Diabeton MV

Diabeton (gliclazide) è un farmaco che appartiene alla classe delle sulfaniluree ed è utilizzato per il trattamento del diabete mellito di tipo 2. La gliclazide aiuta a ridurre i livelli di zucchero nel sangue stimolando il rilascio di insulina dal pancreas e migliorando l'utilizzo dello zucchero da parte dei tessuti corporei.

Diabeton è utilizzato come agente di controllo della glicemia nei pazienti affetti da diabete mellito di tipo 2, in particolare in coloro che non sono in grado di raggiungere il controllo desiderato della glicemia attraverso la dieta e l'esercizio fisico da soli.

La gliclazide è solitamente disponibile sotto forma di compresse da assumere per via orale. Può essere utilizzato in monoterapia (in un'unica forma) o in combinazione con altri farmaci antidiabetici o insulina.

Come qualsiasi medicinale, la gliclazide può causare effetti collaterali, tra cui ipoglicemia (basso livello di zucchero nel sangue), problemi digestivi, reazioni allergiche e altri. Pertanto, è importante utilizzarlo solo sotto la supervisione di un medico e seguire le raccomandazioni sul dosaggio e sulla somministrazione.

Indicazioni Diabeton CF

1. Diabete mellito di tipo 2: il diabete viene utilizzato per abbassare i livelli di glucosio nel sangue nei pazienti con diabete mellito di tipo 2, in particolare quelli che non sono in grado di raggiungere i livelli glicemici desiderati attraverso la dieta, l'esercizio fisico o altri farmaci da soli.
2. Prevenire le complicanze del diabete: il controllo dei livelli di glucosio nel sangue con gliclazide può aiutare a prevenire o rallentare lo sviluppo di complicanze quali retinopatia diabetica, nefropatia diabetica, neuropatia diabetica e malattie cardiovascolari.
3. Trattamento in combinazione: la gliclazide può essere utilizzata in combinazione con altri farmaci antidiabetici come metformina, sulfonilureidi, inibitori della DPP-4 o insulina per ottenere un migliore controllo della glicemia.

Modulo per il rilascio

Diabeton è solitamente disponibile sotto forma di compresse da assumere per via orale. Le compresse possono essere disponibili in diversi dosaggi, solitamente da 30 mg o 60 mg.

Farmacodinamica

La gliclazide (Diabeton) è un farmaco di seconda generazione della classe delle sulfoniluree ed è usato per trattare il diabete mellito di tipo 2. Stimola la secrezione di insulina dalle cellule beta pancreatiche inibendo i canali del potassio ATP-dipendenti. Inoltre, la gliclazide ha proprietà antiossidanti uniche e altri effetti emobiologici benefici. Questo profilo è una descrizione completa delle proprietà fisiche, della sintesi chimica, della caratterizzazione spettroscopica (FTIR, 1H NMR, 13C NMR, diffrazione di raggi UV e X), dei metodi analitici, delle azioni farmacologiche e delle proprietà farmacocinetiche e farmacodinamiche del farmaco specificato (Al -Omary, 2017).

Dal punto di vista farmacodinamico, la gliclazide agisce selettivamente sui canali del potassio delle cellule beta pancreatiche senza influenzare i canali cardiovascolari K_ATP, il che indica la sicurezza del suo utilizzo nei pazienti con malattia coronarica. Inoltre, la gliclazide dimostra la capacità di inibire i meccanismi chiave nello sviluppo dell'angiopatia diabetica, indipendentemente dal controllo del glucosio (Schernthaner, 2003).

Farmacocinetica

1. Assorbimento: la gliclazide viene generalmente assorbita rapidamente e completamente dal tratto gastrointestinale dopo somministrazione orale. Le concentrazioni plasmatiche massime vengono generalmente raggiunte 1-4 ore dopo la somministrazione.
2. Distribuzione: la gliclazide è ben distribuita nei tessuti corporei, inclusi fegato, reni, cuore e muscoli. Può anche attraversare la barriera placentare.
3. Metabolismo: la gliclazide viene metabolizzata nel fegato per formare metaboliti inattivi. Tuttavia, le principali vie metaboliche e la natura dei metaboliti non sono completamente comprese.
4. Escrezione: l'emivita della gliclazide dall'organismo è di circa 8-12 ore. La maggior parte della dose viene escreta attraverso i reni sotto forma di metaboliti e farmaco non metabolizzato.

Dosaggio e somministrazione

1. Modalità di applicazione:

   • Le compresse di Diabeton devono essere assunte durante i pasti o immediatamente prima dei pasti.
   • Deglutisca la compressa intera con un bicchiere d'acqua. Non rompere, masticare o frantumare la compressa.

2. Dosaggio:

   • Il dosaggio di Diabeton può dipendere da molti fattori, tra cui la gravità del diabete, le condizioni generali del paziente e altri farmaci che sta assumendo.
   • La dose iniziale abituale per gli adulti è di 30 mg una o due volte al giorno, prima di colazione e/o prima di cena.
   • La dose massima giornaliera può arrivare fino a 120 mg, ma si consiglia di aumentare gradualmente la dose sotto la supervisione di un medico per evitare l'ipoglicemia.

3. Aggiustamento del dosaggio:

   • La dose può essere aggiustata dal medico in base al livello di glucosio nel sangue del paziente.
   • Il monitoraggio periodico dei livelli di glucosio nel sangue e la consultazione con un medico aiuteranno a determinare il dosaggio ottimale.

Utilizzare Diabeton CF durante la gravidanza

L'uso della gliclazide (Diabeton) durante la gravidanza richiede cautela, poiché i dati sulla sua sicurezza ed efficacia durante questo periodo sono limitati. Risultati principali della ricerca:

• Dati di sicurezza limitati: la gliclazide è spesso utilizzata per il trattamento del diabete mellito, ma le informazioni sulla sua sicurezza durante la gravidanza sono limitate. Uno studio non ha rilevato un aumento significativo dei ricoveri materni o degli esiti neonatali avversi rispetto alla metformina, ma il numero di gravidanze esposte era insufficiente per trarre conclusioni definitive (Kelty et al., 2020).
• Casi isolati: esiste documentazione di casi individuali in cui donne incinte esposte accidentalmente alla gliclazide hanno dato alla luce bambini sani, sebbene tali casi non possano essere utilizzati per dimostrare la sicurezza del farmaco (Yaris et al., 2004).

A causa dei dati limitati e dei rischi potenziali, l'uso della gliclazide durante la gravidanza deve essere sotto stretto controllo medico. In genere si raccomanda di preferire altri metodi più consolidati di gestione della glicemia durante questo periodo.

Controindicazioni

1. Ipersensibilità alla gliclazide: le persone con nota ipersensibilità alla gliclazide o ad uno qualsiasi dei componenti del farmaco dovrebbero evitarne l'uso.
2. Diabete mellito di tipo 1: l'uso della gliclazide non è raccomandato nei pazienti con diabete mellito di tipo 1, caratterizzato da un'insufficiente secrezione di insulina da parte del pancreas.
3. Diabete mellito che richiede terapia insulinica: la gliclazide non deve essere utilizzata nei pazienti con diabete mellito che richiedono terapia insulinica cronica poiché in questi casi potrebbe non essere sufficientemente efficace per controllare i livelli di zucchero nel sangue.
4. Diabete mellito grave o scompensato: l'uso della gliclazide potrebbe non essere consigliabile nei pazienti con diabete mellito grave o scompensato (livelli di glucosio nel sangue non controllati) poiché potrebbe non fornire un controllo sufficiente dei livelli di zucchero.
5. Gravidanza e allattamento: L'uso della gliclazide durante la gravidanza e l'allattamento al seno deve essere discusso con il medico poiché i dati sulla sua sicurezza durante questi periodi sono limitati.
6. Età dei bambini: l'uso della gliclazide nei bambini richiede particolare cautela e deve essere effettuato sotto controllo medico.
7. Uso con altri farmaci: prima di usare la gliclazide in combinazione con altri farmaci, è necessario consultare il proprio medico per assicurarsi che non vi siano potenziali interazioni.

Effetti collaterali Diabeton CF

1. Ipoglicemia: questo è l'effetto collaterale più comune della gliclazide. L'ipoglicemia è una condizione in cui i livelli di glucosio nel sangue sono troppo bassi e può presentarsi con sintomi quali fame, sudorazione, tremore, agitazione mentale, debolezza e persino perdita di coscienza.
2. Disturbi digestivi: alcuni pazienti possono manifestare disturbi di stomaco, nausea, vomito, diarrea o stitichezza.
3. Mal di testa e vertigini: alcuni pazienti possono avvertire mal di testa o vertigini durante l'assunzione di gliclazide.
4. Reazioni allergiche: raramente possono verificarsi reazioni allergiche come eruzioni cutanee, prurito, orticaria o gonfiore del viso.
5. Reazioni cardiovascolari: raramente possono verificarsi aritmie cardiache o variazioni della pressione sanguigna.
6. Reazioni del sangue: alcuni pazienti possono manifestare cambiamenti nel sangue, come una leggera diminuzione del numero delle piastrine o altri disturbi della coagulazione del sangue.
7. Aumento della funzionalità epatica: raramente può verificarsi un aumento dei livelli degli enzimi epatici nel sangue.

Overdose

1. Fame e vertigini.
2. Debolezza e sonnolenza.
3. Sudorazione eccessiva.
4. Ansia o irritabilità.
5. Mal di testa pulsante.
6. Instabilità o perdita di coscienza.

Interazioni con altri farmaci

1. Farmaci che influenzano lo zucchero: quando la gliclazide viene utilizzata in concomitanza con altri farmaci che abbassano lo zucchero nel sangue (come insulina, sulfaniluree o metformina), può essere necessario un aggiustamento del dosaggio per evitare l'ipoglicemia (basso livello di zucchero nel sangue).
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2. Farmaci che influenzano la funzionalità epatica: poiché la gliclazide viene metabolizzata nel fegato, i farmaci che influenzano la funzionalità epatica possono alterare la concentrazione di gliclazide nel sangue. Ciò include alcuni antibiotici, antifungini e altri farmaci metabolizzati attraverso gli enzimi del citocromo P450.
3. Farmaci che agiscono sul sistema cardiovascolare e nervoso: la gliclazide può potenziare l'effetto di alcuni farmaci che agiscono sul sistema cardiovascolare e nervoso, come i beta-bloccanti o gli antidepressivi. Ciò potrebbe causare cambiamenti nella pressione sanguigna o nella frequenza cardiaca.
4. Farmaci che influenzano la funzione renale: i farmaci che influenzano la funzione renale, come i diuretici o alcuni farmaci antinfiammatori non steroidei, possono modificare la velocità con cui la gliclazide viene eliminata dall'organismo.