Diclosano

Il diclosan contiene il diclofenac, un principio attivo appartenente alla classe dei FANS; ha un forte effetto antireumatico, antinfiammatorio, antipiretico e analgesico. Il principio fondamentale del suo effetto terapeutico è l'inibizione della biosintesi degli elementi PG.

In caso di infiammazioni causate da malattie reumatiche o lesioni, il farmaco aiuta a ridurre il gonfiore e il dolore dei tessuti, nonché a ridurre il periodo di rinnovamento dell'attività dei muscoli danneggiati con legamenti, articolazioni e tendini. [ 1 ]

Indicazioni Diclosano

Viene utilizzato nella terapia locale delle infiammazioni e dei dolori nella zona dei muscoli, dei tendini, delle articolazioni e dei legamenti, che abbiano una genesi traumatica o reumatica.

Modulo per il rilascio

Il farmaco viene rilasciato sotto forma di gel, all'interno di un tubetto da 40 g. La confezione contiene un tubetto di questo tipo.

Farmacodinamica

I dati clinici confermano che il farmaco allevia il dolore acuto entro 60 minuti dal primo trattamento. Dopo 2 giorni, il 94% dei soggetti trattati ha mostrato una risposta al Diclosan (rispetto all'8% di coloro che hanno mostrato una risposta al placebo). [ 2 ]

La scomparsa dei disturbi funzionali e del dolore è stata osservata dopo 4 giorni di terapia con il gel. La base idroalcolica del farmaco ha un effetto rinfrescante e anestetico locale. [ 3 ]

Farmacocinetica

I volumi di diclofenac assorbiti attraverso l'epidermide sono proporzionali all'estensione dell'area trattata e dipendono dalla porzione totale di gel utilizzata e dall'intensità dell'idratazione epidermica. Con il trattamento locale di una superficie epidermica di 500 cm² utilizzando 2,5 g di gel, la velocità di assorbimento della sostanza è stata di circa il 6%. Nel caso di applicazione di una medicazione sigillata per un periodo di 10 ore, l'assorbimento del farmaco è triplicato.

Durante il trattamento dell'epidermide con gel nella zona delle articolazioni del ginocchio e del polso, il diclofenac viene rilevato nel plasma sanguigno (il suo valore di Cmax è circa 100 volte inferiore rispetto alla somministrazione orale), nella sinovia e nella membrana sinoviale. La sintesi proteica del farmaco è del 99,7%.

Il diclofenac si accumula nell'epidermide, che funge da serbatoio da cui il farmaco viene gradualmente rilasciato nei tessuti adiacenti. Successivamente, la sostanza passa principalmente nei tessuti infiammati più profondi (ad esempio, le articolazioni) e lì continua ad avere effetto. Qui il farmaco viene registrato in concentrazioni fino a 20 volte superiori a quelle del plasma sanguigno.

I processi metabolici del diclofenac avvengono principalmente durante l'idrossilazione, durante la quale si formano diversi derivati fenolici (di cui 2 hanno un effetto medicinale, ma molto più debole del diclofenac).

Il principio attivo con i suoi componenti metabolici viene escreto principalmente con le urine. La clearance intraplasmatica sistemica del farmaco è di 263±56 ml al minuto e l'emivita finale è di 1-3 ore (valore medio).

Dosaggio e somministrazione

Il diclosan va usato 3-4 volte al giorno; il gel si applica massaggiando delicatamente l'epidermide. Il volume della sostanza utilizzata è determinato dall'estensione dell'area infiammata (ad esempio, 2-4 g di gel sono sufficienti per trattare un'area di 400-800 cm²).

Dopo aver eseguito l'applicazione, è opportuno lavarsi le mani (tranne nei casi in cui si tratta questa specifica area).

La durata del ciclo di trattamento è determinata dall'efficacia terapeutica del gel e dalla natura della patologia.

Non è possibile utilizzare il gel per più di 2 settimane consecutive.

• Domanda per i bambini

Il farmaco non deve essere prescritto a persone di età inferiore ai 14 anni. In caso di utilizzo del farmaco in adolescenti di età superiore ai 14 anni per un periodo superiore a 1 settimana, o in caso di potenziamento dei sintomi della malattia, è necessario consultare un medico.

Utilizzare Diclosano durante la gravidanza

Esistono pochissimi dati clinici sull'uso del farmaco nelle donne in gravidanza, motivo per cui il gel non è prescritto durante questo periodo, così come durante l'allattamento. Una controindicazione assoluta all'uso è il terzo trimestre, poiché il Diclosan può provocare debolezza durante il travaglio o chiusura prematura del tratto arterioso.

I test sugli animali non hanno evidenziato effetti negativi sulla gravidanza, sullo sviluppo embrionale, sul parto o sullo sviluppo postnatale.

In caso di indicazioni specifiche, il farmaco può essere utilizzato durante l'allattamento, in situazioni in cui il probabile beneficio è superiore ai rischi. Il gel non può essere applicato sulle ghiandole mammarie, né può essere utilizzato per un periodo prolungato.

Controindicazioni

Principali controindicazioni:

• grave intolleranza associata al diclofenac o ad altri componenti del farmaco;
• anamnesi di casi di asma, rinite acuta o orticaria sviluppatisi a seguito della somministrazione di aspirina o altri FANS.

Effetti collaterali Diclosano

Gli effetti collaterali includono:

• infezioni invasive o infettive: occasionalmente compare un'eruzione pustolosa;
• disfunzione immunitaria: occasionalmente si osservano edema di Quincke o sintomi di intolleranza (inclusa l'orticaria);
• problemi con l'attività respiratoria: occasionalmente si manifesta asma;
• Lesioni del tessuto connettivo e dell'epidermide: prurito, dermatite (anche da contatto), eruzioni cutanee, eritema ed eczema sono spesso osservati. Occasionalmente si verificano bruciore o fotosensibilità. Occasionalmente si sviluppa dermatite di natura bollosa.

Overdose

Il rischio di intossicazione è molto basso, poiché il diclofenac viene assorbito in modo estremamente scarso nella circolazione sistemica in caso di trattamento locale. In caso di ingestione del gel, si possono osservare effetti collaterali generali.

In caso di somministrazione orale accidentale del farmaco, è necessario indurre rapidamente il vomito e utilizzare un adsorbente. Le misure sintomatiche vengono intraprese con l'attuazione delle procedure prescritte per il trattamento dell'intossicazione da FANS.

Condizioni di archiviazione

Il diclosan deve essere conservato in un luogo chiuso alla portata dei bambini. La temperatura non deve superare i 25 °C.

Data di scadenza

Il diclosan può essere utilizzato per un periodo di 24 mesi dalla data di produzione della sostanza terapeutica.

Analoghi

Gli analoghi del farmaco sono Nimid, Diklobene con Dolgit gel, Butadion e Ketoprofene con F-gel, nonché Diclofenac, Finalgel e Klafen con Revmalin.