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Sayzen
Ultima recensione: 23.04.2024
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Medication Saizen (Merck Serono, Svizzera) appartiene al gruppo farmacologico degli ormoni dell'ipotalamo, della ghiandola pituitaria, delle gonadotropine e dei loro antagonisti.
Il principio attivo del farmaco è la somatropina sintetica (ormone somatotropo) ottenuta dalla moderna tecnologia del DNA ricombinante di cellule di mammifero, alterata dall'aggiunta del gene dell'ormone della crescita umano.
Indicazioni Sayzen
Indicazioni per l'uso di Sizen sono disturbi citogenetici, come produzione insufficiente o completa assenza di secrezione dell'ormone della crescita nell'infanzia, sviluppo incompleto delle ghiandole sessuali. Queste patologie sono associate alla mutazione di alcuni geni, che portano al sottosviluppo della ghiandola pituitaria.
Sisen® è usato per trattare il ritardo della crescita nelle ragazze ( disgenesia gonadica o sindrome di Turner ); crescita insufficiente nei bambini in età pre-puberale causata da insufficienza renale cronica; displasia nei bambini piccoli di età superiore a 4 anni (con SDS della crescita esistente <-2,5 e tenendo conto della crescita dei genitori SDS <-1).
Inoltre, l'uso del farmaco è possibile in terapia sostitutiva negli adulti con un deficit di ormone della crescita pronunciato .
Modulo per il rilascio
La preparazione Sizen® è disponibile sotto forma di liofilizzato - una polvere secca biologicamente attiva per la preparazione di una soluzione per iniezioni sottocutanee. Il flacone per la preparazione della soluzione iniettabile contiene somatropina (8 mg) completa con un solvente (soluzione di metacrilato allo 0,3%) nelle cartucce e un dispositivo per l'introduzione di una soluzione "click-and-click".
Farmacodinamica
Formulazione contiene Sayzen® crescita umano ricombinante (r-RFT), che stimola la sintesi proteica e inibisce la sua scissione (catabolismo), pregiudicando la composizione della crescita e del corpo. Farmacodinamica Sayzen® basano sull'interazione dell'ormone con i recettori specifici del tessuto cellula muscolare cellule (miociti), cellule epatiche (epatociti), cellule adipose (adipociti), linfociti e cellule ematopoietiche del midollo osseo.
La preparazione aumenta il livello di peptide ipotalamico (somatostatina e Somatoliberin), che sono destinati a cellule neurosecretory dell'ipotalamo e dell'ipofisi portale vene agiscono sulle cellule rilasciare l'ormone della crescita (somatotrops). Ciò causa accelerazione della crescita (dovuto principalmente alla crescita delle ossa lunghe degli arti tubolari), contribuisce alla normalizzazione del metabolismo dei carboidrati - miglioramento della combustione grasso sottocutaneo e ridurre la sua deposizione.
Nel livello di glucosio nel sangue (glicemia) e il livello di secrezione di insulina endogena (C-peptide) rimangono all'interno del range fisiologico e può aumentare significativamente solo quando alte dosi del farmaco (20 mg).
Inoltre, la somatotropina ha un effetto immunostimolante sulla crescita della maggior parte degli organi interni e ha un effetto modulante su alcune funzioni del sistema nervoso centrale.
Farmacocinetica
Dopo la somministrazione del Sizen di preparazione, la concentrazione massima del principio attivo nel siero del sangue viene raggiunta dopo 4 ore, dopo di che il contenuto di somatotropina nel siero ritorna alla linea di base entro 24 ore. Ciò indica l'assenza di cumulo, cioè con la somministrazione ripetuta dell'ormone non si accumula.
Dopo l'iniezione intramuscolare, il contenuto massimo dell'ormone nel plasma sanguigno viene raggiunto dopo 3 ore e, se iniettato sotto la pelle, dopo 4-6 ore.
La biodisponibilità assoluta del farmaco con iniezione intramuscolare e sottocutanea è almeno del 70-90%.
Dosaggio e somministrazione
La terapia con ormoni viene effettuata solo in condizioni di controllo medico sistematico, poiché gli steroidi non androgeni possono causare un ulteriore aumento del tasso di crescita.
Dosaggio e somministrazione di Sizen®: la preparazione deve essere sciolta con il solvente batteriostatico che è disponibile nella confezione. Il solito dosaggio settimanale del farmaco per la somministrazione intramuscolare o sottocutanea è 0,6-0,8 UI / kg. Con l'iniezione intramuscolare, questa dose è suddivisa in tre singole iniezioni, con iniezione sottocutanea, per 6-7 iniezioni singole. Nel secondo anno di trattamento con Sisen®, il dosaggio settimanale può essere aumentato, ma non superiore a 1 UI / kg.
Il trattamento del deficit dell'ormone della crescita in pazienti adulti o in sovrappeso può richiedere la determinazione del dosaggio individuale nella direzione della sua riduzione. L'esperienza di trattamento di pazienti di età superiore a 60 anni e l'esperienza di uso prolungato del farmaco è limitata.
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Utilizzare Sayzen durante la gravidanza
L'uso di Sizen® durante la gravidanza e durante l'allattamento non è raccomandato.
Controindicazioni
Applicazione Sayzen® controindicato in caso di chiusura della ghiandola pineale nei bambini (epifisi), con aumento della sensibilità all'ormone della crescita o altro componente del preparato, così come la presenza di attivo (recidiva o progressione di) tumori cerebrali. Il farmaco non viene utilizzato in condizioni acute che si sono sviluppate dopo l'intervento chirurgico sulla cavità addominale o cardiaca, così come con lesioni multiple e insufficienza respiratoria.
L'uso di Sizen® può ridurre la tolleranza al glucosio, poiché la somatotropina in essa contenuta può causare un eccesso di zucchero nel sangue (resistenza all'insulina). Pertanto, questo farmaco deve essere usato con cautela nei pazienti con diabete mellito o la presenza di questa malattia in una storia familiare.
Effetti collaterali Sayzen
Tra gli effetti collaterali di questo farmaco sono: una reazione allergica (con la formazione di anticorpi a Sisen); dolore, perdita di sensibilità, arrossamento e gonfiore nel sito di iniezione.
Per prevenire l'atrofia dei tessuti grassi di certe aree o aree del corpo (lipoatrofia locale), i siti di iniezione sottocutanea dovrebbero essere cambiati ogni giorno. Nel corso della terapia, è possibile ridurre la funzione tiroidea (ipotiroidismo), che deve essere eliminata con la somministrazione di ormoni tiroidei (triiodotironina, tiroxina, tireoglobulina).
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Overdose
L'overdose di Sizen® è espressa come diminuzione del livello normale di glucosio nel sangue
(ipoglicemia), che è sostituito da glicemia alta (iperglicemia). In caso di sovradosaggio per un lungo periodo si può osservare sintomi di acromegalia - disturbi proporzioni scheletro, tessuti molli e organi interni (indurimento di lineamenti del viso, l'aumento delle dimensioni dei piedi e delle mani).
Interazioni con altri farmaci
La sensibilità a Sisen® può essere soppressa con il trattamento simultaneo con farmaci glucocorticoidi (prednisolone, ecc.). La terapia simultanea con l'uso concomitante di corticosteroidi (idrocortisone, ecc.) Può neutralizzare completamente l'effetto terapeutico del farmaco Sizen. Nel corso della terapia con Sizen, è necessario monitorare il livello di cortisolo nel siero per regolare la dose di corticosteroidi.
Condizioni di archiviazione
Data di scadenza
Periodo di validità del preparato Saizen® è di 3 anni dalla data di produzione indicata sulla confezione.
Attenzione!
Per semplificare la percezione delle informazioni, questa istruzione per l'utilizzo del farmaco "Sayzen" è stata tradotta e presentata in una forma speciale sulla base delle istruzioni ufficiali per l'uso medico del farmaco. Prima dell'uso leggere l'annotazione che è arrivata direttamente al farmaco.
Descrizione fornita a scopo informativo e non è una guida all'autoguarigione. La necessità di questo farmaco, lo scopo del regime di trattamento, i metodi e la dose del farmaco sono determinati esclusivamente dal medico curante. L'automedicazione è pericolosa per la tua salute.