Diabeton MV

Diabeton (gliclazide) è un farmaco appartenente alla classe delle sulfoniluree, utilizzato per il trattamento del diabete di tipo 2. La gliclazide aiuta ad abbassare i livelli di zucchero nel sangue stimolando il rilascio di insulina dal pancreas e migliorando l'utilizzo dello zucchero da parte dei tessuti corporei.

Diabeton è utilizzato per controllare i livelli di glucosio nel sangue nei pazienti affetti da diabete mellito di tipo 2, in particolare in coloro che non riescono a raggiungere il controllo desiderato della glicemia solo con dieta ed esercizio fisico.

La gliclazide è solitamente disponibile in compresse per somministrazione orale. Può essere utilizzata in monoterapia (da sola) o in combinazione con altri farmaci antidiabetici o con insulina.

Come qualsiasi farmaco, la gliclazide può causare effetti collaterali, tra cui ipoglicemia (basso livello di zucchero nel sangue), disturbi digestivi, reazioni allergiche e altri. Pertanto, è importante utilizzarla solo sotto la supervisione di un medico e seguire le raccomandazioni sul dosaggio e la somministrazione.

Indicazioni Diabeton MV.

1. Diabete mellito di tipo 2: Diabeton è utilizzato per abbassare i livelli di glucosio nel sangue nei pazienti affetti da diabete mellito di tipo 2, in particolare in coloro che non riescono a raggiungere i livelli glicemici desiderati solo con la dieta, l'esercizio fisico o altri farmaci.
2. Prevenzione delle complicazioni del diabete: il controllo dei livelli di glucosio nel sangue con la gliclazide può aiutare a prevenire o rallentare lo sviluppo di complicazioni quali retinopatia diabetica, nefropatia diabetica, neuropatia diabetica e malattie cardiovascolari.
3. Terapia combinata: la gliclazide può essere utilizzata in combinazione con altri farmaci antidiabetici come metformina, sulfonilurea, inibitori della DPP-4 o insulina per ottenere un migliore controllo della glicemia.

Modulo per il rilascio

Diabeton è solitamente disponibile in compresse per somministrazione orale. Le compresse sono disponibili in diversi dosaggi, solitamente da 30 mg o 60 mg.

Farmacodinamica

La gliclazide (Diabeton) è un farmaco di seconda generazione appartenente alla classe delle sulfoniluree, utilizzato per il trattamento del diabete mellito di tipo 2. Stimola la secrezione di insulina dalle cellule beta pancreatiche inibendo i canali del potassio ATP-dipendenti. Inoltre, la gliclazide possiede proprietà antiossidanti uniche e altri benefici effetti ematobiologici. Questo profilo descrive in modo completo le proprietà fisiche, la sintesi chimica, la caratterizzazione spettroscopica (FTIR, 1H NMR, 13C NMR, analisi di diffrazione UV e a raggi X), i metodi analitici, le azioni farmacologiche e le proprietà farmacocinetiche e farmacodinamiche di questo farmaco (Al-Omary, 2017).

Dal punto di vista farmacodinamico, la gliclazide agisce selettivamente sui canali del potassio delle cellule beta pancreatiche senza influenzare i canali cardiovascolari K_ATP, a dimostrazione della sua sicurezza nei pazienti con cardiopatia coronarica. Inoltre, la gliclazide dimostra la capacità di inibire meccanismi chiave nello sviluppo dell'angiopatia diabetica, indipendentemente dal controllo glicemico (Schernthaner, 2003).

Farmacocinetica

1. Assorbimento: la gliclazide viene generalmente assorbita rapidamente e completamente dal tratto gastrointestinale dopo somministrazione orale. Le concentrazioni plasmatiche di picco si raggiungono solitamente 1-4 ore dopo la somministrazione.
2. Distribuzione: la gliclazide è ben distribuita nei tessuti corporei, inclusi fegato, reni, cuore e muscoli. Può anche attraversare la barriera placentare.
3. Metabolismo: la gliclazide viene metabolizzata nel fegato formando metaboliti inattivi. Tuttavia, le principali vie metaboliche e la natura dei metaboliti non sono ancora del tutto note.
4. Eliminazione: l'emivita della gliclazide nell'organismo è di circa 8-12 ore. La maggior parte della dose viene escreta per via renale sotto forma di metaboliti e farmaco non metabolizzato.

Dosaggio e somministrazione

1. Modalità d'uso:

   • Le compresse di Diabeton devono essere assunte durante i pasti o immediatamente prima dei pasti.
   • Deglutire la compressa intera con un bicchiere d'acqua. Non rompere, masticare o schiacciare la compressa.

2. Dosaggio:

   • Il dosaggio di Diabeton può dipendere da molti fattori, tra cui la gravità del diabete, le condizioni generali del paziente e altri farmaci che sta assumendo.
   • La dose iniziale abituale per gli adulti è di 30 mg una o due volte al giorno, prima di colazione e/o prima di cena.
   • La dose massima giornaliera può raggiungere i 120 mg, ma si consiglia di aumentare gradualmente la dose sotto la supervisione di un medico per evitare l'ipoglicemia.

3. Aggiustamento del dosaggio:

   • Il dosaggio può essere adattato dal medico in base al livello di glucosio nel sangue del paziente.
   • Il monitoraggio periodico dei livelli di glucosio nel sangue e la consultazione con un medico aiuteranno a determinare il dosaggio ottimale.

Utilizzare Diabeton MV. durante la gravidanza

L'uso di gliclazide (Diabeton) durante la gravidanza richiede cautela, poiché i dati sulla sua sicurezza ed efficacia in questo periodo sono limitati. Principali risultati degli studi:

• Dati di sicurezza limitati: la gliclazide è comunemente usata per trattare il diabete, ma le informazioni sulla sua sicurezza in gravidanza sono limitate. Uno studio non ha rilevato un aumento significativo delle ospedalizzazioni materne o di esiti neonatali avversi rispetto alla metformina, ma il numero di gravidanze esposte era troppo esiguo per trarre conclusioni definitive (Kelty et al., 2020).
• Casi isolati: sono stati segnalati casi di donne incinte esposte accidentalmente al gliclazide che hanno dato alla luce bambini sani, sebbene tali casi non possano essere utilizzati come prova della sicurezza del farmaco (Yaris et al., 2004).

A causa dei dati limitati e dei potenziali rischi, l'uso di gliclazide durante la gravidanza deve essere effettuato sotto stretto controllo medico. In genere, si raccomandano altri metodi più studiati per la gestione della glicemia durante la gravidanza.

Controindicazioni

1. Ipersensibilità alla gliclazide: le persone con nota ipersensibilità alla gliclazide o a uno qualsiasi dei componenti del farmaco devono evitarne l'uso.
2. Diabete mellito di tipo 1: l'uso di gliclazide non è raccomandato nei pazienti affetti da diabete mellito di tipo 1, caratterizzato da una secrezione insufficiente di insulina da parte del pancreas.
3. Diabete mellito che richiede terapia insulinica: la gliclazide non deve essere usata nei pazienti affetti da diabete mellito che richiedono una terapia insulinica regolare, poiché potrebbe non essere sufficientemente efficace nel controllare i livelli di zucchero nel sangue in tali casi.
4. Diabete mellito grave o scompensato: l'uso di gliclazide può essere indesiderato nei pazienti con diabete mellito grave o scompensato (livelli di glucosio nel sangue incontrollati), in quanto potrebbe non fornire un controllo adeguato dei livelli di zucchero.
5. Gravidanza e allattamento: l'uso di gliclazide durante la gravidanza e l'allattamento deve essere discusso con un medico, poiché i dati sulla sua sicurezza durante questi periodi sono limitati.
6. Popolazione pediatrica: l'uso della gliclazide nei bambini richiede particolare cautela e deve essere effettuato sotto controllo medico.
7. Uso con altri medicinali: prima di usare la gliclazide in combinazione con altri medicinali, consultare il medico per assicurarsi che non vi siano potenziali interazioni.

Effetti collaterali Diabeton MV.

1. Ipoglicemia: questo è l'effetto collaterale più comune della gliclazide. L'ipoglicemia è una condizione in cui il livello di glucosio nel sangue è eccessivamente basso, il che può causare sintomi come fame, sudorazione, tremori, agitazione mentale, debolezza e persino perdita di coscienza.
2. Disturbi digestivi: alcuni pazienti possono manifestare disturbi allo stomaco, nausea, vomito, diarrea o stitichezza.
3. Mal di testa e vertigini: alcuni pazienti possono avvertire mal di testa o vertigini durante l'assunzione di gliclazide.
4. Reazioni allergiche: raramente possono verificarsi reazioni allergiche come eruzioni cutanee, prurito, orticaria o gonfiore del viso.
5. Reazioni cardiovascolari: in rari casi possono verificarsi aritmie cardiache o alterazioni della pressione sanguigna.
6. Reazioni ematiche: alcuni pazienti potrebbero manifestare alterazioni del sangue, come una lieve diminuzione della conta piastrinica o altri disturbi emorragici.
7. Aumento dell'attività epatica: raramente può verificarsi un aumento dei livelli degli enzimi epatici nel sangue.

Overdose

1. Fame e vertigini.
2. Debolezza e sonnolenza.
3. Aumento della sudorazione.
4. Ansia o irritabilità.
5. Mal di testa pulsante.
6. Instabilità o perdita di coscienza.

Interazioni con altri farmaci

1. Medicinali che influiscono sui livelli di zucchero: quando la gliclazide viene utilizzata con altri medicinali che abbassano i livelli di zucchero nel sangue (come insulina, sulfonilurea o metformina), potrebbe essere necessario aggiustare la dose per evitare ipoglicemia (basso livello di zucchero nel sangue).
2. Farmaci che influenzano la funzionalità epatica: poiché la gliclazide viene metabolizzata nel fegato, i farmaci che influenzano la funzionalità epatica possono alterarne la concentrazione nel sangue. Tra questi, alcuni antibiotici, antimicotici e altri farmaci metabolizzati tramite gli enzimi del citocromo P450.
3. Farmaci cardiovascolari e neurostimolanti: la gliclazide può aumentare gli effetti di alcuni farmaci cardiovascolari e neurostimolanti, come i beta-bloccanti o gli antidepressivi. Ciò può portare a variazioni della pressione sanguigna o della frequenza cardiaca.
4. Medicinali che influiscono sulla funzionalità renale: i medicinali che influiscono sulla funzionalità renale, come i diuretici o alcuni farmaci antinfiammatori non steroidei, possono modificare la velocità con cui la gliclazide viene eliminata dall'organismo.