Ursodex

Il prodotto a base di acidi biliari Ursodex appartiene alla categoria dei farmaci prescritti per il trattamento delle malattie del fegato e delle vie biliari.

Indicazioni Ursodex

Ursodex può essere prescritto per i seguenti scopi terapeutici:

• per ammorbidire calcoli biliari di colesterolo radiologicamente negativi con un diametro non superiore a 1,5 cm (in pazienti con sistema biliare funzionale);
• per il trattamento dei processi infiammatori nello stomaco con reflusso biliare;
• per il trattamento della cirrosi biliare primitiva, purché non vi sia stato di scompenso.

Modulo per il rilascio

Ursodex è disponibile in compresse: compresse rotonde ricoperte da una pellicola rossastra. Su una superficie della compressa di Ursodex è presente una linea di dosaggio.

Il principio attivo è l'acido ursodesossicolico.

Un blister contiene 10 compresse. Una scatola di cartone può contenere uno o cinque blister.

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Farmacodinamica

Una piccola quantità del principio attivo Ursodex si trova normalmente nelle secrezioni biliari umane. Dopo l'assunzione di Ursodex, la concentrazione di colesterolo nella bile diminuisce, così come l'assorbimento del colesterolo nell'intestino tenue e il suo rilascio nella bile.

Apparentemente, durante la distribuzione del colesterolo e la formazione di strutture cristalline liquide, inizia la dissoluzione incompleta del colesterolo, che si trova nel sistema epatobiliare.

Alla luce delle più recenti revisioni scientifiche, si ritiene che il principio attivo Ursodex, efficace nelle patologie epatiche e biliari, dimostri la sua efficacia grazie alla sostituzione relativa degli acidi biliari lipofili e tossici con acidi protettivi idrofili e non tossici. Allo stesso tempo, la capacità produttiva delle cellule epatiche migliora e i processi di regolazione immunitaria vengono normalizzati.

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Farmacocinetica

Dopo somministrazione orale, il principio attivo Ursodex viene rapidamente assorbito nell'intestino tenue, nell'ileo superiore tramite trasporto passivo e nell'ileo terminale tramite trasporto attivo.

Il tasso di assorbimento può variare solitamente dal 60 all'80%.

Una volta completato il processo di assimilazione, l'acido biliare subisce una coniugazione epatica pressoché completa, con la partecipazione del complesso aminoacidico taurina e glicina. Successivamente, l'acido viene escreto con le secrezioni biliari.

La clearance di primo passaggio attraverso il fegato può essere pari a circa il 60%.

Dosaggio e somministrazione

Per ammorbidire i calcoli di colesterolo, assumere:

• peso inferiore a 60 kg – tre compresse da 150 mg;
• peso da 60 a 80 kg – da 4 a cinque compresse da 150 mg;
• peso da 80 a 100 kg – tre compresse da 300 mg;
• peso superiore a 100 kg – da 3 a 4 compresse da 300 mg.

Ursodex deve essere assunto una volta al giorno, la sera. La durata della terapia può variare da ½ a 1 anno. Se dopo un anno di assunzione non si riscontrano effetti positivi, la terapia con Ursodex viene interrotta.

La qualità della terapia viene verificata ogni sei mesi di trattamento, mediante ecografia o radiografia. Inoltre, è importante verificare l'assenza di calcificazioni, altrimenti il trattamento viene interrotto.

• Per il trattamento del processo infiammatorio gastrico con reflusso biliare, si prescrive una compressa di Ursodex da 300 mg al giorno, da assumere la sera. La terapia in questo caso può durare fino a 2 settimane, la cui durata viene decisa caso per caso.
• Per eliminare i sintomi della cirrosi biliare primitiva, il dosaggio viene determinato tenendo conto del peso del paziente:
  • peso da 47 a 62 kg – quantità giornaliera di Ursodex 12-16 mg/kg;
  • peso da 63 a 78 kg – quantità giornaliera di Ursodex 13-16 mg/kg;
  • peso da 79 a 93 kg – quantità giornaliera di Ursodex 13-16 mg/kg;
  • peso da 94 a 109 kg – quantità giornaliera di Ursodex 14-16 mg/kg;
  • peso a partire da 110 kg – la quantità giornaliera di Ursodex viene determinata individualmente.

Durante i primi tre mesi, si assume Ursodex 300 mg, suddividendo la dose giornaliera in tre somministrazioni (mattina, pomeriggio e sera). Quando la funzionalità epatica migliora, si può passare a una somministrazione una volta al giorno, la sera.

All'inizio del trattamento, i pazienti possono osservare un peggioramento del quadro clinico. In tal caso, il dosaggio viene leggermente ridotto, aumentando gradualmente la dose giornaliera del farmaco fino alla dose necessaria, secondo lo schema terapeutico.

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Utilizzare Ursodex durante la gravidanza

I periodi di gravidanza e allattamento sono considerati controindicazioni alla prescrizione del farmaco Ursodex.

Controindicazioni

Ursodex non deve essere prescritto:

• in caso di esacerbazione del processo infiammatorio nel sistema biliare;
• in caso di ostruzione dei dotti biliari;
• durante il processo di gestazione e alimentazione di un bambino;
• in presenza di calcificazioni;
• con alterata contrattilità della cistifellea;
• per attacchi ricorrenti di coliche biliari.

Effetti collaterali Ursodex

L'assunzione di Ursodex in alcuni casi può essere accompagnata da effetti avversi, come:

• diarrea, dolore nella zona di proiezione del fegato;
• formazione di calcificazioni nel sistema biliare;
• sviluppo della fase di scompenso in presenza di cirrosi epatica;
• eruzione cutanea allergica (come l'orticaria).

Overdose

Il più delle volte, un sovradosaggio di Ursodex è accompagnato dalla comparsa di diarrea, sebbene in genere questo fenomeno si verifichi solo in un numero limitato di pazienti. Il fatto è che grandi quantità del farmaco vengono escrete intensamente con le feci, il che riduce praticamente a zero la probabilità di un effetto tossico sull'organismo.

Se il paziente manifesta diarrea a causa di un sovradosaggio, l'assunzione di Ursodex deve essere ridotta o interrotta.

Non sono necessarie misure particolari in caso di sovradosaggio. In caso di diarrea, assumere i farmaci appropriati, prestando attenzione alla stabilità dell'equilibrio idroelettrolitico nell'organismo del paziente.

Interazioni con altri farmaci

Ursodex non deve essere usato in combinazione con farmaci come colestiramina, colestipolo, antiacidi contenenti ossidi o idrossidi di alluminio. I farmaci elencati avvolgono i componenti di Ursodex nella cavità intestinale, il che ne riduce l'assorbimento e l'efficacia. Se tale combinazione non può essere evitata, è necessario attendere 180 minuti tra l'assunzione dei farmaci sopra menzionati.

Ursodex può aumentare l'assorbimento della ciclosporina. Pertanto, nei pazienti sottoposti a trattamento con ciclosporina, è necessario controllare il contenuto di questo farmaco nel sangue e, se necessario, regolarlo.

In alcuni pazienti, Ursodex può compromettere l'assorbimento della Ciprofloxacina.

L'associazione di Ursodex e farmaci il cui metabolismo coinvolge il citocromo P450 3A4 deve essere monitorata e controllata (talvolta potrebbe essere necessario un aggiustamento del dosaggio).

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Condizioni di archiviazione

Conservare Ursodex fuori dalla portata dei bambini, a temperature non superiori a +25°C.

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Data di scadenza

Ursodex può essere conservato fino a 2 anni.

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