Ginette

Ginet è un agente antiandrogeno combinato con estrogeni.

Indicazioni Gineta

Viene utilizzato nelle patologie androgeno-dipendenti nelle donne:

• acne (soprattutto nella forma grave), sullo sfondo della quale si osservano seborrea e sintomi infiammatori, accompagnati dalla formazione di noduli;
• alopecia androgenetica;
• lieve irsutismo.

Viene anche utilizzato come contraccettivo orale per le donne che presentano segni di androgenizzazione. Può essere prescritto per la sindrome di Stein-Leventhal (per prevenire lo sviluppo di processi iperplastici nell'endometrio).

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Modulo per il rilascio

Il prodotto è disponibile in compresse da 28 pezzi (21 gialle e 7 bianche) contenute in un blister. Ogni confezione contiene 1 confezione di questo tipo.

Farmacodinamica

Ginet è un contraccettivo monofasico complesso per somministrazione orale, che ha un effetto gestageno (dovuto all'attività del ciproterone acetato) e un effetto antiandrogeno, e contiene anche l'estrogeno etinilestradiolo. L'effetto contraccettivo del farmaco è fornito dalla soppressione del rilascio ovulatorio delle gonadotropine ipofisarie, con conseguente inibizione del processo di ovulazione. L'effetto contraccettivo è inoltre potenziato dalla modifica della viscosità del muco cervicale.

Lo sviluppo dell'effetto antiandrogenico del farmaco è garantito dal processo di soppressione della steroidogenesi che si verifica nelle ovaie. Di conseguenza, il grado di legame del testosterone interno diminuisce (alti tassi di questo fenomeno si osservano nell'iperandrogenismo ovarico) e, di conseguenza, la capacità di sintesi competitiva con le terminazioni androgeniche all'interno degli organi bersaglio.

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Farmacocinetica

L'uso di farmaci porta a un assorbimento completo e piuttosto rapido dei componenti medicinali nel tratto gastrointestinale. I valori massimi di ciproterone acetato e di etinilestradiolo nel plasma sanguigno si registrano dopo circa 1,6-1,7 ore.

Successivamente, viene eseguita una riduzione in due fasi degli indicatori di entrambi i principi attivi. L'emivita del ciproterone acetato è di 1 ora e 2 giorni, mentre quella dell'etinilestradiolo è di 1-2 ore e 1 giorno. Il ciproterone acetato può accumularsi nei tessuti adiposi, per cui, con l'uso prolungato del farmaco, il suo livello plasmatico acquisisce un indicatore stabile e diventa meno dipendente da una singola dose di Gineta.

I valori di biodisponibilità per l'acetato di ciproterone sono circa dell'88% e per l'etinilestradiolo circa del 45%.

Entrambi i principi attivi vengono escreti principalmente sotto forma di prodotti di degradazione. Circa il 30% del ciproterone acetato e dei suoi prodotti metabolici viene escreto per via renale e fino al 70% nella bile. Circa il 40% dell'etinilestradiolo e dei suoi prodotti di degradazione viene escreto nelle urine e un altro 60% nella bile.

Il ciproterone acetato con etinilestradiolo è sintetizzato quasi completamente con le albumine plasmatiche e circa il 2-4% della porzione è in forma libera. Poiché la sintesi proteica avviene in forma aspecifica, le variazioni degli indici globulinici coinvolti nella sintesi degli steroidi sessuali non influenzano i parametri farmacocinetici del ciproterone acetato.

Con l'uso prolungato del farmaco, l'etinilestradiolo aumenta il legame epatico delle globuline che sintetizzano GCS e steroidi sessuali. Durante la terapia, il livello di queste globuline nel siero aumenta rispettivamente a 300 e 95 mcg/ml.

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Dosaggio e somministrazione

Il farmaco si assume per via orale, 1 compressa (gialla) al giorno. L'assunzione deve iniziare il primo giorno del ciclo mestruale. È necessario assumere le compresse ogni giorno, una dopo l'altra, seguendo la direzione delle frecce riportate sulla lamina del blister. Il farmaco si assume sempre alla stessa ora del giorno. La compressa deve essere deglutita senza masticarla e deglutita con acqua naturale. La durata di assunzione delle compresse attive (gialle) è di 21 giorni e durante la prima settimana si deve assumere 1 compressa placebo (bianca; non contiene principi attivi).

La durata del ciclo terapeutico è determinata dalla forma e dall'intensità dei sintomi della malattia. La scomparsa dei sintomi dell'androgenizzazione richiede solitamente molto tempo: mesi di trattamento. Una volta che l'intensità dei sintomi della malattia si è attenuata, è necessario eseguire altri 3-4 cicli terapeutici.

Se si dimentica di assumere una pillola, assumerla il prima possibile entro 12 ore. Assumere la nuova pillola all'orario consueto. Se sono trascorse più di 12 ore dall'assunzione della pillola dimenticata (l'intervallo dall'ultima pillola gialla è superiore a 36 ore), l'efficacia contraccettiva del farmaco è ridotta. Allo stesso tempo, è opportuno tenere presente che l'intervallo tra le due pillole deve essere inferiore a 7 giorni.

Se il ritardo nell'assunzione del farmaco è superiore a 12 ore (l'intervallo dall'ultima assunzione della compressa attiva è superiore a 36 ore), è necessario assumere il farmaco il più rapidamente possibile, anche se si devono assumere 2 compresse contemporaneamente. Si raccomanda inoltre di utilizzare un metodo contraccettivo di barriera per i successivi 7 giorni.

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Utilizzare Gineta durante la gravidanza

È vietato l'uso di Ginet in caso di gravidanza accertata o sospetta.

Controindicazioni

Tra le controindicazioni:

• tromboembolia o trombosi in atto o pregressa (embolia polmonare, trombosi venosa profonda, disturbi cerebrovascolari e infarto del miocardio);
• pressione sanguigna elevata e grave malattia coronarica;
• diabete mellito con presenza di microangiopatia sullo sfondo;
• la presenza di molteplici o gravi fattori per l'insorgenza della trombosi, che si presenta di forma arteriosa o venosa;
• malattie o forme gravi di disturbi del funzionamento del fegato;
• tumori del fegato (anche la loro presenza nell'anamnesi);
• forme maligne di neoplasie ormono-dipendenti (tra cui i tumori dell'area genitale o del seno);
• sanguinamento uterino di origine incerta;
• pancreatite (presenza della malattia anche nell'anamnesi), aggravata dall'ipertrigliceridemia in fase grave;
• emicrania, sullo sfondo della quale si osservano segni neurologici focali;
• periodo di allattamento;
• la presenza di intolleranza ad elementi medicinali.

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Effetti collaterali Gineta

L'uso del farmaco può portare al verificarsi di alcuni effetti collaterali:

• disturbi che interessano il sistema endocrino: secrezione occasionale e dolore alle ghiandole mammarie o loro ingrossamento e, inoltre, variazioni di peso;
• disturbi dell'apparato riproduttivo: occasionalmente si osserva un indebolimento della libido e la comparsa di sanguinamenti nel periodo intermestruale;
• problemi al sistema nervoso centrale: occasionalmente si verificano sbalzi d'umore o mal di testa;
• disturbi digestivi: occasionalmente si verificano vomito o nausea;
• altri sintomi: occasionali macchie pigmentate sulla pelle del viso o segni di allergia.

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Overdose

L'uso combinato di più compresse gialle può provocare vomito con nausea e sanguinamento uterino di moderata intensità.

Non esiste un antidoto per Jinnet, quindi vengono eseguiti solo trattamenti sintomatici.

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Interazioni con altri farmaci

Quando il farmaco viene associato a sostanze che inducono gli enzimi microsomiali epatici (come i barbiturici, nonché la rifampicina e l'idantoina con la carbamazepina), aumentano le velocità di clearance del ciproterone con l'etinilestradiolo, con conseguente sanguinamento uterino e una diminuzione dell'affidabilità contraccettiva del farmaco.

L'uso concomitante del farmaco con tetracicline o ampicillina ne indebolisce le proprietà contraccettive.

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Condizioni di archiviazione

Dzhinet deve essere conservato in un luogo chiuso al pubblico e al riparo dall'umidità. La temperatura massima consentita è di 25 °C.

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Data di scadenza

L'assunzione di Ginet è consentita entro 24 mesi dalla data di rilascio del farmaco terapeutico.

Analoghi

Gli analoghi del farmaco sono Diane e Chloe.

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