Terbinafin-ratiopharm

La terbinafina ratiopharm è un derivato allilamminico con un'ampia gamma di effetti antimicotici. Il farmaco deve essere assunto per via orale.

Quando somministrato a basse concentrazioni, il farmaco dimostra attività fungicida contro funghi di lievito, dermatofiti e singoli funghi dimorfici. L'effetto sui funghi di lievito è fungistatico o fungicida (determinato dal tipo di fungo). [1]

Il farmaco rallenta in modo specifico la fase iniziale della biosintesi degli steroli all'interno della cellula fungina. [2]

Indicazioni Terbinafin-ratiopharm

È usato per le onicomicosi , provocate dall'influenza dei dermatofiti.

Inoltre è prescritto in caso di dermatomicosi (che interessano piedi, tronco, gambe e cute sottocutanea) e infezioni epidermiche associate a funghi candida (nelle situazioni in cui la localizzazione della lesione, la sua prevalenza o rilevabilità rendano opportuno condurre un trattamento orale).

Modulo per il rilascio

Il rilascio del farmaco viene venduto in compresse con un volume di 0,25 g - 14 pezzi all'interno di un blister; in una scatola - 1 o 2 di questi pacchetti.

Farmacodinamica

La terbinafina ha un effetto terapeutico inibendo la squalene epossidasi all'interno della parete cellulare del fungo. Di conseguenza, c'è una mancanza di ergosterolo e lo squalene inizia ad accumularsi all'interno delle cellule, a seguito della quale si verifica la morte della cellula fungina. L'enzima squalene epossidasi non è incluso nella struttura dell'emoproteina P450, motivo per cui la terbinafina non influenza i processi metabolici di ormoni o altri farmaci.

È stato dimostrato che la terbinafina agisce contro i dermatofiti del genere Trichophyton, microsporum, epidermophyton e i funghi simili al lievito Candida (principalmente contro Candida albicans). [3]

Farmacocinetica

Dopo un singolo utilizzo di 0,25 g di terbinafina, il livello plasmatico Cmax viene determinato approssimativamente dopo 2 ore ed è pari a 0,97 μg/ml. La sintesi intraplasmatica con proteine è del 99%.

Il farmaco si accumula rapidamente all'interno dello strato cutaneo lipofilo cheratinizzato. Il farmaco viene anche secreto nel sebo, formando alti livelli all'interno delle unghie e dei follicoli piliferi. Durante le prime settimane di terapia, il principio attivo si accumula all'interno dell'epidermide e delle unghie in concentrazioni che portano allo sviluppo di un effetto fungicida.

Il farmaco è coinvolto nel metabolismo intraepatico; la maggior parte dei componenti metabolici inattivi (71%) viene escreta nelle urine e il resto (22%) viene escreto nelle feci. L'emivita è di 11-17 ore. Il cumulo non si sviluppa all'interno del corpo.

La terbinafina è secreta nel latte materno.

In individui con problemi al fegato/reni, la velocità di escrezione del farmaco può essere ridotta.

Dosaggio e somministrazione

Le persone di età superiore ai 12 anni, così come gli adulti, devono usare 0,25 g di farmaci (1 compressa) una volta al giorno.

Con l'onicomicosi, la durata del corso è di 1,5-3 mesi e dipende dalla durata del periodo di ricrescita della lamina ungueale. A volte, se l'unghia cresce lentamente, il ciclo di trattamento può essere più lungo. La dimensione del periodo di trattamento può anche dipendere da altri fattori: lo svolgimento del corso di trattamento concomitante, l'età del paziente e le condizioni delle unghie al momento dell'inizio della terapia. L'effetto clinico si sviluppa spesso dopo diversi mesi dal momento della cura micologica e dal completamento del ciclo di trattamento, dovuto al fatto che un'unghia sana ricresce.

Infezioni fungine che colpiscono la pelle liscia: la durata della terapia in caso di micosi ai piedi è di 0,5-1,5 mesi, e in caso di micosi in altre zone della pelle (stinchi, tronco) - 0,5-1 mesi. Con la micosi della pelle sotto il cuoio capelluto, la terapia dura 1 mese (ma nei casi in cui l'agente eziologico dell'infezione è M. Canis, può essere più lungo).

Uso in persone con problemi al fegato.

Poiché non sono stati condotti studi sull'uso della terbinafina in persone con lesioni epatiche in fase attiva o cronica, è prescritta a questo gruppo solo in situazioni in cui l'effetto positivo è più atteso dei possibili rischi.

Prescrizione a persone con disturbi della funzione renale.

Le persone con problemi simili (CC <50 ml al minuto o creatinina sierica> 300 μmol / L) devono utilizzare metà dose standard di 0,5 compresse da 0,25 g (0,125 g di terbinafina), 1 volta al giorno.

• Applicazione per bambini

Non ci sono informazioni sull'uso orale di farmaci (compresse da 0,25 g) in pediatria (sotto i 12 anni di età), motivo per cui non è prescritto alla fascia di età indicata, tranne nelle situazioni in cui i benefici dell'assunzione sono più probabili rispetto ai rischi di conseguenze negative. La durata della terapia e le dimensioni della porzione sono determinate dal peso del bambino (ad esempio, se il peso è compreso tra 20 e 40 kg, è necessaria la metà della porzione dell'adulto).

Utilizzare Terbinafin-ratiopharm durante la gravidanza

Poiché non ci sono informazioni sulla sicurezza dell'uso di Terbinafina-ratiopharm durante la gravidanza, è prescritto solo in situazioni in cui la probabilità di beneficio è superiore ai rischi di complicanze.

Poiché la terbinafina viene escreta nel latte umano, non deve essere utilizzata durante l'allattamento.

Controindicazioni

È controindicato l'uso in caso di grave intolleranza alla terbinafina cloridrato o ad altri elementi del farmaco.

Effetti collaterali Terbinafin-ratiopharm

I principali segni collaterali:

• sintomi di intolleranza: si possono notare orticaria e segni anafilattici (nausea, pressione bassa, dispnea e vertigini), manifestazioni epidermiche (ad esempio TEN o SJS), fotosensibilità ed edema di Quincke;
• lesioni associate al tratto gastrointestinale: gonfiore, bruciore di stomaco, vomito, pesantezza allo stomaco e disturbi del gusto (fino alla sua perdita temporanea);
• disturbi epatici: epatite, compromissione della funzione epatobiliare, aumento dei valori degli enzimi intraepatici e ittero;
• problemi con l'attività ematopoietica: trombocitopenia o neutropenia e agranulocitosi;
• disturbi nel lavoro del NS: parestesie, mal di testa, grave affaticamento e disturbi della sensibilità. Si nota singolarmente la depressione o la paura;
• altri sintomi negativi: mialgia, psoriasi, artralgia, alopecia e irregolarità mestruali.

Overdose

In caso di avvelenamento, si notano vomito, vertigini, dolore nella zona epigastrica, nausea e mal di testa.

Viene eseguita una lavanda gastrica, viene applicato carbone attivo e vengono eseguite azioni sintomatiche.

Interazioni con altri farmaci

La terbinafina ha un potente effetto inibitorio sull'enzima CYP2D6, che deve essere preso in considerazione quando si utilizza Terbinafina-ratiopharm in combinazione con farmaci il cui metabolismo è sviluppato dall'enzima CYP2D6.

Pertanto, nei casi in cui il paziente stia utilizzando antidepressivi (MAOI-B, triciclici e SIONZS) o beta-bloccanti, la terbinafina deve essere usata con estrema cautela. Potrebbe essere necessario un cambiamento di dosaggio.

La terbinafina differisce dagli antimicotici del tipo azolico in quanto non ha praticamente alcun effetto sulla capacità di aumentare o rallentare la clearance dei farmaci, il cui metabolismo avviene con la partecipazione dell'emoproteina P450 (ad esempio, tolbutamide con cicloserina e contraccezione orale). Allo stesso tempo, il tasso di clearance della terbinafina può aumentare con l'introduzione di farmaci che aumentano il tasso metabolico (tra cui la rifampicina). Allo stesso tempo, le sostanze che rallentano l'attività dell'emoproteina P450 (ad esempio la cimetidina) inibiscono anche i processi metabolici della terbinafina. Se è necessario combinare questi medicinali, potrebbe essere necessario modificare la dose di terbinafina.

Condizioni di archiviazione

Terbinafin Ratiopharm deve essere tenuto fuori dalla portata dei bambini piccoli. Valori di temperatura - massimo 25 ° С.

Data di scadenza

Terbinafina-Ratiopharm può essere utilizzato entro 36 mesi dalla data di produzione dell'elemento farmaceutico.

Analoghi

Gli analoghi dei farmaci sono Lamisil, Terbizil con Lamikon, Fungotek e Mykofin con Lamifen.