Diclobene

Dicloben contiene il componente diclofenac Na, un FANS con attività analgesica. Il farmaco viene usato localmente. La sua efficacia terapeutica è dovuta all'effetto ritardante che il principio attivo del farmaco esercita sui processi di legame del PG.

Dopo l'applicazione locale, il principio attivo del farmaco attraversa l'epidermide, raggiungendo lo strato sottocutaneo. In quest'area, esercita un'attività antinfiammatoria e analgesica, riducendo al contempo il gonfiore dei tessuti.

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Indicazioni Diclobene

Viene utilizzato per il sollievo locale del dolore che si sviluppa in caso di lesioni acute di natura traumatica (compresi infortuni sportivi, come contusioni, distorsioni o lussazioni).

Viene prescritto anche per interventi sintomatici su lesioni localizzate a livello delle articolazioni dei tessuti molli di origine reumatica.

Modulo per il rilascio

Il farmaco viene rilasciato sotto forma di cerotto transdermico: 5 pezzi all'interno di una busta sigillata; la confezione contiene 1 o 2 buste di questo tipo.

Farmacodinamica

Dopo aver somministrato Dicloben a soggetti con gravi infortuni sportivi, il farmaco ha mostrato un effetto analgesico altamente efficace rispetto al gruppo trattato con placebo.

I livelli tissutali di diclofenac vengono mantenuti a livello terapeutico mediante l'applicazione continua del cerotto medicato, indipendentemente dall'ora del giorno. I livelli plasmatici medi della sostanza sono di circa 3 ng/ml.

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Farmacocinetica

I processi metabolici e l'escrezione del diclofenac con il suo uso locale sono simili ai parametri osservati dopo l'assunzione orale di diclofenac Na. L'emivita è di 1-2 ore.

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Dosaggio e somministrazione

Il cerotto deve essere applicato sulla zona interessata del corpo. Si utilizzano due cerotti al giorno (al mattino e alla sera). Prima dell'applicazione, rimuovere la pellicola protettiva dal cerotto. Un cerotto medicinale è destinato all'uso continuativo per 12 ore.

Non si possono utilizzare più di 2 cerotti al giorno, anche se è necessario applicarli su più zone. È possibile trattare solo una zona danneggiata alla volta.

Se necessario, è possibile utilizzare una speciale benda elastica a rete per tenere ferma la toppa.

È necessario utilizzare Dicloben per il periodo minimo richiesto. La durata del trattamento non deve superare una settimana. La decisione in merito alla prosecuzione del trattamento spetta al medico curante.

Utilizzare Diclobene durante la gravidanza

Non vi sono dati clinici sufficienti sull'uso topico del diclofenac nel 1° e 2° trimestre di gravidanza. La sperimentazione animale ha dimostrato lo sviluppo di tossicità riproduttiva con la somministrazione sistemica del farmaco.

Poiché non è stato possibile stabilire le conseguenze dell'impatto dei processi di rallentamento della biosintesi del PG sulla gravidanza, nel 1° e 2° trimestre, il Dicloben viene utilizzato solo su prescrizione medica, tenendo conto della maggiore probabilità di utilità del farmaco.

Il farmaco non può essere utilizzato nel 3° trimestre, perché le sostanze che rallentano il legame del PG possono provocare i seguenti disturbi:

• il feto può sviluppare tossicità cardiopolmonare (chiusura prematura dei dotti arteriosi e sviluppo di ipertensione polmonare);
• il feto può anche presentare una compromissione della funzionalità renale, che può progredire fino allo sviluppo di insufficienza renale, accompagnata da oligoidramnios;
• una donna incinta può manifestare un sanguinamento prolungato associato a un rallentamento dell'aggregazione piastrinica, che si verifica anche quando si utilizzano dosi estremamente basse del farmaco;
• Inoltre, una donna incinta potrebbe avvertire contrazioni più lente dei muscoli uterini, il che può prolungare o ritardare il travaglio.

Una piccola parte di diclofenac, insieme ai suoi componenti metabolici, passa nel latte materno. Il farmaco può essere utilizzato durante l'allattamento solo con il consenso del medico, in situazioni in cui il beneficio sia maggiore rispetto alla possibilità di complicazioni. È vietato trattare le ghiandole mammarie o ampie zone del corpo con il farmaco, così come l'uso per un lungo periodo di tempo.

Controindicazioni

Principali controindicazioni:

• grave intolleranza all'aspirina, al diclofenac, ad altri FANS, nonché agli analgesici o ad altri componenti del farmaco;
• presenza di attacchi di asma, rinite acuta o orticaria associati all'uso di aspirina o altri FANS (nell'anamnesi);
• fase attiva dell'ulcera nel tratto gastrointestinale;
• ustioni o lesioni epidermiche aperte;
• eczema o infezioni della pelle.

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Effetti collaterali Diclobene

Effetti collaterali a carico degli strati sottocutanei e dell'epidermide: prurito, rash, arrossamento e bruciore, talvolta accompagnati da vesciche o pustole. Possono inoltre comparire segni locali di allergia, tra cui dermatite da contatto in soggetti sottoposti a trattamento esterno con FANS, e sintomi di intolleranza. Si osservano anche segni come reazioni anafilattiche, angioedema e fotosensibilità, oltre a rash cutaneo generalizzato.

Il trattamento di ampie superfici corporee per un lungo periodo di tempo può causare lo sviluppo di effetti avversi sistemici (ad esempio, malattie gastrointestinali o renali e spasmi bronchiali), ma la probabilità che si verifichino è estremamente bassa rispetto all'assunzione orale di diclofenac Na.

Condizioni di archiviazione

Il diclobene deve essere conservato in un luogo buio, fuori dalla portata dei bambini piccoli. Gli indicatori di temperatura non devono superare i 25 °C.

Data di scadenza

Il dicloben può essere utilizzato per un periodo di 30 mesi dalla data di produzione del medicinale. La confezione aperta ha una validità di 4 mesi.

Domanda per i bambini

Non ci sono informazioni sulla sicurezza e l'efficacia medicinale del farmaco quando utilizzato in pediatria (età inferiore ai 18 anni).

Analoghi

Gli analoghi del farmaco sono Butadion, Dolgit, Diclofen con Valusal, Ketoprofen e Remisid con Veral, oltre a Ketoprom, Diclomec con Neofen, Diclosan e Klafen. Sono inclusi anche Diclofenac, Revmalin, Nimid con Dimetsin, Ketosprey e Fort-gel, Ibalgin con Ultrafastin, Ketum-gel e Finalgel, Naproxen con Cinepar active, nonché Nobi gel, F-gel, Nortafen e Fastum gel con Fanigan fast.

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