Januvia

Il farmaco ipoglicemizzante Januvia è un farmaco che inibisce la dipeptidil peptidasi-4.

Codifica ATC: A10BH01.

Indicazioni Januvia

Il farmaco Januvia viene prescritto in combinazione con cambiamenti nell'alimentazione ed esercizio terapeutico per stabilizzare e migliorare le condizioni dei pazienti affetti da diabete di tipo II.

Nei casi in cui le modifiche alla dieta e la monoterapia non producono il risultato atteso, si suggerisce un trattamento combinato con metformina o farmaci tiazolidinedioni.

Modulo per il rilascio

Januvia è prodotto sotto forma di compresse contenenti sitagliptin fosfato idrato.

Dosaggio delle compresse:

• 50 mg (il farmaco che ha scritto 112 su un lato);
• 100 mg (farmaco con 277 scritto su un lato).

Le compresse di colore beige sono confezionate in blister di alluminio inseriti in una scatola di cartone. Il kit include un'annotazione sul medicinale.

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Farmacodinamica

L'agente ipoglicemizzante Januvia è efficace se assunto per via orale. Il principio attivo presenta differenze nella struttura chimica e nelle proprietà farmacologiche rispetto a preparazioni insuliniche simili, agenti a base di sulfonilurea, amilina, agonisti dei recettori γ, ecc. Inibendo la dipeptidil peptidasi, il principio attivo aumenta il livello di ormoni incretinici prodotti nell'intestino. Solitamente, la quantità di tali ormoni aumenta a seguito dell'assunzione di cibo. Le incretine sono considerate un elemento del processo fisiologico interno di regolazione dell'omeostasi del glucosio.

Se il livello di glicemia è elevato o rientra nei limiti della norma, gli ormoni incretinici stimolano la produzione attiva di insulina. Inoltre, viene attivata la sua secrezione da parte delle cellule β del pancreas, il che è spiegato dall'azione dei processi intracellulari di controllo.

Inoltre, il farmaco Januvia aiuta a sopprimere l'eccessiva secrezione di glucagone. Una diminuzione dei livelli di glucagone, associata a un aumento della quantità di insulina, porta a una riduzione della produzione di glucosio nel fegato. Come risultato di tali processi, la glicemia diminuisce.

A bassi livelli di glucosio, le proprietà sopra descritte non si manifestano.

Il principio attivo di Januvia previene l'idrolisi degli ormoni incretinici da parte dell'enzima dipeptidil peptidasi. Di conseguenza, le concentrazioni plasmatiche di GLP-1 e GIP aumentano, la produzione di insulina glucosio-dipendente aumenta e la secrezione di glucagone diminuisce.

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Farmacocinetica

L'assorbimento del principio attivo può essere pari a circa l'87%, indipendentemente dall'assunzione di cibo.

La quantità media del farmaco distribuita dopo una singola dose da 100 mg è pari a 198 L. La frazione del principio attivo legata alle proteine plasmatiche è piccola e raggiunge appena il 38%.

Fino all'80% della sostanza viene escreto immodificato nelle urine. Solo fino al 15% può essere escreto nelle feci. Solo una piccola quantità del farmaco viene metabolizzata.

L'emivita media di 100 mg di Januvia assunti per via orale può essere di 12,5 ore. La clearance renale è di 350 ml al minuto.

La presenza di insufficienza renale lieve o moderata nel paziente, così come la sua età avanzata, non hanno alcuna rilevanza clinica.

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Dosaggio e somministrazione

La dose standard di Januvia è di 100 mg al giorno, assunta in un'unica somministrazione. L'assunzione del farmaco non è correlata all'assunzione di cibo.

Se per qualche motivo il paziente non ha assunto la dose del farmaco nei tempi previsti, la dose prescritta deve essere assunta il prima possibile. Non assumere una dose doppia di Januvia in una sola volta.

I pazienti con insufficienza renale lieve o moderata non necessitano di alcuna modifica del dosaggio del farmaco. Lo stesso vale per i pazienti anziani.

Le regole per modificare il dosaggio di Januvia in caso di grave insufficienza renale non sono note, poiché non sono stati condotti studi in merito.

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Utilizzare Januvia durante la gravidanza

Non sono stati condotti studi affidabili sugli effetti di Januvia sulla gravidanza, l'allattamento o sulla salute del feto e del bambino. Per questi motivi, il trattamento con Januvia non è raccomandato nelle circostanze sopra descritte.

Controindicazioni

Le controindicazioni alla prescrizione del farmaco ipoglicemizzante Januvia possono includere:

• aumento della probabilità di una risposta allergica nel corpo;
• il periodo della gravidanza e dell'allattamento al seno di un bambino;
• Diabete mellito di tipo I;
• fenomeni di chetoacidosi diabetica.

Inoltre, i medici non raccomandano il trattamento con Januvia ai pazienti di età inferiore ai 18 anni a causa della mancanza di ricerche pratiche.

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Effetti collaterali Januvia

Di solito il farmaco non causa effetti negativi, indipendentemente dalla presenza di eventuali associazioni terapeutiche con altri ipoglicemizzanti. In casi estremamente rari, sono stati osservati i seguenti effetti collaterali:

• processi infiammatori delle vie respiratorie superiori;
• mal di testa;
• disturbi intestinali;
• dolori articolari;
• attacchi di nausea o vomito.

Gli esami di laboratorio possono mostrare un aumento del livello di leucociti e neutrofili, nonché una diminuzione del livello di fosfatasi alcalina. Entrambi gli indicatori non svolgono un ruolo significativo e non possono essere considerati clinicamente rilevanti.

Overdose

L'aumento della dose singola di Januvia a 800 mg non ha evidenziato reazioni cardiache avverse. Non sono stati osservati ulteriori effetti collaterali.

Non è stato studiato l'assunzione di più di 800 mg del farmaco in una sola volta.

Se la possibilità di un sovradosaggio di Januvia fosse teoricamente accettata, l'attenzione principale dovrebbe essere rivolta al trattamento sintomatico e di supporto. L'efficacia della dialisi in questo caso è discutibile.

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Interazioni con altri farmaci

Nel corso degli studi non sono state riscontrate interazioni farmacologiche clinicamente significative con Januvia.

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Condizioni di archiviazione

Il medicinale deve essere conservato a una temperatura compresa tra +15° e +30°C. I medicinali, incluso Januvia, non devono essere conservati in luoghi accessibili ai bambini.

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Data di scadenza

Januvia può essere conservato fino a 2 anni, dopodiché il medicinale deve essere smaltito.

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