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Urotol
Ultima recensione: 03.07.2025
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Il farmaco urologico Urotol è utilizzato come medicinale che riduce il tono della muscolatura liscia del tratto urinario.
Indicazioni Urotol
L'uso di Urotol può essere rilevante nei casi di eccessiva attività dell'apparato urinario, caratterizzata da frequenti e irrefrenabili stimoli a urinare o episodi di incontinenza urinaria.
Modulo per il rilascio
Urotol è prodotto sotto forma di compresse rivestite con film. Il principio attivo di Urotol è la tolterodina (sotto forma di tolterodina idrogeno tartrato).
- Urotol 1 mg è una preparazione in compresse rivestite con film giallo.
- Urotol 2 mg è una preparazione in compresse rivestite con film bianco.
Le compresse di Urotol sono confezionate in blister da 14 pezzi. Una scatola di cartone contiene due o quattro blister.
Farmacodinamica
L'urotolo, o più precisamente il suo principio attivo, la tolterodina, è un farmaco antagonista competitivo dei recettori muscarinici colinergici, con attività prevalentemente selettiva verso i recettori dell'urea. I derivati del principio attivo sono anche selettivamente specifici per i recettori muscarinici e non influenzano significativamente altri recettori.
L'urotolo inibisce le contrazioni attive del detrusore, riducendo contemporaneamente l'intensità della secrezione salivare. In quantità eccessive, l'urotolo può causare un'emissione incompleta di urina dalla vescica, oltre ad aumentare il volume di urina residua.
L'effetto terapeutico visibile di Urotol si riscontra circa un mese dopo l'inizio del trattamento.
Farmacocinetica
L'Urotol in compresse viene assorbito nel sistema digerente in tempi relativamente rapidi: la concentrazione plasmatica di tolterodina raggiunge il suo limite dopo 1,5 ore.
Esistono prove di una relazione lineare tra la concentrazione plasmatica massima e la quantità di farmaco assunta.
Dopo la somministrazione orale di Urotol, nel fegato si verificano processi metabolici che coinvolgono l'enzima polimorfico CYP2D6 e la formazione di un prodotto 5-idrossimetilico attivo, che viene ulteriormente trasformato in acido 5-carbossilico e acido 5-carbossilico N-dealchilato.
Il metabolita ha la proprietà di potenziare l'effetto del farmaco.
La clearance plasmatica totale è solitamente di circa 30 litri all'ora e l'emivita terminale dopo l'assunzione di Urotol può essere di 2-3 ore.
La biodisponibilità completa nella stragrande maggioranza dei pazienti è del 17%. La presenza di cibo nello stomaco non influenza gli indicatori di biodisponibilità, ma la concentrazione di tolterodina può aumentare se il farmaco viene assunto con il cibo.
Il principio attivo e i suoi metaboliti sono principalmente legati all'orosomucoid. Le frazioni non legate sono definite come il 3,7% e il 36%. Il volume di distribuzione del principio attivo è pari a 113 L. Circa il 77% del farmaco viene escreto nelle urine e il 17% nelle feci. Fino all'1% della quantità totale viene escreto immodificato e circa il 4% è costituito dal metabolita 5-idrossimetile.
Dosaggio e somministrazione
Il dosaggio standard di Urotol per i pazienti adulti è di 4 mg al giorno (2 mg due volte al giorno). L'eccezione alla regola sono i pazienti con funzionalità epatica o renale compromessa: per questi, la dose raccomandata di Urotol è di 1 mg due volte al giorno. Se durante il trattamento si riscontrano effetti collaterali indesiderati, anche il dosaggio di Urotol deve essere minimo: 1 mg due volte al giorno.
La durata del ciclo terapeutico è solitamente di sei mesi. L'opportunità di una terapia più lunga è valutata individualmente dal medico.
Se si assumono contemporaneamente farmaci che inibiscono il CYP3A4, la dose giornaliera ottimale di Urotol dovrebbe essere di 2 mg.
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Utilizzare Urotol durante la gravidanza
Non ci sono prove che l'assunzione di Urotol durante la gravidanza sia sicura. Esperimenti su animali hanno dimostrato che Urotol ha un effetto tossico sul sistema riproduttivo, ma il farmaco non è stato testato su donne in gravidanza. Per questo motivo, le donne in gravidanza non dovrebbero assumere Urotol.
Durante l'allattamento è altamente sconsigliato assumere Urotol.
Controindicazioni
Il medico non prescrive Urotol nei casi di aumentata probabilità di sviluppare una reazione di ipersensibilità nel paziente, così come in altri casi, ad esempio:
- in caso di minzione ritardata;
- nella forma persistente di glaucoma ad angolo chiuso;
- nella miastenia autoimmune classica;
- nei casi complicati di colite ulcerosa;
- nel gigantismo tossico del colon (il cosiddetto megacolon);
- durante l'infanzia (fino a 18 anni).
Effetti collaterali Urotol
L'assunzione di Urotol può causare sintomi specifici lievi o moderati, principalmente sete, indigestione e secchezza delle mucose.
Gli effetti collaterali più frequentemente registrati sono:
- mal di testa;
- mucose secche.
Sintomi meno comuni possono includere:
- vertigini, disturbi del sonno, intorpidimento delle estremità;
- bronchite;
- deterioramento della vista associato a secchezza delle mucose;
- aumento della frequenza cardiaca;
- gonfiore, vomito, diarrea;
- ritenzione urinaria;
- sensazione di stanchezza, dolore al petto;
- rigonfiamento.
In casi estremamente rari sono stati segnalati altri sintomi:
- reazioni allergiche;
- disorientamento, irritabilità;
- compromissione della memoria;
- disturbi del ritmo cardiaco;
- allucinazioni.
Overdose
Sono stati effettuati test per possibile sovradosaggio con 12,8 mg di Urotol assunti in un'unica somministrazione. Le reazioni più evidenti sono state:
- disturbi dell'accomodazione;
- dolore durante la minzione.
Il primo soccorso in caso di assunzione di una dose elevata di Urotol consiste nella lavanda gastrica e nell'uso di agenti assorbenti.
La terapia sintomatica viene effettuata come segue:
- in caso di sovreccitazione e allucinazioni si prescrive la fisostigmina;
- per le convulsioni vengono prescritti farmaci benzodiazepinici;
- in caso di disturbi respiratori viene attivata la ventilazione artificiale;
- in caso di disfunzione cardiaca è opportuno prescrivere bloccanti;
- se l'emissione di urina è ritardata, si procede con la cateterizzazione;
- Quando le pupille si dilatano, si utilizzano colliri a base di pilocarpina (nei casi lievi, il paziente viene posto in una stanza buia).
Interazioni con altri farmaci
Si raccomanda di evitare di combinare Urotol con macrolidi, farmaci antimicotici azolici e agenti antiproteasi, poiché i farmaci elencati possono causare concentrazioni eccessive di Urotol nel siero sanguigno.
Gli effetti avversi dell'Urotol possono essere aggravati dai farmaci con attività anticolinergica.
L'effetto terapeutico dell'Urotol è ridotto sotto l'effetto di farmaci agonisti dei recettori colinergici muscarinici.
L'urotolo può indebolire l'effetto della metoclopramide e della cisapride.
Urotol non interagisce con altri farmaci, compresi i contraccettivi orali.
Condizioni di archiviazione
Data di scadenza
È consentito conservare Urotol fino a 2 anni.
Attenzione!
Per semplificare la percezione delle informazioni, questa istruzione per l'utilizzo del farmaco "Urotol" è stata tradotta e presentata in una forma speciale sulla base delle istruzioni ufficiali per l'uso medico del farmaco. Prima dell'uso leggere l'annotazione che è arrivata direttamente al farmaco.
Descrizione fornita a scopo informativo e non è una guida all'autoguarigione. La necessità di questo farmaco, lo scopo del regime di trattamento, i metodi e la dose del farmaco sono determinati esclusivamente dal medico curante. L'automedicazione è pericolosa per la tua salute.