TAFLOTAN

Agente oftalmico sotto forma di collirio Taflotan è indicato per il trattamento di pazienti con glaucoma. Il farmaco è un analogo della prostaglandina.

Indicazioni Taflotana

L'uso del tuflotan è appropriato per abbassare la pressione intraoculare alta, che di solito accompagna il glaucoma ad angolo aperto e la sindrome ipertensiva oculare nella pratica dell'adulto.

Come medicinale principale, il taflotan può essere utilizzato con dinamica insufficiente dopo il trattamento iniziale, nonché con intolleranza o ipersensibilità al trattamento con farmaci di prima linea.

Come parte della terapia complessa, il taflotan è prescritto insieme ai beta-bloccanti.

[1], [2]

Modulo per il rilascio

Il taflotan è una soluzione oftalmica, confezionata in provette da gocciolamento speciali da 0,3 ml. Il numero di tubi nella confezione - 10 pezzi, in sacchetti di alluminio.

Il principio attivo è tafluprost, il cui contenuto in un tubo a goccia è di 4,5 mcg.

La soluzione di Taflotan non ha un certo colore, è completamente trasparente.

Farmacodinamica

Taflotan appartiene agli analoghi contenenti fluoro della prostaglandina F _2α.

Il metabolita bioattivo del farmaco è l'acido tafluprostico, l'agonista attivo e selettivo del recettore umano prostanoide. Il metabolita ha affinità per il recettore FP, 12 volte quello del latanoprost.

Secondo la ricerca, Taflotan riduce la pressione intraoculare, aumentando il flusso del fluido uveosclerale.

Il principio attivo di Taflotan ha un effetto qualitativo sui processi di riduzione della pressione intraoculare. Il primo effetto si osserva dopo 2-4 ore dall'applicazione delle gocce e il massimo effetto si manifesta dopo 12 ore.L'effetto del farmaco persiste per tutto il giorno.

Nel corso degli esperimenti è stato rilevato che il Taflotan ha abbassato la pressione intraoculare di una media di 6-8 mm Hg. Rispetto a 7-9 mm Hg. Art. Dopo l'introduzione di latanoprost. In confronto con il timololo, gli indici sono i seguenti: 5-7 mm Hg. Art. E 4-6 mm Hg. Art. Rispettivamente.

[3], [4]

Farmacocinetica

Quando si applica una goccia TAFLOTAN sotto la congiuntiva di ogni occhio durante la notte per otto giorni, il contenuto di acido concentrazione tafluprostovoy nel siero era minimo ed uniforme - come nel primo giorno, e l'ottavo giorno di applicazione del medicamento.

Gli indici di concentrazione limitanti nel siero sono stati rilevati 10 minuti dopo l'applicazione della soluzione e diminuiti anche prima del completamento dei primi 60 minuti. Il limite di concentrazione medio era lo stesso nel primo e nell'ottavo giorno, indicando un contenuto equivalente del farmaco durante la prima settimana di trattamento.

Non sono state registrate differenze clinicamente significative nella biodisponibilità sistemica delle preparazioni di Taflotan con e senza conservante.

Non c'erano caratteristiche specifiche nella distribuzione della soluzione etichettata nell'iride e nel corpo ciliare: questo indica una piccola affinità per la melanina della sostanza pigmentaria. Durante gli esperimenti che sono stati eseguiti utilizzando autoradiografia, la massima radioattività è stata trovata nella cornea, nelle palpebre, nella sclera e nell'iride. Fuori dall'organo oculare, la radioattività si diffonde attraverso l'apparato lacrimale, il cielo superiore, l'esofago e il sistema digestivo, i reni e il fegato.

Il legame di un metabolita con una proteina plasmatica era del 99% (con una concentrazione di un metabolita di 500 ng per ml).

Il metabolismo viene eseguito con metodi di glucuronidazione o β-ossidazione.

L'escrezione di Taflotan avviene in misura minore attraverso i reni (fino al 38%) e più nei polpacci (fino al 58%).

[5], [6]

Dosaggio e somministrazione

La quantità standard di Taflotan è una goccia di soluzione, che dovrebbe essere gocciolata ogni notte sotto la congiuntiva dell'organo oculare interessato.

Non usi Taflotan più spesso di quanto prescritto dal medico, poiché ciò può portare ad una diminuzione dell'efficacia della normalizzazione della pressione intraoculare.

Un pacchetto di Taflotan è usato per l'instillazione in entrambi gli occhi. Se il farmaco sezionato rimane, deve essere scartato.

Se, durante l'applicazione delle gocce, la soluzione di Taflotan si trova sulla pelle, deve essere rimossa il più lontano possibile per evitare cambiamenti nel colore della pelle.

Se un paziente ha bisogno di gocciolare diversi farmaci oftalmici, quindi tra di essi, dovrebbe essere mantenuto un intervallo di tempo di 5-10 minuti.

Utilizzare Taflotana durante la gravidanza

Gli specialisti non hanno condotto ricerche sull'influenza di Taflotan sul corpo delle donne incinte e sullo sviluppo di un futuro bambino. Tuttavia, tali studi sono stati condotti su animali: è stato scoperto durante il corso dello studio che Taflotan aveva tossicità riproduttiva. Procedendo da questo, non è necessario raccomandare questo farmaco ai pazienti che si aspettano un bambino.

Per quanto riguarda l'uso di Taflotan da parte delle donne che allattano al seno, studi sui roditori hanno dimostrato che il farmaco e i suoi metaboliti vengono assorbiti nel latte materno anche con l'uso topico del farmaco. Pertanto, Taflotan non è prescritto per i pazienti nel periodo di allattamento.

Controindicazioni

Taflotan non è usato in caso di ipersensibilità agli ingredienti attivi o ausiliari del farmaco.

Effetti collaterali Taflotana

Sono stati condotti esperimenti clinici, a cui hanno preso parte quasi un migliaio di pazienti. A tutti loro è stato prescritto un trattamento con Taflotan sotto forma di un mono farmaco o in combinazione con lo 0,5% di timololo. Si è riscontrato che il più delle volte (nel 13%) durante il trattamento, i pazienti avevano arrossamento degli occhi. Tuttavia, solo lo 0,4% dei pazienti ha dovuto interrompere il trattamento a causa di questo.

Altre osservazioni di specialisti europei e americani, che durarono due anni, hanno dimostrato altre possibili manifestazioni collaterali del Taflotan:

• dolore alla testa;
• prurito e dolore oculare;
• cambiare l'aspetto delle ciglia (variazione di spessore, quantità, lunghezza, ecc.);
• sensazione di un oggetto estraneo negli occhi, aumento della lacrima (o viceversa, "occhio secco");
• gonfiore delle palpebre, aumento dell'affaticamento degli organi dell'occhio, blefarite, congiuntivite, temporaneo deterioramento della vista.

In rari casi, sono state notate reazioni allergiche al medicinale Taflotan.

[7], [8]

Overdose

Al momento, non ci sono casi descritti di overdose di Taflotan.

Se consenti una versione teorica di un sovradosaggio, allora in questo caso dovresti usare droghe sintomatiche.

Interazioni con altri farmaci

Di norma, non parliamo di interazioni medicinali con il Taflotan, dal momento che l'ingestione sistemica di una sostanza medicinale nel sangue è estremamente bassa. Tenendo conto di ciò, gli specialisti non hanno condotto studi accurati sulle possibili interazioni farmacologiche.

I test sono stati condotti sull'uso simultaneo di Taflotan e Timolol. Allo stesso tempo, non sono state osservate interazioni incrociate.

[9]

Condizioni di archiviazione

La soluzione oftalmica di Taflotan è conservata in forma pacchettizzata, aderendo al regime di temperatura da +2 a +8 ° C, al di fuori dell'accesso dei bambini.

Dopo aver aperto la confezione con Taplothane, la soluzione può essere conservata per non più di un mese, a temperature fino a + 25 ° C. Se l'uso di goccioline era un singolo colpo, la soluzione rimanente di Tafflotan dovrebbe essere scartata.

Data di scadenza

La soluzione confezionata di Taflotan può essere conservata fino a 3 anni in condizioni adeguate.

[10]