Humog

Humog è un farmaco follicolo-stimolante.

Indicazioni Humog

Viene utilizzato nei seguenti casi:

• infertilità (femminile) causata da un disturbo nei processi di formazione dei follicoli, accompagnata da insufficienza ovarica normo- e ipogonadotropa;
• stimolazione del processo di superovulazione (crescita di un gran numero di follicoli, che aiuta a svolgere ulteriori procedure riproduttive che facilitano il concepimento successivo) in combinazione con la componente hCG;
• infertilità (uomini) causata da un disturbo della spermatogenesi e accompagnata da ipogonadismo normo- e ipogonadotropo (insieme alla componente hCG).

Modulo per il rilascio

Il farmaco viene rilasciato sotto forma di polvere, da cui si ottiene un liquido per iniezioni intramuscolari (volumi: 75 ME LH + 75 ME FSH o 150 ME LH + 150 ME FSH). La polvere è contenuta in fiale di vetro da 2 ml, mentre il solvente è contenuto in fiale di vetro da 1 ml. All'interno della confezione sono presenti 1 fiala di polvere e 1 fiala di solvente.

Farmacodinamica

Humog è un componente dell'hMG, prodotto a partire dall'urina delle donne in postmenopausa. La composizione del farmaco, in rapporto 1:1, contiene componenti di LH e FSH.

Ha un effetto gonadotropico e follicolo-stimolante. Aumenta i livelli plasmatici degli ormoni sessuali.

Quando utilizzato dalle donne, determina un aumento dei livelli di estrogeni nel sangue e induce l'attività di crescita ovarica, il processo di formazione dei follicoli al loro interno insieme all'ovulazione e favorisce anche la proliferazione endometriale.

Quando utilizzato dagli uomini, stimola la spermatogenesi (attivando i processi di legame proteico che sintetizzano gli androgeni all'interno dei tubuli seminiferi e dei sustentociti) e attiva la produzione di testosterone. Questo effetto è dovuto principalmente all'influenza dell'FSH.

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Farmacocinetica

I valori plasmatici di Cmax della componente FSH si osservano dopo 6-24 ore dall'iniezione intramuscolare; successivamente, il livello ematico di FSH diminuisce gradualmente. L'emivita è di 4-12 ore. Dopo l'assorbimento nel sangue, la distribuzione dell'elemento hMG avviene principalmente nei reni e nei tessuti ovarici, mentre l'escrezione avviene principalmente attraverso i reni.

Nelle persone con insufficienza renale si può osservare una riduzione dell'escrezione.

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Dosaggio e somministrazione

Humog deve essere somministrato per via intramuscolare dopo una diluizione preliminare della sostanza in un solvente, venduto insieme alla polvere.

Uso nelle donne.

Per stimolare la crescita di 1 follicolo dominante, si possono utilizzare 2 diversi metodi di somministrazione.

Primo metodo: somministrazione giornaliera del farmaco in una dose di 75 ME (durante la prima settimana del ciclo mestruale). È necessario continuare le iniezioni fino a ottenere una reazione adeguata, che può essere determinata mediante esami del sangue giornalieri dei livelli di estrogeni e rilevazione delle dimensioni dei follicoli tramite ecografia. I follicoli spesso maturano durante un ciclo terapeutico della durata di 7-12 giorni. Se non si osserva alcuna reazione ovarica all'uso del farmaco, la dose giornaliera può essere gradualmente aumentata a 150 ME.

Secondo metodo: assunzione del farmaco a giorni alterni per 7 giorni. Il dosaggio iniziale è compreso tra 225 e 375 UI al giorno. In assenza di adeguata stimolazione, la dose può essere aumentata gradualmente.

Dopo il completamento della terapia con uno qualsiasi dei metodi sopra indicati, e sempre che vi sia una risposta ovarica adeguata (non eccessiva), monitorata mediante follicolometria e monitoraggio dei livelli di estradiolo plasmatico, è necessario somministrare 5000-10000 UI di hCG una volta a distanza di 24-48 ore dall'ultimo utilizzo di Humog (aumenta i livelli di LH e stimola il rilascio di un ovulo maturo).

Se la paziente presenta almeno 3 follicoli con un diametro di 16-20 mm (le informazioni si ottengono tramite ecografia), nonché un'adeguata risposta ovarica (i valori di estradiolo plasmatico sono 300-400 pg/ml (o 1000-1300 pmol/l) per ogni follicolo il cui diametro è superiore a 18 mm), allora non si deve somministrare hCG. Inoltre, si devono adottare misure per prevenire un possibile concepimento al fine di evitare gravidanze multiple. Poiché ciascuno dei follicoli con un diametro superiore a 14 mm è considerato preovulatorio, la presenza di più di tali follicoli crea la possibilità di un concepimento multiplo.

Se l'ovulazione è presente ma la gravidanza non si è verificata, la terapia può essere ripetuta utilizzando uno dei metodi indicati per 2 cicli. Il giorno della somministrazione dell'hCG, così come nei 2-3 giorni successivi, si raccomanda alla donna di avere rapporti sessuali. Se si esegue la stimolazione del processo di superovulazione (in caso di ulteriori procedure riproduttive), la durata dell'uso del farmaco può aumentare.

Uso negli uomini.

Il farmaco viene utilizzato nell'ipogonadismo secondario per stimolare la spermatogenesi, nei casi in cui un precedente trattamento con hCG abbia portato solo alla comparsa di una risposta androgenica senza sintomi di potenziamento della spermatogenesi. In questo caso, la terapia viene proseguita con l'introduzione di 2000 UI di hCG due volte a settimana, insieme a iniezioni di Humog nella quantità di 75 UI, 3 volte a settimana. La terapia secondo questo schema deve essere continuata per almeno 4 mesi e, in assenza di effetto, si prosegue con l'introduzione di 2000 UI di hCG due volte a settimana e 150 UI di Humog 3 volte a settimana.

Lo stato dei processi di spermatogenesi deve essere valutato ogni mese. Se non si osserva alcun effetto positivo entro 3 mesi, la terapia deve essere interrotta.

Nella forma normogonadotropa di oligospermia, che è di natura idiopatica, il farmaco viene somministrato ogni settimana a un dosaggio di 5000 UI di hCG (per via intramuscolare o sottocutanea) e parallelamente si usa Humog: 3 somministrazioni a settimana di 75-150 UI del farmaco per 3 mesi.

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Utilizzare Humog durante la gravidanza

Il farmaco non deve essere prescritto alle donne durante l'allattamento o la gravidanza.

Controindicazioni

Controindicazioni generali:

• la presenza di intolleranza al farmaco;
• neoplasie della regione ipotalamo-ipofisaria;
• iperprolattinemia;
• malattie che colpiscono la tiroide o le ghiandole surrenali.

Controindicazioni per le donne:

• un aumento persistente delle dimensioni delle ovaie;
• cisti nella zona ovarica (purché non vi sia sindrome di Stein-Leventhal);
• Sindrome di Stein-Leventhal;
• sviluppo anormale dei genitali (a causa del quale è impossibile una normale gravidanza del feto);
• leiomioma;
• metrorragia di origine sconosciuta;
• neoplasie estrogeno-dipendenti (carcinoma uterino, ovarico o mammario);
• insufficienza ovarica primaria.

È vietata la prescrizione agli uomini nei seguenti casi:

• carcinoma alla prostata;
• neoplasie nella zona testicolare;
• tumori androgeno-dipendenti.

È richiesta cautela se sono presenti fattori che potrebbero portare allo sviluppo di tromboembolia (ad esempio predisposizione familiare o individuale, trombofilia o obesità grave (indice di peso corporeo >30 kg/m2 ⁾ ), perché in questo caso aumenta la probabilità di tromboembolia arteriosa o venosa (durante o dopo la fine della terapia con gonadotropine).

In tali condizioni, le gonadotropine dovrebbero essere utilizzate solo in situazioni in cui è più probabile che il beneficio che ne deriva superi il rischio di complicazioni.

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Effetti collaterali Humog

L'uso del farmaco può causare i seguenti effetti collaterali:

• disturbi che interessano la funzione digestiva: vomito, gastralgia, gonfiore e nausea;
• disfunzione endocrina: OHSS, mastalgia, ingrossamento delle ovaie, comparsa di grandi cisti ovariche, nonché un aumento significativo del livello di escrezione di estrogeni nelle urine; negli uomini può svilupparsi ginecomastia;
• problemi con i processi metabolici: violazione degli indicatori EBV;
• segni di allergia: febbre, eruzione cutanea, artralgia, orticaria (formazione di anticorpi dopo l'uso prolungato); inoltre, si sviluppano sintomi allergici generalizzati: orticaria o eritema;
• manifestazioni locali: dolore, gonfiore o prurito nel sito di iniezione;
• altri: ipovolemia, idrotorace, oliguria, aumento di peso, addensamento del sangue, nonché ascite, diminuzione della pressione sanguigna, dolore al basso ventre, emoperitoneo, gravidanza multipla e TEB.

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Overdose

L'intossicazione provoca iperstimolazione ovarica.

Al primo grado di patologia (forma lieve) non è necessaria alcuna terapia. In questo caso, si notano un leggero aumento delle dimensioni delle ovaie (non più di 5-7 cm), dolore addominale e un aumento degli ormoni sessuali. La donna deve essere informata di questo e le sue condizioni devono essere attentamente monitorate.

Nella seconda fase della malattia, è necessario il ricovero ospedaliero con misure sintomatiche, tra cui infusioni endovenose di liquidi che supportano la circolazione sanguigna generale (se il livello di emoglobina aumenta). In caso di cisti ovariche di circa 8-10 cm, si notano vomito, sintomi addominali e nausea.

Al terzo stadio della malattia, compaiono cisti di dimensioni superiori a 10 cm, a cui si aggiungono idrotorace, dispnea, dolore addominale con ascite, ritenzione salina, aumento della viscosità del sangue (in questo contesto, aumenta l'adesione piastrinica, che minaccia lo sviluppo di tromboembolia) e aumento dei valori di emoglobina nel sangue. In questo caso, il ricovero ospedaliero è assolutamente necessario.

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Interazioni con altri farmaci

È vietato mescolare il farmaco in una siringa con altri farmaci.

L'associazione con clomifene migliora la risposta ovarica all'uso di Humog.

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Condizioni di archiviazione

Humog deve essere conservato in un luogo chiuso alla portata dei bambini e al riparo dalla luce solare. La polvere non deve essere congelata; deve essere conservata a temperature comprese tra 2 e 8 °C. Il solvente può essere conservato a temperature non superiori a 25 °C.

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Data di scadenza

Humog in polvere può essere utilizzato entro 36 mesi dalla data di produzione del prodotto farmaceutico. La durata di conservazione del solvente è di 5 anni.

Domanda per i bambini

Il farmaco non è utilizzato in pediatria.

Analoghi

Analoghi del farmaco sono i farmaci Menogon, Pergonal con gonadotropina menopausale e inoltre Pergogrin e HMG Massone con Menopur e Humegon.

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