefacenti (disturbi forma ritardo), è un sintomo tossico e dipende dalle dimensioni di porzioni del medicamento. Possono sviluppare una forma acuta della sindrome colinomimetico, che si manifesta sotto forma di dolori addominali, diarrea precoce, rinite, congiuntivite, bradicardia, diminuzione della pressione del sangue, e in aggiunta, sotto forma di iperidrosi, una maggiore peristalsi intestinale, vasodilatazione, senso di malessere, febbre, disturbi visivi, dacryo- o sbavando, vertigini e miosi. Tutti questi segni passano dopo la somministrazione di atropina al paziente;
• disturbi nei lavori dell'Assemblea nazionale: astenia e parestesia, e in aggiunta, convulsioni o spasmi muscolari involontari;
• problemi con la funzione respiratoria: stato febbrile, dispnea, infiltrazioni nei polmoni;
• segni di allergia: occasionalmente ci sono eruzioni cutanee sulla pelle. Anafilassi ad insorgenza singola;
• altri: lo sviluppo di alopecia o disturbi del linguaggio, oltre a un temporaneo aumento dell'attività di AP e delle transaminasi, così come i valori di creatinina e di bilirubina nel siero del sangue. Occasionalmente, si nota insufficienza renale, diminuzione della pressione sanguigna o flusso sanguigno insufficiente in persone che hanno avuto casi di disidratazione a causa di vomito / diarrea o in persone con sepsi.

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Overdose

Quando l'intossicazione, si dovrebbe aspettare lo sviluppo di neutropenia o diarrea.

Il farmaco non ha antidoto. È necessario eseguire procedure sintomatiche. In caso di sovradosaggio, la persona ferita deve essere ricoverata in ospedale e monitorare attentamente il lavoro degli organi importanti per tutta la vita.

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Interazioni con altri farmaci

Poiché l'irinotecan è in grado di esercitare un effetto anticolinesterasico, la durata del blocco neuromuscolare può aumentare dopo l'associazione con sali di suxametonio. C'è anche un effetto antagonista sul blocco neuromuscolare quando combinato con la natura non depolarizzante dei miorilassanti.

La combinazione con i mielosoppressori o l'uso di Campto contro la radioterapia porta ad un aumento degli effetti tossici sul midollo osseo (sviluppo di leucociti o trombocitopenia).

L'associazione con GCS (come desametasone) porta ad un aumento della probabilità di iperglicemia (specialmente nelle persone con diabete mellito o ridotta tolleranza al glucosio), così come linfocitopenia.

L'uso simultaneo con diuretici può portare ad un aumento della disidratazione, che si sviluppa a causa di vomito e diarrea. La combinazione con farmaci lassativi potenzia la gravità della diarrea e la sua frequenza.

La combinazione con proclorperazina aumenta il rischio di sviluppare sintomi di acatisia.

La combinazione con farmaci aventi un'origine vegetale (base - Hypericum), e in aggiunta con anticonvulsivanti inducono attività dell'elemento CYP3A (ad esempio fenobarbital, carbamazepina e fenitoina), porta ad una diminuzione in PM del metabolismo prestazioni (SN-38) nel plasma .

La combinazione del farmaco con atazanavir, i farmaci che rallentano l'attività degli enzimi CYP3A4 e UGT1A1, e anche con il ketoconazolo, porta ad un aumento dei valori plasmatici del prodotto attivo del metabolismo SN-38.

È vietato mescolare la sostanza irinotecan con altri medicinali all'interno di un flaconcino.

Introduzione alle persone che usano farmaci antitumorali, i vaccini (vivi o indeboliti) possono portare allo sviluppo di infezioni gravi o addirittura fatali. È richiesto di rifiutare la vaccinazione con vaccini vivi a persone che usano irinotecan. È permesso introdurre un vaccino inattivato o ucciso, ma allo stesso tempo, la reazione del corpo ad esso può essere indebolita.

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Condizioni di archiviazione

Campto deve essere tenuto fuori dalla portata dei bambini e penetrare nel punto luce del sole. È vietato congelare una sostanza medicinale. La temperatura è al massimo di 25 ° C.

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Data di scadenza

Campto può essere utilizzato per 3 anni dal rilascio del farmaco.

Domanda per i bambini

Il medicinale può essere usato solo da pazienti adulti.

Analoghi

Farmaci analoghi sono i seguenti agenti: Irinotecan Irinotecan Irinotecan-Filaksis e Pliva-Lachema con irinotecan-Teva e aggiunta Irnokam, irite, e Kapmtotekan Kamptera.

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