Tafen nasale

Il farmaco per aerosol nasale Tafen Nasale è utilizzato per le patologie delle cavità nasali. Il farmaco appartiene alla categoria dei corticosteroidi per uso locale.

Indicazioni Tafena nasale

Si consiglia l'uso di Tafen nasale a scopo preventivo e terapeutico:

• per la rinite allergica stagionale o cronica;
• per rinite di eziologia non allergica;
• per polipi intranasali.

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Modulo per il rilascio

Tafen nasale è uno spray aerosol per uso locale a base di budesonide. Il prodotto si presenta sotto forma di una sospensione bianca omogenea.

La confezione originale contiene 10 ml di farmaco, pari a 200 dosi.

Il flacone viene sigillato dal produttore in una scatola di cartone, che contiene anche le istruzioni per l'uso del farmaco.

Farmacodinamica

Tafen nasale è un farmaco glucocorticoide per somministrazione intranasale, un farmaco di prima linea nel trattamento della rinite allergica. Tafen nasale inibisce le fasi primarie e tardive del processo allergico, elimina la reazione infiammatoria delle vie respiratorie superiori e allevia i sintomi della rinite.

In caso di rinite allergica, Tafen nasale non è meno efficace dei glucocorticoidi per via orale. Il lato positivo è che gli effetti collaterali con l'applicazione locale del farmaco sono rari e non si diffondono a livello sistemico.

Il principio attivo di Tafen nasale è un glucocorticoide sintetico con spiccata azione antinfiammatoria esterna, antiessudativa, antiproliferativa e immunosoppressiva. Se applicato sulla mucosa nelle quantità raccomandate, il farmaco non entra praticamente nella circolazione sistemica.

L'azione antinfiammatoria di Tafen Nasale è associata all'azione dell'acido arachidonico, che inibisce la formazione di mediatori infiammatori. Tafen Nasale agisce come inibitore del rilascio di componenti bioattivi che stimolano lo sviluppo e il decorso della reazione infiammatoria. Inoltre, il farmaco possiede proprietà vasocostrittrici.

Tafen nasale aumenta il numero di β-adrenorecettori nella muscolatura liscia e inibisce la produzione di istamina. L'effetto glucocorticoide è completato da un lieve effetto mineralcorticoide. Il farmaco ha effetti sistemici minimi, il che è di grande importanza nel trattamento a lungo termine.

Farmacocinetica

Il principio attivo di Tafen nasale, il budesonide, è una miscela epimerica (epimero 22R ed epimero 22S – 1:1).

Somministrando Tafen spray nasale nella cavità nasale in una dose di 400 mcg, il massimo contenuto sierico viene rilevato entro 0,7 ore ed è pari a 1 nmol/litro. Di norma, i sintomi della rinite allergica si attenuano significativamente 2-3 giorni dopo la prima somministrazione del farmaco.

Quando Tafen Nasale viene iniettato, circa il 20% del principio attivo entra nella circolazione sistemica. Allo stesso tempo, la biodisponibilità sistemica della budesonide è estremamente bassa, poiché almeno il 90% della sostanza che entra nel sangue viene inattivata nel fegato dopo l'effetto di "primo passaggio".

Tafen nasale è ben distribuito nei tessuti e si lega alle proteine plasmatiche. L'attività dei glucocorticoidi sotto forma di prodotti metabolici basici è inferiore all'1% dell'attività totale del principio attivo principale, Tafen nasale.

I prodotti metabolici vengono escreti principalmente attraverso l'apparato urinario. L'emivita può variare dalle 2 alle 3 ore.

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Dosaggio e somministrazione

Il medicinale Tafen nasale può essere utilizzato solo tramite iniezione nella cavità nasale.

Per pazienti adulti e bambini dai 6 anni in su, Tafen Nasale viene prescritto a partire dal volume terapeutico minimo: 400 mcg/die. Solitamente, la dose giornaliera viene somministrata come segue: 2 dosi (50 mcg del farmaco in un'unica somministrazione o con una sola pressione dell'erogatore spray) in ciascuna narice due volte al giorno.

La dose di ritenzione del farmaco Tafen nasale è di 200 mcg/giorno.

La dose singola massima di Tafen Nasal è di 200 mcg (due spruzzi in ciascuna cavità nasale).

La dose massima giornaliera di Tafen Nasal è di 400 mcg.

La durata d'uso dello spray non supera le 12 settimane. Di norma, l'efficacia di Tafen nasale è evidente entro pochi giorni dall'inizio del trattamento.

Se si salta l'iniezione successiva, il medicinale deve essere utilizzato il prima possibile e comunque non oltre un'ora prima della dose successiva.

Il trattamento con Tafen Nasal viene interrotto gradualmente, riducendo gradualmente la quantità di agente nasale somministrata.

Con un uso adeguato di Tafen nasale, la comparsa di effetti collaterali è ridotta al minimo, con la massima efficacia del farmaco.

1. Immediatamente prima di iniettare Tafen Nasal, le vie nasali devono essere pulite con una soluzione salina.
2. Il tappo deve essere rimosso dal flacone e la sospensione deve essere accuratamente miscelata agitando il contenitore più volte.
3. La prima iniezione deve essere effettuata “in aria” per pulire l’irroratore.
4. Quindi, piegarsi in avanti, inserire lo spray in una delle vie nasali e dirigerlo verso la parete esterna della cavità nasale, quindi premere l'adattatore e inalare il farmaco spruzzato. Eseguire le stesse azioni per la seconda via nasale.
5. Dopo aver spruzzato la quantità necessaria di Tafen Nasal, l'ugello spray deve essere pulito con un fazzoletto e il tappo rimosso deve essere riposto al suo posto.
6. Il flacone contenente il medicinale va conservato in posizione verticale, con il tappo rivolto verso l'alto.

Se lo spray non viene utilizzato frequentemente, l'atomizzatore potrebbe ostruirsi. Per sbloccare un atomizzatore ostruito, sciacquarlo con acqua tiepida e asciugarlo per diversi minuti. Successivamente, eseguire un'iniezione di prova "in aria". Se lo spray funziona, il prodotto può essere utilizzato come previsto. Se l'atomizzatore non si libera, è necessario ripetere la procedura di pulizia.

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Utilizzare Tafena nasale durante la gravidanza

Le informazioni sull'uso di Tafen nasale durante la gravidanza sono attualmente insufficienti. Studi sugli animali hanno dimostrato che un eccesso di glucocorticoidi può influire negativamente sullo sviluppo intrauterino del feto. Per questo motivo, gli esperti sconsigliano l'uso di Tafen nasale durante la gravidanza, se questo farmaco può essere sostituito con un altro più sicuro.

Il medicinale ha la proprietà di passare nel latte materno. Tuttavia, si osserva che l'uso dei volumi raccomandati di Tafen nasale durante l'allattamento non comporta effetti negativi sul bambino. La possibilità di prescrivere Tafen nasale in ciascun caso specifico è a discrezione del medico.

Controindicazioni

Tafen Nasale non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilità ai componenti dello spray. Ulteriori controindicazioni possono includere:

• lesioni fungine, microbiche o virali degli organi respiratori;
• fase attiva della tubercolosi polmonare;
• forma subatrofica della rinite;
• pazienti pediatrici di età inferiore ai 6 anni.

Effetti collaterali Tafena nasale

L'uso di Tafen Nasale può provocare la comparsa di alcuni effetti collaterali, ad esempio:

• allergie;
• emorragie sottocutanee;
• aumento della pressione intraoculare;
• aumento della secrezione nasale, naso secco, starnuti, epistassi, raucedine, broncospasmo, infezioni fungine della cavità nasale;
• vertigini, sensazione di stanchezza;
• ansia, disturbi del sonno, irritabilità;
• secchezza delle fauci, disturbi olfattivi;
• soppressione della funzione della corteccia surrenale;
• osteoporosi, demineralizzazione del sistema scheletrico.

Di norma, la maggior parte degli effetti collaterali si manifesta con l'uso prolungato di Tafen nasale.

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Overdose

In caso di sovradosaggio accidentale di Tafen nasale, raramente si verificano sintomi acuti specifici. Solo con l'uso prolungato di grandi quantità del farmaco si possono verificare peggioramenti degli effetti collaterali, compresi quelli sistemici, sotto forma di deterioramento della funzionalità delle ghiandole surrenali e fenomeni di ipercorticismo.

In quantità molto elevate, Tafen nasale può causare il restringimento del lume bronchiale.

Non esiste un trattamento specifico per queste condizioni. Di solito si utilizzano farmaci sintomatici di supporto.

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Interazioni con altri farmaci

Gli esperti non hanno condotto studi sulle interazioni farmacologiche dello spray nasale Tafen. Poiché il CYP3A4 è coinvolto nei processi metabolici, i farmaci inibitori possono provocare un aumento del contenuto di budesonide nel siero. Tali farmaci includono ketoconazolo, intraconazolo e ciclosporina. Anche in assenza di informazioni, si sconsiglia di combinare i farmaci elencati con Tafen nasale.

Sono stati osservati livelli sierici aumentati di budesonide nelle pazienti di sesso femminile che assumono farmaci contenenti estrogeni e contraccettivi orali steroidei.

Durante il trattamento con Tafen nasale, il test dell'ACTH per l'insufficienza pituitaria potrebbe non essere informativo, poiché eventuali alterazioni della funzionalità surrenale potrebbero dare luogo a risultati errati.

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Condizioni di archiviazione

I flaconi di spray nasale Tafen devono essere conservati in ambienti caldi e asciutti, con temperature non superiori a +25 °C. Non permettere ai bambini di giocare vicino ai luoghi in cui sono conservati i medicinali.

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Data di scadenza

Conservare le confezioni di Tafen Nasal fino a 2 anni.

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