Refortan

Refortan è un sostituto del plasma contenente il principio attivo HES, disciolto in un liquido isotonico NaCl.

Il farmaco è praticamente un liquido iso-oncotico, con l'introduzione del quale si possono raggiungere volumi mediamente corrispondenti al 100% o poco superiori al 100% della quantità di farmaco applicata. L'agente terapeutico può essere utilizzato nelle procedure cliniche come fluido isovolemico per la somministrazione di infusioni. [1]

Indicazioni Refortan

È usato per l' ipovolemia associata a grave perdita di sangue - in situazioni in cui l'uso di cristalloidi da solo non sarà sufficiente.

Modulo per il rilascio

Il rilascio della sostanza farmacologica avviene sotto forma di liquido per infusione - all'interno di flaconi di vetro o polietilene con un volume di 0,25 o 0,5 litri; all'interno di un pacco - 10 tali bottiglie.

Farmacodinamica

HES è un colloide estraneo sintetico ottenuto dall'amido di mais ceroso mediante idrolisi parziale dell'amilopectina seguita da idrossietilazione.

Tenendo conto dei volumi del farmaco iniettato, gli indicatori della pressione endovenosa centrale, così come la pressione colloide-osmotica, aumentano in modo significativo; nel caso del loro livello ridotto, aumentano a valori normali. 

Farmacocinetica

In media, Refortan rimane all'interno del plasma sanguigno per un periodo di 5-6 ore (nel caso di un'infusione di 4 ore di 0,5 l di liquido al 10%) nelle persone con funzionalità renale normale. Dopo le 5-6 ore specificate dal momento del completamento della procedura, la Cmax plasmatica di HES viene dimezzata.

L'effetto ben controllato dell'acquisizione del volume a breve termine (circa 3 ore) e inoltre, le caratteristiche reologiche favorevoli (stabilizzazione dell'aggregazione piastrinica potenziata e una diminuzione dell'ematocrito e degli indicatori di viscosità del sangue) consentono di utilizzare il farmaco per reintegrare il volume per un breve e medio periodo. L'utilizzo di HES è limitato alla fase iniziale di recupero del volume, con un intervallo di tempo massimo di 24 ore. [2]

HES, che è compatibile con altri sostituti del plasma, si deposita per un breve periodo all'interno dei tessuti (principalmente all'interno dell'RGS). Nonostante il fatto che dopo diversi mesi sia stata rilevata la presenza di vacuoli depositati all'interno delle cellule del CGV, non ci sono informazioni che la funzione del CGC sia compromessa.

Il farmaco subisce una scissione continua da parte dell'amilasi sierica del sangue ed è escreto dai reni. Dopo 24 ore, circa il 70% dell'HES utilizzato viene escreto nelle urine; circa il 10% della sostanza è registrato all'interno del siero sanguigno. Solo una piccola quantità del farmaco viene escreta durante il processo di dialisi e il significato dell'emofiltrazione non può essere determinato in modo affidabile.

Dosaggio e somministrazione

È necessario utilizzare HES solo nella fase iniziale del ripristino del volume, con un intervallo di tempo massimo consentito di 24 ore.

I primi 10-20 ml di liquido vengono iniettati a bassa velocità, monitorando attentamente le condizioni del paziente (per evitare la comparsa di segni anafilattici).

Refortan viene utilizzato nelle porzioni minime efficaci per un breve periodo di tempo. Durante la terapia, è necessario monitorare costantemente l'emodinamica e, subito dopo aver raggiunto i valori necessari, interrompere il trattamento. Non utilizzare porzioni superiori alla dose giornaliera massima consentita.

Al giorno è consentito iniettare non più di 30 mg/kg di farmaco (corrispondenti a 1,8 g/kg). Pertanto, una persona che pesa 75 kg richiede l'introduzione di 2250 ml del farmaco.

Tenendo conto dello stato del flusso sanguigno cardiaco, la velocità di infusione non deve essere superiore a 20 ml / kg all'ora.

Il farmaco deve essere iniettato nel / nel modo.

• Applicazione per bambini

Le informazioni sulla prescrizione del farmaco in pediatria sono limitate, motivo per cui i farmaci HES non vengono utilizzati per i bambini.

Utilizzare Refortan durante la gravidanza

Non ci sono informazioni sulla sicurezza della somministrazione di HES a donne in gravidanza. I test sugli animali sugli effetti dell'HES sulla riproduttività non hanno dimostrato che influisca negativamente sul feto, ma ci sono troppo poche prove per stabilire la sicurezza dei farmaci in relazione allo sviluppo embrio/fetale, alla gravidanza, allo sviluppo peri- e postnatale. È vietato somministrare HES nel 1 ° trimestre e durante il 2 ° e il 3 ° trimestre è consentito l'uso solo sotto rigorose indicazioni. Quando Refortan viene somministrato a donne in gravidanza, è necessario tenere conto della probabilità di segni anafilattici che possono causare danni cerebrali nel feto.

Non ci sono informazioni sull'uso del farmaco per l'HB, motivo per cui deve essere somministrato con molta attenzione durante il periodo indicato.

Controindicazioni

Le principali controindicazioni:

• aumento dell'intolleranza al principio attivo oa uno qualsiasi degli altri elementi del farmaco;
• ustioni o sepsi;
• ipervolemia;
• insufficienza renale o trattamento sostitutivo renale;
• emorragia di natura cerebrale o intracranica;
• nomina a persone in condizioni critiche;
• coagulopatia grave;
• mancanza di fibrinogeno (in tali situazioni, il farmaco può essere utilizzato solo se la vita del paziente è minacciata ed è impossibile ricevere il sangue del donatore);
• uso in persone con organi trapiantati;
• CHF;
• ipokaliemia, così come ipernatasia o -cloremia, procedendo in forma grave;
• grave disfunzione epatica;
• iperidria (anche edema polmonare);
• disidratazione, in cui è necessario regolare il livello di EBV.

Effetti collaterali Refortan

Tra i sintomi collaterali:

• disturbi dell'attività sanguigna e linfatica: spesso si verifica una diminuzione delle proteine del sangue e dell'ematocrito a causa dell'emodiluizione. Abbastanza spesso (a seconda del volume della porzione iniettata), dosi relativamente elevate di HES causano una diluizione della concentrazione dei fattori di coagulazione, che può modificare la coagulazione del sangue. È possibile allungare i periodi di sanguinamento;
• problemi con la funzione digestiva: possibili danni al fegato;
• lesioni dei tessuti sottocutanei e dell'epidermide: a volte con l'uso prolungato di HES, compare un prurito persistente, che provoca sensazioni estremamente fastidiose, che possono svilupparsi dopo il completamento della terapia e durare per diversi mesi;
• dati da analisi aggiuntive: spesso dopo la procedura di infusione del farmaco, l'indice di amilasi nel sangue aumenta in modo significativo, ma questo non deve essere considerato come un sintomo di malattia pancreatica;
• disturbi nel lavoro dell'uretra e dei reni: occasionalmente compare dolore nella regione lombare. Con tali violazioni, è necessario interrompere l'infusione, monitorare attentamente l'indice di creatinina nel sangue e garantire il flusso di liquidi in volumi sufficienti nel corpo del paziente. Quando disidratato, l'uso di farmaci può causare anuria. Lo sviluppo di danno renale è possibile;
• manifestazioni immunitarie: si osservano singoli segni anafilattici con vari gradi di gravità.

Manifestazioni anafilattiche. Ci sono alcune informazioni sulla comparsa di segni anafilattici associati a HES. Sono principalmente sotto forma di vomito, leggero aumento della temperatura, prurito, sensazione di freddo e orticaria. C'è un aumento delle dimensioni delle ghiandole salivari parotide e sottomandibolare, la comparsa di gonfiore alle gambe e lievi sintomi simil-influenzali (mal di testa e dolori muscolari). Solo occasionalmente si notano gravi manifestazioni di intolleranza, in cui si sviluppano uno stato di shock e segni potenzialmente letali (cessazione della respirazione e della funzione cardiaca). Se si osservano allergie, l'infusione deve essere interrotta immediatamente e devono essere eseguite contemporaneamente le procedure standard dell'ambulanza.

Segni di anafilassi. Le violazioni possono verificarsi dopo pochi minuti. Tra le manifestazioni che possono provocare ansia, arrossamento improvviso dell'epidermide e forte prurito. A volte c'è una sensazione di soffocamento e un nodo alla gola. Manifestazioni più intense sono crampi addominali, nausea, tachicardia e una forte diminuzione della pressione sanguigna, che può causare perdita di coscienza, nonché arresto respiratorio e arresto cardiaco.

Trattamento per anafilassi. Con lo sviluppo dei primi sintomi (nausea, manifestazioni epidermiche), è necessario interrompere l'infusione (lasciando la cannula all'interno della vena o fornendo libero accesso alla vena), far sedere il paziente con la testa in basso e liberare le vie respiratorie. È inoltre necessario iniettargli immediatamente adrenalina (sciogliere 1 ml di liquido di adrenalina in 10 ml; proporzione 1k 1000). Innanzitutto viene iniettato 1 ml di liquido (contiene 0,1 mg di adrenalina), con monitoraggio della pressione sanguigna e del polso.

Per aumentare il volume, viene iniettato il 5% di albumina umana attraverso un'iniezione endovenosa. Inoltre, il prednisolone (0,25-1 g) o il volume corrispondente di un altro GCS può essere somministrato allo stesso modo. Il prednisolone può essere somministrato più volte. Per i bambini, le porzioni di prednisone con adrenalina sono ridotte, tenendo conto del peso e dell'età.

Vengono eseguite anche altre procedure, ad esempio l'uso di ossigeno, la ventilazione meccanica, l'uso di antistaminici. I pazienti devono essere trattati in terapia intensiva.

Overdose

Con l'intossicazione acuta, può svilupparsi ipervolemia. Con una tale violazione, è necessario interrompere immediatamente l'infusione e somministrare un farmaco diuretico (quest'ultimo è a discrezione del medico).

Interazioni con altri farmaci

In caso di miscelazione con fluidi per infusione, concentrato per la produzione di fluido per infusione, soluzione per iniezione e liofilizzati o componenti secchi per la preparazione di fluidi per iniezione, è necessario ispezionarli visivamente con attenzione per la miscibilità/compatibilità delle sostanze.

L'uso in combinazione con aminoglicosidi può portare a un potenziamento della loro nefrotossicità.

Condizioni di archiviazione

Refortan deve essere conservato in un luogo chiuso alla penetrazione dei bambini. Le fiale di vetro devono essere conservate a temperature non superiori a 25 ° C.

Data di scadenza

Refortan può essere applicato entro un termine di 5 anni dalla data di commercializzazione della sostanza farmaceutica.

Analoghi

Gli analoghi del farmaco sono i farmaci Tenziton, Perftoran, Albumin con Promit-infusion, Chetasorb e Biocerulin, e inoltre Refordez e Gestar con Gek-infusion.