Duzopharm

Duzofarm (principio attivo: naftidrofurile) è un farmaco appartenente alla classe dei vasodilatatori, utilizzato per migliorare la circolazione periferica. Il naftidrofurile migliora l'afflusso di sangue a tessuti e organi, il che è particolarmente importante nelle patologie associate a disturbi della circolazione periferica.

Il naftidrofurile migliora il metabolismo e l'apporto energetico delle cellule, dilata i vasi periferici, migliorando la microcircolazione e aumentando il flusso sanguigno nei tessuti. Possiede inoltre proprietà antiaggreganti piastriniche, che aiutano a prevenire la formazione di coaguli di sangue.

Indicazioni Duzopharma

1. Malattie vascolari periferiche:

   • Endarterite obliterante
   • Aterosclerosi obliterante
   • malattia di Raynaud

2. Malattie cerebrovascolari:

   • Malattie cerebrovascolari croniche
   • Condizioni post-ictus
   • Demenza di origine vascolare

3. Sindromi associate a disturbi della circolazione periferica:

   • claudicazione intermittente
   • Dolore notturno alle gambe
   • Ulcere trofiche degli arti inferiori

Modulo per il rilascio

1. Capsule:
   • Dosaggio: 100 mg, 200 mg o 400 mg di naftidrofurile in una capsula.
   • Confezionamento: blister da 10 o 15 capsule per confezione, possono contenere da 30 a 120 capsule a seconda del produttore e della confezione specifica.

Farmacodinamica

1. Vasodilatazione:

   • Il naftidrofurile dilata i vasi periferici, migliorando l'afflusso di sangue ai tessuti. Questa azione è dovuta all'inibizione della fosfodiesterasi e all'aumento del contenuto di adenosina monofosfato ciclico (cAMP) nelle cellule muscolari lisce vascolari, che ne determina il rilassamento.

2. Miglioramento del metabolismo dei tessuti:

   • Il farmaco migliora i processi metabolici nei tessuti, soprattutto in condizioni di ipossia (mancanza di ossigeno). Questo risultato si ottiene migliorando il metabolismo aerobico e aumentando il livello di energia nelle cellule.

3. Azione antipiastrinica:

   • Il naftidrofurile ha la capacità di ridurre l'aggregazione piastrinica, riducendo il rischio di formazione di trombi. Questo è particolarmente importante per i pazienti con malattie vascolari periferiche, dove il rischio di formazione di trombi è aumentato.

4. Azione antiossidante:

   • Il naftidrofurile ha un effetto antiossidante, riducendo la quantità di radicali liberi nei tessuti, contribuendo ad attenuare i danni alle cellule e a migliorarne le funzioni.

5. Miglioramento della microcircolazione:

   • Il farmaco migliora la microcircolazione riducendo la viscosità del sangue e migliorando la deformabilità dei globuli rossi. Ciò migliora il flusso sanguigno nei capillari e aumenta l'apporto di ossigeno e nutrienti ai tessuti.

Effetti clinici:

• Riduzione dei sintomi della claudicazione intermittente: i pazienti affetti da arteriopatia periferica riferiscono una migliore capacità di camminare per lunghe distanze senza dolore.
• Riduzione dei sintomi delle malattie cerebrovascolari croniche: i pazienti affetti da demenza vascolare e altri disturbi cerebrovascolari cronici possono riscontrare miglioramenti nella funzione cognitiva e nel benessere generale.

Farmacocinetica

1. Aspirazione:

   • Il naftidrofurile viene rapidamente e quasi completamente assorbito dal tratto gastrointestinale dopo somministrazione orale. Le concentrazioni plasmatiche massime vengono raggiunte entro 1-2 ore dalla somministrazione.

2. Distribuzione:

   • Il farmaco è ben distribuito nei tessuti corporei. Il legame con le proteine plasmatiche è di circa l'80-90%, il che indica un elevato grado di legame con le proteine del sangue.
   • Il naftidrofurile penetra la barriera emato-encefalica, facilitandone l'impiego nel trattamento delle malattie cerebrovascolari.

3. Metabolismo:

   • Il naftidrofurile viene ampiamente metabolizzato nel fegato per formare diversi metaboliti. La principale via metabolica prevede l'idrolisi del legame estereo per formare acido naftidrofurilico e altri metaboliti.

4. Ritiro:

   • L'escrezione del naftidrofurile e dei suoi metaboliti avviene principalmente attraverso i reni. Circa il 60-70% della dose somministrata viene escreta nelle urine e solo una piccola quantità nelle feci.
   • L'emivita è di circa 3-5 ore, il che consente di assumere il farmaco più volte al giorno per mantenere le concentrazioni terapeutiche.

5. Caratteristiche farmacocinetiche in gruppi speciali di pazienti:

   • Nei pazienti con funzionalità epatica e renale compromessa, si possono osservare alterazioni nella farmacocinetica del naftidrofurile, che richiedono un aggiustamento della dose e un monitoraggio più attento.
   • Nei pazienti anziani, il metabolismo e l'eliminazione del farmaco potrebbero essere più lenti, il che potrebbe richiedere un aggiustamento del dosaggio.

Caratteristiche dell'applicazione:

• L'assunzione del farmaco con il cibo può rallentarne l'assorbimento, ma non riduce la biodisponibilità complessiva del naftidrofurile.
• È necessario seguire il dosaggio e il regime terapeutico consigliati dal medico per garantire un effetto terapeutico ottimale e ridurre al minimo il rischio di effetti collaterali.

Dosaggio e somministrazione

Dosaggi consigliati:

Adulti:

• Dose standard: 100 mg (1 capsula) 3 volte al giorno.
• Per condizioni più gravi: la dose può essere aumentata a 200 mg (2 capsule) 3 volte al giorno, a seconda della gravità della malattia e della risposta individuale del paziente.

Modalità d'uso:

1. Somministrazione orale:

   • Le capsule devono essere assunte per via orale con una quantità sufficiente di acqua (almeno mezzo bicchiere).
   • Si consiglia di assumere le capsule durante i pasti per ridurre il rischio di irritazione gastrointestinale.

2. Durata del trattamento:

   • La durata del trattamento viene determinata individualmente dal medico in base alla natura della malattia, al quadro clinico e alla risposta del paziente alla terapia.
   • Nella maggior parte dei casi, il ciclo di trattamento dura da alcune settimane a diversi mesi.

Istruzioni speciali:

• Pazienti con insufficienza renale:

  • Nei pazienti con funzionalità renale compromessa, potrebbe essere necessario un aggiustamento del dosaggio. Il medico valuterà la necessità di un aggiustamento del dosaggio in base alla clearance della creatinina e alle condizioni generali del paziente.

• Pazienti anziani:

  • Nei pazienti anziani il metabolismo e l'eliminazione del farmaco potrebbero essere più lenti, il che richiede un attento monitoraggio ed eventualmente un aggiustamento della dose.

• Dose dimenticata:

  • Se dimentica una capsula, la prenda il prima possibile. Se è quasi ora della dose successiva, non raddoppi la dose, ma continui ad assumerla come al solito.

• Sospensione del trattamento:

  • Per evitare un brusco peggioramento delle condizioni, il farmaco deve essere sospeso gradualmente e sotto la supervisione di un medico.

Utilizzare Duzopharma durante la gravidanza

1. Mancanza di dati sufficienti:

   • Attualmente non sono disponibili dati clinici sufficienti sulla sicurezza del naftidrofurile nelle donne in gravidanza. Gli studi sugli animali potrebbero non prevedere accuratamente le risposte umane, quindi i rischi rimangono incerti.

2. Solo su prescrizione medica per indicazioni rigorose:

   • L'uso del naftidrofurile durante la gravidanza è possibile solo nei casi in cui il potenziale beneficio per la madre superi significativamente il possibile rischio per il feto. La decisione di prescrivere il farmaco spetta al medico, valutando attentamente tutti i possibili rischi e benefici.

3. Utilizzare nel primo trimestre:

   • Durante il primo trimestre di gravidanza, quando si verifica la formazione dei principali organi e sistemi del feto, l'uso di naftidrofurile deve essere evitato a causa del potenziale rischio di effetti teratogeni.

4. Monitoraggio dello stato:

   • Se il farmaco viene prescritto a una donna incinta, è necessario un attento monitoraggio della madre e del feto. Il medico può raccomandare esami periodici e il monitoraggio degli indicatori per la tempestiva individuazione di possibili effetti collaterali.

Misure alternative:

• Se soffri di patologie che coinvolgono la circolazione periferica o cerebrovascolare, il medico potrebbe prendere in considerazione trattamenti alternativi che si sono dimostrati sicuri durante la gravidanza.
• Anche approcci non farmacologici, come la terapia fisica e i cambiamenti nello stile di vita, possono essere presi in considerazione come misure alternative o complementari.

Allattamento:

• Non vi sono informazioni sufficienti sull'escrezione di naftidrofurile nel latte materno. Se è necessario utilizzare il farmaco durante l'allattamento, è necessario valutare l'interruzione dell'allattamento per tutta la durata del trattamento, al fine di evitare potenziali rischi per il neonato.

Controindicazioni

1. Ipersensibilità:

   • Ipersensibilità al naftidrofurile o ad uno qualsiasi degli eccipienti del farmaco.

2. Grave disfunzione epatica:

   • Il farmaco viene metabolizzato nel fegato, pertanto in caso di grave disfunzione epatica l'uso del naftidrofurile è controindicato.

3. Grave compromissione renale:

   • Poiché il naftidrofurile e i suoi metaboliti vengono escreti dai reni, il farmaco è controindicato in caso di grave compromissione renale.

4. Infarto miocardico acuto:

   • L'uso del farmaco non è raccomandato nella fase acuta dell'infarto miocardico.

5. Bradicardia:

   • Il farmaco può alterare il ritmo cardiaco, pertanto il suo uso è controindicato in caso di grave bradicardia (rallentamento della frequenza cardiaca).

6. Forme gravi di ipotensione arteriosa:

   • Il farmaco può abbassare la pressione sanguigna, il che è pericoloso se è già presente una grave ipotensione.

7. Periodo di gravidanza e allattamento:

   • Come già accennato, l'uso del naftidrofurile durante la gravidanza e l'allattamento è controindicato a causa della mancanza di dati sulla sicurezza.

8. Infanzia:

   • Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore ai 18 anni, poiché la sicurezza e l'efficacia per questo gruppo di pazienti non sono state stabilite.

Avvertenze speciali:

• Malattie cardiovascolari: in presenza di malattie cardiovascolari è richiesta cautela e un attento monitoraggio delle condizioni del paziente.
• Epilessia: il farmaco può avere effetti sul sistema nervoso centrale, pertanto deve essere usato con cautela nei pazienti epilettici.
• Possibili interazioni con altri farmaci: è necessario considerare le possibili interazioni con altri farmaci, in particolare con quelli che influiscono sul ritmo cardiaco e sulla pressione sanguigna.

Effetti collaterali Duzopharma

Effetti collaterali comuni:

1. Dal tratto gastrointestinale:

   • Nausea
   • Vomito
   • Diarrea
   • Dolore addominale

2. Dal sistema nervoso:

   • Mal di testa
   • Vertigini
   • Insonnia
   • Agitazione o irritabilità

3. Dal sistema cardiovascolare:

   • Tachicardia (battito cardiaco accelerato)
   • Ipotensione arteriosa (pressione sanguigna bassa)
   • Bradicardia (battito cardiaco lento)
   • Peggioramento dei sintomi dell'angina (raro)

4. Reazioni allergiche:

   • Eruzione cutanea
   • Prurito
   • Orticaria
   • Angioedema (molto raro)

5. Dalla pelle:

   • Arrossamento della pelle
   • Eruzione cutanea
   • Sudorazione

6. Dall'apparato respiratorio:

   • Dispnea
   • Broncospasmo (raro)

Effetti collaterali meno comuni:

1. Dal lato fegato:

   • Aumento dei livelli degli enzimi epatici
   • Epatite (molto rara)

2. Dal sistema emopoietico:

   • Anemia
   • Leucopenia (diminuzione del numero di globuli bianchi)
   • Trombocitopenia (riduzione della conta piastrinica)

3. Disturbi mentali:

   • Depressione
   • Ansia

Overdose

1. Dal tratto gastrointestinale:

   • Nausea
   • Vomito
   • Diarrea

2. Dal sistema cardiovascolare:

   • Diminuzione della pressione sanguigna (ipotensione)
   • Battito cardiaco accelerato (tachicardia)
   • Disturbi del ritmo cardiaco (aritmie)

3. Dal sistema nervoso centrale:

   • Vertigini
   • Mal di testa
   • Eccitazione o, al contrario, depressione del sistema nervoso centrale

4. Reazioni allergiche:

   • Eruzione cutanea
   • Prurito
   • In rari casi, angioedema

Interazioni con altri farmaci

Interazioni farmacologiche:

1. Anticoagulanti e antipiastrinici:

   • L'uso concomitante di anticoagulanti (ad es. warfarin) o antiaggreganti piastrinici (ad es. aspirina) può aumentare il rischio di sanguinamento. È necessario monitorare i parametri della coagulazione del sangue e aggiustare il dosaggio dei farmaci.

2. Farmaci antipertensivi:

   • Il naftidrofurile può potenziare l'azione dei farmaci antipertensivi, con conseguente possibile riduzione eccessiva della pressione arteriosa. È necessario monitorare la pressione arteriosa e, se necessario, aggiustare il dosaggio dei farmaci antipertensivi.

3. Glicosidi cardiaci:

   • L'uso concomitante di glicosidi cardiaci (ad esempio digossina) può aumentare il rischio di aritmie. Si raccomanda il monitoraggio dell'attività cardiaca.

4. Farmaci che agiscono sul sistema nervoso centrale:

   • Il naftidrofurile può interagire con i farmaci che agiscono sul sistema nervoso centrale, come i sedativi e gli antipsicotici, potenziandone o modificandone gli effetti.

5. Citocromo P450:

   • Il naftidrofurile viene metabolizzato nel fegato tramite il sistema del citocromo P450. I farmaci che inibiscono o inducono questo sistema (ad esempio, rifampicina, ketoconazolo) possono alterare il metabolismo del naftidrofurile, richiedendo un aggiustamento della dose.

Interazioni con cibo e alcol:

1. Cibo:

   • L'assunzione di cibo può rallentare l'assorbimento del naftidrofurile, ma non ne influenza la biodisponibilità complessiva. Si raccomanda di assumere il farmaco con il cibo per ridurre il rischio di irritazione gastrointestinale.

2. Alcol:

   • L'uso concomitante di alcol e naftidrofurile può aumentare gli effetti sedativi e gli effetti avversi sul tratto gastrointestinale. Si raccomanda di evitare il consumo di alcol durante il trattamento.