Uropres

Il farmaco intranasale Uropres appartiene al gruppo degli analoghi della vasopressina, farmaci ormonali ad azione sistemica.

Indicazioni Uropresa

Uropres è prescritto per ridurre la produzione giornaliera di urina:

• nel diabete insipido di origine centrale;
• in caso di aumento della diuresi dovuto a traumi, in caso di carenza o insufficienza transitoria dell'ormone antidiuretico dopo l'asportazione dell'ipofisi;
• dopo un intervento chirurgico nella zona della ghiandola pituitaria;
• dopo un trauma cranico.

Uropres viene utilizzato anche come metodo diagnostico rapido per determinare le proprietà di concentrazione dei reni e per differenziare il diabete insipido.

Modulo per il rilascio

Uropres è un collirio intranasale a base di desmopressina. Le gocce sono un liquido trasparente, incolore o inodore. Una volta mescolato accuratamente, si forma una schiuma visibile in superficie, che si deposita entro mezz'ora.

Uropres è confezionato in flaconi da 2,5 o 5 ml e imballato in una scatola di cartone.

Farmacodinamica

Uropres è prodotto sulla base della desmopressina, un analogo strutturale della sostanza ormonale naturale L-arginina-vasopressina.

Uropres aumenta la permeabilità dell'epitelio delle sezioni distali dei tubuli renali e accelera l'assorbimento inverso dell'acqua. Allo stesso tempo, la quantità di urina escreta diminuisce, la sua osmolarità aumenta, ma gli indici di osmolarità nel siero sanguigno diminuiscono. Come risultato dei processi sopra descritti, gli accessi alla minzione diventano meno frequenti, soprattutto di notte.

L'effetto di riduzione del deflusso di urina dopo la somministrazione di Uropres in una quantità di 10-20 mcg può durare da otto a dodici ore.

Farmacocinetica

La biodisponibilità di Uropres dopo somministrazione nasale è di circa il 3-5%. Concentrazioni apprezzabili del principio attivo nel siero sanguigno vengono rilevate dopo 15-30 minuti. Il limite di concentrazione viene osservato dopo 60 minuti, ma questo indicatore può dipendere dal dosaggio del farmaco utilizzato.

Il volume di distribuzione è stimato in 0,2-0,3 litri/kg.

Il principio attivo Uropres non attraversa la barriera ematoencefalica.

L'emivita dopo la somministrazione di Uropres nella cavità nasale può variare da due a tre ore.

Una piccola quantità del principio attivo viene metabolizzata a livello epatico.

Dosaggio e somministrazione

Uropres può essere utilizzato solo per applicazione intranasale. Prima di applicare le gocce sulla mucosa, è necessario pulire le vie nasali.

Una goccia di Uropres contiene 5 mcg di principio attivo.

• Per i pazienti affetti da diabete insipido, poliuria post-traumatica e sete patologica di origine centrale, la dose di Uropres viene scelta individualmente. La dose ottimale è considerata compresa tra 10 e 20 mcg, fino a 2 volte al giorno. Nell'infanzia (oltre i 12 mesi), una singola dose è di 10 mcg, fino a 2 volte al giorno. Se durante il trattamento si manifestano segni di ritenzione idrica nei tessuti, la somministrazione di Uropres viene temporaneamente sospesa fino al completo aggiustamento del dosaggio.
• Per effettuare diagnosi rapide si utilizzano i seguenti dosaggi:
  • per pazienti adulti – 40 mcg;
  • per i bambini nel primo anno di vita – 10 mcg;
  • bambini di età superiore ai 12 mesi – 20 mcg.

La diagnosi rapida è prescritta per differenziare il diabete insipido dalla sindrome poliurica, o per valutare la funzionalità renale, che può essere compromessa da patologie infettive dell'apparato urinario. Inoltre, questo metodo diagnostico può essere utilizzato nelle fasi precoci della patologia tubulo-interstiziale, ad esempio in caso di assunzione di farmaci a base di litio, antidolorifici, chemioterapici o immunosoppressori.

La diagnosi rapida viene spesso eseguita al mattino. È importante limitare l'assunzione di liquidi del paziente per dodici ore dopo la procedura. Per i bambini di età inferiore ai cinque anni e per i pazienti con ipertensione o malattie coronariche, l'assunzione di liquidi è ridotta del 50%.

Prima della procedura diagnostica rapida, viene valutata la concentrazione osmotica del liquido urinario. Dopo l'introduzione di Uropres, vengono raccolti due campioni di urina (ad esempio, dopo 2 e 4 ore). La "prima" urina, raccolta durante la prima ora, viene versata. La concentrazione osmotica viene determinata nei due campioni rimanenti.

Valori bassi, nessuna crescita o lieve crescita dei valori indicano una disfunzione renale. Se la concentrazione osmotica aumenta significativamente e la quantità di urina diminuisce, ciò potrebbe significare che l'aumento della diuresi giornaliera è correlato a diabete insipido di origine centrale.

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Utilizzare Uropresa durante la gravidanza

Gli studi clinici su Uropres, condotti su pazienti in gravidanza e in allattamento, non hanno evidenziato effetti avversi per la donna o il bambino. Pertanto, Uropres è approvato per l'uso in gravidanza come farmaco sostitutivo per il deficit di ormone antidiuretico.

Solo una piccola quantità di Uropres si trova nel latte materno. Questa quantità non è sufficiente a influenzare la quantità di urina prodotta da un neonato allattato al seno.

Controindicazioni

L'uso di Uropres deve essere evitato:

• se l'organismo del paziente è predisposto a una risposta allergica;
• in caso di sete patologica iniziale o psicogena, in caso di “polidipsia alcolica”;
• nelle fasi gravi della malattia di von Willebrand (2b), con attività ridotta del fattore otto al 5%, nonché con anticorpi esistenti al fattore otto;
• in caso di insufficiente attività cardiaca o altre condizioni che dovrebbero essere accompagnate da aumento della produzione di urina;
• in caso di compromissione renale moderata o significativa (con clearance della creatinina inferiore a 50 ml al minuto);
• in caso di sindrome da inappropriata produzione di ormone antidiuretico;
• in caso di iponatriemia.

Effetti collaterali Uropresa

Un'eccessiva assunzione di liquidi può causare iperidratazione, che si manifesta con i seguenti sintomi:

• aumento di peso;
• diminuzione dei livelli di sodio nel sangue;
• convulsioni;
• disturbi della coscienza.

Il quadro sopra riportato si osserva spesso nei neonati di età inferiore a un anno o in età avanzata.

Altri effetti collaterali dell'uso di Uropres possono includere:

• aumento della pressione sanguigna, vampate di calore, attacchi di angina;
• mal di testa, edema cerebrale, disturbi della coscienza, crisi iponatriemiche;
• difficoltà a respirare attraverso il naso, naso che cola, sanguinamento dalla mucosa nasale, sete;
• dispepsia;
• iperidrosi;
• reazioni allergiche (eruzione cutanea, broncospasmo, prurito, febbre, shock anafilattico).

In casi isolati sono stati registrati disturbi emotivi nei pazienti pediatrici.

Dopo aver regolato il dosaggio di Uropres, gli effetti collaterali solitamente scompaiono: l'unica eccezione sono le reazioni allergiche.

Overdose

I segni di un sovradosaggio di Uropres possono includere:

• aumento di peso associato a edema;
• mal di testa;
• nausea;
• leggero aumento della pressione sanguigna;
• aumento della frequenza cardiaca;
• maree;
• convulsioni.

Spesso nei bambini vengono diagnosticati segni di sovradosaggio, associati a una determinazione errata della dose di Uropres.

In caso di sospetto sovradosaggio, il medico deve riconsiderare la correttezza della prescrizione di Uropres. In caso di edema cerebrale, il paziente deve essere ricoverato in terapia intensiva. Il trattamento immediato è previsto anche in presenza di convulsioni nei pazienti pediatrici.

Non esiste un trattamento specifico per il sovradosaggio di Uropres. La furosemide viene prescritta se indicata.

Interazioni con altri farmaci

La combinazione di Uropres e ossitocina può determinare un aumento dell'effetto antidiuretico e una diminuzione della perfusione uterina.

L'effetto di Uropres può essere potenziato da farmaci come il clofibrato, l'indometacina o la carbamazepina.

L'effetto di Uropres può essere indebolito da farmaci a base di sali di litio, come la Glibenclamide.

L'associazione di Uropres con clorpromazina, antidepressivi triciclici, inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina e farmaci antinfiammatori non steroidei può aumentare l'efficacia di Uropres, che a sua volta può causare ritenzione di liquidi nei tessuti.

Qualsiasi combinazione di Uropres con i farmaci sopra menzionati deve essere monitorata per eventuali variazioni della pressione sanguigna, della diuresi e della quantità di sodio nel sangue.

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Condizioni di archiviazione

Conservare Uropres in un luogo buio, fuori dalla portata dei bambini. La temperatura ottimale per la conservazione del medicinale è compresa tra +2°C e +8°C.

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Data di scadenza

Uropres può essere conservato nella sua confezione fino a 2 anni alla temperatura appropriata.

Dopo l'apertura del flacone, la durata di conservazione si riduce a cinquanta giorni. Dopo la data di scadenza, Uropres deve essere gettato via.