Ursomax

Uno dei farmaci consigliati per il trattamento delle malattie del sistema epatobiliare è Ursomax, che ha proprietà lipotropiche.

Indicazioni Ursomax

Il farmaco Ursomax può essere utilizzato:

• se è necessario rimuovere calcoli biliari di eziologia colesterolo non rilevabili mediante radiografia, il cui diametro non supera 1,5 cm (una condizione obbligatoria è una cistifellea funzionante, indipendentemente dalla presenza di calcoli al suo interno);
• come trattamento della gastrite con reflusso biliare;
• per eliminare la sintomatologia dolorosa nei pazienti con cirrosi biliare primitiva (condizione obbligatoria è lo stadio compensato della malattia);
• per stabilizzare la funzionalità del fegato e del sistema biliare nei bambini affetti da fibrosi cistica (età 6-18 anni).

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Modulo per il rilascio

Il farmaco Ursomax è prodotto sotto forma di capsule con contenuto granulare o in polvere a base di acido ursodesossicolico.

Le capsule sono dense (n. 0), di colore bianco, sigillate in blister da 10 pezzi.

La confezione di cartone può contenere una, cinque o dieci blister (rispettivamente 10, 50 o 100 capsule).

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Farmacodinamica

Il principio attivo di Ursomax è l'acido ursodesossicolico, una sostanza presente in piccole quantità nella bile umana.

Dopo l'assunzione orale di Ursomax, il farmaco riduce la concentrazione del colesterolo nel fluido biliare, limitandone l'assorbimento a livello dell'apparato digerente e bloccandone l'ingresso nella bile. Con ogni probabilità, a causa della degradazione del colesterolo e della formazione di cristalli liquidi, si verifica una lenta decomposizione dei calcoli biliari.

Si ritiene che le proprietà terapeutiche di Ursomax nelle patologie epatiche e nella stasi biliare siano dovute alla parziale sostituzione degli acidi biliari lipofili e tossici con un acido idrofilo e non tossico, che funge da principio attivo di Ursomax. Ciò comporta un'accelerazione dell'attività escretoria delle cellule epatiche e l'attivazione dei meccanismi di regolazione immunitaria.

Farmacocinetica

Dopo l'assunzione del farmaco Ursomax, il principio attivo viene ben assorbito nell'intestino tramite trasporto attivo e passivo. Il tasso di assorbimento è stimato al 60-80%.

Dopo i processi di assorbimento, si verifica la coniugazione assoluta degli acidi biliari con diversi amminoacidi, in particolare con glicina e taurina. L'escrezione avviene attraverso la bile.

Gli indicatori di tolleranza durante la prima passata possono essere del 60%.

A seconda della dose giornaliera di Ursomax e del grado di disfunzione epatica, il principio attivo si accumula nelle secrezioni biliari. Si riscontra anche una relativa diminuzione del livello di altri acidi più lipofili.

Sotto l'influenza della flora microbica intestinale, si osserva una degradazione incompleta del principio attivo. Uno dei prodotti di degradazione è considerato epatotossico e può portare ad alterazioni del parenchima epatico, come confermato da esperimenti su animali. Nell'uomo, solo una piccola quantità del componente tossico viene assorbita, che viene poi completamente inattivato nel fegato.

L'emivita biologica del principio attivo Ursomax può essere di 3,5-5,8 giorni.

Dosaggio e somministrazione

Ursomax viene prescritto dal medico in presenza di indicazioni appropriate. Il dosaggio e la durata della terapia dipendono principalmente dal peso del paziente e dalle caratteristiche della patologia.

• Per l'eliminazione di calcoli biliari e di colesterolo, il dosaggio di Ursomax viene determinato in base a 10 mg per kg di peso corporeo del paziente. Il numero necessario di capsule viene deglutito intero, quotidianamente, prima di coricarsi, regolarmente. La durata del trattamento può variare da sei mesi a un anno. Se dopo 12 mesi di terapia non si riscontrano risultati positivi, Ursomax viene interrotto. È importante monitorare l'andamento del trattamento una volta ogni sei mesi, mediante ecografia e radiografia. Allo stesso tempo, è necessario valutare la probabilità di calcificazione dei calcoli. Se si rilevano segni di calcificazione, la terapia viene interrotta.
• In caso di infiammazione della mucosa gastrica con reflusso biliare, è sufficiente assumere 1 capsula di Ursomax la sera, per 10-14 giorni. Il regime terapeutico può essere modificato a discrezione del medico curante.
• Nella cirrosi biliare primitiva, la dose giornaliera di Ursomax dovrebbe essere di 12-16 mg per kg di peso corporeo del paziente. Durante i primi tre mesi di terapia, Ursomax viene assunto tre volte al giorno. Dopo il miglioramento delle condizioni del paziente, si passa alla dose standard: una volta al giorno, la sera.

Le capsule vanno deglutite intere, con un po' di liquido. Si assumono ogni giorno alla stessa ora.

Nella forma primaria di cirrosi biliare, inizialmente si può osservare un peggioramento dei sintomi clinici, come il prurito. In presenza di tali sintomi, la terapia viene proseguita, limitando l'assunzione di Ursomax a una volta al giorno. Dopo la normalizzazione delle condizioni del paziente, il numero di capsule viene gradualmente aumentato (si aggiunge una capsula settimanalmente fino al raggiungimento della dose terapeutica desiderata).

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Utilizzare Ursomax durante la gravidanza

I dati informativi sulla possibilità di utilizzare Ursomax per il trattamento di pazienti in gravidanza sono insufficienti. Studiando gli effetti di Ursomax sui roditori, è stata riscontrata una tossicità riproduttiva del farmaco nelle prime fasi della gravidanza. Per questo motivo, gli specialisti non possono raccomandare Ursomax come farmaco per le pazienti in gravidanza. Inoltre, prima di iniziare il trattamento, tutte le donne in età fertile devono escludere una gravidanza e ricorrere a un metodo contraccettivo affidabile (è preferibile utilizzare farmaci orali non ormonali o farmaci con un contenuto minimo di estrogeni).

L'assunzione di Ursomax durante l'allattamento è considerata accettabile, poiché il farmaco è presente in tracce nel latte materno e non può avere alcun impatto negativo sull'organismo del neonato.

Controindicazioni

Non tutti possono assumere Ursomax, in quanto esistono diverse controindicazioni, ad esempio:

• reazione allergica dell'organismo ai singoli ingredienti di Ursomax;
• processo infiammatorio acuto nel sistema biliare;
• ostruzione dei dotti biliari o della vescica;
• coliche epatiche frequenti;
• la presenza di calcificazioni radiologicamente rilevabili nella cistifellea;
• disturbi della capacità contrattile della cistifellea;
• mancanza di risultati positivi dopo portoenterostomia, flusso biliare anomalo nei pazienti pediatrici con atresia biliare.

Effetti collaterali Ursomax

Ursomax è generalmente ben tollerato da pazienti di qualsiasi età. Solo in casi isolati possono manifestarsi effetti collaterali indesiderati, come:

• diarrea o feci pastose semi-liquide;
• forte dolore nella zona di proiezione del fegato;
• calcificazione dei calcoli biliari (molto raro);
• passaggio della cirrosi biliare a uno stato scompensato, con regressione parziale dopo la sospensione di Ursomax;
• manifestazioni allergiche sotto forma di eruzioni cutanee.

Overdose

In caso di sovradosaggio, si verifica solitamente diarrea: altre manifestazioni sono considerate improbabili, poiché un aumento eccessivo del dosaggio compromette l'assorbimento di Ursomax. Di conseguenza, il farmaco in eccesso viene semplicemente escreto con le feci.

Se il paziente sviluppa diarrea, il dosaggio viene ridotto e, se la diarrea persiste, il trattamento viene interrotto completamente.

In caso di sovradosaggio di Uromax, non vengono adottate misure o farmaci specifici. È sufficiente monitorare le condizioni del paziente e controllare la stabilità dell'equilibrio idroelettrolitico nell'organismo.

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Interazioni con altri farmaci

È controindicato assumere Ursomax in combinazione con farmaci antiacidi, come colestiramina, colestipolo, Smecta, Phosphalugel o Almagel, poiché tali farmaci compromettono l'assorbimento dell'acido ursodesossicolico nella cavità intestinale. Se non è possibile evitare l'associazione di più farmaci, è consigliabile mantenere un intervallo di 120 minuti tra l'assunzione e l'altro.

Ursomax può influenzare l'assorbimento della Ciclosporina nella cavità intestinale. In caso di associazione con altri farmaci, è necessario monitorare i livelli di Ciclosporina nel sangue e, se necessario, modificarne il dosaggio.

In alcuni pazienti l'assunzione di Ursomax può compromettere l'assorbimento della Ciprofloxacina.

L'associazione di Ursomax + Rosuvastatina può determinare un aumento della concentrazione di Rosuvastatina nel siero sanguigno.

È stato dimostrato che Ursomax riduce la massima concentrazione sierica possibile di nitrendipina nei pazienti con adeguata funzionalità epatica e renale.

I pazienti devono essere monitorati in caso di trattamento concomitante con Ursomax e Nifedipina. In alcuni casi, potrebbe essere necessario un aumento del dosaggio di Nifedipina.

Vi è evidenza di un indebolimento dell'effetto terapeutico del Dapsone in combinazione con Ursomax.

I farmaci a base di estrogeni, così come i farmaci per normalizzare i livelli di colesterolo nel sistema circolatorio, possono aumentare la secrezione di colesterolo nel fegato e aumentare il rischio di formazione di calcoli nel sistema biliare.

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Condizioni di archiviazione

Si raccomanda di conservare Ursomax nella confezione originale, fuori dalla portata dei bambini, a temperature comprese tra +18 e +25°C.

Data di scadenza

Ursomax può essere conservato fino a 3 anni, a seconda delle condizioni richieste.