Shanferon

Shanferon è un farmaco antivirale che ha anche un effetto immunostimolante e antitumorale sull'organismo.

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Indicazioni Shanferon

Shanferon è utilizzato per trattare:

• malattie virali;
  • epatite B cronica attiva;
  • epatite C.
• malattie oncologiche:
  • leucemia mieloide cronica;
  • leucemia a cellule capellute;
  • linfoma follicolare;
  • mieloma maligno o multiplo;
  • tumori carcinoidi con metastasi ai linfonodi e al fegato ( sindrome carcinoide ).

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Modulo per il rilascio

Lo Shanferon viene prodotto sotto forma di proteine essiccate secrete dalle cellule umane in risposta a virus e infezioni (interferone). La polvere così ottenuta viene utilizzata per iniezioni intramuscolari o sottocutanee; la polvere viene pre-dissolta in acqua speciale per preparazioni iniettabili.

Farmacodinamica

Lo Shanferon ha effetti immunomodulatori, antivirali e antitumorali. L'interferone alfa 2b viene assorbito dalle cellule di Pseudomonas putida.

L'interferone interagisce con recettori simili sulla superficie cellulare, inducendo una serie di complesse modificazioni a catena all'interno della cellula. Si ritiene che tali interazioni impediscano la ripresa dei virus nelle cellule, ne inibiscano la riproduzione e stimolino l'attività del sistema immunitario dell'organismo.

L'effetto terapeutico di Shanferon è dovuto alla capacità dell'interferone di contribuire a distruggere i batteri e le cellule estranee presenti nell'organismo.

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Farmacocinetica

Shanferon viene somministrato per via sottocutanea o intramuscolare. Con la somministrazione intramuscolare del farmaco, la concentrazione massima nel siero si osserva dopo 2-6 ore (68-122 UI/ml), mentre con le iniezioni sottocutanee dopo 4-10 ore (25-122 UI/ml). Indipendentemente dalla modalità di somministrazione (intramuscolare o sottocutanea), l'assorbimento da parte dell'organismo supera il 70%.

Lo Shanferon viene escreto dall'organismo attraverso i reni.

Dosaggio e somministrazione

Shanferon viene somministrato solo sotto la supervisione di un chemioterapista esperto. Il dosaggio viene scelto individualmente per ogni singolo caso. In caso di gravi effetti collaterali, si raccomanda di ridurre il dosaggio o di interrompere temporaneamente il trattamento. Se gli effetti collaterali non scompaiono o ricompargono dopo la ripresa del trattamento, il trattamento con Shanferon viene interrotto.

Il farmaco viene somministrato per via intramuscolare o sottocutanea, dopo aver sciolto la polvere in acqua per preparazioni iniettabili. In caso di malattia virale, Shanferon viene prescritto a 3-5 milioni UI per via sottocutanea o endovenosa al giorno o 10 milioni UI a giorni alterni (tre volte a settimana). Il ciclo di trattamento è di 4-6 mesi. Se dopo tre mesi di trattamento non si osservano miglioramenti, il trattamento con Shanferon viene interrotto.

In oncologia, il farmaco viene prescritto al dosaggio massimo tollerabile dal paziente per un periodo di tempo sufficientemente lungo (mesi, anni). Poiché l'interferone ha un effetto citostatico (provoca la necrosi delle cellule tumorali), la terapia di mantenimento con Shanferon è indicata anche dopo il raggiungimento dell'effetto desiderato.

Nel caso del mieloma multiplo, Shanferon viene prescritto dopo l'inizio della chemioterapia a 3 milioni UI tre volte alla settimana (a giorni alterni).

Nel caso del linfoma follicolare, il trattamento con Shanferon dura un anno e mezzo; il farmaco viene prescritto alla dose di 5 milioni UI tre volte alla settimana.

Per i tumori carcinoidi, vengono prescritti 3-9 milioni di UI tre volte a settimana. Se la malattia progredisce, vengono prescritti 5 milioni di UI al giorno. Il trattamento con Shanferon viene interrotto durante e dopo l'intervento chirurgico.

In caso di melanoma maligno, Shanferon viene prescritto come trattamento aggiuntivo, alla dose di 20 milioni UI al giorno, cinque volte a settimana, per un ciclo di trattamento di un mese. Successivamente, il dosaggio viene ridotto a 10 milioni UI tre volte a settimana per un anno. Se il trattamento con Shanferon è associato a chemioterapia, il farmaco viene somministrato a una dose di 15 milioni UI cinque volte a settimana, per un ciclo di trattamento di tre settimane, per poi essere ridotto a 10 milioni UI tre volte a settimana fino alla scomparsa della progressione della malattia.

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Utilizzare Shanferon durante la gravidanza

Shanferon può essere prescritto a una donna incinta nel secondo e terzo trimestre solo se il medico ritiene che i benefici derivanti dall'uso del farmaco superino le possibili conseguenze negative per il nascituro.

Le madri che allattano devono astenersi dall'allattare durante il trattamento con Shanferon.

Nel trattamento delle donne in età fertile è estremamente importante utilizzare il metodo contraccettivo più affidabile.

Controindicazioni

Shanferon è controindicato in caso di ipersensibilità ai componenti del farmaco, nei primi tre mesi di gravidanza, durante l'allattamento e nell'infanzia.

Il farmaco non è prescritto inoltre in caso di malattie autoimmuni (presenti o pregresse), epatite cronica accompagnata da cirrosi epatica progressiva o scompensata, dopo trattamento con immunosoppressori, epilessia, tendenza alle convulsioni, malattie mentali e traumi cranici pregressi.

Il farmaco è controindicato anche in caso di grave insufficienza cardiaca, disturbi del ritmo cardiaco, malattie della tiroide, insufficienza renale e polmonare e forme gravi di diabete.

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Effetti collaterali Shanferon

Lo Shanferon provoca spesso faringite, infezioni virali, sinusite, bronchite, naso che cola, herpes. In casi più rari, si sviluppa polmonite.

Si può anche osservare una diminuzione dei leucociti, dei linfociti e delle piastrine nel sangue e un aumento dei linfonodi. In rarissimi casi, si può osservare un grave disturbo dell'emopoiesi (anemia aplastica).

In rari casi, il sistema immunitario può reagire al farmaco con una grave infiammazione sistemica, che può colpire quasi tutti gli organi (ma il più delle volte il processo infiammatorio inizia nei polmoni o nei linfonodi).

Dopo il trattamento con Shanferon, la funzionalità tiroidea può essere compromessa (ridotta produzione di ormoni o, al contrario, iperattività della ghiandola). Lo sviluppo di diabete mellito dopo il trattamento con Shanferon è estremamente raro.

Lo Shanferon provoca molto spesso un grave disturbo mentale, che si manifesta con il rifiuto di mangiare (anoressia).

Raramente si può osservare una diminuzione della glicemia e un aumento dell'appetito.

Molto spesso, dopo l'assunzione di Shanferon, i pazienti sviluppano vari disturbi mentali: depressione, ansia, disturbi del sonno, frequenti sbalzi d'umore, calo del desiderio sessuale. In casi estremamente rari, compaiono allucinazioni, pensieri suicidi, tentativi di suicidio e comportamenti aggressivi.

Molto spesso, durante il trattamento con Shanferon, si verificano vertigini, mal di testa, secchezza delle fauci, incapacità di concentrazione, tremori, sonnolenza e disturbi del gusto. Meno frequentemente, possono manifestarsi annebbiamento della coscienza, ischemia o emorragia cerebrovascolare, ictus apoplettico e danni ai nervi.

Molto spesso si verificano annebbiamento oculare, congiuntivite, dolore oculare e compromissione della funzione lacrimale. Spesso si avverte anche rumore nelle orecchie e la perdita completa dell'udito è estremamente rara.

Spesso si sviluppano tachicardia, aumento della pressione sanguigna e cardiomiopatia. Meno comuni sono infarto del miocardio, calo della pressione sanguigna e ischemia periferica.

Spesso si verificano congestione nasale e naso che cola, mancanza di respiro e tosse, epistassi e, in casi estremamente rari, si verificano processi infiammatori nei polmoni.

A livello gastrointestinale possono manifestarsi nausea (vomito), diarrea e dolori addominali; meno frequentemente possono manifestarsi infiammazione delle gengive, della lingua, stomatite ulcerosa e stitichezza.

Lo Shanferon porta spesso a un ingrossamento patologico del fegato; alterazioni strutturali e funzionali del fegato si sviluppano molto raramente, a volte con esito fatale. Possono spesso comparire sulla pelle eruzioni cutanee di vario tipo, prurito, secchezza, sudorazione, psoriasi ed eczema.

Spesso, dopo il trattamento con Shenferon, il paziente avverte dolore alle articolazioni o ai muscoli, e possono svilupparsi processi infiammatori a livello articolare. Molto raramente, si sviluppano necrosi acuta dei muscoli ossei, infiammazione muscolare, crampi alle gambe e mal di schiena.

Lo Shanferon provoca minzione frequente e, raramente, può svilupparsi disfunzione renale.

Molto spesso, dopo il trattamento con il farmaco, si osservano irregolarità mestruali, dolori alle ghiandole mammarie e disturbi vaginali.

Spesso, dopo l'assunzione del farmaco, i pazienti si sentono stanchi, febbricitante, irritabili e generalmente indisposti. In rari casi, può verificarsi gonfiore del viso.

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Overdose

A dosi elevate, Shanferon può causare uno stato di profonda letargia (indebolimento di tutte le manifestazioni vitali), prostrazione (estremo grado di esaurimento, calo dell'attività mentale) e grave affaticamento. Tutti i sintomi da sovradosaggio scompaiono dopo l'interruzione del trattamento con Shanferon.

Interazioni con altri farmaci

Shanferon contiene interferone alfa, che ha la capacità di modificare il metabolismo cellulare. A questo proposito, aumenta la probabilità di alterare l'azione di altri farmaci. L'interferone alfa influenza i processi metabolici ossidativi, pertanto è necessario prescrivere con cautela farmaci con processi metabolici simili.

La sostanza principale di Shanferon (interferone alfa) inibisce il metabolismo della teofillina o riduce il processo di purificazione del plasma sanguigno.

Non ci sono dati sull'interazione dell'interferone con altri farmaci.

Per somministrare il farmaco, utilizzare esclusivamente acqua speciale per preparazioni iniettabili per sciogliere la polvere.

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Condizioni di archiviazione

Conservare Shanferon in un luogo fresco (da 2 a 8 ^° C) e fuori dalla portata dei bambini. Utilizzare solo la soluzione appena preparata.

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Data di scadenza

La durata di conservazione di Shanferon è di tre anni dalla data di produzione, soggetta alle norme di conservazione.