Humatrop

Humatrop è un farmaco che contiene ormoni del lobo pituitario anteriore.

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Indicazioni Humatropa

È usato in pediatria in questi casi:

• terapia prolungata nei bambini con disturbi della crescita dovuti a insufficiente rilascio di GH naturale normale;
• trattamento a lungo termine in caso di bassa statura (con sindrome di Ulrich in un bambino);
• terapia per grave ritardo di crescita - a bambini in età prepuberale con insufficienza renale cronica;
• terapia a lungo termine per bassa statura - per bambini che sono nati troppo piccoli per la loro età gestazionale ( ritardo di crescita intrauterino ) e non riescono a raggiungere altri bambini al di sotto dei 2 anni;
• terapia a lungo termine per bassa statura, che non è associata ad una carenza di livello di GH;
• terapia a lungo termine per bassa statura o ritardo della crescita - bambini con un gene homeobox di bassa statura e epifisi aperte.

Gli adulti sono prescritti come trattamento sostitutivo per grave carenza di GH.

Modulo per il rilascio

Il rilascio della sostanza è realizzato sotto forma di polvere, all'interno di cartucce di vetro da 6 o 12 mg. Incluso con loro è una siringa con un solvente speciale.

Farmacodinamica

La sostanza STH stimola la crescita lineare nei bambini a cui manca il normale ormone della crescita naturale e in aggiunta nei bambini la cui bassa statura è associata alla sindrome di Ulrich. A causa di un moderato aumento della lunghezza corporea dovuto all'uso dell'ormone della crescita e della somatropina umana (natura ipofisaria), si sviluppa l'effetto sulle placche di crescita delle ossa lunghe.

Il trattamento in un bambino con una carenza di STG porta ad un aumento della concentrazione e del tasso di crescita dell'elemento IGF-1, che è simile a quello dell'uso del fattore di crescita umano di natura ipofisaria. Allo stesso tempo, stimola anche il legame delle proteine intracellulari e la ritenzione di azoto.

La sostanza GH è terapeuticamente equivalente all'ormone della crescita umano che ha la natura ipofisaria e raggiunge anche indici farmacocinetici osservati negli adulti sani.

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Farmacocinetica

Nei volontari maschi adulti, una dose di 100 μg / kg ha un valore Cmax plasmatico di circa 55 ng / ml; tuttavia, l'emivita è di circa 4 ore e il livello di AUC [0-∞] è approssimativamente di 475 ng * h / ml.

Dosaggio e somministrazione

Il regime posologico e lo schema di utilizzo di Humatrop sono selezionati separatamente per ciascun paziente.

I bambini con deficit di GH sono tenuti a somministrare quotidianamente (iniezione p / c) a 0,025-0,035 mg / kg. Inoltre, può essere utilizzato nell'introduzione / m.

Gli adulti con una carenza di STH devono prima essere somministrati a 0,15-0,30 mg / kg al giorno (tramite iniezione sc). Questa porzione viene gradualmente aumentata, tenendo conto delle condizioni del paziente, fino a un massimo di 0,08 mg / kg (corrispondente a 0,25 IU / kg) in 7 giorni. La titolazione del dosaggio si basa sui sintomi negativi che appaiono nel paziente e inoltre sulla determinazione dei valori plasmatici di IGF-1. Con l'età, il dosaggio richiesto può essere ridotto.

Le persone anziane possono avere una sensibilità più alta rispetto all'effetto che ha Humatrop, il che le rende più inclini alla comparsa di sintomi negativi. Pertanto, hanno bisogno di prescrivere una dose iniziale più bassa del farmaco e il suo successivo aumento viene eseguito più lentamente.

Le persone con sindrome di Ulrich vengono iniettate a 0,045-0,050 mg / kg del farmaco al giorno - attraverso iniezione sc (si consiglia di eseguire la procedura la sera). Il regime di dosaggio e la selezione dello schema sono eseguiti individualmente per ogni individuo.

I bambini in età prepuberale e affetti da insufficienza renale cronica devono essere prescritti con 0,045-0,050 mg / kg (corrispondenti a circa 0,14 UI / kg) di farmaci al giorno sotto forma di iniezioni di s / c.

Ai bambini nati troppo piccoli per la loro età gestazionale è richiesto di iniettare sc con un metodo di 0,035 mg / kg di farmaco al giorno.

Le persone a bassa crescita senza deficit di GH richiedono l'introduzione di una porzione settimanale fino a 0,37 mg / kg di farmaco tramite iniezione di sc. Il dosaggio deve essere diviso in parti uguali per l'uso 3-7 volte alla settimana.

Le persone con deficienza di SHOX devono essere somministrate giornalmente a 0,045-0,050 mg / kg del farmaco tramite iniezione sc.

Le persone in sovrappeso devono prendere una porzione, dati gli indicatori di massa, perché hanno una tendenza più forte alla comparsa di sintomi negativi.

Le donne che hanno aumentato i livelli di estrogeni possono richiedere dosaggi più elevati di farmaci rispetto agli uomini. Quando si prende l'estrogeno all'interno potrebbe essere necessario aumentare la porzione di donne.

I siti di iniezione devono essere cambiati regolarmente per evitare la comparsa di lipoatrofia.

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Utilizzare Humatropa durante la gravidanza

I test sull'attività riproduttiva con l'uso di GH non sono stati eseguiti sugli animali. Non sono disponibili informazioni sui possibili effetti negativi dell'ormone della crescita sull'attività riproduttiva o sul feto quando è usato nelle donne in gravidanza. Ma nominare somatotropina durante la gravidanza è possibile solo se c'è un bisogno urgente.

Non sono stati condotti test con l'uso dell'ormone della crescita nelle donne che allattavano. Non ci sono prove se il farmaco sia escreto nel latte materno. Pertanto, il farmaco in questo periodo dovrebbe essere prescritto con molta attenzione.

Controindicazioni

L'ormone della crescita non deve essere usato se ci sono sintomi di processi maligni attivi; È necessario terminare il trattamento antitumorale prima di iniziare la terapia con GH. Se ci sono manifestazioni di crescita di tumori, è necessario interrompere il trattamento con l'uso di Humatrop.

Tra le altre controindicazioni:

• non può essere prescritto per intolleranza contro gli elementi del farmaco;
• se il paziente è ipersensibile a glicerolo o metacresolo, è vietato sciogliere l'ormone della crescita nel solvente allegato;
• l'uso di farmaci per stimolare i processi di crescita nei bambini con epifisi già chiuse;
• in condizioni gravi e acute del paziente, causate da complicazioni dovute a una procedura chirurgica nella zona del cuore aperto o chirurgia nella zona addominale, e inoltre a causa del gran numero di lesioni o insufficienza respiratoria in forma acuta.

Effetti collaterali Humatropa

Più spesso, l'uso del farmaco porta allo sviluppo di ipotiroidismo e negli adulti - mal di testa, gonfiore o artralgia. Spesso ci sono anche manifestazioni nel sito di iniezione, ipersensibilità alla sostanza solvente, insonnia, aumento della pressione sanguigna, parestesia, iperglicemia, ipotiroidismo, sindrome del tunnel carpale e mialgia (adulti), e anche gonfiore (bambini). Iperglicemia (bambini), ginecomastia e una sensazione di debolezza generale (adulti) sono raramente osservati. Parestesie, mialgie, un aumento del livello di ICP (benigna) e ginecomastia sono individuate singolarmente.

Ci sono segnalazioni di morte improvvisa in bambini con sindrome di Prader-Willi e aventi 1+ fattori elencati di seguito: ostruzione, che colpisce il sistema respiratorio superiore o apnea del sonno (nella storia), con grave gravità dell'obesità e infezione diagnosticata all'interno dei dotti respiratori. Vi è anche evidenza di epifisolisi nella regione dell'osso della testa del femore (spesso osservata in persone con funzionalità endocrina compromessa). Durante i test clinici, la formazione di anticorpi contro GH è stata trovata in alcuni bambini con deficit di GH. Gli individui nei bambini che hanno usato il farmaco sviluppato leucemia, ma non vi era alcuna prova di un aumento della frequenza di insorgenza di leucemia in persone senza fattori di rischio.

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Overdose

In caso di intossicazione acuta, l'ipoglicemia può svilupparsi prima e successivamente l'iperglicemia. L' overdose prolungata può provocare segni di acromegalia o gigantismo - in accordo con le manifestazioni conosciute dell'eccesso di GH.

Interazioni con altri farmaci

I diabetici che usano la terapia concomitante con STH potrebbero dover rivedere la dose di insulina o altri farmaci antidiabetici.

L'uso eccessivo di GCS può diventare un ostacolo allo sviluppo di una risposta ottimale al GH. Se un paziente richiede un trattamento sostitutivo con GCS, è necessario monitorare attentamente le dimensioni e la compliance del dosaggio per prevenire l'insorgenza di insufficienza surrenalica o la soppressione degli effetti della stimolazione della crescita.

GH è emoproteina P450 attività induttore (CYP), a causa della diminuzione ciò che si osserva in indicatori plasma e, di conseguenza, terapeutici mezzi efficacia di attenuazione, cui metabolismo avviene tramite emoproteina CYP3A (tra i corticosteroidi, ormoni sessuali, anticonvulsivanti e cicloserina).

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Condizioni di archiviazione

Humatrop deve essere tenuto in una zona chiusa dalla penetrazione dei bambini; Il medicinale deve essere conservato in frigorifero a temperature comprese tra 2 ° C e 8 ° C.

Data di scadenza

Humatrop può essere utilizzato entro 36 mesi dalla produzione di un agente terapeutico. La soluzione pronta dei farmaci ha una durata di 4 settimane.

Analoghi

Analoghi di medicamento sono farmaci Biosoma, somatropina, Norditropin con Genotropin, e si scioglie Inoltre, Dzhintropin, Norditropin penset 12 Sayzenom, Kreskormon e Norditropin Norditropin NordiLet con simplex e ormone della crescita umano.