Solixa-Xantis

Solixa-Xantis (Solifenacina) è un medicinale usato per trattare i sintomi della vescica iperattiva (OAB). La Rubrica fuori rete è caratterizzata da sintomi quali minzione frequente, forte e improvviso bisogno di urinare (urgenza) e incontinenza urinaria dovuta all'urgenza.

La solifenacina è un agente antimuscarinico (anticolinergico) che agisce bloccando i recettori muscarinici nella vescica. Ciò porta al rilassamento del muscolo detrusore della vescica, riducendo la frequenza e la forza delle contrazioni della vescica e migliorando la capacità di controllare la minzione.

Indicazioni Solixa-Xantis

1. Minzione frequente: aumento della frequenza della minzione durante il giorno e la notte (pollachiuria).
2. Urgenza: un bisogno forte e improvviso di urinare difficile da controllare.
3. Incontinenza urinaria da urgenza: perdita involontaria di urina derivante da un urgente bisogno di urinare.

Modulo per il rilascio

Compresse: Solixa-Xanthis è disponibile sotto forma di compresse orali, generalmente disponibili in dosaggi da 5 mg e 10 mg di solifenacina succinato.

Farmacodinamica

1. Antagonismo dei recettori muscarinici: la solifenacina blocca i recettori colinergici muscarinici in vari organi e tessuti, come la vescica, il che porta ad una diminuzione dell'attività del sistema colinergico.
2. Riduzione delle contrazioni della vescica: il blocco dei recettori muscarinici della vescica con solifenacina riduce le contrazioni spontanee della vescica e aumenta la capacità della vescica, il che può aiutare a ridurre la frequenza e la forza della minzione.
3. Migliorare i sintomi dell'incontinenza urinaria: l'uso della solifenacina può ridurre i sintomi dell'incontinenza urinaria, come frequente, involontaria o la sensazione di dover andare frequentemente in bagno.
4. Migliorare la funzione della vescica: il blocco dei recettori muscarinici può anche migliorare la funzione della vescica nei pazienti con vescica iperattiva, aiutandoli a controllare meglio le loro funzioni urinarie.
5. Riduzione degli spasmi della muscolatura liscia: la solifenacina può anche avere un effetto antispasmodico sulla muscolatura liscia della vescica, che aiuta a rilassare la vescica e a ridurre gli spasmi.

Farmacocinetica

1. Assorbimento:

   • Dopo somministrazione orale, la solifenacina viene ben assorbita dal tratto gastrointestinale.
   • La concentrazione plasmatica massima viene raggiunta circa 3-8 ore dopo la somministrazione.
   • La biodisponibilità è di circa il 90%.

2. Distribuzione:

   • Il volume di distribuzione della solifenacina è di circa 600 litri.
   • Il farmaco si lega alle proteine plasmatiche per il 98%, principalmente all'albumina e alle alfa1-glicoproteine acide.

3. Metabolismo:

   • La solifenacina è ampiamente metabolizzata nel fegato con la partecipazione dell'enzima CYP3A4.
   • I principali metaboliti includono i composti 4R-idrossilati e N-glucuronidati.

4. Escrezione:

   • L'emivita della solifenacina è di circa 45-68 ore.
   • Circa il 70% della dose somministrata viene escreta nelle urine, di cui circa l'11% come sostanza immodificata e il 18% come metabolita N-glucuronide.
   • Circa il 23% della dose viene escreta nelle feci.

5. Popolazioni speciali:

   • Nei pazienti anziani, così come nei pazienti con funzionalità epatica o renale compromessa, la farmacocinetica della solifenacina può cambiare, il che potrebbe richiedere un aggiustamento del dosaggio.

Dosaggio e somministrazione

Dosaggio consigliato:

1. Dose iniziale:

   • Di solito si consiglia di iniziare con una dose di 5 mg una volta al giorno.

2. Dose di mantenimento:

   • Se necessario e se il farmaco è ben tollerato, la dose può essere aumentata a 10 mg una volta al giorno.

Modalità di applicazione:

• Le compresse vengono assunte per via orale con abbondante acqua.
• Tempo di somministrazione: le compresse possono essere assunte indipendentemente dai pasti.
• Regolarità: il farmaco viene assunto una volta al giorno, preferibilmente alla stessa ora ogni giorno per mantenere un livello stabile del farmaco nel corpo.

Istruzioni speciali:

• Dose dimenticata: se si dimentica una dose, prenderla il prima possibile. Se è già l'ora della dose successiva, non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Continua a prenderlo come al solito.
• Sovradosaggio: in caso di sovradosaggio, consultare immediatamente un medico.

Utilizzare Solixa-Xantis durante la gravidanza

L'uso di Solix-Xantis durante la gravidanza non è raccomandato perché non esistono prove convincenti della sua sicurezza per il feto. Ecco i punti principali degli studi disponibili:

1. Uno studio sull'interazione farmacocinetica della solifenacina con i contraccettivi orali ha dimostrato che la solifenacina non influenza la farmacocinetica dell'etinilestradiolo e del levonorgestrel, il che può essere rilevante se utilizzato in età riproduttiva. Tuttavia, questo studio non ha esaminato la sicurezza della solifenacina durante la gravidanza stessa (Taekema-Roelvink et al., 2005).
2. Lo studio sull'efficacia e sulla sicurezza del dribbling post-vomito nelle donne non ha rilevato differenze significative tra solifenacina e placebo. Lo studio non ha incluso una popolazione specifica di donne in gravidanza e i dati sulla sicurezza della solifenacina durante la gravidanza rimangono limitati (Ablove et al., 2018).

A causa della mancanza di dati sulla sicurezza della solifenacina durante la gravidanza, è importante consultare un medico prima di utilizzarla per valutare eventuali rischi potenziali per lo sviluppo fetale.

Controindicazioni

1. Ipersensibilità: le persone con ipersensibilità nota o reazione allergica alla solifenacina o a qualsiasi altro componente del farmaco devono evitarne l'uso.
2. Grave compromissione renale: il farmaco non è raccomandato per l'uso in pazienti con grave compromissione renale (clearance della creatinina
3. Grave compromissione epatica: la solifenacina è controindicata nei pazienti con grave compromissione epatica (classe C di Child-Pugh).
4. Glaucoma ad angolo chiuso: il farmaco non è raccomandato per l'uso in pazienti con glaucoma ad angolo chiuso non controllato a causa del rischio di aumento della pressione intraoculare.
5. Miastenia grave (miastenia grave): solifenacina può peggiorare i sintomi della miastenia grave ed è quindi controindicato in questa malattia.
6. Ritenzione urinaria acuta: il farmaco è controindicato nei pazienti con ritenzione urinaria acuta in quanto potrebbe peggiorare la condizione.
7. Ostruzione gastrointestinale: il farmaco è controindicato nei pazienti con ostruzione gastrointestinale, inclusi megacolon tossico e ileo paralitico.
8. Gastroparesi grave: il farmaco non deve essere utilizzato nei pazienti con gastroparesi grave (svuotamento gastrico ritardato).

Effetti collaterali Solixa-Xantis

1. Effetti collaterali molto comuni (oltre il 10%):

   • Bocca secca.

2. Effetti collaterali comuni (1-10%):

   • Stitichezza.
   • Nausea.
   • Dispepsia (indigestione).
   • Dolore allo stomaco.
   • Occhi asciutti.
   • Visione offuscata.
   • Battito cardiaco accelerato (tachicardia).
   • Fatica.

3. Effetti collaterali rari (0,1-1%):

   • Infezioni del tratto urinario.
   • Difficoltà a urinare (ad esempio, ritenzione urinaria).
   • Ritenzione urinaria.
   • Pelle secca.
   • Sensazione di sete.
   • Disturbi visivi, inclusa visione offuscata.
   • Sonnolenza.
   • Vertigini.
   • Sinusite.

4. Effetti collaterali rari (0,01-0,1%):

   • Reazioni anafilattiche.
   • Reazioni allergiche come eruzioni cutanee o prurito.
   • Angioedema.
   • Confusione.
   • Allucinazioni.
   • Disturbi del ritmo cardiaco (ad es. Prolungamento dell'intervallo QT, aritmie).

5. Effetti collaterali molto rari (meno dello 0,01%):

   • Disturbi psichiatrici (ad esempio, ansia, depressione).
   • Convulsioni.
   • Peggioramento dei sintomi del glaucoma.

Overdose

1. Effetti anticolinergici: come secchezza delle fauci, stitichezza, ritenzione urinaria, midriasi (pupille dilatate), pelle secca e vampate, tachicardia, aumento della frequenza cardiaca.
2. Effetti centrali: mal di testa, vertigini, agitazione, confusione, allucinazioni, sonnolenza.
3. Complicanze gravi: in caso di sovradosaggio grave, possono svilupparsi convulsioni, coma, depressione respiratoria e complicazioni cardiovascolari.

Trattamento per il sovradosaggio

Il trattamento del sovradosaggio con solifenacina è solitamente mirato ad alleviare i sintomi e supportare le funzioni vitali:

1. Carbone attivo: l'assunzione di carbone attivo può aiutare a ridurre l'assorbimento del farmaco dal tratto gastrointestinale se è trascorso poco tempo dall'ingestione.
2. Risciacquo dello stomaco: può essere utile in caso di recente ingestione di grandi quantità di farmaco.
3. Terapia sintomatica: mantenimento delle funzioni respiratorie e cardiovascolari. Ciò può includere fluidi per via endovenosa, supporto della pressione sanguigna e monitoraggio cardiaco.
4. Antidoti: nei casi gravi di sintomi anticolinergici, la fisostigmina può essere prescritta sotto controllo medico.
5. Ospedalizzazione: nei casi più gravi può essere necessario il ricovero per l'osservazione e il trattamento intensivi.

Interazioni con altri farmaci

1. Inibitori del CYP3A4: i farmaci che inibiscono l'enzima CYP3A4 (ad esempio ketoconazolo, itraconazolo, ritonavir, claritromicina) possono aumentare la concentrazione ematica di solifenacina, che può aumentarne gli effetti collaterali.
2. Induttori del CYP3A4: i farmaci che inducono l'enzima CYP3A4 (ad esempio rifampicina, fenitoina, carbamazepina) possono ridurre la concentrazione ematica di solifenacina, il che può ridurne l'efficacia.
3. Anticolinergici: l'uso concomitante con altri anticolinergici (ad esempio, atropina, scopolamina, alcuni antidepressivi e antipsicotici) può aumentare gli effetti collaterali anticolinergici come secchezza delle fauci, stitichezza, visione offuscata e difficoltà a urinare.
4. Farmaci che prolungano l'intervallo QT: l'uso concomitante di farmaci che prolungano l'intervallo QT (ad esempio, farmaci antiaritmici di classe IA e III, alcuni antidepressivi e antipsicotici) può aumentare il rischio di aritmie cardiache.
5. Farmaci che alterano la motilità gastrointestinale: i farmaci che alterano la motilità gastrointestinale (ad esempio, metoclopramide) possono influenzare l'assorbimento della solifenacina.
6. Antistaminici: alcuni antistaminici possono potenziare gli effetti anticolinergici della solifenacina.
7. Medicinali che modificano il pH gastrico: gli antiacidi e altri farmaci che modificano il pH gastrico possono influenzare l'assorbimento della solifenacina.