Vilprafen

Vilprafen è un farmaco antibatterico destinato all'uso sistemico.

Il principio attivo del farmaco, la josamicina, è un antibiotico appartenente alla categoria dei macrolidi. Presenta un ampio spettro di attività terapeutica. Ha un'azione potente sui batteri Gram-negativi e Gram-positivi, compresi gli anaerobi obbligati. Inoltre, il farmaco dimostra una spiccata attività farmacologica contro la clamidia e il micoplasma. [ 1 ]

Indicazioni Vilprafen

Viene utilizzato per le infezioni associate all'attività di batteri sensibili alla josamicina: infezioni delle vie respiratorie e degli organi ORL, lesioni dentarie, infezioni dello strato sottocutaneo e dell'epidermide, nonché infezioni dell'apparato urogenitale.

Vilprafen può essere prescritto a persone allergiche alla penicillina.

Modulo per il rilascio

La sostanza terapeutica viene rilasciata sotto forma di compresse: 10 pezzi all'interno di una piastra alveolare; all'interno di una confezione: 1 di tali piastre.

Farmacocinetica

Somministrato per via orale, il farmaco viene assorbito ad alta velocità nel tratto gastrointestinale. I valori di Cmax plasmatica vengono rilevati dopo 1 ora dalla somministrazione. Dopo 45 minuti dall'assunzione di 1 g di farmaco, il livello plasmatico medio di josamicina è di 2,4 mg/l. [ 2 ]

Il componente attivo attraversa bene le membrane biologiche e si accumula all'interno di vari tessuti (linfatico e polmonare), organi del sistema urinario, tonsille, tessuti molli ed epidermide. La sintesi proteica non supera il 15%. [ 3 ]

I processi metabolici della josamicina avvengono nel fegato; l'escrezione avviene con la bile a bassa velocità. Meno del 15% viene escreto con le urine.

Dosaggio e somministrazione

La dose giornaliera per un adulto è di 3-4 compresse (1-2 g) suddivise in 2-3 somministrazioni. In caso di disturbi gravi, la dose giornaliera può essere aumentata a 3+ g.

I bambini di età superiore ai 5 anni devono assumere 40-50 mg/kg al giorno (il dosaggio è suddiviso in più applicazioni).

Le compresse vanno deglutite intere, senza masticarle, e sciolte in acqua naturale. Vilprafen deve essere assunto lontano dai pasti.

La durata della terapia è spesso determinata dal medico; l'OMS raccomanda di usare antibiotici per almeno 10 giorni quando si trattano infezioni da streptococco.

• Domanda per i bambini

Il farmaco è prescritto ai bambini di età superiore ai 5 anni, poiché è impossibile selezionare il dosaggio ottimale di compresse di josamicina per i più piccoli.

Utilizzare Vilprafen durante la gravidanza

Esistono informazioni limitate sull'uso di josamicina durante la gravidanza. La sperimentazione animale non ha mostrato teratogenicità o ritardi nello sviluppo con l'uso del farmaco a dosi terapeutiche. Vilprafen è prescritto durante la gravidanza o la sospetta gravidanza solo in situazioni in cui il probabile beneficio per la donna è superiore al rischio di complicazioni per il feto.

La josamicina viene escreta nel latte materno, pertanto prima di assumere il farmaco durante l'allattamento, è consigliabile consultare un medico. È noto che molti macrolidi, tra cui la josamicina, vengono escreti nel latte materno, sebbene i volumi assunti dal neonato siano piuttosto bassi. Il rischio principale è un disturbo della microflora intestinale del neonato. L'allattamento al seno durante la terapia è accettabile. Tuttavia, se il bambino sviluppa sintomi a carico del tratto gastrointestinale (diarrea, candidosi intestinale), l'uso del farmaco o l'allattamento al seno devono essere interrotti.

Controindicazioni

Principali controindicazioni:

• grave intolleranza al principio attivo e ad altre sostanze del farmaco;
• grave disfunzione delle vie biliari e del fegato;
• usare insieme a pimozide, ergotamina, colchicina, diidroergotamina, nonché cisapride e ivabradina;
• utilizzare durante l'allattamento nelle madri che assumono cisapride.

Effetti collaterali Vilprafen

Gli effetti collaterali includono:

• disturbi associati al tratto gastrointestinale: è possibile lo sviluppo di stomatite, vomito, gastralgia, flatulenza, nonché nausea, diarrea, dolori addominali, stitichezza e disturbi addominali;
• disturbi dei processi nutrizionali e del metabolismo: sono possibili perdita di appetito e anoressia;
• manifestazioni sistemiche: può verificarsi gonfiore del viso;
• invasioni e infezioni: può verificarsi colite pseudomembranosa;
• danni immunitari: possono comparire sintomi di intolleranza, tra cui edema di Quincke e shock, nonché sintomi anafilattici, malattia da siero, dispnea, prurito e orticaria;
• problemi nello strato sottocutaneo e nell'epidermide: possono svilupparsi eritema multiforme, SJS, porpora, vasculite cutanea, dermatite bollosa, orticaria e altri segni epidermici (eruzioni maculopapulari ed eritematose), nonché necrolisi epidermica tossica ed edema di Quincke;
• Sintomi correlati alla funzione epatobiliare: sono possibili disturbi epatici e ittero, che possono manifestarsi come segni colestatici con una forma moderata di danno epatico. Può anche svilupparsi un'epatite di tipo colestatico o citolitico e può aumentare l'attività della fosfatasi alcalina e delle transaminasi epatiche.

Overdose

In caso di avvelenamento si possono osservare disfunzioni gastrointestinali, tra cui dolore addominale, diarrea e nausea.

Vengono eseguite azioni sintomatiche.

Interazioni con altri farmaci

Poiché gli antibiotici batteriostatici possono indebolire l'attività battericida di cefalosporine e penicillina, è necessario evitare l'uso concomitante di josamicina con questi antibiotici. Inoltre, il farmaco non viene utilizzato con la lincomicina, poiché entrambi ne indeboliscono reciprocamente l'efficacia terapeutica.

Alcuni macrolidi possono ridurre la velocità di eliminazione della xantina (ad esempio la teofillina), con conseguente possibile avvelenamento. I test hanno dimostrato che la josamicina ha un effetto minore sull'escrezione della teofillina rispetto ad altri antibiotici macrolidi.

L'uso combinato di Vilprafen con antistaminici contenenti astemizolo o terfenadina può causare una diminuzione della velocità di escrezione di questi elementi, con conseguente possibile insorgenza di aritmie cardiache potenzialmente letali.

Esistono segnalazioni isolate di potenziamento dell'effetto vasocostrittore in caso di combinazione di macrolidi con alcaloidi dell'ergot. È stato segnalato un caso di intolleranza all'ergotamina in un paziente in trattamento con josamicina. A tal proposito, tali sostanze devono essere assunte solo sotto costante controllo medico.

La somministrazione del farmaco con ciclosporina può aumentare i valori plasmatici di quest'ultima, che costituisce indicatori nefrotossici della ciclosporina nel sangue. È necessario monitorare costantemente i livelli plasmatici di ciclosporina.

L'associazione del farmaco con la digossina può aumentare il livello plasmatico di quest'ultima.

Raramente, l'uso di macrolidi può ridurre l'attività contraccettiva dei contraccettivi ormonali. In tali casi, si consiglia l'uso di contraccettivi non ormonali.

Condizioni di archiviazione

Vilprafen deve essere conservato in un luogo buio, fuori dalla portata dei bambini. Indicatori di temperatura: non superiore a 25 °C.

Data di scadenza

Vilprafen può essere utilizzato entro un periodo di 4 anni dalla data di vendita della sostanza terapeutica.