Remicade

Remicade è un farmaco ad attività immunosoppressiva. Il farmaco interagisce con le varianti solubili e transmembrana del fattore di necrosi tumorale-α umano, indebolendone l'attività, formando un complesso stabile.

L'infliximab è un anticorpo monoclonale ibrido (IgGl) con forte affinità per le forme transmembrana e solubili del fattore TNFα, ma questo componente del farmaco non è in grado di neutralizzare l'attività della linfotossina-α (fattore TNFβ).

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Indicazioni Remicade

Viene utilizzato nella fase attiva dell'artrite reumatoide e dell'enterite regionale. Può essere utilizzato anche in caso di psoriasi, spondilite anchilosante, colite ulcerosa e artrite psoriasica.

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Modulo per il rilascio

Il farmaco è prodotto sotto forma di liofilizzato utilizzato per la produzione di liquido per iniezione endovenosa, in flaconcini da 20 mg. Ogni confezione contiene 1 flaconcino di questo tipo.

Farmacodinamica

Quando testato in vivo, il componente infliximab forma molto rapidamente complessi stabili e funzionanti con il TNFα umano, con conseguente perdita di bioattività dell'elemento TNFα.

Ulteriori test dimostrano che il principio attivo di Remicade riduce l'infiltrazione di cellule infiammatorie e i marcatori di infiammazione nelle aree intestinali interessate. L'esame endoscopico rivela la guarigione della mucosa intestinale.

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Dosaggio e somministrazione

Il farmaco deve essere usato sotto controllo medico; il medico deve avere esperienza positiva nel trattamento e nella diagnosi dell'artrite (psoriasica o reumatoide), della spondilite anchilosante o delle lesioni intestinali di natura infiammatoria.

La sostanza deve essere somministrata per via endovenosa tramite contagocce, per almeno 2 ore. La procedura deve essere eseguita a una velocità massima di 2 ml al minuto, attraverso un sistema di infusione dotato di filtro apirogeno incorporato (sterile), con debole attività di sintesi proteica.

In caso di artrite reumatoide, è necessario somministrare inizialmente 3 mg/kg di Remicade. Questa dose deve essere ripetuta dopo 0,5 e 1,5 mesi. Successivamente, il farmaco deve essere utilizzato a intervalli di 2 mesi. Se non si ottiene il risultato desiderato, è necessario valutare l'appropriatezza dell'uso di questo farmaco. Il farmaco deve essere prescritto in combinazione con metotrexato.

In caso di colite ulcerosa, si somministra inizialmente una dose di 5 mg/kg di farmaco. La stessa dose viene somministrata dopo i successivi 0,5 e 1,5 mesi. La procedura viene quindi eseguita a intervalli di 2 mesi. La dose può anche essere aumentata a 10 mg/kg. Lo sviluppo di effetti clinicamente significativi si osserva entro 3,5 mesi. In assenza di effetto, è necessario decidere se continuare il trattamento.

Nell'artrite psoriasica, si utilizzano 5 mg/kg di farmaco nella fase iniziale, ripetendo poi la procedura dopo 0,5 e 1,5 mesi. Successivamente, il farmaco deve essere somministrato a intervalli di 1,5-2 mesi. È consentita l'associazione con metotrexato.

Uso del farmaco per l'enterite regionale attiva (grave o moderata) negli adulti: una dose singola di 5 mg/kg. Se non si ottengono risultati con la prima somministrazione del farmaco entro 14 giorni, non prescriverlo nuovamente. In caso di effetto positivo, è possibile utilizzare i seguenti regimi terapeutici:

• Dopo 0,5 e 1,5 mesi, si utilizza una dose simile a quella della prima infusione, ripetendo poi la procedura a intervalli di 8 settimane. Se necessario, il dosaggio può essere aumentato a 10 mg/kg;
• somministrazione del farmaco solo in caso di ricadute della malattia, se sono trascorsi fino a 4 mesi dal primo utilizzo.

Il trattamento dell'enterite regionale attiva (moderata o grave) nei soggetti di età inferiore ai 18 anni prevede l'uso del farmaco a una dose iniziale di 5 mg/kg. Le nuove procedure vengono eseguite dopo 0,5 e 1,5 mesi, quindi il farmaco viene somministrato con pause di 8 settimane. Se necessario, la dose può essere aumentata a 10 mg/kg. Remicade è in associazione con metotrexato, immunomodulatori 6-mercaptopurina e azatioprina. Se dopo 2,5 mesi non si ottiene il risultato desiderato, l'uso del farmaco può essere interrotto.

Una singola dose per l'enterite regionale con formazione di fistole (negli adulti) è di 5 mg/kg. Le infusioni ripetute vengono eseguite dopo 0,5 e 1,5 mesi. Se non si ottengono risultati dopo 3 procedure, interrompere la terapia. Se l'effetto è positivo, è possibile utilizzare i seguenti regimi terapeutici:

• infusioni ripetute dopo 0,5 e 1,5 mesi, e poi procedure con pause di 8 settimane;
• utilizzare in caso di ricadute della patologia, purché l'intervallo sia massimo di 4 mesi.

Nella malattia di Bechterew, si utilizza inizialmente una dose di 5 mg/kg. Successivamente, il farmaco viene utilizzato dopo 0,5 e 1,5 mesi. Dopo 3 di queste procedure, vengono eseguite infusioni con pause di 6-8 settimane. Il trattamento non deve essere continuato se non si osserva alcun risultato dopo 1,5 mesi.

In caso di psoriasi, inizialmente sono necessari 5 mg/kg di sostanza. Le infusioni ripetute vengono eseguite dopo 0,5 e 1,5 mesi, quindi con una pausa di 2 mesi. L'ulteriore utilizzo è sconsigliato se non si ottengono risultati entro 3,5 mesi dopo 4 infusioni.

In caso di recidiva dell'artrite reumatoide o dell'enterite regionale, il farmaco può essere somministrato nuovamente entro 4 mesi dall'ultima infusione.

In caso di qualsiasi patologia per la quale Remicade abbia un effetto positivo, la durata complessiva del trattamento deve essere stabilita dal medico.

È vietato mescolare il farmaco con altri medicinali in un unico sistema di infusione. Se nella soluzione sono presenti particelle, è vietato utilizzarla. I residui del farmaco non utilizzati devono essere distrutti.

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Utilizzare Remicade durante la gravidanza

È vietato l'uso del farmaco durante la gravidanza.

Controindicazioni

Principali controindicazioni:

• grave intolleranza agli elementi medicinali;
• lesioni infettive o ascessi clinicamente evidenti;
• periodo di allattamento;
• sepsi.

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Effetti collaterali Remicade

I possibili effetti collaterali del farmaco includono:

• Disturbi del sistema nervoso centrale: apatia, nervosismo e sonnolenza, grave ansia, psicosi, depressione e vertigini, nonché mal di testa e amnesia;
• disfunzione degli organi di senso: endoftalmite, congiuntivite o cheratocongiuntivite;
• problemi dell'attività respiratoria: edema polmonare, bronchite, pleurite, dispnea, spasmo bronchiale, sinusite ed epistassi, nonché polmonite, segni di allergia e infezioni che interessano le vie respiratorie superiori;
• disturbi dell'apparato urogenitale: gonfiore e infezioni nella zona delle vie urinarie;
• disturbi associati alla funzionalità del sistema cardiovascolare: disturbo del flusso sanguigno periferico, ematoma o ecchimosi, bradicardia, vampate di calore, spasmi vascolari e svenimento, nonché tromboflebite, petecchie, aritmie, palpitazioni, cianosi e aumento o diminuzione della pressione sanguigna;
• danni al sistema emopoietico: leucopenia, trombocitopenia, neutropenia e linfocitopenia, nonché anemia, linfocitosi o linfoadenopatia;
• Sintomi gastrointestinali: diarrea, indigestione, cheilite, colecistite, diverticolite e dolore addominale. Inoltre, reflusso gastroesofageo, stitichezza, nausea e disfunzione epatica;
• Disturbi dell'epidermide: orticaria, seborrea, eruzioni cutanee, verruche, prurito e secchezza cutanea. Inoltre, alopecia, iperidrosi e ipercheratosi, nonché erisipela, eruzioni bollose, dermatiti fungine, alterazioni della pigmentazione cutanea e foruncolosi.

Insieme a questo, si possono notare i seguenti segni negativi: sindromi dolorose o da infusione, mialgia, edema periorbitale, lupus indotto da farmaci, comparsa di infezioni, artralgia, formazione di autoanticorpi e manifestazioni negative nella zona di infusione.

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Interazioni con altri farmaci

È vietato combinare il farmaco con abatacept.

I parametri plasmatici di Remicade aumentano in caso di associazione con metotrexato. Inoltre, con tale associazione, la formazione di anticorpi contro il principio attivo del farmaco diminuisce.

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Condizioni di archiviazione

Remicade deve essere conservato in un luogo chiuso alla portata dei bambini. È vietato congelare il medicinale. La temperatura deve essere compresa tra 2 e 8 °C.

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Data di scadenza

Remicade può essere utilizzato per un periodo di 3 anni dalla data di vendita del farmaco.

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Domanda per i bambini

In pediatria (bambini di età superiore ai 6 anni), Remicade è prescritto solo per la colite ulcerosa e l'enterite regionale.

Non ci sono dati sulla sicurezza e l'efficacia del farmaco nei pazienti pediatrici affetti da artrite (psoriasica, idiopatica giovanile o reumatoide giovanile), psoriasi o spondilite anchilosante.

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Analoghi

Gli analoghi del farmaco sono Simponi, Enbrel con Humira ed Enbrel Lio.

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Recensioni

Remicade riceve generalmente buone recensioni sui forum medici. Si segnala che dopo averlo usato, il dolore scompare completamente. Tuttavia, alcuni pazienti temono che il farmaco possa causare dipendenza.

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