Ferumbo

Ferumbo è un farmaco antianemico a base di ferro (3) assunto per via orale. L'uso del farmaco compensa la carenza di ferro nell'organismo e stimola i processi di eritropoiesi con emopoiesi.

La terapia a ciclo continuo porta a una rapida regressione delle manifestazioni cliniche e di laboratorio dell'anemia. La combinazione di idrossido di Fe(3) e polimaltosio è stabile e non rilascia ferro sotto forma di ioni liberi, il che la rende esente da alcuni effetti negativi (colorazione dei denti, irritazione della mucosa gastrointestinale, sapore metallico) che si riscontrano nei prodotti a base di Fe(2).

Il farmaco presenta elevati indicatori di sicurezza.

Indicazioni Ferumbo

Viene utilizzato in caso di carenza di ferro latente e di anemia sideropenica con sintomi clinici evidenti.

Può essere utilizzato per prevenire la carenza di ferro durante la gravidanza o l'allattamento, nelle donne in età riproduttiva, negli adolescenti e nei bambini, nonché in alcuni gruppi di adulti (ad esempio, anziani o vegetariani).

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Modulo per il rilascio

Il farmaco è disponibile sotto forma di sciroppo, in flaconi da 50 ml o barattoli da 100 ml. La confezione contiene 1 flacone o 1 barattolo, dotati di un apposito dispenser.

Farmacodinamica

Il movimento dell'elemento Fe all'interno del plasma sanguigno avviene grazie alla partecipazione della γ-globulina transferrina, il cui legame avviene nel fegato. In combinazione con la transferrina, il Fe si sposta verso le cellule, all'interno delle quali partecipa al legame della mioglobina all'emoglobina, nonché a singoli enzimi.

Il ferro assorbito viene immagazzinato sotto forma di un composto sintetizzato con la ferritina, principalmente nel fegato. Il ferro trivalente partecipa alla formazione dell'eme, che aumenta i livelli di emoglobina.

L'uso del farmaco porta alla graduale eliminazione dei segni di laboratorio e clinici (affaticamento con debolezza e vertigini, nonché pelle secca e tachicardia) della carenza di ferro.

Farmacocinetica

Dopo l'assunzione orale del composto polimaltosio di idrossido di Fe(3), il farmaco viene assorbito attivamente nell'intestino tenue e nel duodeno (maggiore è la carenza di ferro, maggiore è il grado di assorbimento). L'assorbimento attivo del farmaco contenente Fe(2) elimina il verificarsi di intossicazione, possibile in caso di assorbimento di sali semplici di Fe(2), secondo il gradiente degli indicatori. Il ferro contenuto nella composizione della combinazione di idrossido di Fe(3) con polimaltosio non ha attività proossidante, che è invece presente nei sali semplici di Fe(2).

Dosaggio e somministrazione

Lo sciroppo viene consumato con il cibo o subito dopo. Può essere mescolato con succhi di frutta o verdura, così come con alimenti nutrienti per neonati.

La dose giornaliera viene assunta in una o più somministrazioni.

Il dosaggio del farmaco e la durata del ciclo terapeutico dipendono dalla gravità della carenza di ferro.

Per calcolare correttamente la dose del medicinale, è necessario utilizzare il dosatore incluso nel kit (con tacche di misurazione da 0,5 a 2,5 ml). 1 ml di sciroppo contiene 10 mg di Fe.

Per eliminare la carenza clinicamente significativa dell'elemento Fe, si utilizza Ferumbo tenendo conto delle seguenti istruzioni:

• neonati fino a 12 mesi di età – 2,5-5 ml di sciroppo (25-50 mg di sostanza) al giorno;
• fasce d'età 1-12 anni – 5-10 ml al giorno (0,05-0,1 g);
• donne che allattano, adolescenti di età superiore ai 12 anni e adulti: 10-30 ml al giorno (0,1-0,3 g);
• periodo di gravidanza – 20-30 ml al giorno (0,2-0,3 g).

La terapia viene somministrata secondo le dosi descritte fino alla normalizzazione dei livelli di emoglobina nel sangue. Successivamente, per ricostituire il deposito di ferro nei tessuti corporei, il farmaco viene assunto per diversi mesi successivi, ai dosaggi previsti per il trattamento della carenza di ferro latente (metà della dose terapeutica). Il ciclo terapeutico completo dura in genere almeno 4-6 mesi, fino alla stabilizzazione dei livelli di ferritina sierica.

In caso di carenza latente di ferro, nonché per prevenire lo sviluppo di carenza di Fe, si utilizzano i seguenti schemi:

• sottocategoria di età 1-12 anni – 2,5-5 ml di sciroppo al giorno (25-50 mg);
• adolescenti dai 12 anni in su e donne che allattano – 5-10 ml al giorno (0,05-0,1 g);
• donne in gravidanza – 10 ml al giorno (0,1 g).

La terapia per la carenza di ferro latente dura almeno 1-2 mesi (durante questo periodo è necessario monitorare i valori ferrocinetici).

Per prevenire lo sviluppo di carenza di ferro durante la gravidanza, è necessario assumere 5-10 ml di sciroppo (0,05-0,1 g Fe) 1 volta al giorno nelle fasi avanzate.

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Utilizzare Ferumbo durante la gravidanza

L'uso prolungato del farmaco nel secondo e terzo trimestre di gravidanza non ha causato effetti negativi sulla donna e sul feto. Non sono disponibili informazioni sugli effetti negativi di Ferumbo somministrato nel primo trimestre.

L'uso di farmaci durante l'allattamento o la gravidanza è consentito solo dietro prescrizione medica.

Controindicazioni

Principali controindicazioni:

• grave intolleranza ai componenti del farmaco;
• eccesso di Fe nell'organismo (emosiderosi o -cromatosi);
• tipi di anemia non associati a carenza di ferro (ad esempio, aplastica, emolitica o perniciosa);
• Disturbo da utilizzo del ferro (anemia causata da intossicazione da piombo, talassemia o anemia sideroblastica);
• stenosi esofagea o altre malattie ostruttive che colpiscono l'apparato digerente, nonché diverticoli o ostruzioni intestinali;
• trasfusioni di sangue regolari;
• usare insieme alle forme parenterali di Fe.

È vietato assumerlo in caso di valori sierici di ferro diminuiti, nonché in caso di anemia causata da tumori o infiammazioni.

Effetti collaterali Ferumbo

Principali effetti collaterali:

• disturbi digestivi: occasionalmente è possibile che si sviluppino dolore nella zona addominale (incluso l'epigastrio), gonfiore, vomito, pienezza nella zona epigastrica, nausea, dispepsia, diarrea o stitichezza;
• disturbi immunitari: orticaria, prurito, anafilassi o eruzione cutanea;
• a causa della presenza di conservanti (propilparaidrossibenzoato con metilparabene) possono comparire segni di allergia (anche ritardati);
• Altro: può verificarsi occasionalmente la colorazione dei denti nei bambini; può verificarsi anche l'imbrunimento delle feci a causa della secrezione di Fe non assorbito (senza conseguenze cliniche).

La somministrazione ingiustificata a lungo termine di farmaci contenenti ferro può provocare emosiderosi e stitichezza.

Se si sviluppano sintomi negativi, la dose del medicinale deve essere ridotta per un breve periodo.

Spesso i sintomi negativi sono lievi e di breve durata.

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Interazioni con altri farmaci

Se assunto insieme ad antiacidi, il riassorbimento del ferro diminuisce.

L'associazione con il tocoferolo può indebolire l'attività terapeutica dell'elemento Fe.

Alcuni alimenti (latticini, pane, uova, caffè e tè nero, nonché cereali crudi) inibiscono l'assorbimento dei sali di ferro.

I sali di ferro indeboliscono l'assorbimento della penicillamina, della tetraciclina e anche della sulfasalazina se usata in combinazione con essi.

L’acido citrico e quello ascorbico favoriscono i processi di assorbimento della componente Fe.

Ferumbo non interferisce con i test del sangue occulto, consentendo di proseguire la terapia mentre viene eseguito questo test.

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Condizioni di archiviazione

Conservare Ferumbo in un luogo inaccessibile ai bambini piccoli. La temperatura massima indicata è di 25 °C.

Data di scadenza

Ferumbo può essere utilizzato per un periodo di 2 anni dalla data di produzione del medicinale. Una volta aperto, il flacone ha una validità di 1 mese se conservato a una temperatura non superiore a 25 °C.

Domanda per i bambini

Il medicinale può essere prescritto ai neonati solo con il consenso del medico, se sussistono le opportune indicazioni.

È vietato utilizzare lo sciroppo per la terapia della carenza latente di ferro o per la prevenzione della sua carenza nei bambini di età inferiore a 1 anno.

Analoghi

Gli analoghi del farmaco sono LS Maltofer, Hemozhet con Profer e Iron Saccharate.

Recensioni

Ferumbo riceve per lo più recensioni positive dai pazienti. Il farmaco dimostra un'elevata efficacia, fornendo i risultati desiderati. Tra i vantaggi figurano anche il basso costo e la formulazione a rilascio prolungato: lo sciroppo dolce è molto più facile da somministrare ai bambini piccoli.