Genotropin

La genotropina è un farmaco della somatotropina - una sostanza sintetizzata con l'aiuto di specifiche tecnologie ricombinanti, simili all'ormone della crescita contenuto nel corpo umano.

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Indicazioni Genotropin

È usato nei bambini in questi casi:

• problemi di crescita, derivanti dall'insufficiente isolamento dell'elemento STG da parte dell'organismo;
• disturbi dei processi di crescita quando il bambino è malato con la sindrome di Turner ;
• problemi con la crescita in un bambino che ha insufficienza renale cronica;
• che si verificano nel periodo intrauterino, ritardo della crescita;
• persone con sindrome di Prader-Willi.

Gli adulti prescrivono farmaci per la diagnosi di deficit di somatotropina.

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Modulo per il rilascio

Il rilascio del farmaco è realizzato come un liofilizzato con un solvente per il liquido di iniezione.

Il primo manico pre-riempito con un volume di 5,3 mg contiene 1 cartuccia per 2 camere (nella parte anteriore c'è un liofilizzato, e nella parte posteriore c'è un solvente). All'interno della scatola c'è 1 penna del genere.

Inoltre, tale maniglia può avere un volume di 12 mg. Le maniglie con tale capacità sono imballate in pacchi sul primo o 5 pezzi.

Farmacodinamica

I bambini con insufficienza di somatropina interna, così come quelli che soffrono di sindrome di Prader-Willi, il farmaco potenzia la crescita scheletrica lineare e aumenta la sua velocità.

Sia in un adulto che in un bambino, una medicina mantiene una struttura corporea sana, contribuendo alla crescita muscolare e alla mobilizzazione dei grassi. Il più sensibile a STH è il tessuto adiposo che ha un tipo viscerale.

Oltre a stimolare i processi di lipolisi, la sostanza riduce il volume di passaggio dei trigliceridi alle riserve di grasso. Il componente STH solleva le sostanze IRF-1 e, inoltre, IRFSB-3 all'interno del siero del sangue.

Insieme a questo, la medicina ha un effetto sui processi di carboidrati e oltre al metabolismo dei grassi e degli elettroliti dell'acqua. L'STG aiuta a stimolare le terminazioni epatiche a LDL e influenza anche i profili lipoproteici e lipidici all'interno del siero.

In generale, l'uso del medicamento in persone con deficit di somatropina può ridurre l'LDL, così come l'apolipoproteina B nel siero del sangue. Insieme a questo, ci può essere una diminuzione dei valori del colesterolo totale.

La somatotropina aumenta i valori di insulina, ma gli zuccheri a digiuno allo stesso tempo rimangono spesso gli stessi. Un bambino con ipopituitarismo a stomaco vuoto può avere ipoglicemia, che scompare quando si usano droghe.

Il farmaco ripristina i volumi di fluidi tissutali con plasma che diminuiscono in caso di carenza di STH e inoltre aiuta a mantenere il potassio con sodio e fosforo.

Il farmaco stimola l'attività del metabolismo osseo. Nelle persone con una carenza di somatotropina, così come l'osteoporosi con terapia prolungata con l'uso di STH, vi è un ripristino della densità ossea con una struttura minerale.

L'uso del farmaco potenzia la resistenza fisica e la forza muscolare.

Insieme a questo, il STG aumenta il volume della gittata cardiaca, ma la struttura di un tale impatto non è stata ancora determinata. Un certo ruolo in questo processo può essere giocato dal peggioramento della resistenza dei vasi periferici.

Nelle persone con una carenza della componente STH, possono essere registrati indebolimento delle caratteristiche mentali e, in aggiunta, un cambiamento nello stato mentale. La sostanza aumenta la vitalità, aiuta a migliorare la memoria e inoltre influenza il livello dei mediatori neuronali cerebrali.

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Farmacocinetica

Aspirazione.

La biodisponibilità di STH, introdotta dal metodo SC, è di circa l'80% (in entrambi i volontari e nei pazienti con deficit di somatotropina). Dopo somministrazione sottocutanea di una dose di 0,035 mg / kg, i valori di Cmax nell'intervallo di plasma sanguigno vanno da 13 a 35 ng / ml. Occorrono 3-6 ore per raggiungere questo livello.

L'escrezione.

L'emivita della sostanza dopo iniezione endovenosa nelle persone con deficit di STH è di circa 0,4 ore. Ma con l'applicazione sottocutanea questo intervallo può essere aumentato fino a 2-3 ore. La differenza osservata può essere associata ad un assorbimento ritardato dal sito dell'iniezione durante le iniezioni.

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Dosaggio e somministrazione

I dosaggi della sostanza farmaceutica e la modalità di utilizzo sono determinati separatamente per ogni bambino. L'iniezione viene somministrata per via sottocutanea e, per ogni nuova procedura, il sito di iniezione deve essere cambiato per evitare la lipoatrofia.

Disturbo della crescita a causa della mancanza di STH allocata in un bambino.

Spesso si suppone di utilizzare dosaggi componente 0,025-0,035 mg / kg o di 0,7-1,0 mg / m ² al giorno. Inoltre, ci sono dati sull'uso di farmaci in porzioni più elevate.

Se i sintomi della GDR persistono e in adolescenza, la terapia dovrebbe continuare fino a quando non si raggiunge uno sviluppo somatico completo (indici di massa ossea e struttura corporea). È necessario controllare il processo per ottenere un desiderati valori di picco di massa ossea, definito come il marchio quantità T> -1 (standardizzazione riguardanti il livello medio di picco di massa ossea in un adulto umano misurata utilizzando una radiografia tipo absorptiometry 2-energia, che tiene conto del sesso umana e appartenenza etnica ). Questo è uno dei principali obiettivi medici nel periodo di transizione.

Schemi di terapia negli adulti.

La dimensione del dosaggio iniziale in un adulto con una carenza di STH è 0,15-0,3 mg (circa 0,45-0,9 UI) al giorno. In questo caso, la dose di mantenimento viene selezionata separatamente, tenendo conto del sesso e dell'età del paziente; raramente supera il limite di 1,3 mg (4 ME) al giorno.

Va tenuto presente che una donna può aver bisogno di una dose più alta di un uomo. Poiché la produzione fisiologica sana di somatotropina diminuisce con l'età, la porzione di farmaci può essere ridotta in proporzione all'età.

I sintomi clinici e negativi e la selezione degli indici IGF-1 nel siero del sangue possono essere utilizzati come guida durante la selezione delle dimensioni della porzione.

Il farmaco alla dose di 5,3 mg (16 UI) e 12 mg (36 UI) viene somministrato per via sottocutanea con una maniglia iniettori - rispettivamente, №5,3 e №12. Dopo aver inserito la cartuccia all'interno dell'iniettore, il processo di diluire il medicinale viene eseguito automaticamente. Al momento, la soluzione non dovrebbe essere scossa.

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Utilizzare Genotropin durante la gravidanza

Il numero di dati clinici riguardanti l'uso di Genotropin in donne in gravidanza è limitato. Per questo motivo, in questo periodo è necessario valutare attentamente la necessità di utilizzare droghe e rischi esistenti.

Quando la gravidanza progredisce normalmente, i valori della somatotropina ipofisaria diminuiscono significativamente dopo la 20a settimana, subendo la sostituzione quasi completa della sostanza placentare entro la 30a settimana. Per questo motivo, la necessità di un trattamento sostitutivo con Genotropin nel 3 ° trimestre è considerata bassa.

Controindicazioni

Le principali controindicazioni:

• presenza di segni di crescita tumorale, compresa la crescita incontrollata di neoplasie intracraniche che sono benigne (il trattamento antitumorale deve essere completato prima di utilizzare Genotropin);
• condizioni patologiche critiche nella forma acuta che si presentano nei pazienti a causa di procedure chirurgiche all'interno del peritoneo o sul cuore aperto, e inoltre, provocate da traumi multipli e insufficienza respiratoria acuta;
• obesità grave (con proporzioni di peso / aumento superiori al 200%) o forme gravi di disturbi respiratori in persone affette da sindrome di Prader-Willi;
• chiusura di siti di crescita epifisaria nella regione delle ossa tubulari;
• la presenza di intolleranza rispetto a qualsiasi elemento del farmaco.

È necessaria cautela se utilizzato in individui con elevati valori ICP, diabete mellito o ipotiroidismo.

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Effetti collaterali Genotropin

Negli adulti può essere notato lo sviluppo di sintomi negativi associati alla ritenzione di liquidi: tra questi sono la mialgia, l'edema periferico, il pastore del piede, la parestesia e l'artralgia. Questi segni hanno spesso un'intensità debole o moderata, si sviluppano durante i primi mesi di terapia e passano indipendentemente o dopo una diminuzione del dosaggio dei farmaci. La frequenza di insorgenza di questi disturbi è determinata dal dosaggio del farmaco e dall'età del paziente e inoltre può essere inversamente proporzionale all'età in cui una persona ha sviluppato una carenza di STH. Nei bambini, tali disturbi si verificano abbastanza raramente.

Tra gli altri eventi avversi:

• disturbi che interessano il funzionamento del sistema nervoso centrale: occasionalmente vi è un aumento del livello di ICP, che è benigno. Possono manifestarsi anche gonfiore nel nervo ottico;
• problemi con la funzione endocrina: occasionalmente può sviluppare un diabete mellito di tipo 2. Inoltre, c'è una diminuzione dei valori di cortisolo nel siero. Il significato terapeutico di questo fenomeno è considerato limitato;
• lesioni nella struttura muscolo-scheletrica: dislocazioni o sublussazioni della testa del femore, dove c'è dolore nella zona del ginocchio con l'anca e zoppia. Le persone con sindrome di Prader-Willi possono avere la scoliosi (perché il farmaco aumenta il tasso di crescita). La miosite si nota singolarmente (forse si sviluppa sotto l'influenza del conservante del m-cresolo, che è parte integrante del farmaco);
• sintomi di allergia: prurito ed eruzioni sull'epidermide;
• manifestazioni locali: al sito dell'introduzione ci sono dolori, eruzioni cutanee, una sensazione di intorpidimento e oltre a prurito, gonfiore e iperemia con lipoatrofia;
• altri disturbi: la comparsa di leucemia si verifica sporadicamente nei bambini, ma la frequenza dello sviluppo della leucemia è simile a quella registrata nei bambini senza mancanza di STH.

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Overdose

Manifestazioni di intossicazione acuta - lo sviluppo della prima ipoglicemia e in seguito - iperglicemia. In caso di sovradosaggio prolungato, può verificarsi il verificarsi di effetti noti di sovrabbondanza di STG umano (come il gigantismo o l'acromegalia).

Per eliminare tali manifestazioni, è necessario cancellare la medicina ed eseguire procedure sintomatiche.

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Interazioni con altri farmaci

La combinazione del farmaco con GCS porta ad un indebolimento del suo effetto stimolante rispetto ai processi di crescita.

La combinazione di genotropina con tiroxina può portare alla comparsa di una forma moderata di tireotossicosi.

Il farmaco con uso simultaneo è in grado di aumentare i tassi di clearance dei composti metabolizzati dall'isoenzima CYP3A4 (tra questi ci sono GCS, ormoni sessuali, ciclosporina e anticonvulsivi). Il significato clinico di questa influenza non è stato ancora studiato.

Condizioni di archiviazione

La genotropina deve essere conservata in un luogo buio e chiusa dall'accesso dei bambini. I valori di temperatura sono nei limiti di 2-8 ° C. Non congelare sia la soluzione preparata che la cartuccia.

Data di scadenza

La genotropina può essere utilizzata entro 3 anni dal rilascio del farmaco. La durata del prodotto finito (se conservata in frigorifero con una temperatura compresa tra 2 e 8 ° C) è di 1 mese.

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Analoghi

Gli analoghi del farmaco sono preparazioni di Biorostan, Zomakton, Somatin e Biosome con Nutropin e in aggiunta Grotropin, Rastan, Gentropine con Norditropin e Humatrop.

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