Aquadetrim vitamina d3

Aquadetrim vitamina D3 è un medicinale contenente calciferolo e i suoi analoghi.

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Indicazioni Vitamina d3 aquadetrim.

Viene utilizzato per i seguenti disturbi:

• prevenzione dello sviluppo del rachitismo;
• prevenzione della carenza di colecalciferolo nei soggetti ad alto rischio che non presentano disturbi dell'assorbimento;
• prevenzione del rachitismo nei neonati nati prematuramente;
• prevenzione della carenza di colecalciferolo nel malassorbimento;
• terapia per l'osteomalacia o il rachitismo;
• terapia di supporto per l'osteoporosi;
• per il trattamento dell'ipoparatiroidismo.

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Modulo per il rilascio

Il prodotto è venduto in soluzione acquosa per uso orale, in flaconi da 10 ml. Una confezione separata contiene un flacone di vetro di questo tipo.

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Farmacodinamica

Il colecalciferolo è un fattore antirachitico attivo. La funzione principale e più importante del calciferolo è quella di stabilizzare i processi di scambio di fosfati con calcio, grazie ai quali la crescita e la mineralizzazione dello scheletro procedono correttamente.

Il colecalciferolo è una forma naturale di calciferolo prodotta dagli organismi umani e animali. Rispetto all'ergocalciferolo, la sua attività è superiore del 25%.

La sostanza è necessaria per il funzionamento stabile delle paratiroidi, dei reni e dell'intestino, insieme al sistema scheletrico. È importante nei processi di assorbimento dei fosfati con il calcio dall'intestino, nel trasporto dei sali minerali e nella calcificazione ossea. Inoltre, stabilizza il processo di escrezione di fosfati e calcio attraverso i reni.

La quantità di ioni calcio influenza molti processi biochimici necessari per l'organismo, che contribuiscono a mantenere il tono muscolare dei muscoli scheletrici, partecipano alla trasmissione degli impulsi nervosi e influenzano la coagulazione del sangue. Il colecalciferolo interviene anche nel sistema immunitario e, inoltre, influenza la produzione di linfochine.

Una carenza di colecalciferolo negli alimenti consumati e un deterioramento del suo assorbimento, così come la mancanza di calcio e la scarsa esposizione alla luce solare durante la fase di crescita accelerata del bambino, causano il rachitismo. Negli adulti si sviluppa osteomalacia e nelle donne in gravidanza compaiono segni di tetania. Inoltre, a causa di tali disturbi osservati nella madre durante la gravidanza, i neonati non sviluppano lo smalto dei denti in seguito.

Le donne in menopausa, che spesso soffrono di osteoporosi a causa di squilibri ormonali, devono aumentare la dose di colecalciferolo.

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Farmacocinetica

Assorbimento.

La soluzione acquosa di colecalciferolo ha un assorbimento maggiore rispetto alla soluzione oleosa. È necessario tenere presente che i neonati prematuri presentano una formazione e un passaggio insufficienti della bile nell'intestino, il che compromette l'assorbimento delle sostanze vitaminiche nelle soluzioni oleose.

Assunto per via orale, il principio attivo viene assorbito e penetra nell'intestino tenue.

Processi di distribuzione.

Il farmaco passa nel latte materno e attraverso la placenta.

Processi di scambio.

Il farmaco viene metabolizzato nei reni e nel fegato, dove viene trasformato in un prodotto di decadimento attivo, il calcitriolo, che viene sintetizzato con proteine di trasporto e si dirige verso l'organo bersaglio (ossa, intestino e reni). L'emivita nel sangue è di diversi giorni (in caso di patologie renali può aumentare).

Escrezione.

Escreto nelle feci e nell'urina.

Il colecalciferolo inizia a influenzare il metabolismo del calcio e del fosforo 6 ore dopo l'assunzione del farmaco.

Dopo 48 ore dall'assunzione di colecalciferolo si osserva un aumento significativo dei suoi livelli nel siero sanguigno.

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Dosaggio e somministrazione

Il farmaco viene assunto per via orale.

Per prevenire lo sviluppo del rachitismo e anche per prevenire lo sviluppo di carenza di colecalciferolo nelle persone appartenenti a gruppi ad alto rischio che non presentano disturbi dell'assorbimento, si consiglia di assumere una goccia del medicinale al giorno (circa 500 UI di colecalciferolo).

La terapia di mantenimento per l'osteoporosi prevede l'assunzione di 2 gocce del farmaco al giorno (circa 1000 UI di colecalciferolo).

Per prevenire il rachitismo nei neonati prematuri, le dimensioni delle porzioni devono essere stabilite dal medico. La dose totale raccomandata è solitamente di 2 gocce al giorno (circa 1000 UI di colecalciferolo).

Per prevenire lo sviluppo di una carenza di colecalciferolo dovuta a malassorbimento, il dosaggio è stabilito dal medico curante. Spesso, la dose totale raccomandata è di 6-10 gocce del farmaco al giorno (circa 3000-5000 UI di colecalciferolo).

Terapia per osteomalacia o rachitismo: la dose viene scelta individualmente per ciascun paziente, tenendo conto della gravità della malattia e del suo decorso. La dose giornaliera totale per la carenza di colecalciferolo (nei bambini o nei neonati) è di circa 2-10 gocce (circa 1000-5000 UI di colecalciferolo).

Il trattamento dell'ipoparatiroidismo prevede la selezione di una dose in base ai livelli di calcio nel siero: spesso si tratta di 20-40 gocce al giorno (circa 10.000-20.000 UI di colecalciferolo). Se il fabbisogno di colecalciferolo è maggiore, la dose del farmaco può essere aumentata.

Durante il trattamento a lungo termine con Aquadetrim, è necessario monitorare costantemente i valori di calcio nelle urine e nel siero. Se necessario, il dosaggio viene aggiustato tenendo conto dei valori di calcio sierico.

Durata e modello di utilizzo.

Nei bambini, il farmaco viene utilizzato per prevenire il rachitismo: viene assunto dal 14° giorno di vita fino alla fine dei primi 12 mesi. Nel secondo anno di vita, potrebbe rendersi necessaria la continuazione dell'assunzione del farmaco, soprattutto in inverno.

Per un bambino piccolo, le gocce vengono aggiunte al latte, all'acqua o al cibo per neonati (ne basta un cucchiaino). Quando si aggiunge la sostanza a un piatto o a un biberon con latte artificiale, è necessario assicurarsi che il bambino abbia mangiato tutto, altrimenti non sarà possibile garantire l'assunzione dell'intera dose del farmaco. Il farmaco deve essere aggiunto al cibo prima di iniziare l'assunzione.

I bambini più grandi o gli adulti devono assumere le gocce mescolandole con un po' di liquido su un cucchiaio.

La durata del ciclo di trattamento dipende dall'intensità della patologia e dalla sua progressione e deve essere stabilita dal medico. In caso di osteomalacia o rachitismo causati da carenza di colecalciferolo, la terapia dura 12 mesi.

Se il paziente assume più di 1000 UI di colecalciferolo al giorno, o in caso di uso continuativo del farmaco, è necessario monitorare i livelli sierici di calcio.

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Utilizzare Vitamina d3 aquadetrim. durante la gravidanza

Durante l'allattamento e la gravidanza, il corpo di una donna deve ricevere una quantità sufficiente di calciferolo. Allo stesso tempo, è necessario controllarne l'assunzione.

Non si devono assumere più di 500 UI di calciferolo al giorno. Non ci sono dati sullo sviluppo di rischi associati all'assunzione della vitamina entro il dosaggio specificato. È necessario evitare un sovradosaggio prolungato di calciferolo, poiché può causare ipercalcemia, che porta alla comparsa di anomalie nello sviluppo mentale e fisico del feto, stenosi aortica e retinopatia nel bambino.

La prescrizione di Aquadetrim vitamina D3 durante la gravidanza è consentita solo in caso di indicazioni specifiche e nel rigoroso rispetto di tutte le raccomandazioni relative al dosaggio.

Il calciferolo e i suoi prodotti di degradazione passano nel latte materno. Non ci sono informazioni su un possibile sovradosaggio.

Controindicazioni

Principali controindicazioni:

• la presenza di intolleranza a componenti medicinali;
• ipervitaminosi D;
• ipercalcemia o ipercalciuria;
• sarcoidosi polmonare;
• insufficienza renale;
• tubercolosi o nefrolitiasi;
• Malattia di Albright (il fabbisogno di calciferolo dell'organismo potrebbe essere inferiore rispetto alla normale tolleranza alla vitamina).

L'assunzione di calciferolo può provocare intossicazione. Per facilitare il controllo dei suoi indicatori, la vitamina dovrebbe essere assunta tramite altre forme di rilascio.

Il farmaco non deve essere prescritto a persone affette da una rara forma di fruttosemia ereditaria, nonché da malassorbimento di glucosio-galattosio o saccarosio-isomaltosio.

Effetti collaterali Vitamina d3 aquadetrim.

L'uso del farmaco può provocare lo sviluppo dei seguenti effetti collaterali:

• disturbi del sistema cardiovascolare: aumento della pressione sanguigna o aritmia;
• disturbi digestivi: nausea, stitichezza, gonfiore, diarrea e vomito, nonché dolori addominali, perdita di appetito, sintomi dispeptici e secchezza delle fauci;
• problemi con il funzionamento del sistema nervoso: sensazione di sonnolenza, depressione, disturbi mentali, mal di testa;
• disturbi che interessano l'apparato urinario: aumento dei livelli di calcio nelle urine o nel sangue, poliuria, urolitiasi e calcificazione dei tessuti, nonché uremia;
• lesioni epidermiche: sintomi di intolleranza, tra cui prurito, orticaria ed eruzioni cutanee;
• disturbi dell'apparato muscolo-scheletrico: comparsa di debolezza muscolare, artralgia o mialgia;
• problemi che interessano gli organi visivi: fotosensibilità o congiuntivite;
• disturbi metabolici: perdita di peso, ipercolesterolemia, iperidrosi e pancreatite;
• disturbi associati al sistema epatobiliare: aumento dell'attività delle aminotransferasi;
• disturbi mentali: diminuzione della libido;
• Altri: comparsa di ipertermia o rinorrea.

A causa dell'alcol benzilico contenuto nel farmaco (rapporto 15 mg/ml) possono verificarsi sintomi anafilattoidi.

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Overdose

Il colecalciferolo stabilizza i processi di scambio di fosfati con calcio e l'avvelenamento da esso provoca ipercalciuria o ipercalcemia, oltre a danni ossei, calcificazioni renali e disturbi del sistema cardiovascolare. Lo sviluppo di ipercalcemia inizia con l'assunzione di 50.000-100.000 UI di sostanza al giorno.

L'intossicazione può causare i seguenti sintomi avversi: perdita di appetito, fotosensibilità, debolezza muscolare, vomito, sonnolenza, pancreatite, nausea e stitichezza. Inoltre, si manifestano poliuria, rinorrea, polidipsia con ipertermia e congiuntivite, diminuzione della libido, ipercolesterolemia, uremia o aritmie cardiache, aumento della pressione arteriosa e delle transaminasi. I disturbi più frequenti includono mal di testa, dolori muscolari o articolari e perdita di peso. Si sviluppa disfunzione renale, accompagnata da albuminuria, poliuria ed eritrocituria, nonché nicturia, perdita di potassio, moderato aumento della pressione arteriosa e ipostenuria.

In caso di avvelenamento grave può verificarsi opacità della cornea e, più raramente, gonfiore della papilla nella zona del nervo ottico o infiammazione dell'iride, che a volte può portare alla cataratta.

Possono verificarsi calcoli renali e calcificazione dei tessuti molli (cuore, vasi sanguigni ed epidermide con polmoni). Occasionalmente si osserva ittero colestatico.

In caso di avvelenamento, è necessario trattare l'ipercalcemia. Innanzitutto, il farmaco deve essere sospeso e, tenendo conto dell'intensità dell'ipercalcemia, viene prescritta una dieta povera di calcio o completamente priva di calcio. Inoltre, è necessario bere molti liquidi, assumere calcitonina con GCS e somministrare furosemide per indurre la diuresi forzata.

Se i reni funzionano correttamente, i livelli di calcio possono essere ridotti somministrando un'infusione di soluzione di NaCl (sono necessari 3-6 litri di sostanza nell'arco di 24 ore) in combinazione con furosemide. Talvolta viene utilizzato sodio B (a una velocità di 15 mg/kg/ora) insieme al monitoraggio costante dell'ECG e dei valori di calcio. Nel trattamento dell'oliguria, è necessaria una seduta di emodialisi.

Il farmaco non ha antidoto.

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Interazioni con altri farmaci

Gli anticonvulsivanti (ad esempio fenobarbitale con fenitoina) e la rifampicina riducono l'assorbimento di Aquadetrim.

Se il farmaco viene somministrato insieme ai tiazidici, aumenta la probabilità di ipercalcemia.

L'uso combinato con SG può aumentarne le proprietà tossiche (per questo motivo aumenta la probabilità di aritmie cardiache).

L'associazione del farmaco con antiacidi contenenti alluminio o magnesio può portare allo sviluppo di tossicità da alluminio per le ossa, nonché di ipermagnesemia nelle persone con insufficienza renale.

Il ketoconazolo è in grado di indebolire il catabolismo e la biosintesi del colecalciferolo.

L'uso combinato di colecalciferolo con prodotti metabolici o analoghi del calciferolo è consentito solo in via eccezionale e solo a condizione di monitorare i livelli sierici di calcio (perché aumenta la probabilità di sintomi tossici).

L'associazione con farmaci contenenti grandi quantità di fosforo o calcio aumenta la probabilità di sviluppare iperfosfatemia.

Il calciferolo può agire come antagonista dei farmaci utilizzati per l'ipercalcemia (tra cui etidronato, calcitonina e pamidronato).

L'uso concomitante di farmaci che riducono il peso (ad esempio orlistat) e i livelli di colesterolo può portare a una riduzione dell'assorbimento del calciferolo e di altre vitamine liposolubili.

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Condizioni di archiviazione

Aquadetrim deve essere conservato in un luogo buio, fuori dalla portata dei bambini piccoli. La temperatura non deve superare i 25 °C.

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Data di scadenza

Aquadetrim vitamina D3 può essere utilizzato entro 36 mesi dalla data di produzione dell'agente terapeutico. Un flacone aperto e sigillato ermeticamente ha una durata di conservazione di 0,5 anni.

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Domanda per i bambini

Il medicinale può essere prescritto ai neonati a partire dal 14° giorno di vita.

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Analoghi

Gli analoghi del farmaco sono Vigantol, Alpha-D3, Videin e Alfaphorcal con Alfaphorcal plus, e oltre a questo Plivit, Tridevita, Ideos con Takhistin, Ergocalciferol e Forcal insieme a Forcal plus.

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