Taflotan

Il farmaco oftalmologico Taflotan, in forma di collirio, è destinato al trattamento dei pazienti affetti da glaucoma. Il farmaco è un analogo della prostaglandina.

Indicazioni Taflotana

L'uso di Taflotan è indicato per abbassare la pressione intraoculare elevata, che solitamente accompagna il glaucoma ad angolo aperto e la sindrome ipertensiva oculare nella pratica clinica degli adulti.

Taflotan può essere utilizzato come farmaco di prima linea in caso di dinamica insufficiente dopo il trattamento iniziale, nonché in caso di intolleranza o ipersensibilità al trattamento con farmaci di prima linea.

Come parte di una terapia complessa, Taflotan viene prescritto insieme ai beta-bloccanti.

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Modulo per il rilascio

Taflotan è una soluzione oftalmica confezionata in speciali tubetti contagocce da 0,3 ml. Ogni confezione contiene 10 tubetti, in bustine di alluminio.

Il principio attivo è il tafluprost, il cui contenuto in una provetta è di 4,5 mcg.

La soluzione di Taflotan non ha un colore specifico, è completamente trasparente.

Farmacodinamica

Il taflotan appartiene agli analoghi fluorurati della prostaglandina F _2α.

Il metabolita bioattivo del farmaco è il tafluprost acido, un agonista attivo e selettivo del recettore prostanoide umano. Il metabolita ha un'affinità per il recettore FP 12 volte maggiore di quella del latanoprost.

Secondo gli studi, Taflotan riduce la pressione intraoculare aumentando il drenaggio del fluido uveosclerale.

Il principio attivo Taflotan ha un'azione altamente efficace sui processi di riduzione della pressione intraoculare. Il primo effetto si osserva 2-4 ore dopo l'applicazione delle gocce e il massimo effetto possibile si osserva dopo 12 ore. L'effetto del farmaco dura 24 ore.

Durante gli esperimenti, si è riscontrato che Taflotan ha ridotto la pressione intraoculare in media di 6-8 mm Hg, rispetto ai 7-9 mm Hg ottenuti con l'introduzione di latanoprost. Rispetto al timololo, i risultati sono stati rispettivamente di 5-7 mm Hg e 4-6 mm Hg.

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Farmacocinetica

Applicando una goccia di Taflotan sotto la congiuntiva di ciascun occhio di notte per otto giorni, la concentrazione dell'acido tafluprost nel siero è risultata minima e la stessa, sia il primo giorno che l'ottavo giorno di utilizzo del farmaco.

Le concentrazioni sieriche massime sono state rilevate 10 minuti dopo l'applicazione della soluzione e sono diminuite entro i primi 60 minuti. La concentrazione massima media è rimasta la stessa il primo e l'ottavo giorno, indicando un contenuto di farmaco equivalente durante la prima settimana di trattamento.

Non sono state registrate differenze clinicamente significative nella biodisponibilità sistemica dei preparati di Taflotan con e senza conservanti.

Non sono state riscontrate anomalie nella distribuzione della soluzione marcata nell'iride e nel corpo ciliare: ciò indica una bassa affinità per la sostanza pigmentata melanina. Durante gli esperimenti, condotti utilizzando l'autoradiografia, il contenuto massimo di radioattività è stato riscontrato nella cornea, nelle palpebre, nella sclera e nell'iride. All'esterno dell'occhio, la radioattività si è diffusa attraverso l'apparato lacrimale, il palato superiore, l'esofago e l'apparato digerente, i reni e il fegato.

Il legame del metabolita alle proteine plasmatiche era del 99% (a una concentrazione del metabolita di 500 ng/ml).

Il metabolismo avviene tramite glucuronidazione o β-ossidazione.

Il taflotan viene eliminato in misura minore attraverso i reni (fino al 38%) e in misura maggiore con le feci (fino al 58%).

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Dosaggio e somministrazione

Il dosaggio standard di Taflotan è di una goccia di soluzione, che deve essere instillata sotto la congiuntiva dell'organo oculare interessato ogni notte.

Taflotan non deve essere utilizzato più spesso di quanto prescritto dal medico, poiché ciò potrebbe ridurre l'efficacia della normalizzazione della pressione intraoculare.

Una confezione di Taflotan viene utilizzata per l'instillazione in entrambi gli occhi. Se il preparato aperto rimane, deve essere gettato via.

Se durante l'applicazione delle gocce la soluzione di Taflotan entra in contatto con la pelle, rimuoverla se possibile per evitare che la pelle si decolorisca.

Se il paziente deve assumere più farmaci oftalmici, è opportuno mantenere un intervallo di tempo di 5-10 minuti tra un'applicazione e l'altra.

Utilizzare Taflotana durante la gravidanza

Gli esperti non hanno condotto studi sull'effetto di Taflotan sull'organismo delle donne in gravidanza e sullo sviluppo del feto. Tuttavia, tali studi sono stati condotti su animali: durante lo studio, è emersa la tossicità riproduttiva di Taflotan. Per questo motivo, questo farmaco non deve essere raccomandato alle pazienti in attesa di un figlio.

Per quanto riguarda l'uso di Taflotan da parte di donne in allattamento, studi sui roditori hanno dimostrato che il farmaco e i suoi metaboliti passano nel latte materno anche con l'uso locale del farmaco. Pertanto, Taflotan non è prescritto a pazienti in allattamento.

Controindicazioni

Taflotan non viene utilizzato in caso di ipersensibilità ai principi attivi o ausiliari del farmaco.

Effetti collaterali Taflotana

Sono stati condotti studi clinici su quasi millecinquecento pazienti. A tutti è stato prescritto il trattamento con Taflotan, come monofarmaco o in combinazione con timololo allo 0,5%. È stato riscontrato che il sintomo più comune (13%) osservato durante il trattamento era l'arrossamento degli occhi. Tuttavia, solo lo 0,4% dei pazienti ha dovuto interrompere il trattamento per questo motivo.

Altre osservazioni di specialisti europei e americani, durate due anni, hanno evidenziato altri possibili effetti collaterali del Taflotan:

• mal di testa;
• prurito e dolore agli occhi;
• modifica nell'aspetto delle ciglia (variazione di spessore, quantità, lunghezza, ecc.);
• sensazione di corpo estraneo negli occhi, aumento della lacrimazione (o, al contrario, “occhio secco”);
• gonfiore delle palpebre, aumento dell'affaticamento degli organi oculari, blefarite, congiuntivite, peggioramento temporaneo della vista.

In rari casi sono state segnalate reazioni allergiche al farmaco Taflotan.

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Overdose

Attualmente non sono stati segnalati casi di sovradosaggio da Taflotan.

Se ammettiamo la possibilità teorica di un sovradosaggio, allora in tal caso si dovrebbero usare farmaci sintomatici.

Interazioni con altri farmaci

Di norma, non si parla di interazioni farmacologiche con Taflotan, poiché l'assorbimento sistemico del farmaco nel flusso sanguigno è estremamente basso. Per questo motivo, gli esperti non hanno condotto studi approfonditi sulle possibili interazioni farmacologiche.

L'uso concomitante di Taflotan e Timololo è stato testato e non sono state osservate interazioni crociate.

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Condizioni di archiviazione

La soluzione oftalmica Taflotan si conserva nella sua confezione originale, a temperatura compresa tra +2 e +8°C, fuori dalla portata dei bambini.

Una volta aperta la confezione di Taflotan, la soluzione può essere conservata per non più di un mese, a una temperatura massima di +25°C. Se le gocce sono state utilizzate una sola volta, la soluzione di Taflotan rimanente deve essere eliminata.

Data di scadenza

La soluzione Taflotan confezionata può essere conservata fino a 3 anni in condizioni appropriate.

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