Neurobionte

Neurobion è una sottocategoria di multivitaminici privi di minerali. È indicato per le persone con una carenza evidente di vitamine del gruppo B: tiamina con piridossina e vitamina B12.

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Indicazioni Neurobionte

Viene utilizzato nel trattamento combinato delle seguenti patologie e condizioni:

• nevralgia del trigemino;
• toracalgia;
• sciatica;
• plessopatia che colpisce il plesso cervicobrachiale;
• sindrome radicolare, che si sviluppa a causa della compressione delle radici all'interno del midollo spinale, a seguito di patologie degenerative della colonna vertebrale;
• prosoparesi.

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Modulo per il rilascio

Il componente farmaceutico viene rilasciato sotto forma di compresse, nonché di soluzione per iniezioni intramuscolari, all'interno di fiale da 3 ml di capacità.

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Farmacodinamica

La struttura del farmaco contiene una combinazione di principi attivi neurotropi: vitamine del gruppo B: cianocobalamina e tiamina con piridossina.

L'uso di queste 3 vitamine aiuta a garantire livelli normali di enzimi nell'organismo.

Utilizzando il farmaco in diverse patologie neurologiche, si colma la carenza esistente e si stimolano i meccanismi naturali di recupero.

I risultati dei test sugli animali dimostrano che l'uso di una combinazione di tiamina con cianocobalamina e piridossina determina lo sviluppo di un effetto analgesico.

È stato scoperto che tutte le vitamine del gruppo B possono avere un effetto analgesico di intensità variabile. La cianocobalamina ha l'effetto maggiore, seguita dalla piridossina e infine dalla tiamina. Allo stesso tempo, l'effetto combinato di tutte e tre le sostanze è più significativo rispetto all'uso di ciascun elemento separatamente.

Allo stesso tempo, queste vitamine presentano un basso livello di tossicità (se utilizzate alle dosi terapeutiche raccomandate). Non sono inoltre disponibili informazioni sull'attività mutagena, cancerogena e teratogena del farmaco.

Studi clinici hanno confermato che l'uso parenterale di un farmaco contenente piridossina con tiamina e cianocobalamina allevia il dolore intenso, ripristina la sensibilità e stabilizza gli impulsi riflessi.

Le vitamine del gruppo B sono ben tollerate, il che le distingue dai FANS, che causano lo sviluppo di un gran numero di sintomi negativi (che colpiscono principalmente il tratto gastrointestinale).

Studi randomizzati hanno dimostrato che la somministrazione intramuscolare di cianocobalamina a soggetti affetti da mal di schiena cronico determina una riduzione dell'intensità del dolore e un miglioramento dell'attività motoria.

L'introduzione di un farmaco sotto forma di sostanza per eliminare il dolore di natura neuropatica nelle persone affette da polineuropatia neuropatica porta a una diminuzione dell'intensità del dolore, a una diminuzione della gravità dei disturbi della sensibilità epidermica (parestesia) e a una diminuzione della sensazione di freddo e bruciore.

Test sugli effetti medicinali della piridossina hanno dimostrato che ad alte concentrazioni può causare avvelenamento. La dose giornaliera sicura è di 0,2 g.

La tiamina, testata per i suoi effetti terapeutici su persone affette da polineuropatia di origine alcolica o diabetica, ha mostrato le seguenti proprietà se utilizzata in dosi elevate:

• sollievo dal dolore a breve termine;
• riduzione dell'intensità della parestesia;
• maggiore sensibilità agli impulsi di temperatura e vibrazione.

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Farmacocinetica

Quando la tiamina viene assunta per via orale, si verifica un movimento dosato della sostanza con assorbimento attivo fino a un valore di 2 μm. A valori di tiamina superiori a 2 μm, si sviluppa una diffusione passiva.

L'emivita dell'elemento è di circa 4 ore.

La tiamina non si accumula nel corpo umano a dosi superiori a 30 mg. Per questo motivo, dato il rapido processo di metabolizzazione e la limitata capacità di accumulo, viene consumata in media in 4-10 giorni.

La piridossina viene assorbita ad alta velocità se assunta per via orale, principalmente nel tratto gastrointestinale superiore. Il componente viene escreto in media entro 2-5 ore. I suoi livelli nell'organismo oscillano tra 40 e 150 mg, e 1,7-3,6 mg della sostanza vengono escreti nelle urine al giorno.

L'assorbimento della cianocobalamina nel tratto gastrointestinale si sviluppa con la partecipazione dei seguenti meccanismi:

• rilascio del componente sotto l'influenza del succo digestivo, nonché rapida sintesi con un fattore endogeno;
• senza sintesi con un fattore endogeno, mediante penetrazione passiva nel sistema circolatorio (tale metodo è prioritario nel caso di somministrazione di dosaggi della sostanza superiori a 1,5 mcg).

La cianocobalamina viene convertita nel fegato a una velocità di 2,5 mcg al giorno (questa cifra rappresenta circa lo 0,05% del volume della sostanza immagazzinata).

L'escrezione avviene principalmente con la bile, ma è importante notare che una parte significativa della sostanza subisce processi di riassorbimento durante la circolazione enteroepatica.

Nei soggetti affetti da anemia megaloblastica, dopo la somministrazione di un dosaggio pari o superiore a 100 mcg del componente, solo l'1% di esso viene assorbito.

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Dosaggio e somministrazione

Il liquido per iniezioni intramuscolari viene somministrato in condizioni gravi nella quantità di 1 fiala al giorno (la sostanza deve essere iniettata profondamente nel muscolo). Deve essere utilizzato fino alla scomparsa di tutte le manifestazioni osservate nella fase acuta di una specifica patologia.

Quando l'intensità dei sintomi clinici della malattia si indebolisce e nelle situazioni in cui il farmaco viene utilizzato in stadi moderati della malattia, deve essere somministrato nella quantità di 1 fiala 2-3 volte a settimana.

La durata del ciclo terapeutico dopo la scomparsa dei segni della malattia è di 2-3 settimane.

Se è necessario potenziare l'effetto, continuare la terapia dopo la fase iniettiva del ciclo, e anche a scopo preventivo, per evitare una ricaduta della malattia, viene prescritta anche l'assunzione di compresse medicinali.

Le compresse devono essere assunte durante o dopo i pasti; si deglutiscono intere, senza masticarle, e si bevono con acqua naturale. Gli adolescenti di età superiore ai 15 anni e gli adulti devono assumere 3 compresse al giorno (1 compressa 3 volte al giorno).

Per i bambini di età inferiore ai 15 anni, il dosaggio appropriato deve essere selezionato individualmente dal medico curante.

Anche la durata del ciclo di trattamento viene assegnata individualmente, tenendo conto della natura della patologia e della sua intensità. La durata massima è di 1 mese.

Se è necessario utilizzare il farmaco dopo il completamento di un ciclo di 1 mese, è necessario modificare la dimensione della dose, diminuendola.

Utilizzare Neurobionte durante la gravidanza

Non vi sono informazioni sufficienti sulla sicurezza della somministrazione di Neurobion durante la gravidanza. Per questo motivo, può essere prescritto durante questo periodo solo dopo un'attenta valutazione dei benefici per la donna e del rischio di complicazioni per il feto.

La piridossina con tiamina e cianocobalamina può essere escreta nel latte materno e l'uso di dosi elevate di piridossina provoca la soppressione della lattazione.

Non sono disponibili informazioni precise sul volume del farmaco escreto nel latte materno. Pertanto, la decisione di continuare o interrompere l'allattamento al seno viene presa tenendo conto del bisogno della madre di assumere il farmaco. Pertanto, l'allattamento al seno deve essere interrotto durante il ciclo di trattamento.

Controindicazioni

Le controindicazioni per ciascuno dei componenti contenuti nel farmaco sono molto diverse.

La tiamina non deve essere usata in soggetti con malattie di origine allergica. La piridossina non deve essere somministrata in caso di riacutizzazione di un'ulcera nel tratto gastrointestinale, poiché il farmaco può causare un aumento del pH gastrico.

La cianocobalamina è controindicata nei soggetti affetti da tromboembolia, eritrocitosi o policitemia.

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Effetti collaterali Neurobionte

Dopo l'assunzione orale del farmaco, a volte si manifestano sintomi allergici, spesso sotto forma di eruzione cutanea.

Le iniezioni del farmaco possono causare segni locali nella zona di iniezione. In caso di somministrazione endovenosa, compaiono segni di esantema e anafilassi e si sviluppano problemi respiratori.

Gli effetti collaterali includono:

• Lesioni del tratto gastrointestinale: aumento del pH gastrico, gonfiore, vomito, dolore nella regione epigastrica, disturbi intestinali e nausea;
• disturbi immunitari: occasionalmente si sviluppano iperidrosi, reazioni di ipersensibilità, anafilassi e tachicardia.

Talvolta l'uso prolungato di piridossina (almeno 6 mesi) in dosi superiori a 50 mg al giorno può causare nel paziente neuropatia sensoriale; si manifestano una sensazione generale di malessere, forte eccitabilità nervosa, vertigini e mal di testa.

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Overdose

In caso di un significativo eccesso rispetto alla dose medicinale raccomandata di tiamina (oltre 10 g), si osserva lo sviluppo di sintomi simili al curaro e la conduttività degli impulsi nervosi risulta indebolita.

La piridossina è una sostanza con un basso indice di tossicità. Dopo l'uso giornaliero a dosi superiori a 50 mg per 0,5-1 anno, possono manifestarsi segni di neuropatia sensoriale di natura periferica.

L'uso di più di 1000 mg di piridossina al giorno per un periodo di diversi mesi può causare sintomi neurotossici.

Quando vengono somministrati più di 2 g della sostanza al giorno per un lungo periodo di tempo, si possono osservare neuropatia con disturbi sensoriali e sintomi di atassia, dermatite seborroica, convulsioni (con alterazioni delle letture dell'encefalogramma) e ipocromasia.

L'uso parenterale di dosi elevate di cianocobalamina (talvolta anche con la somministrazione orale della sostanza) può causare la comparsa di acne benigna, lesioni eczematose dell'epidermide e segni di allergia.

La somministrazione prolungata di dosi elevate di cianocobalamina provoca un disturbo dell'attività enzimatica del fegato, lo sviluppo di dolore cardiaco e un aumento della coagulazione del sangue (ipercoagulazione).

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Interazioni con altri farmaci

Il 5-fluorouracile ha un effetto inattivante sulla tiamina, che può inibire competitivamente la fosforilazione della tiamina con la successiva formazione del componente pirofosfato di tiamina.

Se assunto insieme ad antiacidi, l'assorbimento della tiamina si riduce.

La furosemide, così come sostanze simili appartenenti alla sottocategoria dei diuretici dell'ansa, rallentano i processi di riassorbimento tubulare e, in caso di uso prolungato, aumentano l'escrezione di tiamina, per cui i suoi livelli nell'organismo diminuiscono.

Neurobion non può essere assunto in associazione con Levodopa, perché la piridossina ne indebolisce l'attività antiparkinsoniana.

La somministrazione del farmaco insieme a sostanze che hanno un effetto antagonista sulla piridossina, nonché con contraccettivi orali, aumenta il fabbisogno di vitamina B6 da parte dell'organismo.

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Condizioni di archiviazione

Neurobion deve essere conservato in un luogo buio, fuori dalla portata dei bambini. Le compresse devono essere conservate a una temperatura massima di 25 °C e la soluzione a una temperatura compresa tra 2 e 8 °C.

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Data di scadenza

L'uso di Neurobion è consentito entro un periodo di 3 anni dalla data di produzione della sostanza medicinale.

Domanda per i bambini

Non vi sono informazioni precise sull'efficacia medicinale di Neurobion quando somministrato a bambini di età inferiore ai 15 anni.

È vietato l'uso nei bambini di età inferiore ai 3 anni, perché il farmaco contiene alcol benzilico, che aumenta la probabilità di sviluppare malattie che causano una violazione dell'equilibrio acido-base (o lo sviluppo di acidosi metabolica).

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Analoghi

Analoghi del farmaco sono i farmaci Vitaxon, Nerviplex, Complex B1/B6/B12 con Neurobex, e anche Neuromultivit, Unigamma e Neurorubin.