Silimarolo

Il silimarolo è un farmaco con un intenso effetto terapeutico epatoprotettivo.

Contiene il principio attivo silimarina, che si ottiene dai frutti di una pianta medicinale chiamata cardo mariano. La silimarina stessa è una combinazione di 4 isomeri di flavonolignani (tra cui silicristina, silibinina con isosilibinina e silidanina). Il farmaco ha spiccate proprietà antitossiche ed epatoprotettive. [ 1 ]

Indicazioni Silimarolo

Viene utilizzato nei casi di intossicazione epatica e nella terapia di mantenimento nei soggetti affetti da infiammazione epatica cronica ocirrosi epatica.

Modulo per il rilascio

Il medicinale è disponibile in compresse: 15 pezzi in una confezione alveolare; in una scatola: 2 confezioni di questo tipo.

Farmacodinamica

È stato dimostrato che la silimarina ha un effetto antagonista su molti elementi epatotossici, tra cui le tossine del fungo Amanita phalloides, la galattosamina con i lantanidi, la tioacetamide e il tetraclorometano. L'effetto antiepatotossico si sviluppa attraverso l'interazione competitiva della silimarina con le terminazioni delle corrispondenti tossine all'interno della parete degli epatociti (sviluppando così un effetto stabilizzante della membrana). Di conseguenza, i processi di fibrosi e steatosi epatica vengono rallentati.

Il farmaco mostra attività metabolica e di regolazione cellulare, influenzando la resistenza delle pareti cellulari, inibendo il percorso della 5-lipossigenasi (in particolare colpendo il leucotriene B4) e sintetizzando radicali liberi dell'ossigeno reattivi.

Il medicinale favorisce l'attivazione del legame dei fosfolipidi e delle proteine (proteine funzionali e strutturali) all'interno delle cellule epatiche infette (stabilizza il metabolismo dei lipidi), normalizza la resistenza delle loro pareti cellulari e sintetizza i radicali liberi (ha un effetto antiossidante), proteggendo così le cellule intraepatiche dagli influssi negativi e contribuendo anche al loro ripristino.

L'effetto dei flavonoidi, tra cui la silimarina, è dovuto alle loro proprietà antiossidanti e all'effetto positivo sulla microcircolazione. L'espressione clinica di questi effetti è la stabilizzazione dei valori di funzionalità epatica (riduzione dei livelli di bilirubina, transaminasi e γ-globuline) e il miglioramento dei segni oggettivi e soggettivi. Di conseguenza, si assiste a un miglioramento delle condizioni generali e a una riduzione del numero di disturbi digestivi, mentre nelle persone con ridotta digeribilità degli alimenti (associata a patologie epatiche), si assiste a un miglioramento dell'appetito.

Farmacocinetica

Il silimarolo viene assorbito a bassa velocità nel tratto gastrointestinale (l'emivita di assorbimento è di 2,2 ore).

È soggetto a un'intensa distribuzione nell'organismo; in alte concentrazioni si registra nel fegato; quantità minori si riscontrano nei polmoni, nei reni, nel cuore e in altri organi. I processi metabolici avvengono nel fegato per coniugazione.

L'escrezione avviene principalmente con la bile (circa l'80%) sotto forma di solfati con glucuronidi; la restante parte viene escreta con le urine (circa il 5%). Circa il 40% della silimarina escreta con la bile ritorna nella circolazione intraepatica. L'emivita è di 6 ore. Il farmaco non si accumula nell'organismo.

Dosaggio e somministrazione

Il farmaco deve essere assunto in un dosaggio di 2 compresse, 3 volte al giorno, dopo i pasti.

La durata del ciclo terapeutico viene scelta individualmente dal medico curante, tenendo conto della natura e del decorso della patologia. In media, la terapia dura 3 mesi.

• Domanda per i bambini

Il Silimarol non è prescritto a persone di età inferiore ai 12 anni, perché non sono disponibili informazioni riguardanti l'uso del farmaco in questa categoria.

Utilizzare Silimarolo durante la gravidanza

Non ci sono informazioni sull'efficacia medicinale e sulla sicurezza del farmaco quando utilizzato nelle donne in gravidanza o in allattamento, motivo per cui non viene utilizzato durante questi periodi.

Controindicazioni

È controindicato nei soggetti con grave intolleranza ad elementi del farmaco o a piante dell'ordine delle Rosaceae, nonché nei casi di intossicazione acuta di varia origine.

Effetti collaterali Silimarolo

Il farmaco è spesso tollerato senza complicazioni. In caso di grave intolleranza personale, si possono osservare i seguenti effetti collaterali:

• disturbi digestivi: vomito, bruciore di stomaco, dispepsia, diarrea lieve e nausea;
• disfunzione respiratoria: dispnea;
• problemi alle vie urinarie: potenziamento della diuresi;
• Lesioni epidermiche: potenziamento dell'alopecia. Possono verificarsi anche sintomi allergici, tra cui prurito ed eruzione cutanea;
• altro: possibile potenziamento di disturbi vestibolari esistenti.

I sintomi negativi sono transitori e scompaiono dopo la sospensione del farmaco, senza alcuna procedura particolare.

Overdose

Non si sono verificati casi di avvelenamento con Silimarol.

In caso di somministrazione accidentale di una dose elevata, si raccomanda di indurre lavanda gastrica, vomito e carbone attivo. Se necessario, adottare misure sintomatiche. Non esiste un antidoto.

Interazioni con altri farmaci

L'uso concomitante di farmaci nelle dosi più elevate possibili e di contraccettivi orali o sostanze somministrate durante la terapia sostitutiva con estrogeni può portare a un indebolimento dell'effetto medicinale di questi ultimi.

Poiché la silimarina sopprime l'azione del sistema dell'emoproteina P450, può potenziare l'effetto di alcuni farmaci, tra cui: agenti ipocolesterolemizzanti (lovastatina), farmaci antiallergici (fexofenadina), antipsicotici (alprazolam con diazepam e lorazepam), nonché anticoagulanti (warfarin con clopidogrel), antimicotici (ketoconazolo) e alcuni farmaci per il trattamento del carcinoma (vinblastina).

Condizioni di archiviazione

Silimarol deve essere conservato in un luogo chiuso alla portata dei bambini. Temperatura: non superiore a 25 °C.

Data di scadenza

Il Silimarol è approvato per un periodo di 36 mesi dalla data di fabbricazione del prodotto farmaceutico.

Analoghi

Analoghi del farmaco sono i seguenti farmaci: Hepalex, Darsil con Simepar, Heparsil e Karsil con Levasil, nonché Silibor, Legalon e Geparette.