Vaccinazione contro la varicella

La varicella è causata da un virus del gruppo degli herpesvirus. L'infezione è estremamente contagiosa. La riduzione della rete di asili nido e scuole materne ha portato a un aumento della popolazione non immune (in Inghilterra e negli Stati Uniti, il 4-20% delle persone di età compresa tra 20 e 25 anni), rendendo la varicella (malattia) comune e più grave in bambini, adolescenti e adulti. La vaccinazione contro la varicella ha ridotto significativamente l'incidenza della varicella.

Dopo l'infezione primaria, il virus varicella-zoster rimane nei gangli nervosi e si riattiva come herpes zoster quando il sistema immunitario è indebolito (immunosoppressione, età avanzata). In forma generalizzata, l'infezione si verifica in caso di immunodeficienza e immunosoppressione. La frequenza delle complicanze è illustrata dai dati provenienti da Gran Bretagna e Irlanda, dove sono stati rilevati 112 casi all'anno (frequenza 0,82 ogni 100.000 bambini): 40 bambini hanno avuto shock settico o tossico, 30 polmonite, 26 atassia, 25 encefalite, 7 fascite necrotizzante, 8 sindrome da coagulazione intravascolare disseminata (CID), 9 varicella fulminante. 5 bambini sono deceduti, il 40% è stato dimesso con manifestazioni residue (solitamente atassia e cicatrici cutanee). La varicella causa più della metà dei casi di fascite streptococcica necrotizzante nei bambini.

In Russia, 0,5-0,8 milioni di bambini e adolescenti soffrono di varicella ogni anno (tasso di incidenza 300-800 ogni 100.000), con danni significativi dovuti a quarantene e giorni di inabilità per i genitori. L'infezione miete vittime tra i bambini immunodepressi. Il calcolo delle perdite economiche dovute alla varicella ha mostrato che si tratta della seconda malattia infettiva più grave tra tutte.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Obiettivi della vaccinazione contro la varicella

La vaccinazione di massa contro la varicella è inclusa nel calendario vaccinale di diversi Paesi (Giappone, Stati Uniti, Canada, Germania, ecc.), dove il suo rapporto costo-efficacia è stato dimostrato. L'OMS raccomanda, innanzitutto, l'introduzione della vaccinazione selettiva nei gruppi a rischio: pazienti con leucemia in remissione e pazienti che non hanno contratto la malattia o in attesa di trapianto. Questa raccomandazione può essere attuata in Russia, poiché il vaccino Varilrix è stato registrato.

La questione dell'opportunità di introdurre la vaccinazione contro la varicella è stata esaminata da un gruppo di esperti provenienti dai paesi dell'Europa orientale. Gli esperti hanno osservato che la varicella rappresenta un problema acuto, anche dal punto di vista economico. L'introduzione nei sistemi sanitari di un vaccino vivo attenuato basato sul ceppo Oka apre nuove opportunità per la prevenzione della varicella.

L'esperienza accumulata nell'uso di vaccini preventivi contro la varicella nel mondo ci consente di applicare 3 strategie di prevenzione:

• Vaccinazione selettiva dei pazienti a rischio di varicella complicata, dei rappresentanti di gruppi professionali, dell'ambiente familiare dei pazienti immunocompromessi e delle donne in gravidanza. Questa strategia proteggerà i gruppi di pazienti più vulnerabili senza compromettere l'incidenza complessiva e la formazione dell'immunità collettiva, né ridurrà l'onere economico dell'infezione.
• La vaccinazione dei contatti coinvolti nell'epidemia consentirà di controllare i focolai, principalmente negli istituti scolastici e nelle scuole. Questa strategia non influirà inoltre sullo sviluppo del processo epidemico e sull'impatto economico dell'infezione.
• La vaccinazione universale con 2 dosi per tutti i bambini a partire dai 12 mesi di età, in una prospettiva strategica, sarà in grado di apportare benefici economici non solo al singolo paziente, ma anche all'intera popolazione.

Immunità ed efficacia del vaccino contro la varicella

La somministrazione di una dose di Varilrix garantisce una sieroconversione del 95%, nelle persone di età superiore ai 12 anni solo nel 78-82% dei casi, mentre due dosi raggiungono il 99%, il che giustifica la somministrazione di due dosi. Nei bambini vaccinati una sola volta, per contatto, si verificano ancora casi di malattia "breakthrough", che di solito si manifesta in forma lieve. Quando il vaccino è stato somministrato contemporaneamente a Priorix, è stato osservato un elevato tasso di sieroconversione (95,7%) con la stessa frequenza di febbre ed esantema. OkaVax garantisce una sieroconversione del 98% dopo una sola dose, nel 90% dei casi la durata dell'immunità è di 20 anni o più, l'efficacia epidemiologica nel primo anno è del 100%, nei successivi 7 anni, lo 0,2-1,9% delle persone si ammala all'anno per contatto, una percentuale 5-15 volte inferiore rispetto alle persone non vaccinate. Varivax previene la malattia nell'83-86% dei casi, in quelli moderati e gravi nel 100%. Si pone la questione della doppia vaccinazione, come nel caso di altri vaccini a virus vivi; nei Paesi che hanno incluso la vaccinazione nel calendario, questa viene effettuata due volte. La vaccinazione di massa negli Stati Uniti ha ridotto l'incidenza dell'80% dal 1995 al 2000, soprattutto nella fascia di età compresa tra 0 e 4 anni. La contemporanea diminuzione dell'incidenza nelle fasce di età più avanzate indica la creazione dell'immunità di gregge. La frequenza dei ricoveri ospedalieri è diminuita e la mortalità (per milione di abitanti) è diminuita del 66%, passando da 0,41 nel 1990-1994 a 0,14 nel 1999-2001, mentre nei bambini di età compresa tra 1 e 4 anni è diminuita del 92%.

Si teme che la diminuzione dell'incidenza della varicella possa portare a un aumento dell'incidenza dell'herpes zoster a causa di una riduzione del naturale rafforzamento del sistema immunitario di coloro che hanno avuto la varicella. Tuttavia, queste preoccupazioni non sono state confermate. La possibilità di vaccinarsi contro l'herpes zoster negli anziani è stata dimostrata. Negli Stati Uniti, dal 2007, il vaccino Zostavax (Merck & Co.) è stato incluso nel programma vaccinale per le persone di età superiore ai 60 anni; gli studi clinici hanno mostrato una riduzione dell'incidenza dell'herpes zoster del 51% (da 11,1 a 5,4 per 1000) e della nevralgia posterpetica del 67% (da 1,4 a 0,5 per 1000).

La vaccinazione dei bambini affetti da leucemia li ha protetti durante la terapia immunosoppressiva. La vaccinazione viene eseguita durante la remissione della durata di 1 anno, in concomitanza con la terapia di mantenimento (con un numero di linfociti > 700 e piastrine > 100.000). Il tasso di sieroconversione è superiore al 92%, l'efficacia epidemiologica è dell'86% e il 14% dei pazienti di solito guarisce dalla varicella senza complicazioni. Nei pazienti affetti da leucemia che hanno contratto la varicella, il vaccino riduce l'incidenza dell'herpes zoster.

Vaccinazione contro la varicella: caratteristiche del vaccino

Vaccini contro la varicella registrati in Russia

Vaccino	Composto
Varilrix - Vaccino vivo - Glaxo SmithKline, Inghilterra	Preparato a partire dal ceppo virale Oka modificato con 38 passaggi in colture cellulari; contiene tracce di neomicina, senza gelatina. Una dose di 0,5 ml viene somministrata per via sottocutanea o intramuscolare a partire dall'età di 1 anno, solitamente in associazione ad altri vaccini a virus vivo. Conservare a 2-8°C per 2 anni.
Varivax® - un vaccino vivo del ceppo Oka/Merck (Merck, Sharp e Dome, Paesi Bassi - in fase di preparazione per la registrazione)
Okavax è un vaccino vivo derivato dal ceppo Oka (il Biken Institute, Giappone, distributore esclusivo in Europa - Sanofi Pasteur - sta preparando la registrazione). Non contiene gelatina.

Reazioni e controindicazioni alla vaccinazione contro la varicella

La reattogenicità dei vaccini è bassa: entro 1 mese dalla somministrazione di Varilrix, si osservano eruzioni cutanee maculopapulari nel 2-3% dei casi e eruzioni cutanee vescicolari nell'1%. Quando si utilizza il vaccino OkaVax in pazienti sani, è stato osservato un aumento della temperatura corporea nel 2,8% dei casi, un'eruzione cutanea nell'1,7% e reazioni locali nel 3,2% dei casi. In soggetti con diverse patologie, le reazioni sono state osservate rispettivamente nel 3,5%, 3,5% e 0,9% dei casi.

Nei pazienti con leucemia, elementi di rash cutaneo, spesso isolati, si verificano nel 24% dei casi. Il virus del vaccino può essere rilevato in vescicole solo nell'1%. Una temperatura >38,5° si osserva nel 4-5% dei pazienti vaccinati e dolore e arrossamento nel sito di iniezione si verificano nel 20-30% dei bambini. L'herpes zoster viene raramente rilevato dopo la vaccinazione.

Le controindicazioni sono le stesse di altri vaccini vivi, così come l'immunosoppressione con una riduzione del numero di leucociti al di sotto di 700 per µl. Si sconsiglia l'assunzione di aspirina per 4 settimane dopo la vaccinazione (rischio di sindrome di Reye). Il virus vaccinale non causa pustolosi generalizzata nei pazienti con eczema atopico.

Profilassi post-esposizione della varicella

Somministrando il vaccino Varilrix entro le prime 96 ore dal contatto, si ottiene un effetto protettivo del 90%. In caso di grave immunosoppressione, ai contatti vengono somministrate immunoglobuline umane per via endovenosa e viene prescritto aciclovir.