Shanpoetina

La shanpoetina è uno stimolante biogenico, cioè di origine vegetale, e viene utilizzata per trattare forme gravi, moderate e lievi di anemia (emoglobina bassa).

Indicazioni Shanpoetina

La shanpoetina è prescritta per i bassi livelli di emoglobina, associati a insufficienza renale cronica in pazienti adulti e bambini sottoposti a dialisi, una procedura artificiale per la depurazione dell'organismo da sostanze tossiche e liquidi in eccesso. Il farmaco è anche utilizzato per trattare l'anemia nei pazienti oncologici sottoposti a chemioterapia e che non possono sottoporsi a trasfusioni di sangue per motivi di salute.

Il farmaco viene utilizzato per aumentare l'emoglobina nei pazienti infetti da HIV e nei casi di anemia lieve o moderata, sia negli adulti che nei bambini, e anche quando necessario prima di interventi chirurgici importanti.

Modulo per il rilascio

La shanpoetina è disponibile come soluzione in siringhe, trasparente o leggermente torbida, incolore. Il farmaco è disponibile in una siringa in una confezione di cartone.

Farmacodinamica

La sostanza principale di Shanpoetin è l'epoetina-alfa (un complesso proteico che aumenta la produzione di globuli rossi nel midollo osseo). L'epoetina-alfa è prodotta nelle cellule di mammifero con un gene specifico che codifica per l'ormone eritropoietina umana.

Nella sua composizione aminoacidica, l'epoetina-alfa non differisce praticamente dall'ormone umano eritropoietina. L'eritropoietina viene escreta nelle urine dei pazienti affetti da anemia.

L'eritropoietina è una proteina complessa che stimola la divisione cellulare ed è anche un ormone che favorisce la formazione di globuli bianchi nel corpo umano.

L'epoetina-alfa non differisce nei suoi effetti biologici dall'eritropoietina. Dopo la somministrazione del farmaco, il livello di globuli rossi, reticolociti (precursori dei globuli rossi) ed emoglobina aumenta e la velocità di assorbimento del ferro aumenta. Utilizzando cellule di midollo osseo umano, gli scienziati hanno scoperto che l'epoetina-alfa aumenta selettivamente la produzione di globuli rossi e non influenza il processo di formazione dei globuli bianchi. Non è stato identificato alcun effetto dannoso sulle cellule del midollo osseo.

Farmacocinetica

Se somministrata per via endovenosa, la shanpoetin ha un'emivita nell'organismo di 4-6 ore.

Dopo la somministrazione sottocutanea del farmaco, il livello del principio attivo nel plasma è molto inferiore rispetto alla somministrazione endovenosa. La concentrazione plasmatica aumenta gradualmente e raggiunge il suo limite massimo in circa 12-18 ore, con un'emivita di circa 24 ore. Con la somministrazione sottocutanea, l'organismo assorbe il farmaco di circa il 20%.

Dosaggio e somministrazione

In caso di insufficienza renale cronica, la shanpoetina deve essere somministrata per via endovenosa. Il dosaggio di shanpoetina è di 50 UI/kg. Durante il periodo di correzione, il dosaggio può essere aumentato se l'emoglobina non aumenta di almeno 1 g/dl al mese.

In caso di insufficienza renale e ischemia cardiaca è necessario monitorare il livello di emoglobina e assicurarsi che non superi il limite massimo (dopo aver raggiunto il limite massimo, il dosaggio del farmaco viene ridotto).

Nel trattamento dei pazienti adulti, così come dei bambini sottoposti a purificazione artificiale del sangue da prodotti tossici, il farmaco viene somministrato per via endovenosa e il trattamento è suddiviso in due fasi:

1. Correzione (50 UI/kg, 3 volte a settimana, è anche possibile aumentare gradualmente la dose se necessario);
2. Fase di mantenimento (riduzione del dosaggio per mantenere i livelli di emoglobina a un livello ottimale).

In caso di patologie oncologiche il farmaco viene somministrato per via sottocutanea.

In caso di livelli di emoglobina estremamente bassi nei pazienti dopo la chemioterapia, il dosaggio iniziale può essere pari a 150 UI/kg 3 volte a settimana, quindi, tenendo conto del livello di emoglobina (aumentato o rimasto allo stesso livello), lo specialista può aggiustare il dosaggio (diminuendo o aumentando la dose di conseguenza).

Anche nel trattamento dei pazienti con infezione da HIV si utilizzano due fasi: correttiva e di mantenimento. Il trattamento inizia con 100 UI/kg tre volte a settimana, per una durata di due mesi. Se successivamente l'emoglobina rimane allo stesso livello o aumenta leggermente, il dosaggio può essere aumentato a 300 UI/kg. Se in seguito non si osservano risultati positivi nel trattamento, un ulteriore aumento del dosaggio sarà inefficace.

Nel trattamento dei pazienti che partecipano all'autodonazione, prima di interventi chirurgici importanti, il farmaco viene somministrato per via endovenosa alla dose di 300 UI/kg 3 volte a settimana, per un ciclo di tre settimane, per poi essere aggiustato. Prima di iniziare la terapia con Shanpoetin, è necessario considerare le controindicazioni esistenti relative al prelievo di sangue autologo.

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Utilizzare Shanpoetina durante la gravidanza

La shanpoetina è utilizzata nelle donne in gravidanza solo su prescrizione medica, quando i benefici del trattamento per la donna superano i possibili rischi per il feto. Non ci sono dati sulla capacità dell'eritropoietina-alfa di penetrare nel latte materno.

Controindicazioni

I pazienti che sviluppano una vera aplasia eritroide a seguito di un trattamento con qualsiasi forma di eritropoietina non devono assumere Shantpoetin.

Shanpoetin è controindicato in caso di ipersensibilità ai componenti del farmaco.

Inoltre, è necessario tenere conto di tutte le controindicazioni esistenti nel programma di donazione esterna (persone da cui viene prelevato il sangue per una successiva trasfusione) e di quei pazienti programmati per un intervento chirurgico all'apparato muscolo-scheletrico (che non partecipano alla donazione esterna).

L'uso di Shanpoetin non è indicato nelle gravi malattie carotidee, cerebrovascolari, arteriose periferiche, ecc., in particolare nei pazienti che hanno recentemente sofferto di una crisi cerebrovascolare o di un infarto del miocardio, nonché nei casi in cui il paziente sia controindicato per determinati motivi all'uso della profilassi antitrombotica.

Effetti collaterali Shanpoetina

Nella prima fase del trattamento con Shanpoetin potrebbero comparire i segni del raffreddore (vertigini, debolezza, mal di testa, dolori muscolari, ecc.).

L'insufficienza renale cronica causa solitamente un aumento della pressione sanguigna. A volte si verificano crisi ipertensive, oltre a mal di testa, confusione, crampi al tronco o agli arti.

In rari casi si è sviluppata trombocitosi.

È possibile (estremamente raro) che si sviluppino complicanze vascolari trombotiche (ischemia o infarto miocardico, ictus, vene varicose, ecc.). Tuttavia, non esiste una correlazione precisa tra l'uso di Shanpoetin e lo sviluppo di queste complicanze.

Il rischio di trombosi dello shunt esiste nei pazienti con tendenza all'ipertensione, alle vene varicose e alla stenosi (restringimento dei vasi sanguigni).

Nell'insufficienza renale cronica, dopo un trattamento prolungato con eritropoietine, è possibile lo sviluppo di aplasia eritrocitaria (globuli rossi).

Durante il trattamento con Shanpoetin potrebbero verificarsi eruzioni cutanee, prurito, gonfiore della pelle e del tessuto sottocutaneo.

Complicanze che compromettono la funzione respiratoria o causano un calo della pressione sanguigna si verificano molto raramente. Lo sviluppo di diverse reazioni immunitarie all'epoetina-alfa è praticamente escluso.

Durante la somministrazione di Shanpoetin possono verificarsi reazioni locali (solitamente nel sito di iniezione); con la somministrazione sottocutanea tali reazioni si sviluppano più spesso rispetto alla somministrazione endovenosa.

In caso di insufficienza renale cronica, può aumentare il livello di acido urico e di creatinina nel sangue, così come la concentrazione di potassio e fosforo nel siero sanguigno.

Overdose

In caso di sovradosaggio di Shanpoetin, gli effetti farmacologici del farmaco possono raggiungere la massima espressione terapeutica. In caso di aumento dell'emoglobina, può essere necessaria una flebotomia (sanguinamento) e si procede anche con un trattamento sintomatico.

Interazioni con altri farmaci

Non vi sono prove che la Shanpoetin possa influenzare l'effetto terapeutico di altri farmaci.

Tuttavia, la ciclosporina si lega ai globuli rossi, quindi esiste la possibilità di interazione tra i due farmaci. In caso di trattamento concomitante con Shanpoetin e ciclosporina, è necessario monitorare i livelli di ciclosporina nel sangue e, se necessario, aggiustarne il dosaggio.

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Condizioni di archiviazione

La shanpoetina deve essere conservata a una temperatura compresa tra 2 e 8 ^° C, in un luogo buio e fuori dalla portata dei bambini. Il farmaco non deve essere agitato o congelato.

Data di scadenza

La durata di conservazione di Shanpoetin è di due anni dalla data di produzione indicata sulla confezione.